Marcatori di infezione e resistenza nella fusariosi invasiva (FUSIMIR)
Studio multicentrico sulla fusariosi invasiva: alla ricerca di marcatori di infezione e resistenza
Negli ultimi decenni, le fusariosi invasive stanno emergendo patologie fungine ad alta mortalità. La prognosi dipende dalla velocità della diagnosi, ma attualmente la diagnosi biologica si basa principalmente sulla coltura fungina, nessun biomarcatore specifico per questo microrganismo è disponibile nella pratica clinica corrente. Il genere Fusarium mostra anche una ridotta sensibilità agli antimicotici comunemente usati e raccomandati nella pratica clinica, come il voriconazolo o l'amfotericina B.
L'obiettivo principale di questo studio è descrivere le proporzioni di diverse specie fungine in colture fungine positive in pazienti con infezione fungina invasiva (IFI) o cheratite fungina. Gli obiettivi secondari sono la descrizione del dosaggio di galattomannani, beta (1,3) -D-glucani e il tasso di rilevazione del DNA circolante nei gruppi caso/controllo per le 2 forme cliniche studiate. Nei pazienti con evidenza di Fusarium wilt, lo studio descriverà la distribuzione delle diverse concentrazioni minime inibitorie (MIC) a seconda dell'assunzione o meno di diversi antimicotici, dello stato vitale a 3 mesi e della risposta o meno al trattamento. Infine, la presenza di marcatori genetici sarà descritta in base ai gruppi di valori di MIC.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vandoeuvre les nancy, Francia, 54500
- Reclutamento
- CHRU Nancy
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Contatto:
- Anne Debourgogne
- Numero di telefono: +33383656074
- Email: a.debourgogne@chru-nancy.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Lo studio avrà 2 parti:
- una prima sezione descrittiva realizzata attraverso uno studio di 2 coorti di pazienti (pazienti con sospetto IFI / con diagnosi di cheratite) per i quali viene effettuata una coltura fungina;
- una seconda parte descrittiva (quindi potenzialmente comparativa se la potenza statistica è sufficiente) realizzata attraverso 2 studi caso-controllo nidificati in ciascuna delle coorti di pazienti (pazienti con sospetto IFI / con diagnosi di cheratite): questi studi saranno costituiti da una popolazione di casi (pazienti con Fusarium wilt) e 1 o 2 popolazioni di controlli (pazienti con coltura negativa da un lato e pazienti con coltura positiva per un fungo di un altro genere in Fusarium dall'altro per fusariosi invasive).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sospetto di infezione fungina invasiva che comporta l'esecuzione di un'emocoltura o di una biopsia cutanea o diagnosi di cheratite che comporta il prelievo di un campione di cornea
- Coltura fungina effettuata su questo campione
- Persona che è stata informata della ricerca e non si è opposta all'uso dei propri dati
Criteri di esclusione:
- Diagnosi clinica dell'appassimento superficiale del fusarium (onicomicosi, ecc.)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Fusariosi invasiva
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galattomannano, betaDglucano, marcatori di resistenza
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Cheratite da fusarium
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galattomannano, betaDglucano, marcatori di resistenza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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proporzioni di diverse specie fungine in colture fungine positive in pazienti con infezione fungina invasiva (IFI) o cheratite fungina
Lasso di tempo: 2021-2026
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2021-2026
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020PI202
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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