Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti della diatermia profonda ad alta frequenza sulla variabilità della frequenza cardiaca nelle donne con dismenorrea primaria

11 febbraio 2022 aggiornato da: Hyun-Joong Kim, Sahmyook University
La terapia del calore superficiale viene utilizzata principalmente per alleviare il dolore mestruale, ma non penetra più in profondità del tessuto cutaneo. Per penetrare in profondità negli strati profondi e favorire il rilassamento dei tessuti, la terapia del calore profondo può essere efficace. Il tempo di trattamento per il trattamento termico profondo è controverso e non esistono studi sul trattamento termico profondo utilizzando la radiofrequenza per la dismenorrea. Pertanto, in questo studio, applicando onde a radiofrequenza in tempi diversi al basso addome per pazienti con dismenorrea primaria, il dolore e i cambiamenti nel sistema nervoso autonomo sono stati confrontati con la termoterapia per suggerire interventi terapeutici appropriati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

37

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di età compresa tra 18 e 50 anni
  • Ciclo mestruale regolare (24-32 giorni)
  • Coloro che hanno avuto sintomi di dismenorrea primaria per almeno 1 anno
  • Coloro che hanno sintomi di lombalgia correlati al dolore mestruale di 5 o superiore sulla scala di analisi visiva (VAS)
  • L'indice di massa corporea è compreso tra 20 e 30

Criteri di esclusione:

  • Malattia infiammatoria pelvica
  • fibromi uterini, sindrome dell'ovaio policistico. Quelli con reperti ginecologici come l'endometriosi
  • Coloro che hanno utilizzato un dispositivo contraccettivo intrauterino
  • Coloro che hanno assunto pillole anticoncezionali o farmaci antinfiammatori non steroidei al momento dell'esperimento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Terapia termica superficiale
Gruppo trattato con termoterapia superficiale per 20 minuti
Dispositivo: Terapia termica superficiale
Nella terapia fisica utilizzata in questo studio, è stata applicata per 20 minuti utilizzando la terapia del calore superficiale usata convenzionalmente.
Sperimentale: Il tempo di applicazione ad alta frequenza è di 5 minuti
Il gruppo che tratta per 5 minuti utilizzando il dispositivo di terapia ad alta frequenza
Dispositivo: Terapia ad alta frequenza (5 minuti)
Il dispositivo di terapia ad alta frequenza (terapia a radiofrequenza, WINBACK, Villeneuve Loubet France) utilizzato in questo studio è stato utilizzato per trattare il calore profondo per 5 minuti utilizzando un trasferimento elettrico resistivo a 500 kHz (RET).
Sperimentale: Il tempo di applicazione ad alta frequenza è di 7 minuti
Il gruppo che tratta per 7 minuti utilizzando il dispositivo di terapia ad alta frequenza
Dispositivo: Terapia ad alta frequenza (7 minuti)
Il dispositivo di terapia ad alta frequenza (terapia a radiofrequenza, WINBACK, Villeneuve Loubet France) utilizzato in questo studio è stato utilizzato per trattare il calore profondo per 7 minuti utilizzando un trasferimento elettrico resistivo a 500 kHz (RET).
Sperimentale: Il tempo di applicazione ad alta frequenza è di 9 minuti
Il gruppo che tratta per 9 minuti utilizzando il dispositivo di terapia ad alta frequenza
Dispositivo: Terapia ad alta frequenza (9 minuti)
Il dispositivo di terapia ad alta frequenza (terapia a radiofrequenza, WINBACK, Villeneuve Loubet France) utilizzato in questo studio è stato utilizzato per trattare il calore profondo per 9 minuti utilizzando un trasferimento elettrico resistivo a 500 kHz (RET).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: cambiamento immediato dopo l'intervento nella linea di base
È stato utilizzato il tester dell'equilibrio del sistema nervoso autonomo (SA3000new, Medicore Co. Korea). I soggetti hanno posizionato gli elettrodi su tre aree (braccio sinistro, gamba sinistra, gamba destra) mentre erano sdraiati e si sono esibiti per 3 minuti.
cambiamento immediato dopo l'intervento nella linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sahmyook University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

24 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2-1040781-A-N-012021046HR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia termica superficiale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Liberia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi