侵袭性镰刀菌病的感染和耐药性标志物 (FUSIMIR)
2024年2月22日 更新者：Anne DEBOURGOGNE、Central Hospital, Nancy, France
侵袭性镰刀菌病的多中心研究：寻找感染和耐药性的标志
近几十年来，侵袭性镰刀菌病已成为新出现的高死亡率真菌病状。 预后取决于诊断的速度，但目前生物诊断主要基于真菌培养，目前临床实践中尚无针对该微生物的特异性生物标志物。 镰刀菌属还显示出对临床实践中常用和推荐的抗真菌药（例如伏立康唑或两性霉素 B）的敏感性降低。
本研究的主要目的是描述侵袭性真菌感染 (IFI) 或真菌性角膜炎患者的阳性真菌培养物中不同真菌种类的比例。 次要目标是描述半乳甘露聚糖、β (1,3) -D-葡聚糖的剂量以及所研究的 2 种临床形式的病例/对照组中循环 DNA 的检测率。 在有枯萎病证据的患者中，该研究将根据是否服用不同的抗真菌药物、3 个月时的生命状态以及对治疗的反应来描述不同的最小抑菌浓度 (MIC) 的分布。 最后，将根据 MIC 值组描述遗传标记的存在。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Vandoeuvre les nancy、法国、54500
- 招聘中
- CHRU Nancy
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接触：
- Anne Debourgogne
- 电话号码：+33383656074
- 邮箱：a.debourgogne@chru-nancy.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
该研究将分为两部分：
- 第一个描述部分是通过对 2 组患者（疑似 IFI/诊断为角膜炎的患者）进行真菌培养的研究进行的；
- 第二个描述部分（如果统计能力足够，则可能比较）通过嵌套在每个患者队列（疑似 IFI/诊断为角膜炎的患者）中的 2 个病例对照研究进行：这些研究将由人群组成病例（患有枯萎病的患者）和 1 或 2 个对照人群（一方面是培养阴性的患者，另一方面是侵袭性镰刀菌病中另一个属的真菌培养阳性的患者）。
描述
纳入标准：
- 怀疑侵袭性真菌感染涉及血培养或皮肤活检或角膜炎诊断涉及采集角膜样本
- 对该样品进行的真菌培养
- 已获悉该研究且不反对使用其数据的人
排除标准：
- 浅表枯萎病（甲癣等）的临床诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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侵袭性镰刀菌病
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半乳甘露聚糖、β-葡聚糖、抗性标记
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镰刀菌角膜炎
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半乳甘露聚糖、β-葡聚糖、抗性标记
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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侵袭性真菌感染 (IFI) 或真菌性角膜炎患者真菌培养阳性中不同真菌种类的比例
大体时间：2021-2026
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2021-2026
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月19日
初级完成 (估计的)
2028年7月1日
研究完成 (估计的)
2028年7月1日
研究注册日期
首次提交
2021年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月16日
首次发布 (实际的)
2021年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月22日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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