A nagyfrekvenciás mély diatermia hatása a pulzusszám változékonyságára elsődleges dysmenorrhoeában szenvedő nőknél
2022. február 11. frissítette: Hyun-Joong Kim, Sahmyook University
A felületes hőterápia elsősorban a menstruációs fájdalmak enyhítésére szolgál, de nem hatol mélyebbre, mint a bőrszövet.
A mély rétegekbe való mély behatolás és a szövetek relaxációjának elősegítése érdekében a mélyhőterápia hatékony lehet.
A mélyhőkezelés kezelési ideje ellentmondásos, és nincs tanulmány a dysmenorrhoea rádiófrekvenciás mélyhőkezeléséről.
Ezért ebben a vizsgálatban primer dysmenorrhoeás betegek alhasának különböző időpontokban történő rádiófrekvenciás hullámainak alkalmazásával a fájdalmat és az autonóm idegrendszerben bekövetkezett változásokat a termoterápiával hasonlítottuk össze, hogy megfelelő terápiás beavatkozásokat javasoljanak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
37
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 05557
- The wells neuropain clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-50 év közötti nők
- Rendszeres menstruációs ciklus (24-32 nap)
- Azok, akiknél az elsődleges dysmenorrhoea tünetei legalább 1 éve fennállnak
- Azok, akiknek a vizuális elemzési skálán (VAS) 5-ös vagy magasabb menstruációs fájdalomhoz kapcsolódó derékfájás tünetei vannak
- A testtömegindex 20-30 között van
Kizárási kritériumok:
- kismedencei gyulladásos betegség
- méhmióma, policisztás petefészek szindróma. Nőgyógyászati leletekkel, például endometriózissal
- Azok, akik méhen belüli fogamzásgátlót használtak
- Azok, akik fogamzásgátló tablettát vagy nem szteroid gyulladáscsökkentőt szedtek a kísérlet idején
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Felületes hőterápia
20 perces felületes hőterápiával kezelt csoport
|
A vizsgálatban alkalmazott fizikoterápiában 20 percig alkalmazták a hagyományos felületes hőterápiával.
|
|
Kísérleti: A nagyfrekvenciás alkalmazási idő 5 perc
Az a csoport, amely 5 percig kezeli a nagyfrekvenciás terápiás készüléket
|
A tanulmányban használt nagyfrekvenciás terápiás készüléket (rádiófrekvenciás terápia, WINBACK, Villeneuve Loubet France) 500 kHz-es rezisztív elektromos transzfer (RET) segítségével mélyhő kezelésére alkalmazták 5 percig.
|
|
Kísérleti: A nagyfrekvenciás alkalmazási idő 7 perc
Az a csoport, amely 7 percig kezeli a nagyfrekvenciás terápiás készüléket
|
A vizsgálatban használt nagyfrekvenciás terápiás készüléket (rádiófrekvenciás terápia, WINBACK, Villeneuve Loubet France) 500 kHz-es rezisztív elektromos transzfer (RET) segítségével mélyhő kezelésre használták 7 percig.
|
|
Kísérleti: A nagyfrekvenciás alkalmazási idő 9 perc
Az a csoport, amely 9 percig kezeli a nagyfrekvenciás terápiás készüléket
|
A tanulmányban használt nagyfrekvenciás terápiás készüléket (rádiófrekvenciás terápia, WINBACK, Villeneuve Loubet France) mély hőkezelésre használták 9 percig 500 kHz-es rezisztív elektromos transzferrel (RET).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szívritmus-változtatás
Időkeret: azonnali változás a beavatkozás után az alapállapotban
|
Autonóm idegrendszeri egyensúlytesztelőt (SA3000new, Medicore Co. Korea) használtunk.
Az alanyok fekve helyezték el az elektródákat három területre (bal kar, bal láb, jobb láb), és 3 percig végeztek.
|
azonnali változás a beavatkozás után az alapállapotban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. június 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. október 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. június 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 17.
Első közzététel (Tényleges)
2021. június 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 11.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2-1040781-A-N-012021046HR
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .