Markører for infeksjon og motstand ved invasiv fusariose (FUSIMIR)
Multisenterstudie om invasiv fusariose: Leter etter markører for infeksjon og motstand
De siste tiårene har invasive fusarioser dukket opp sopppatologier med høy dødelighet. Prognosen avhenger av hastigheten på diagnosen, men foreløpig er biologisk diagnose hovedsakelig basert på soppkultur, ingen spesifikk biomarkør for denne mikroorganismen er tilgjengelig i dagens kliniske praksis. Slekten Fusarium viser også redusert følsomhet for soppdrepende midler som vanligvis brukes og anbefales i klinisk praksis, som voriconazol eller amfotericin B.
Hovedmålet med denne studien er å beskrive proporsjonene mellom ulike sopparter i positive soppkulturer hos pasienter med invasiv soppinfeksjon (IFI) eller soppkeratitt. De sekundære målene er beskrivelsen av doseringen av galaktomannaner, beta (1,3) -D-glukaner og hastigheten for påvisning av DNA som sirkulerer i case/kontrollgrupper for de 2 kliniske formene som er studert. Hos pasienter med tegn på Fusarium-visne vil studien beskrive fordelingen av de forskjellige minimumshemmende konsentrasjonene (MIC) avhengig av om forskjellige soppdrepende midler tas eller ikke, vitalstatus ved 3 måneder og respons eller ikke på behandling. Til slutt vil tilstedeværelsen av genetiske markører bli beskrevet i henhold til gruppene av MIC-verdier.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Vandoeuvre les nancy, Frankrike, 54500
- Rekruttering
- CHRU Nancy
-
Ta kontakt med:
- Anne Debourgogne
- Telefonnummer: +33383656074
- E-post: a.debourgogne@chru-nancy.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Studiet vil ha 2 deler:
- en første beskrivende del utført gjennom en studie av 2 pasientkohorter (pasienter mistenkt for IFI / med en diagnose av keratitt) for hvem en soppkultur utføres;
- en andre beskrivende del (da potensielt komparativ hvis den statistiske kraften er tilstrekkelig) utført gjennom 2 case-kontrollstudier nestet i hver av pasientkohortene (pasienter mistenkt for IFI / med en diagnose av keratitt): disse studiene vil bestå av en populasjon av tilfeller (pasienter med Fusarium-visne) og 1 eller 2 populasjoner av kontroller (pasienter med negativ kultur på den ene siden og pasienter med positiv kultur for en sopp av en annen slekt i Fusarium på den andre siden for invasive fusarioser).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mistanke om invasiv soppinfeksjon som involverer utførelse av en blodkultur eller en hudbiopsi eller diagnose av keratitt som involverer uttak av hornhinneprøve
- Soppkultur utført på denne prøven
- Person som har blitt informert om forskningen og ikke har motsatt seg bruken av dataene deres
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk diagnose av overfladisk fusariumvisne (onykomykose, etc.)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Invasiv fusariose
|
galaktomannan, betaDglukan, resistensmarkører
|
|
Fusarium keratitt
|
galaktomannan, betaDglukan, resistensmarkører
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
proporsjoner av ulike sopparter i positive soppkulturer hos pasienter med invasiv soppinfeksjon (IFI) eller soppkeratitt
Tidsramme: 2021-2026
|
2021-2026
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020PI202
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .