Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ głębokiej diatermii o wysokiej częstotliwości na zmienność rytmu serca u kobiet z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem

11 lutego 2022 zaktualizowane przez: Hyun-Joong Kim, Sahmyook University
Powierzchowna terapia ciepłem stosowana jest głównie w celu złagodzenia bólu menstruacyjnego, jednak nie wnika głębiej niż w tkankę skórną. Aby wniknąć głęboko w głębokie warstwy i promować relaksację tkanek, skuteczna może być terapia głębokim ciepłem. Czas leczenia w przypadku głębokiej obróbki cieplnej jest kontrowersyjny i nie ma badań dotyczących głębokiej obróbki cieplnej przy użyciu częstotliwości radiowej w przypadku bolesnego miesiączkowania. Dlatego w tym badaniu, stosując fale o częstotliwości radiowej w różnym czasie do dolnej części brzucha u pacjentek z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem, porównano ból i zmiany w autonomicznym układzie nerwowym z termoterapią, aby zasugerować odpowiednie interwencje terapeutyczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku 18-50 lat
  • Regularny cykl menstruacyjny (24-32 dni)
  • Ci, którzy mieli objawy pierwotnego bolesnego miesiączkowania przez co najmniej 1 rok
  • Ci, którzy mają objawy bólu w dole pleców związane z bólem menstruacyjnym 5 lub wyższym w Skali Analizy Wizualnej (VAS)
  • Wskaźnik masy ciała wynosi od 20 do 30

Kryteria wyłączenia:

  • zapalenie narządów miednicy mniejszej
  • mięśniaki macicy, zespół policystycznych jajników. Osoby z objawami ginekologicznymi, takimi jak endometrioza
  • Ci, którzy używali wewnątrzmacicznej wkładki antykoncepcyjnej
  • Osoby, które w czasie eksperymentu przyjmowały pigułki antykoncepcyjne lub niesteroidowe leki przeciwzapalne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Powierzchowna terapia ciepłem
Grupa leczona powierzchniową terapią cieplną przez 20 minut
Urządzenie: Powierzchowna terapia ciepłem
W fizjoterapii stosowanej w tym badaniu stosowano go przez 20 minut, stosując konwencjonalnie stosowaną powierzchowną terapię ciepłem.
Eksperymentalny: Czas aplikacji wysokiej częstotliwości wynosi 5 minut
Grupa, która leczy przez 5 minut za pomocą urządzenia do terapii o wysokiej częstotliwości
Urządzenie: Terapia wysokimi częstotliwościami (5 minut)
Urządzenie do terapii wysokoczęstotliwościowej (terapia częstotliwościami radiowymi, WINBACK, Villeneuve Loubet France) zastosowane w tym badaniu zostało użyte do leczenia głębokiego ciepła przez 5 minut przy użyciu rezystancyjnego transferu elektrycznego (RET) o częstotliwości 500 kHz.
Eksperymentalny: Czas aplikacji wysokiej częstotliwości wynosi 7 minut
Grupa, która leczy przez 7 minut za pomocą urządzenia do terapii wysokimi częstotliwościami
Urządzenie: Terapia wysokimi częstotliwościami (7 minut)
Urządzenie do terapii wysokoczęstotliwościowej (terapia częstotliwościami radiowymi, WINBACK, Villeneuve Loubet France) zastosowane w tym badaniu zostało użyte do leczenia głębokiego ciepła przez 7 minut przy użyciu rezystancyjnego transferu elektrycznego (RET) o częstotliwości 500 kHz.
Eksperymentalny: Czas aplikacji wysokiej częstotliwości wynosi 9 minut
Grupa, która leczy przez 9 minut za pomocą urządzenia do terapii wysokimi częstotliwościami
Urządzenie: Terapia wysokimi częstotliwościami (9 minut)
Urządzenie do terapii wysokoczęstotliwościowej (terapia częstotliwościami radiowymi, WINBACK, Villeneuve Loubet France) zastosowane w tym badaniu zostało użyte do leczenia głębokiego ciepła przez 9 minut za pomocą rezystancyjnego transferu elektrycznego (RET) 500 kHz.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: natychmiastowa zmiana po interwencji w linii podstawowej
Zastosowano tester równowagi autonomicznego układu nerwowego (SA3000new, Medicore Co. Korea). Badani umieszczali elektrody na trzech obszarach (lewa ręka, lewa noga, prawa noga) leżąc i wykonywali przez 3 minuty.
natychmiastowa zmiana po interwencji w linii podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sahmyook University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2-1040781-A-N-012021046HR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pierwotne bolesne miesiączkowanie

Badania kliniczne na Powierzchowna terapia ciepłem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj