- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04937751
침습성 Fusariosis에서 감염 및 저항의 표지자 (FUSIMIR)
침습성 Fusariosis에 대한 다기관 연구 : 감염 및 저항 마커 찾기
최근 수십 년 동안 침습성 fusarioses는 사망률이 높은 진균 병리학을 출현시키고 있습니다. 예후는 진단 속도에 달려 있지만 현재 생물학적 진단은 주로 진균 배양을 기반으로 하며, 이 미생물에 대한 특정 바이오마커는 현재 임상에서 사용할 수 없습니다. Fusarium 속은 또한 voriconazole 또는 amphotericin B와 같이 임상에서 일반적으로 사용되고 권장되는 항진균제에 대해 감소된 감수성을 나타냅니다.
이 연구의 주요 목적은 침습성 진균 감염(IFI) 또는 진균성 각막염 환자의 양성 진균 배양에서 다양한 진균 종의 비율을 설명하는 것입니다. 2차 목표는 갈락토만난, 베타(1,3)-D-글루칸의 투여량 및 연구된 2가지 임상 형태에 대한 사례/대조군에서 순환하는 DNA 검출 속도에 대한 설명입니다. Fusarium wilt의 증거가 있는 환자에서 다른 항진균제 복용 여부, 3개월에서의 활력 상태 및 치료에 대한 반응 여부에 따라 다른 최소 억제 농도(MIC)의 분포를 설명합니다. 마지막으로, MIC 값의 그룹에 따라 유전자 마커의 존재를 설명한다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Vandoeuvre les nancy, 프랑스, 54500
- 모병
- Chru Nancy
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연락하다:
- Anne Debourgogne
- 전화번호: +33383656074
- 이메일: a.debourgogne@chru-nancy.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
이 연구는 두 부분으로 구성됩니다.
- 진균 배양이 수행된 환자의 2 코호트 연구를 통해 수행된 첫 번째 설명 섹션(IFI가 의심되는 환자/각막염 진단을 받은 환자);
- 각 환자 코호트(IFI가 의심되는 환자/각막염 진단을 받은 환자)에 중첩된 2개의 환자-대조군 연구를 통해 수행된 두 번째 설명 부분(통계력이 충분한 경우 잠재적으로 비교): 이 연구는 인구로 구성됩니다. 사례(푸사리움 시들음 환자) 및 대조군의 1 또는 2개 집단(한편으로는 음성 배양 환자, 다른 한편으로는 침습적 푸사리오증에 대해 Fusarium의 다른 속의 곰팡이에 대해 양성 배양 환자).
설명
포함 기준:
- 혈액배양 또는 피부생검을 시행하여 침습성 진균감염이 의심되거나 각막 검체를 채취하여 각막염 진단을 받은 경우
- 이 샘플에서 수행된 진균 배양
- 연구에 대한 정보를 받았고 데이터 사용에 반대하지 않은 사람
제외 기준:
- 표재성 fusarium wilt(조갑진균증 등)의 임상진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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침습성 fusariosis
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갈락토만난, 베타글루칸, 저항 마커
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푸사륨 각막염
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갈락토만난, 베타글루칸, 저항 마커
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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침습성 진균 감염(IFI) 또는 진균성 각막염 환자의 양성 진균 배양에서 다양한 진균 종의 비율
기간: 2021-2026년
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2021-2026년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020PI202
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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