Маркеры инфекции и резистентности при инвазивном фузариозе (FUSIMIR)
Многоцентровое исследование инвазивного фузариоза: поиск маркеров инфекции и резистентности
В последние десятилетия инвазионные фузариозы представляют собой формирующиеся грибковые патологии с высокой смертностью. Прогноз зависит от скорости диагностики, но в настоящее время биологическая диагностика в основном основана на культуре грибов, в современной клинической практике нет специфических биомаркеров для этого микроорганизма. Род Fusarium также проявляет пониженную чувствительность к противогрибковым препаратам, обычно используемым и рекомендуемым в клинической практике, таким как вориконазол или амфотерицин В.
Основная цель этого исследования — описать пропорции различных видов грибов в положительных грибковых культурах у пациентов с инвазивной грибковой инфекцией (IFI) или грибковым кератитом. Второстепенными целями являются описание дозировки галактоманнанов, бета-(1,3)-D-глюканов и скорость обнаружения ДНК, циркулирующей в группах случай/контроль для 2 изученных клинических форм. У пациентов с признаками фузариозного увядания в исследовании будет описано распределение различных минимальных ингибирующих концентраций (МПК) в зависимости от того, принимаются ли разные противогрибковые препараты, жизненного статуса через 3 месяца и реакции на лечение. Наконец, наличие генетических маркеров будет описано по группам значений МИК.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vandoeuvre les nancy, Франция, 54500
- Рекрутинг
- CHRU Nancy
-
Контакт:
- Anne Debourgogne
- Номер телефона: +33383656074
- Электронная почта: a.debourgogne@chru-nancy.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Исследование будет состоять из 2 частей:
- первый описательный раздел, проведенный путем исследования 2 когорт пациентов (пациенты с подозрением на ИФИ/с диагнозом кератит), которым проводится культура грибов;
- вторая описательная часть (затем потенциально сравнительная, если статистическая мощность достаточна), проводимая посредством 2 исследований случай-контроль, вложенных в каждую из когорт пациентов (пациенты с подозрением на ИФИ / с диагнозом кератит): эти исследования будут состоять из популяции случаев (пациенты с фузариозным увяданием) и 1 или 2 популяции контроля (пациенты с отрицательной культурой, с одной стороны, и пациенты с положительной культурой на грибок другого рода на фузариоз, с другой стороны, для инвазивных фузариозов).
Описание
Критерии включения:
- Подозрение на инвазивную грибковую инфекцию, связанное с посевом крови или биопсией кожи, или диагностика кератита, связанная с взятием образца роговицы.
- Культура грибов, проведенная на этом образце
- Лицо, проинформированное об исследовании и не возражающее против использования его данных
Критерий исключения:
- Клинический диагноз поверхностного фузариозного увядания (онихомикоза и др.)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Инвазивный фузариоз
|
галактоманнан, бета-D-глюкан, маркеры резистентности
|
|
Фузариозный кератит
|
галактоманнан, бета-D-глюкан, маркеры резистентности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
пропорции различных видов грибов в положительных грибковых культурах у пациентов с инвазивной грибковой инфекцией (IFI) или грибковым кератитом
Временное ограничение: 2021-2026 гг.
|
2021-2026 гг.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020PI202
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .