Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Markörer för infektion och resistens vid invasiv fusarios (FUSIMIR)

22 februari 2024 uppdaterad av: Anne DEBOURGOGNE, Central Hospital, Nancy, France

Multicenterstudie om invasiv fusarios: Letar efter markörer för infektion och motstånd

Under de senaste decennierna har invasiva fusarioser uppstått svamppatologier med hög dödlighet. Prognosen beror på diagnosens hastighet, men för närvarande baseras biologisk diagnostik främst på svampodling, ingen specifik biomarkör för denna mikroorganism finns tillgänglig i nuvarande klinisk praxis. Släktet Fusarium visar också minskad känslighet mot svampdödande medel som ofta används och rekommenderas i klinisk praxis, såsom vorikonazol eller amfotericin B.

Huvudsyftet med denna studie är att beskriva proportionerna av olika svamparter i positiva svampkulturer hos patienter med invasiv svampinfektion (IFI) eller svampkeratit. De sekundära målen är beskrivningen av doseringen av galaktomannaner, beta(1,3)-D-glukaner och hastigheten för detektion av DNA som cirkulerar i fall/kontrollgrupper för de 2 studerade kliniska formerna. Hos patienter med tecken på Fusarium vissnesjuka kommer studien att beskriva fördelningen av de olika minimiinhibitoriska koncentrationerna (MIC) beroende på om olika antimykotika tas eller inte, vitalstatus efter 3 månader och svaret eller inte på behandlingen. Slutligen kommer närvaron av genetiska markörer att beskrivas enligt grupperna av MIC-värden.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att bestå av 2 delar:

  1. ett första beskrivande avsnitt utfört genom en studie av 2 kohorter av patienter (patienter som misstänks för IFI / med diagnosen keratit) för vilka en svampodling genomförs;
  2. en andra beskrivande del (då potentiellt jämförande om den statistiska styrkan är tillräcklig) utförd genom 2 fall-kontrollstudier kapslade i var och en av patientkohorterna (patienter som misstänks för IFI / med diagnosen keratit): dessa studier kommer att bestå av en population av fall (patienter med Fusarium vissnande) och 1 eller 2 populationer av kontroller (patienter med negativ odling å ena sidan och patienter med positiv odling för en svamp av ett annat släkte i Fusarium å andra sidan för invasiva fusarioser).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Misstanke om invasiv svampinfektion som involverar utförandet av en blododling eller en hudbiopsi eller diagnos av keratit som involverar tagning av ett hornhinnaprov
  • Svampodling utfördes på detta prov
  • Person som har informerats om forskningen och inte har motsatt sig användningen av deras uppgifter

Exklusions kriterier:

  • Klinisk diagnos av ytlig fusariumvisskning (onykomykos, etc.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Invasiv fusarios
galaktomannan, betaDglukan, resistensmarkörer
Fusarium keratit
galaktomannan, betaDglukan, resistensmarkörer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
proportioner av olika svamparter i positiva svampkulturer hos patienter med invasiv svampinfektion (IFI) eller svampkeratit
Tidsram: 2021-2026
2021-2026

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2021

Första postat (Faktisk)

24 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera