高频深透热疗法对原发性痛经女性心率变异性的影响
2022年2月11日 更新者：Hyun-Joong Kim、Sahmyook University
表面热疗主要用于缓解经痛，但不能深入皮肤组织。
为了深入深层并促进组织松弛，深层热疗可以有效。
深热疗法的治疗时间存在争议，目前尚无射频深热疗法治疗痛经的研究。
因此，本研究通过在原发性痛经患者的下腹部不同时间施加射频波，对比温热疗法对自主神经系统的疼痛和改变，以提出合适的治疗干预措施。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
37
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、05557
- The wells neuropain clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18-50岁的女性
- 规律的月经周期（24-32天）
- 有原发性痛经症状至少1年者
- 视觉分析量表 (VAS) 5 分或更高的与月经痛相关的腰痛症状的人
- 体重指数在20-30之间
排除标准：
- 盆腔炎
- 子宫肌瘤、多囊卵巢综合征。 有子宫内膜异位症等妇科表现者
- 使用过宫内节育器的人
- 那些在实验时服用避孕药或非甾体类抗炎药的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：表面热疗
表层热疗20分钟组
|
在本研究中使用的物理疗法中，使用常规使用的表面热疗法进行 20 分钟。
|
|
实验性的：高频应用时间为5分钟
使用高频治疗仪治疗5分钟组
|
本研究中使用的高频治疗仪（射频治疗仪，WINBACK，Villeneuve Loubet France）使用 500 kHz 电阻式电传输 (RET) 治疗深热 5 分钟。
|
|
实验性的：高频应用时间为7分钟
使用高频治疗仪治疗7分钟组
|
本研究中使用的高频治疗仪（射频治疗仪，WINBACK，Villeneuve Loubet France）使用 500 kHz 电阻式电传输 (RET) 进行深度热疗 7 分钟。
|
|
实验性的：高频应用时间为9分钟
使用高频治疗仪治疗9分钟组
|
本研究中使用的高频治疗仪（射频治疗仪，WINBACK，Villeneuve Loubet France）使用 500 kHz 电阻式电传输 (RET) 治疗深热 9 分钟。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心率变异性
大体时间：基线干预后立即改变
|
使用自主神经系统平衡测试仪（SA3000new，Medicore Co. Korea）。
受试者在躺下时将电极放在三个区域（左臂、左腿、右腿）并进行 3 分钟。
|
基线干预后立即改变
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月23日
初级完成 (实际的)
2021年10月30日
研究完成 (实际的)
2021年11月30日
研究注册日期
首次提交
2021年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月17日
首次发布 (实际的)
2021年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月11日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
表面热疗的临床试验
-
Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)完全的
-
University of California, DavisThrasher Research Fund; California Department of Health Services; University Research Co, LLC完全的
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的