Markører for infektion og resistens ved invasiv fusariose (FUSIMIR)
Multicenterundersøgelse af invasiv fusariose: Leder efter markører for infektion og modstand
I de seneste årtier har invasive fusarioser opstået svampepatologier med høj dødelighed. Prognosen afhænger af diagnosens hastighed, men i øjeblikket er biologisk diagnose hovedsageligt baseret på svampekultur, ingen specifik biomarkør for denne mikroorganisme er tilgængelig i den nuværende kliniske praksis. Slægten Fusarium viser også reduceret følsomhed over for svampemidler, der almindeligvis anvendes og anbefales i klinisk praksis, såsom voriconazol eller amphotericin B.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at beskrive andelen af forskellige svampearter i positive svampekulturer hos patienter med invasiv svampeinfektion (IFI) eller svampekeratitis. De sekundære mål er beskrivelsen af doseringen af galactomannaner, beta (1,3) -D-glucaner og hastigheden for påvisning af DNA, der cirkulerer i case/kontrolgrupper for de 2 undersøgte kliniske former. Hos patienter med tegn på Fusarium-visne vil undersøgelsen beskrive fordelingen af de forskellige minimale hæmmende koncentrationer (MIC) afhængigt af, om der tages forskellige antimykotika, den vitale status efter 3 måneder og responsen eller ej på behandlingen. Til sidst vil tilstedeværelsen af genetiske markører blive beskrevet i henhold til grupperne af MIC-værdier.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vandoeuvre les nancy, Frankrig, 54500
- Rekruttering
- Chru Nancy
-
Kontakt:
- Anne Debourgogne
- Telefonnummer: +33383656074
- E-mail: a.debourgogne@chru-nancy.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Undersøgelsen vil bestå af 2 dele:
- et første beskrivende afsnit udført gennem en undersøgelse af 2 kohorter af patienter (patienter mistænkt for IFI / med diagnosen keratitis), for hvem der udføres en svampekultur;
- en anden beskrivende del (derefter potentielt komparativ, hvis den statistiske styrke er tilstrækkelig) udført gennem 2 case-kontrolstudier indlejret i hver af patientkohorterne (patienter mistænkt for IFI / med en diagnose af keratitis): disse undersøgelser vil bestå af en population af tilfælde (patienter med Fusarium-visne) og 1 eller 2 populationer af kontroller (patienter med negativ kultur på den ene side og patienter med positiv dyrkning for en svamp af en anden slægt i Fusarium på den anden side for invasive fusarioser).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mistanke om invasiv svampeinfektion, der involverer udførelse af en blodkultur eller en hudbiopsi eller diagnose af keratitis, der involverer udtagning af en hornhindeprøve
- Svampedyrkning udført på denne prøve
- Person, der er blevet informeret om forskningen og ikke har modsat sig brugen af deres data
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk diagnose af overfladisk fusariumvisne (onychomycosis osv.)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Invasiv fusariose
|
galactomannan, betaDglucan, resistensmarkører
|
|
Fusarium keratitis
|
galactomannan, betaDglucan, resistensmarkører
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
andele af forskellige svampearter i positive svampekulturer hos patienter med invasiv svampeinfektion (IFI) eller svampekeratitis
Tidsramme: 2021-2026
|
2021-2026
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020PI202
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .