A fertőzés és a rezisztencia markerei invazív fuzáriózisban (FUSIMIR)
Többközpontú tanulmány az invazív fuzáriózisról: a fertőzés és a rezisztencia markereinek keresése
Az elmúlt évtizedekben az invazív fuzáriózisok magas mortalitású gombás patológiák alakultak ki. A prognózis a diagnózis gyorsaságától függ, de jelenleg a biológiai diagnózis elsősorban gombakultúrán alapul, a jelenlegi klinikai gyakorlatban nem áll rendelkezésre specifikus biomarker erre a mikroorganizmusra. A Fusarium nemzetség csökkent érzékenységet mutat a klinikai gyakorlatban általánosan használt és javasolt gombaellenes szerekre, például a vorikonazolra vagy az amfotericin B-re.
A tanulmány fő célja a különböző gombafajok arányának leírása pozitív gombakultúrákban invazív gombás fertőzésben (IFI) vagy gombás keratitisben szenvedő betegeknél. A másodlagos célkitűzések a galaktomannánok, béta (1,3) -D-glükánok adagolásának és a keringő DNS kimutatási sebességének leírása az eset/kontroll csoportokban a 2 vizsgált klinikai forma esetében. A Fusarium hervadásban szenvedő betegeknél a vizsgálat leírja a különböző minimális gátló koncentrációk (MIC) eloszlását attól függően, hogy különböző gombaellenes szereket szedtek-e vagy sem, a 3 hónapos életállapotot, valamint a kezelésre adott választ vagy sem. Végül a genetikai markerek jelenlétét a MIC értékek csoportjai szerint írjuk le.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vandoeuvre les nancy, Franciaország, 54500
- Toborzás
- CHRU NANCY
-
Kapcsolatba lépni:
- Anne Debourgogne
- Telefonszám: +33383656074
- E-mail: a.debourgogne@chru-nancy.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A tanulmány 2 részből áll majd:
- az első leíró rész, amelyet 2 olyan betegcsoport vizsgálatán keresztül végeztek (IFI gyanús betegek / keratitis diagnózissal rendelkező betegek), akiknél gombakultúrát végeztek;
- egy második leíró rész (majd potenciálisan összehasonlító, ha elegendő a statisztikai erő), amelyet 2 eset-kontroll vizsgálaton keresztül hajtanak végre, mindegyik betegcsoportba beágyazva (IFI-gyanús betegek / keratitis diagnózisával): ezek a vizsgálatok egy populációból állnak. esetek (Fusarium hervadásban szenvedő betegek) és 1 vagy 2 kontrollpopuláció (egyrészt negatív tenyészetben szenvedő betegek, másrészt a Fusarium egy másik nemzetségéhez tartozó gombára pozitív tenyésztéssel rendelkező betegek, másrészt invazív fuzáriózisok esetén).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Invazív gombás fertőzés gyanúja vértenyésztéssel vagy bőrbiopsziával, vagy szaruhártya-mintavétellel járó keratitis diagnosztizálásával
- Ezen a mintán gombakultúrát végeztünk
- Olyan személy, akit tájékoztattak a kutatásról, és nem ellenezte adatai felhasználását
Kizárási kritériumok:
- A felületes fuzáriumos hervadás (onychomycosis stb.) klinikai diagnózisa
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Invazív fuzáriózis
|
galaktomannán, bétaDglukán, rezisztencia markerek
|
|
Fusarium keratitis
|
galaktomannán, bétaDglukán, rezisztencia markerek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
különböző gombafajok aránya pozitív gombakultúrákban invazív gombás fertőzésben (IFI) vagy gombás keratitisben szenvedő betegeknél
Időkeret: 2021-2026
|
2021-2026
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020PI202
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .