Invasiivisen fusarioosin infektion ja resistenssin merkit (FUSIMIR)
Monikeskustutkimus invasiivisesta fusarioosista: infektion ja resistenssin merkkiaineiden etsiminen
Viime vuosikymmeninä invasiiviset fusarioosit ovat nostaneet esiin sienitaloja, joiden kuolleisuus on korkea. Ennuste riippuu diagnoosin nopeudesta, mutta tällä hetkellä biologinen diagnoosi perustuu pääosin sieniviljelmään, tälle mikro-organismille ei ole saatavilla erityistä biomarkkeria nykyisessä kliinisessä käytännössä. Fusarium-suvun herkkyys on myös vähentynyt kliinisessä käytännössä yleisesti käytetyille ja suositelluille sienilääkkeille, kuten vorikonatsolille tai amfoterisiinille B.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on kuvata eri sienilajien osuuksia positiivisissa sieniviljelmissä potilailla, joilla on invasiivinen sieni-infektio (IFI) tai sieni-keratiitti. Toissijaisia tavoitteita ovat galaktomannaanien, beeta(1,3)-D-glukaanien annostuksen kuvaus sekä tapaus-/kontrolliryhmissä kiertävän DNA:n havaitsemisnopeus kahdelle tutkitulle kliiniselle muodolle. Potilailla, joilla on merkkejä Fusarium-lakhtumista, tutkimuksessa kuvataan erilaisten vähimmäisinhibiittoripitoisuuksien (MIC) jakautuminen riippuen siitä, otetaanko erilaisia sienilääkkeitä vai ei, vitaalitila 3 kuukauden kohdalla ja vaste hoitoon vai ei. Lopuksi geneettisten markkerien läsnäolo kuvataan MIC-arvoryhmien mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vandoeuvre les nancy, Ranska, 54500
- Rekrytointi
- CHRU Nancy
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne Debourgogne
- Puhelinnumero: +33383656074
- Sähköposti: a.debourgogne@chru-nancy.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimuksessa on 2 osaa:
- ensimmäinen kuvaileva osa, joka suoritettiin tutkimuksella, johon osallistui 2 potilasryhmää (potilaat, joilla epäillään IFI:tä / joilla on diagnosoitu keratiitti), joille suoritetaan sieniviljely;
- toinen kuvaileva osa (silloin mahdollisesti vertaileva, jos tilastollinen teho on riittävä) suoritetaan kahdella tapauskontrollitutkimuksella, jotka on sijoitettu kuhunkin potilasryhmään (potilaat, joilla epäillään IFI:tä / joilla on keratiitti): nämä tutkimukset koostuvat populaatiosta tapauksista (potilaat, joilla on Fusarium wilt) ja 1 tai 2 kontrollipopulaatiota (toisaalta potilaat, joilla on negatiivinen viljelmä ja toisaalta potilaat, joilla on positiivinen viljely toisen suvun sienelle Fusariumissa, toisaalta invasiivisten fusarioosien osalta).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Invasiivisen sieni-infektion epäily, johon liittyy veriviljelyn tai ihobiopsian suorittaminen tai keratiitin diagnoosi, johon liittyy sarveiskalvonäytteen otto
- Tällä näytteellä suoritettu sieniviljely
- Henkilö, jolle on tiedotettu tutkimuksesta ja joka ei ole vastustanut tietojensa käyttöä
Poissulkemiskriteerit:
- Pinnallisen fusarium-lakhtumisen kliininen diagnoosi (onykomykoosi jne.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Invasiivinen fusarioosi
|
galaktomannaani, beetaDglukaani, resistenssimarkkerit
|
|
Fusarium keratiitti
|
galaktomannaani, beetaDglukaani, resistenssimarkkerit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
eri sienilajien osuudet positiivisissa sieniviljelmissä potilailla, joilla on invasiivinen sieni-infektio (IFI) tai sieni-keratiitti
Aikaikkuna: 2021-2026
|
2021-2026
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020PI202
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .