侵襲性フザリオ症における感染および耐性のマーカー (FUSIMIR)
2024年2月22日 更新者：Anne DEBOURGOGNE、Central Hospital, Nancy, France
浸潤性フザリオ症に関する多施設研究 : 感染と耐性のマーカーを探す
ここ数十年で、侵襲性フサリオシスは、死亡率の高い真菌の病理を出現させてきました。 予後は診断の速度に依存しますが、現在の生物学的診断は主に真菌培養に基づいており、現在の臨床診療ではこの微生物の特定のバイオマーカーは利用できません。 フザリウム属は、ボリコナゾールやアムホテリシン B など、臨床現場で一般的に使用され推奨されている抗真菌剤に対する感受性の低下も示しています。
この研究の主な目的は、侵襲性真菌感染症 (IFI) または真菌性角膜炎の患者の陽性真菌培養におけるさまざまな真菌種の割合を説明することです。 二次的な目的は、ガラクトマンナン、ベータ (1,3) -D-グルカンの投与量の説明、および研究された 2 つの臨床形態の症例/対照群における循環 DNA の検出率です。 フザリウム萎凋病の証拠がある患者では、この研究では、異なる抗真菌薬を服用しているかどうかに応じて、異なる最小発育阻止濃度 (MIC) の分布、3 か月後の生命状態、および治療に対する反応の有無について説明します。 最後に、遺伝子マーカーの存在について、MIC 値のグループに従って説明します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vandoeuvre les nancy、フランス、54500
- 募集
- CHRU Nancy
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コンタクト：
- Anne Debourgogne
- 電話番号：+33383656074
- メール：a.debourgogne@chru-nancy.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
調査は 2 つの部分で構成されます。
- 真菌培養が実施される患者の２つのコホート（ＩＦＩが疑われる患者／角膜炎と診断された患者）の研究を通じて実施される最初の記述セクション；
- 患者コホートのそれぞれに入れ子になった2つのケースコントロール研究（IFIが疑われる患者/角膜炎の診断を受けた患者）を通じて実施される2番目の記述部分（統計的検出力が十分である場合は潜在的に比較）：これらの研究は集団で構成されます症例（フザリウム萎凋病の患者）と 1 つか 2 つの対照群（一方では培養陰性の患者、他方では浸潤性フザリオ症でフザリウムの別の属の真菌の培養陽性の患者）。
説明
包含基準:
- 血液培養または皮膚生検の実施を含む侵襲性真菌感染症の疑い、または角膜サンプルの採取を含む角膜炎の診断
- このサンプルで行われた真菌培養
- 研究について知らされ、データの使用に反対していない人
除外基準:
- 表在性フザリウム萎凋病（爪甲真菌症など）の臨床診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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浸潤性フザリオ症
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ガラクトマンナン、ベータグルカン、耐性マーカー
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フザリウム角膜炎
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ガラクトマンナン、ベータグルカン、耐性マーカー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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侵襲性真菌感染症（IFI）または真菌性角膜炎の患者における陽性真菌培養における異なる真菌種の割合
時間枠：2021-2026
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2021-2026
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月19日
一次修了 (推定)
2028年7月1日
研究の完了 (推定)
2028年7月1日
試験登録日
最初に提出
2021年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月16日
最初の投稿 (実際)
2021年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月22日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020PI202
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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