Marcadores de Infecção e Resistência na Fusariose Invasiva (FUSIMIR)
Estudo Multicêntrico sobre Fusariose Invasiva: Em Busca de Marcadores de Infecção e Resistência
Nas últimas décadas, as fusarioses invasivas vêm surgindo como patologias fúngicas com alta mortalidade. O prognóstico depende da rapidez do diagnóstico, mas atualmente o diagnóstico biológico é baseado principalmente na cultura fúngica, nenhum biomarcador específico para este microrganismo está disponível na prática clínica atual. O gênero Fusarium também apresenta sensibilidade reduzida aos antifúngicos comumente utilizados e recomendados na prática clínica, como voriconazol ou anfotericina B.
O principal objetivo deste estudo é descrever as proporções de diferentes espécies fúngicas em culturas fúngicas positivas em pacientes com infecção fúngica invasiva (IFI) ou ceratite fúngica. Os objetivos secundários são a descrição da dosagem de galactomananas, beta (1,3) -D-glucanas e a taxa de detecção de DNA circulante em grupos caso/controle para as 2 formas clínicas estudadas. Em pacientes com evidência de murcha de Fusarium, o estudo descreverá a distribuição das diferentes concentrações inibitórias mínimas (CIM) dependendo se diferentes antifúngicos são tomados ou não, o estado vital em 3 meses e a resposta ou não ao tratamento. Finalmente, a presença de marcadores genéticos será descrita de acordo com os grupos de valores de MIC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Vandoeuvre les nancy, França, 54500
- Recrutamento
- CHRU Nancy
-
Contato:
- Anne Debourgogne
- Número de telefone: +33383656074
- E-mail: a.debourgogne@chru-nancy.fr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
O estudo terá 2 partes:
- uma primeira seção descritiva realizada através de um estudo de 2 coortes de pacientes (pacientes com suspeita de IFI / com diagnóstico de ceratite) para os quais é realizada uma cultura fúngica;
- uma segunda parte descritiva (então potencialmente comparativa se o poder estatístico for suficiente) realizada por meio de 2 estudos de caso-controle aninhados em cada uma das coortes de pacientes (pacientes com suspeita de IFI / com diagnóstico de ceratite): esses estudos consistirão em uma população de casos (pacientes com murcha de Fusarium) e 1 ou 2 populações de controles (pacientes com cultura negativa por um lado e pacientes com cultura positiva para fungo de outro gênero em Fusarium por outro lado para fusariose invasiva).
Descrição
Critério de inclusão:
- Suspeita de infecção fúngica invasiva envolvendo a realização de hemocultura ou biópsia de pele ou diagnóstico de ceratite envolvendo a coleta de amostra da córnea
- Cultura fúngica realizada nesta amostra
- Pessoa que foi informada da pesquisa e não se opôs ao uso de seus dados
Critério de exclusão:
- Diagnóstico clínico de murcha de fusarium superficial (onicomicose, etc.)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Fusariose invasiva
|
galactomanana, betaDglucana, marcadores de resistência
|
|
Ceratite por Fusarium
|
galactomanana, betaDglucana, marcadores de resistência
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
proporções de diferentes espécies fúngicas em culturas fúngicas positivas em pacientes com infecção fúngica invasiva (IFI) ou ceratite fúngica
Prazo: 2021-2026
|
2021-2026
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020PI202
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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