Efectos de la diatermia profunda de alta frecuencia sobre la variabilidad de la frecuencia cardíaca en mujeres con dismenorrea primaria
11 de febrero de 2022 actualizado por: Hyun-Joong Kim, Sahmyook University
La terapia de calor superficial se usa principalmente para aliviar el dolor menstrual, pero no penetra más allá del tejido de la piel.
Para penetrar profundamente en las capas profundas y promover la relajación de los tejidos, la terapia de calor profundo puede ser efectiva.
El tiempo de tratamiento para el tratamiento térmico profundo es controvertido y no hay ningún estudio sobre el tratamiento térmico profundo con radiofrecuencia para la dismenorrea.
Por lo tanto, en este estudio, mediante la aplicación de ondas de radiofrecuencia en diferentes momentos en la parte inferior del abdomen de pacientes con dismenorrea primaria, el dolor y los cambios en el sistema nervioso autónomo se compararon con la termoterapia para sugerir intervenciones terapéuticas adecuadas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
37
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 05557
- The wells neuropain clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 18 a 50 años
- Ciclo menstrual regular (24-32 días)
- Aquellos que han tenido síntomas de dismenorrea primaria durante al menos 1 año.
- Aquellos que tienen síntomas de dolor lumbar relacionados con el dolor menstrual de 5 o más en la Escala de análisis visual (VAS)
- El índice de masa corporal está entre 20-30
Criterio de exclusión:
- enfermedad inflamatoria pélvica
- fibromas uterinos, síndrome de ovario poliquístico. Aquellos con hallazgos ginecológicos como endometriosis.
- Aquellos que han usado un dispositivo anticonceptivo intrauterino
- Aquellos que tomaron píldoras anticonceptivas o medicamentos antiinflamatorios no esteroideos en el momento del experimento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Terapia de calor superficial
Grupo tratado con termoterapia superficial durante 20 minutos
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En la fisioterapia utilizada en este estudio, se aplicó durante 20 minutos utilizando la terapia de calor superficial de uso convencional.
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Experimental: El tiempo de aplicación de alta frecuencia es de 5 minutos.
El grupo que trata durante 5 minutos usando el dispositivo de terapia de alta frecuencia
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El dispositivo de terapia de alta frecuencia (terapia de radiofrecuencia, WINBACK, Villeneuve Loubet Francia) utilizado en este estudio se utilizó para tratar el calor profundo durante 5 minutos utilizando una transferencia eléctrica resistiva (RET) de 500 kHz.
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Experimental: El tiempo de aplicación de alta frecuencia es de 7 minutos.
El grupo que trata durante 7 minutos usando el dispositivo de terapia de alta frecuencia
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El dispositivo de terapia de alta frecuencia (terapia de radiofrecuencia, WINBACK, Villeneuve Loubet France) utilizado en este estudio se utilizó para tratar el calor profundo durante 7 minutos utilizando una transferencia eléctrica resistiva (RET) de 500 kHz.
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Experimental: El tiempo de aplicación de alta frecuencia es de 9 minutos.
El grupo que trata durante 9 minutos usando el dispositivo de terapia de alta frecuencia
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El dispositivo de terapia de alta frecuencia (terapia de radiofrecuencia, WINBACK, Villeneuve Loubet Francia) utilizado en este estudio se utilizó para tratar el calor profundo durante 9 minutos utilizando una transferencia eléctrica resistiva (RET) de 500 kHz.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: cambio inmediato después de la intervención en la línea de base
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Se utilizó un probador de equilibrio del sistema nervioso autónomo (SA3000new, Medicore Co. Korea).
Los sujetos colocaron electrodos en tres áreas (brazo izquierdo, pierna izquierda, pierna derecha) mientras estaban acostados y actuaron durante 3 minutos.
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cambio inmediato después de la intervención en la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
24 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2-1040781-A-N-012021046HR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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