Markery infekcji i oporności w inwazyjnej fuzariozie (FUSIMIR)
Wieloośrodkowe badanie inwazyjnej fuzariozy: poszukiwanie markerów infekcji i oporności
W ostatnich dziesięcioleciach inwazyjne fuzariozy pojawiły się patologie grzybicze o wysokiej śmiertelności. Rokowanie zależy od szybkości postawienia diagnozy, ale obecnie diagnostyka biologiczna opiera się głównie na hodowli grzybów, aw obecnej praktyce klinicznej nie jest dostępny specyficzny biomarker dla tego mikroorganizmu. Rodzaj Fusarium wykazuje również zmniejszoną wrażliwość na leki przeciwgrzybicze powszechnie stosowane i zalecane w praktyce klinicznej, takie jak worykonazol czy amfoterycyna B.
Głównym celem pracy jest określenie proporcji różnych gatunków grzybów w dodatnich hodowlach grzybów u pacjentów z inwazyjnym zakażeniem grzybiczym (IFI) lub grzybiczym zapaleniem rogówki. Cele drugorzędne to opis dawkowania galaktomannanów, beta(1,3)-D-glukanów oraz szybkość wykrywania krążącego DNA w grupach przypadków/kontrolnych dla 2 badanych postaci klinicznych. U pacjentów z objawami więdnięcia Fusarium badanie opisze dystrybucję różnych minimalnych stężeń hamujących (MIC) w zależności od tego, czy przyjmowane są różne leki przeciwgrzybicze, stanu życiowego po 3 miesiącach oraz odpowiedzi lub nie na leczenie. Na koniec zostanie opisana obecność markerów genetycznych według grup wartości MIC.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vandoeuvre les nancy, Francja, 54500
- Rekrutacyjny
- Chru Nancy
-
Kontakt:
- Anne Debourgogne
- Numer telefonu: +33383656074
- E-mail: a.debourgogne@chru-nancy.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badanie będzie miało 2 części:
- pierwsza część opisowa przeprowadzona poprzez badanie 2 kohort pacjentów (pacjentów z podejrzeniem IFI/z rozpoznaniem zapalenia rogówki), u których przeprowadza się posiew grzybiczy;
- druga część opisowa (następnie potencjalnie porównawcza, jeśli moc statystyczna jest wystarczająca) przeprowadzona poprzez 2 badania kliniczno-kontrolne zagnieżdżone w każdej z kohort pacjentów (pacjenci z podejrzeniem IFI / z rozpoznaniem zapalenia rogówki): badania te będą składać się z populacji przypadków (pacjentów z więdnięciem Fusarium) i 1 lub 2 populacjami kontrolnymi (pacjenci z ujemnym posiewem z jednej strony i pacjenci z pozytywnym posiewem na grzyby innego rodzaju w Fusarium z drugiej strony na inwazyjne fuzariozy).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podejrzenie inwazyjnej infekcji grzybiczej obejmujące wykonanie posiewu krwi lub biopsji skóry lub rozpoznanie zapalenia rogówki polegające na pobraniu wycinka rogówki
- Hodowla grzybów przeprowadzona na tej próbce
- Osoba, która została poinformowana o badaniu i nie sprzeciwiła się wykorzystaniu jej danych
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie kliniczne powierzchownego więdnięcia fusarium (grzybica paznokci itp.)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inwazyjna fuzarioza
|
galaktomannan, betaDglukan, markery oporności
|
|
Fusarium rogówki
|
galaktomannan, betaDglukan, markery oporności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
proporcje różnych gatunków grzybów w dodatnich hodowlach grzybów u pacjentów z inwazyjnym zakażeniem grzybiczym (IFI) lub grzybiczym zapaleniem rogówki
Ramy czasowe: 2021-2026
|
2021-2026
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020PI202
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .