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침습성 Fusariosis에서 감염 및 저항의 표지자 (FUSIMIR)

2024년 2월 22일 업데이트: Anne DEBOURGOGNE, Central Hospital, Nancy, France

침습성 Fusariosis에 대한 다기관 연구 : 감염 및 저항 마커 찾기

최근 수십 년 동안 침습성 fusarioses는 사망률이 높은 진균 병리학을 출현시키고 있습니다. 예후는 진단 속도에 달려 있지만 현재 생물학적 진단은 주로 진균 배양을 기반으로 하며, 이 미생물에 대한 특정 바이오마커는 현재 임상에서 사용할 수 없습니다. Fusarium 속은 또한 voriconazole 또는 amphotericin B와 같이 임상에서 일반적으로 사용되고 권장되는 항진균제에 대해 감소된 감수성을 나타냅니다.

이 연구의 주요 목적은 침습성 진균 감염(IFI) 또는 진균성 각막염 환자의 양성 진균 배양에서 다양한 진균 종의 비율을 설명하는 것입니다. 2차 목표는 갈락토만난, 베타(1,3)-D-글루칸의 투여량 및 연구된 2가지 임상 형태에 대한 사례/대조군에서 순환하는 DNA 검출 속도에 대한 설명입니다. Fusarium wilt의 증거가 있는 환자에서 다른 항진균제 복용 여부, 3개월에서의 활력 상태 및 치료에 대한 반응 여부에 따라 다른 최소 억제 농도(MIC)의 분포를 설명합니다. 마지막으로, MIC 값의 그룹에 따라 유전자 마커의 존재를 설명한다.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구는 두 부분으로 구성됩니다.

  1. 진균 배양이 수행된 환자의 2 코호트 연구를 통해 수행된 첫 번째 설명 섹션(IFI가 의심되는 환자/각막염 진단을 받은 환자);
  2. 각 환자 코호트(IFI가 의심되는 환자/각막염 진단을 받은 환자)에 중첩된 2개의 환자-대조군 연구를 통해 수행된 두 번째 설명 부분(통계력이 충분한 경우 잠재적으로 비교): 이 연구는 인구로 구성됩니다. 사례(푸사리움 시들음 환자) 및 대조군의 1 또는 2개 집단(한편으로는 음성 배양 환자, 다른 한편으로는 침습적 푸사리오증에 대해 Fusarium의 다른 속의 곰팡이에 대해 양성 배양 환자).

설명

포함 기준:

  • 혈액배양 또는 피부생검을 시행하여 침습성 진균감염이 의심되거나 각막 검체를 채취하여 각막염 진단을 받은 경우
  • 이 샘플에서 수행된 진균 배양
  • 연구에 대한 정보를 받았고 데이터 사용에 반대하지 않은 사람

제외 기준:

  • 표재성 fusarium wilt(조갑진균증 등)의 임상진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
침습성 fusariosis
갈락토만난, 베타글루칸, 저항 마커
푸사륨 각막염
갈락토만난, 베타글루칸, 저항 마커

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
침습성 진균 감염(IFI) 또는 진균성 각막염 환자의 양성 진균 배양에서 다양한 진균 종의 비율
기간: 2021-2026년
2021-2026년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 19일

기본 완료 (추정된)

2028년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 16일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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