Marqueurs d'infection et de résistance dans la fusariose invasive (FUSIMIR)
Etude multicentrique sur la fusariose invasive : à la recherche de marqueurs d'infection et de résistance
Depuis quelques décennies, les fusarioses invasives sont des pathologies fongiques émergentes à forte mortalité. Le pronostic dépend de la rapidité du diagnostic, mais actuellement le diagnostic biologique repose principalement sur la culture fongique, aucun biomarqueur spécifique de ce microorganisme n'est disponible en pratique clinique actuelle. Le genre Fusarium montre également une sensibilité réduite aux antifongiques couramment utilisés et recommandés en pratique clinique, tels que le voriconazole ou l'amphotéricine B.
L'objectif principal de cette étude est de décrire les proportions de différentes espèces fongiques dans des cultures fongiques positives chez des patients atteints d'infection fongique invasive (IFI) ou de kératite fongique. Les objectifs secondaires sont la description du dosage des galactomannanes, des bêta(1,3)-D-glucanes et du taux de détection de l'ADN circulant dans les groupes cas/témoins pour les 2 formes cliniques étudiées. Chez les patients présentant des signes de fusariose, l'étude décrira la distribution des différentes concentrations minimales inhibitrices (CMI) selon la prise ou non d'antifongiques différents, le statut vital à 3 mois et la réponse ou non au traitement. Enfin, la présence de marqueurs génétiques sera décrite selon les groupes de valeurs de CMI.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vandoeuvre les nancy, France, 54500
- Recrutement
- CHRU Nancy
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Contact:
- Anne Debourgogne
- Numéro de téléphone: +33383656074
- E-mail: a.debourgogne@chru-nancy.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
L'étude comportera 2 parties :
- une première partie descriptive réalisée à travers une étude de 2 cohortes de patients (patients suspectés d'IFI / avec un diagnostic de kératite) pour lesquels une culture fongique est réalisée ;
- une deuxième partie descriptive (puis potentiellement comparative si la puissance statistique est suffisante) réalisée au travers de 2 études cas-témoins nichées dans chacune des cohortes de patients (patients suspectés d'IFI / avec un diagnostic de kératite) : ces études seront constituées d'une population de cas (patients atteints de fusariose) et 1 ou 2 populations de témoins (patients à culture négative d'une part et patients à culture positive pour un champignon d'un autre genre à Fusarium d'autre part pour les fusarioses invasives).
La description
Critère d'intégration:
- Suspicion d'infection fongique invasive impliquant la réalisation d'une hémoculture ou d'une biopsie cutanée ou diagnostic de kératite impliquant le prélèvement d'un échantillon de cornée
- Culture fongique réalisée sur cet échantillon
- Personne ayant été informée de la recherche et ne s'étant pas opposée à l'utilisation de ses données
Critère d'exclusion:
- Diagnostic clinique de la fusariose superficielle (onychomycose, etc.)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Fusariose invasive
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galactomannane, bêtaDglucane, marqueurs de résistance
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Kératite fusarienne
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galactomannane, bêtaDglucane, marqueurs de résistance
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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proportions de différentes espèces fongiques dans des cultures fongiques positives chez des patients atteints d'infection fongique invasive (IFI) ou de kératite fongique
Délai: 2021-2026
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2021-2026
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020PI202
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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