Effets de la diathermie profonde à haute fréquence sur la variabilité de la fréquence cardiaque chez les femmes atteintes de dysménorrhée primaire
11 février 2022 mis à jour par: Hyun-Joong Kim, Sahmyook University
La thermothérapie superficielle est principalement utilisée pour soulager les douleurs menstruelles, mais elle ne pénètre pas plus profondément que le tissu cutané.
Afin de pénétrer profondément dans les couches profondes et favoriser la relaxation des tissus, la thermothérapie profonde peut être efficace.
La durée du traitement par chaleur profonde est controversée et il n'existe aucune étude sur le traitement par chaleur profonde utilisant la radiofréquence pour la dysménorrhée.
Par conséquent, dans cette étude, en appliquant des ondes de radiofréquence à différents moments sur le bas-ventre des patientes atteintes de dysménorrhée primaire, la douleur et les modifications du système nerveux autonome ont été comparées à la thermothérapie pour suggérer des interventions thérapeutiques appropriées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
37
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 05557
- The wells neuropain clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes entre 18 et 50 ans
- Cycle menstruel régulier (24-32 jours)
- Ceux qui ont eu des symptômes de dysménorrhée primaire pendant au moins 1 an
- Ceux qui ont des symptômes de douleur au bas du dos liés à des douleurs menstruelles de 5 ou plus sur l'échelle d'analyse visuelle (EVA)
- L'indice de masse corporelle est compris entre 20 et 30
Critère d'exclusion:
- maladie inflammatoire pelvienne
- fibromes utérins, syndrome des ovaires polykystiques. Ceux avec des résultats gynécologiques tels que l'endométriose
- Ceux qui ont utilisé un dispositif contraceptif intra-utérin
- Ceux qui prenaient des pilules contraceptives ou des anti-inflammatoires non stéroïdiens au moment de l'expérience
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Thermothérapie superficielle
Groupe traité par thermothérapie superficielle pendant 20 minutes
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Dans la thérapie physique utilisée dans cette étude, elle a été appliquée pendant 20 minutes en utilisant une thérapie thermique superficielle utilisée de manière conventionnelle.
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Expérimental: Le temps d'application à haute fréquence est de 5 minutes
Le groupe qui traite pendant 5 minutes en utilisant l'appareil de thérapie à haute fréquence
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L'appareil de thérapie à haute fréquence (thérapie par radiofréquence, WINBACK, Villeneuve Loubet France) utilisé dans cette étude a été utilisé pour traiter une chaleur profonde pendant 5 minutes à l'aide d'un transfert électrique résistif (RET) de 500 kHz.
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Expérimental: Le temps d'application à haute fréquence est de 7 minutes
Le groupe qui traite pendant 7 minutes en utilisant l'appareil de thérapie à haute fréquence
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L'appareil de thérapie à haute fréquence (thérapie par radiofréquence, WINBACK, Villeneuve Loubet France) utilisé dans cette étude a été utilisé pour traiter une chaleur profonde pendant 7 minutes à l'aide d'un transfert électrique résistif (RET) de 500 kHz.
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Expérimental: Le temps d'application à haute fréquence est de 9 minutes
Le groupe qui traite pendant 9 minutes en utilisant l'appareil de thérapie à haute fréquence
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L'appareil de thérapie à haute fréquence (thérapie par radiofréquence, WINBACK, Villeneuve Loubet France) utilisé dans cette étude a été utilisé pour traiter la chaleur profonde pendant 9 minutes à l'aide d'un transfert électrique résistif (RET) de 500 kHz.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: changement immédiat après intervention dans la ligne de base
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Un testeur d'équilibre du système nerveux autonome (SA3000new, Medicore Co. Korea) a été utilisé.
Les sujets ont placé des électrodes sur trois zones (bras gauche, jambe gauche, jambe droite) en position couchée et ont joué pendant 3 minutes.
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changement immédiat après intervention dans la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2021
Première publication (Réel)
24 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2-1040781-A-N-012021046HR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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