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成人におけるコロナウイルス病2019(COVID-19)の予防のためのMK-4482の研究(MK-4482-013) (MOVe-AHEAD)

2024年1月12日 更新者:Merck Sharp & Dohme LLC

COVID-19 (症状のある検査室で確認された SARS-CoV-2 感染) の予防のための MK-4482 の有効性と安全性を評価するための第 3 相、多施設、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験COVID-19 感染者

この研究の目的は、研究薬(モルヌピラビル、MK-4482)がCOVID-19感染が確認された人と同居している成人の症候性コロナウイルス病2019(COVID-19)を予防するかどうかを評価することです。 これは第 3 相、多施設、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験です。研究参加者の半分はモルヌピラビルを 1 日 2 回経口投与され、残りの半分はプラセボを投与されます。 この研究の主な目的は、モルヌピラビルが症候性 COVID-19 疾患を予防するかどうかを判断し、その安全性と忍容性を評価することです。 研究中にCOVID-19を発症したすべての参加者は、医師が推奨するCOVID-19治療を受ける資格があります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

2441

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35235
        • Cahaba Research, Inc. ( Site 2523)
    • Arizona
      • Mesa、Arizona、アメリカ、85210
        • The Institute for Liver Health DBA Arizona Clinical Trials ( Site 2484)
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85712
        • The Institute for Liver Health DBA Arizona Clinical Trials ( Site 2448)
    • California
      • Canoga Park、California、アメリカ、91303
        • Hope Clinical Research ( Site 2400)
      • Carlsbad、California、アメリカ、92009
        • Carbon Health ( Site 2515)
      • Fresno、California、アメリカ、93701
        • UCSF Fresno ( Site 2528)
      • Fullerton、California、アメリカ、92835
        • ASCADA Research, LLC ( Site 2516)
      • Huntington Beach、California、アメリカ、92647
        • Marvel Clinical Research ( Site 2490)
      • Los Angeles、California、アメリカ、90057
        • National Research Institute ( Site 2452)
      • Northridge、California、アメリカ、91325
        • Valley Clinical Trials Inc. ( Site 2406)
      • Oakland、California、アメリカ、94610
        • Carbon Health ( Site 2514)
      • Sacramento、California、アメリカ、95817
        • University of California Davis ( Site 2497)
      • Simi Valley、California、アメリカ、93065
        • Millennium Clinical Trials ( Site 2468)
    • Colorado
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
        • Future Innovative Treatments, LLC ( Site 2471)
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20011
        • Emerson Clinical Research Institute ( Site 2457)
    • Florida
      • Bradenton、Florida、アメリカ、34208
        • Synergy Healthcare ( Site 2521)
      • DeLand、Florida、アメリカ、32720
        • Accel Research Sites-DeLand Clinical Research Unit ( Site 2535)
      • Hallandale Beach、Florida、アメリカ、33009
        • Velocity Clinical Research, Hallandale Beach ( Site 2485)
      • Hialeah、Florida、アメリカ、33012
        • Indago Research and Health Center Inc ( Site 2412)
      • Immokalee、Florida、アメリカ、34142
        • Advanced Research For Health Improvement LLC ( Site 2436)
      • Miami、Florida、アメリカ、33186
        • Clinical Site Partners, LLC d/b/a CSP Miami ( Site 2508)
      • Port Saint Lucie、Florida、アメリカ、34952
        • CDC Research Institute, LLC ( Site 2540)
      • Tampa、Florida、アメリカ、33607
        • Clinical Research Trials of Florida ( Site 2402)
      • Winter Park、Florida、アメリカ、32789
        • Clinical Site Partners, LLC d/b/a CSP Miami ( Site 2425)
    • Georgia
      • Lawrenceville、Georgia、アメリカ、30046
        • Balanced Life Healthcare Solutions/SKYCRNG ( Site 2539)
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60607
        • Chicago Clinical Research Institute Inc ( Site 2454)
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • Rush University Medical Center ( Site 2510)
    • Louisiana
      • Metairie、Louisiana、アメリカ、70001
        • Southern Clinical Research Associates ( Site 2542)
      • Metairie、Louisiana、アメリカ、70006
        • MedPharmics, LLC ( Site 2443)
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • Institute of Human Virology ( Site 2504)
      • Elkridge、Maryland、アメリカ、21075
        • Centennial Medical Group ( Site 2435)
      • Silver Spring、Maryland、アメリカ、20904
        • Jadestone Clinical Research, LLC ( Site 2530)
    • Michigan
      • Farmington Hills、Michigan、アメリカ、48334
        • Michigan Center of Medical Research ( Site 2445)
      • Lathrup Village、Michigan、アメリカ、48076
        • Michigan Center of Medical Research ( Site 2525)
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55404
        • Allina Health Infectious Diseases Research Clinic ( Site 2507)
    • Mississippi
      • Fayette、Mississippi、アメリカ、39069
        • Prime Health and Wellness/SKYCRNG ( Site 2538)
      • Ridgeland、Mississippi、アメリカ、39157
        • Quinn Healthcare/Skycrng ( Site 2537)
    • Missouri
      • Columbia、Missouri、アメリカ、65201
        • University of Missouri Hospital ( Site 2486)
    • Montana
      • Butte、Montana、アメリカ、59701
        • Mercury Street Medical Group PLLC ( Site 2476)
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68198-3135
        • University of Nebraska Medical Center ( Site 2430)
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89109
        • Excel Clinical Research, LLC ( Site 2404)
    • New Jersey
      • Hillsborough、New Jersey、アメリカ、08844
        • ID Care ( Site 2466)
      • Raritan、New Jersey、アメリカ、08869
        • Amici Clinical Research LLC ( Site 2426)
    • New Mexico
      • Santa Fe、New Mexico、アメリカ、87505
        • AXCES Research Group ( Site 2437)
    • New York
      • Bronx、New York、アメリカ、10462
        • Montefiore Medical Center ( Site 2503)
    • North Carolina
      • Greenville、North Carolina、アメリカ、27834
        • ECU Adult Specialty Care ( Site 2415)
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
        • The Lindner Center for Research and Education at The Christ Hospital ( Site 2517)
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45406
        • Dayton Clinical Research ( Site 2488)
    • Oklahoma
      • Tahlequah、Oklahoma、アメリカ、74464
        • Cherokee Nation WW Hastings Indian Hospital/Cherokee Nation Health Services ( Site 2459)
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15236
        • Preferred Clinical Research ( Site 2470)
    • Rhode Island
      • East Greenwich、Rhode Island、アメリカ、02818
        • Velocity Clinical Research-Providence ( Site 2432)
    • South Carolina
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29607
        • Tribe Clinical Research, LLC ( Site 2409)
    • Texas
      • Amarillo、Texas、アメリカ、79109
        • PharmaTex Research, LLC ( Site 2541)
      • Boerne、Texas、アメリカ、78006
        • TTS Research ( Site 2433)
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Houston Methodist Hospital ( Site 2463)
      • Houston、Texas、アメリカ、77087
        • Santa Clara Family Clinic ( Site 2462)
      • Victoria、Texas、アメリカ、77901
        • Crossroads Clinical Research LLC ( Site 2451)
    • Virginia
      • Williamsburg、Virginia、アメリカ、23188
        • TPMG Clinical Research ( Site 2495)
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98109
        • Covid-19 Clinical Research Center (CCRC) ( Site 2421)
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1431FWO
        • CEMIC ( Site 0101)
    • Buenos Aires
      • Caba、Buenos Aires、アルゼンチン、C1039AAO
        • Sanatorio de la Trinidad Mitre ( Site 0108)
      • Caba、Buenos Aires、アルゼンチン、C1128AAF
        • Mautalen Salud e Investigacion ( Site 0103)
      • Caba、Buenos Aires、アルゼンチン、C1199ABB
        • Hospital Italiano de Buenos Aires ( Site 0102)
      • Mar del Plata、Buenos Aires、アルゼンチン、B7600FZO
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata ( Site 0105)
      • Munro、Buenos Aires、アルゼンチン、B1605FRE
        • Clinica Independencia ( Site 0104)
      • San Nicolas、Buenos Aires、アルゼンチン、B2900DPA
        • Grupo Oroño Centro medico San Nicolas ( Site 0109)
    • Santa Fe
      • Rosario、Santa Fe、アルゼンチン、2000
        • Instituto Medico de la Fundacion Estudios Clinicos ( Site 0106)
    • Ivano-Frankivska Oblast
      • Ivano-Frankivsk、Ivano-Frankivska Oblast、ウクライナ、76007
        • Ivano-Frankivsk Regional Clinical Infectious Diseases Hospital ( Site 2232)
      • Ivano-Frankivsk、Ivano-Frankivska Oblast、ウクライナ、76018
        • Regional Phthisiopulmonological Center ( Site 2203)
      • Ivano-Frankivsk、Ivano-Frankivska Oblast、ウクライナ、76025
        • NPME -Central Clinical Hospital of Ivano-Frankivsk City Council ( Site 2204)
    • Kharkivska Oblast
      • Kharkiv、Kharkivska Oblast、ウクライナ、61002
        • Non profit municipal enterprise City hospital student of Kharkiv city council ( Site 2229)
      • Kharkiv、Kharkivska Oblast、ウクライナ、61172
        • PCNE Kharkiv City polyclinic 9 of the Kharkiv City Council ( Site 2201)
    • Kyivska Oblast
      • Kyiv、Kyivska Oblast、ウクライナ、01033
        • Limited Liability Company Medical center Healthy Happy ( Site 2225)
      • Kyiv、Kyivska Oblast、ウクライナ、02232
        • MNPE Consultative-Diagnostic Centre of Desnyanskyi District of Kyiv ( Site 2205)
      • Kyiv、Kyivska Oblast、ウクライナ、03049
        • Kyiv railway clinical hospital 2 of Branch Health center ( Site 2207)
    • Lvivska Oblast
      • Lviv、Lvivska Oblast、ウクライナ、79011
        • Municipal Noncommercial Enterprise Lviv 4th City Clinical Hospital ( Site 2200)
    • Odeska Oblast
      • Odesa、Odeska Oblast、ウクライナ、65014
        • Odesa Regional Center of Socially Significant Diseases ( Site 2230)
      • Odessa、Odeska Oblast、ウクライナ、65025
        • MNCE -Odesa regional clinical hospital of Odesa regional council ( Site 2226)
    • Poltavska Oblast
      • Poltava、Poltavska Oblast、ウクライナ、36011
        • Municipal Enterprise Poltava Regional Clinical Infectious Hospital ( Site 2227)
    • Vinnytska Oblast
      • Vinnytsia、Vinnytska Oblast、ウクライナ、21009
        • Medical Clinical Investigational Center of Medical Center Health Clinic ( Site 2210)
    • Al Jizah
      • Giza、Al Jizah、エジプト、12651
        • National Center for allergies and chest ( Site 2940)
      • Giza、Al Jizah、エジプト、12661
        • Imbaba Fevers Hospital ( Site 2945)
    • Al Qahirah
      • Cairo、Al Qahirah、エジプト、11566
        • Masri - CRC - Ain Shams University ( Site 2900)
      • Cairo、Al Qahirah、エジプト、11566
        • Masri - CRC - Ain Shams University ( Site 2910)
      • Cairo、Al Qahirah、エジプト、11796
        • National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute ( Site 2930)
      • Cairo、Al Qahirah、エジプト、11835
        • Air Force Specialized Hospital Clinical Research Center ( Site 2920)
      • Guatemala、グアテマラ、01001
        • Centro de Investigaciones Pediatricas ( Site 0703)
      • Guatemala、グアテマラ、01001
        • Unidad de Diagnostico Cardiologico ( Site 0701)
      • Guatemala、グアテマラ、01009
        • Clínica Médica Especializada en Pediatría e Infectología Pediátrica - Dr. Mario Melgar ( Site 0702)
      • Guatemala、グアテマラ、01010
        • Clinica Privada ( Site 0705)
      • Guatemala、グアテマラ、01015
        • Private Clinic - Dr. Hugo Pezzarossi ( Site 0704)
      • Kisumu、ケニア、40100
        • KEMRI-CMR-RCTP- Kenya Medical Research Institute Kisumu ( Site 1925)
    • Nairobi City
      • Nairobi、Nairobi City、ケニア、00200
        • Center for Clinical Research (CCR) KEMRI ( Site 1929)
      • Nairobi、Nairobi City、ケニア、00202
        • Partners in Health Research and Development PHRD ( Site 1928)
    • Antioquia
      • Medellin、Antioquia、コロンビア、050021
        • Fundacion Centro de Investigacion Clinica CIC ( Site 0402)
    • Atlantico
      • Barranquilla、Atlantico、コロンビア、080020
        • Centro Cientifico Asistencial Jose Luis Accini ( Site 0412)
      • Barranquilla、Atlantico、コロンビア、080020
        • Clinica de la Costa Ltda. ( Site 0407)
    • Cordoba
      • Monteria、Cordoba、コロンビア、230002
        • Oncomedica S.A. ( Site 0406)
    • Cundinamarca
      • Bogota、Cundinamarca、コロンビア、110411
        • Hospital Universitario Clinica San Rafael ( Site 0410)
      • Zipaquira、Cundinamarca、コロンビア、250252
        • Healthy Medical Center S.A.S ( Site 0413)
    • Distrito Capital De Bogota
      • Bogota、Distrito Capital De Bogota、コロンビア、111211
        • Caja de Compensacion Familiar CAFAM ( Site 0403)
    • Risaralda
      • Pereira、Risaralda、コロンビア、660003
        • Fundacion Centro de Investigaciones Clinicas CARDIOMET ( Site 0409)
    • Santander
      • Bucaramanga、Santander、コロンビア、681004
        • Instituto Neumologico del Oriente S.A. ( Site 0408)
    • Valle Del Cauca
      • Cali、Valle Del Cauca、コロンビア、760032
        • Fundacion Valle del Lili ( Site 0405)
      • Barcelona、スペイン、08023
        • C.S. Vallcarca-Sant Gervasi ( Site 2000)
      • Barcelona、スペイン、08025
        • CAP de Sardenya ( Site 2009)
      • Madrid、スペイン、28031
        • Hospital Universitario Infanta Leonor ( Site 2002)
      • Madrid、スペイン、28046
        • Hospital Universitario La Paz ( Site 2024)
    • Barcelona
      • Badalona、Barcelona、スペイン、08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol ( Site 2010)
      • Centelles、Barcelona、スペイン、08540
        • CAP Centelles ( Site 2011)
    • Madrid, Comunidad De
      • Alcorcon、Madrid, Comunidad De、スペイン、28922
        • Hospital de Alcorcon ( Site 2003)
    • Krung Thep Maha Nakhon
      • Bangkok、Krung Thep Maha Nakhon、タイ、10330
        • HIV-NAT AIDS Research Centre ( Site 2804)
      • Lak Si、Krung Thep Maha Nakhon、タイ、10210
        • Chulabhorn Hospital ( Site 2801)
      • Ratchathewi、Krung Thep Maha Nakhon、タイ、10400
        • Rajavithi Hospital ( Site 2803)
    • Nakhon Pathom
      • Phutthamonthon、Nakhon Pathom、タイ、73170
        • The Golden Jubilee Medical Center ( Site 2800)
    • Songkhla
      • Hat-Yai、Songkhla、タイ、90110
        • Songklanagarind Hospital ( Site 2802)
    • Distrito Nacional
      • Santo Domingo、Distrito Nacional、ドミニカ共和国、10605
        • Unidad de Aislamiento del Centro de Obstetricia y Ginecologia ( Site 2650)
      • Budapest、ハンガリー、1036
        • Obudai Egeszsegugyi Centrum - OEC ( Site 0821)
      • Budapest、ハンガリー、1171
        • Strazsahegy Medicina Bt ( Site 0823)
      • Zalaegerszeg、ハンガリー、8900
        • Obudai Egeszsegugyi Centrum - Zalaegerszeg ( Site 0819)
    • Bekes
      • Oroshaza、Bekes、ハンガリー、5900
        • LONA MEDIC Kft ( Site 0804)
    • Hajdu-Bihar
      • Debrecen、Hajdu-Bihar、ハンガリー、4031
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont- Infektologiai Klinika ( Site 0824)
    • Heves
      • Gyongyos、Heves、ハンガリー、3200
        • Bugat Pal Korhaz ( Site 0817)
    • Szabolcs-Szatmar-Bereg
      • Nyiregyhaza、Szabolcs-Szatmar-Bereg、ハンガリー、4400
        • Medifarma-98 Kft. ( Site 0808)
    • Veszprem
      • Balatonfured、Veszprem、ハンガリー、8230
        • DRC Gyogyszervizsgalo Kozpont Kft. ( Site 0801)
      • Cavite、フィリピン、4102
        • Health Index Multi-Specialty and Lying -in Clinic ( Site 1504)
    • National Capital Region
      • Muntinlupa、National Capital Region、フィリピン、1780
        • Asian Hospital and Medical Center ( Site 1503)
      • Quezon City、National Capital Region、フィリピン、1109
        • Quirino Memorial Medical Center ( Site 1501)
    • Haute-Garonne
      • Toulouse、Haute-Garonne、フランス、31500
        • Maison de Sante Universitaire La Providence ( Site 0506)
    • Ile-de-France
      • Paris、Ile-de-France、フランス、75013
        • Hôpital Pitié - Salpêtrière ( Site 0501)
    • La Reunion
      • Saint Pierre Cedex、La Reunion、フランス、97448
        • CHU de la Reunion - Groupe Hospitalier Sud ( Site 0508)
    • Martinique
      • Fort-de-France、Martinique、フランス、97200
        • CHU Martinique ( Site 0511)
    • Seine-Maritime
      • Neufchatel-en-Bray、Seine-Maritime、フランス、76270
        • Maison de santé du Pays Neufchatelois ( Site 0507)
      • Rio de Janeiro、ブラジル、22780-192
        • Centro de Referencia Professor Helio Fraga - FIOCRUZ/RJ ( Site 0314)
      • Sao Paulo、ブラジル、04121-000
        • Centro de Referência e Treinamento DST/AIDS ( Site 0301)
    • Amazonas
      • Manaus、Amazonas、ブラジル、69040-000
        • Fundaçao de Medicina Tropical Doutor Heitor Vieira Dourado ( Site 0303)
    • Mato Grosso Do Sul
      • Campo Grande、Mato Grosso Do Sul、ブラジル、79070-900
        • Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Mato Grosso do Sul - UFMS ( Site 0305)
    • Parana
      • Curitiba、Parana、ブラジル、80810-040
        • Hospital Nossa Senhora das Gracas ( Site 0310)
    • Rio Grande Do Sul
      • Ijui、Rio Grande Do Sul、ブラジル、98700-000
        • Oncosite-Centro de Pesquisa Clinica em Oncologia ( Site 0300)
    • Sao Paulo
      • São José do Rio Preto、Sao Paulo、ブラジル、15090000
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto ( Site 0312)
      • Kyustendil、ブルガリア、2500
        • Medical Center Hera Kyustendi EOOD ( Site 3003)
      • Montana、ブルガリア、3400
        • Medical Center Hera EOOD - Montana branch ( Site 3002)
    • Sofia (stolitsa)
      • Sofia、Sofia (stolitsa)、ブルガリア、1510
        • Medical Center Hera EOOD ( Site 3001)
      • Lima、ペルー、15036
        • Clínica Ricardo Palma ( Site 1406)
      • Lima、ペルー、15046
        • Asociacion Civil por la Salud ( Site 1411)
      • Lima、ペルー、15046
        • Investigaciones Medicas en Salud - INMENSA ( Site 1401)
      • Lima、ペルー、15088
        • Asociacion Civil IMPACTA Salud y Educacion - Sede San Miguel ( Site 1410)
      • Lima、ペルー、15088
        • Clinica Providencia ( Site 1400)
      • Lima、ペルー、15423
        • Instituto de Investigacion Nutricional - Anexo Huascar ( Site 1404)
    • Qallaw
      • La Perla、Qallaw、ペルー、07011
        • Policlínico Especializado en Neurología - Unid. Inv. Neurológica ( Site 1403)
    • Kelantan
      • Kota Bharu、Kelantan、マレーシア、15586
        • Hospital Raja Perempuan Zainab II ( Site 2851)
    • Melaka
      • Masjid Tanah、Melaka、マレーシア、78300
        • Klinik Kesihatan Masjid Tanah ( Site 2850)
      • Aguascalientes、メキシコ、20116
        • Centro de Investigacion Medica Aguascalientes ( Site 1305)
      • Chihuahua、メキシコ、31000
        • ICARO Investigaciones en Medicina ( Site 1313)
      • Mexico City、メキシコ、14050
        • Medica Sur S.A.B de C.V. ( Site 1303)
      • Oaxaca、メキシコ、68000
        • Oaxaca Site Management Organization S.C. ( Site 1304)
      • Veracruz、メキシコ、91910
        • Arké SMO S.A de C.V ( Site 1306)
    • Distrito Federal
      • Ciudad de Mexico、Distrito Federal、メキシコ、14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran ( Site 1308)
    • Guanajuato
      • Leon、Guanajuato、メキシコ、37000
        • Morales Vargas Centro de Investigacion, S.C. ( Site 1318)
    • Guerrero
      • Acapulco、Guerrero、メキシコ、39570
        • Hospital General de Acapulco ( Site 1319)
    • Jalisco
      • Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44670
        • Instituto Jalisciense de Metabolismo SC ( Site 1314)
    • Morelos
      • Cuernavaca、Morelos、メキシコ、62210
        • Centro Médico Universitario ( Site 1316)
    • Nuevo Leon
      • Gral Escobedo、Nuevo Leon、メキシコ、66055
        • CHRISTUS - LATAM HUB CENTER OF EXCELLENCE AND INNOVATION S.C. ( Site 1315)
    • Quintana Roo
      • Cancun、Quintana Roo、メキシコ、77500
        • Centro de Investigacion y Avances Medicos Especializados -CIAME ( Site 1301)
    • Yucatan
      • Merida、Yucatan、メキシコ、97070
        • Köhler & Milstein Research S.A. de C.V. ( Site 1300)
      • Brasov、ルーマニア、500091
        • Centrul Medical Unirea ( Site 1705)
      • Bucharest、ルーマニア、011601
        • Centrul Medical Unirea SRL Bucuresti ( Site 1706)
      • Bucharest、ルーマニア、014142
        • Delta Heath Care S.R.L ( Site 1708)
      • Bucharest、ルーマニア、030463
        • SC Policlinica CCBR SRL. Bucuresti ( Site 1704)
      • Constanta、ルーマニア、900540
        • Centrul Medical Unirea SRL Constanta ( Site 1703)
      • Iasi、ルーマニア、700023
        • Centrul Medical Unirea SRL IASI ( Site 1701)
    • Cluj
      • Cluj-Napoca、Cluj、ルーマニア、400349
        • Centrul Medical Unirea SRL ( Site 1707)
    • Timis
      • Timisoara、Timis、ルーマニア、300645
        • S.C Materna Care SRL ( Site 1702)
    • Moskva
      • Moscow、Moskva、ロシア連邦、121359
        • FSBI Central Hospital with Policlinics ( Site 1807)
      • Moscow、Moskva、ロシア連邦、125310
        • Infectious Clinical Hospital # 1 ( Site 1834)
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg、Sankt-Peterburg、ロシア連邦、195427
        • SPb SBHI City outpatient clinic 112 ( Site 1829)
      • Saint Petersburg、Sankt-Peterburg、ロシア連邦、197376
        • Smorodintsev Research Institute of Influenza ( Site 1833)
      • Saint Petersburg、Sankt-Peterburg、ロシア連邦、198510
        • Nikolaevskaya hospital ( Site 1810)
      • Saint Petersburg、Sankt-Peterburg、ロシア連邦、199406
        • SPb SBHI City outpatient clinic 4 ( Site 1831)
      • Saint-Petersburg、Sankt-Peterburg、ロシア連邦、196143
        • Limited liability company "Scientific research center Eco-safety" ( Site 1809)
      • Saint-Petersburg、Sankt-Peterburg、ロシア連邦、198261
        • City Polyclinic #88 ( Site 1808)
      • Saint-Petrsburg、Sankt-Peterburg、ロシア連邦、190013
        • LLC -Medical Center . Capital-Polis ( Site 1825)
      • Saint-Petrsburg、Sankt-Peterburg、ロシア連邦、192289
        • St.Petersburg Outpatient Clinic No. 109 ( Site 1818)
      • St.Petersburg、Sankt-Peterburg、ロシア連邦、192071
        • SPb SBHI. City outpatient clinic No.44 ( Site 1830)
      • St.Petersburg、Sankt-Peterburg、ロシア連邦、196084
        • Medical Research Institute LLC. ( Site 1814)
    • Smolenskaya Oblast
      • Smolensk、Smolenskaya Oblast、ロシア連邦、214019
        • Smolensk State Medical Academy ( Site 1803)
    • Tatarstan, Respublika
      • Kazan、Tatarstan, Respublika、ロシア連邦、420140
        • Republican Clinical Infectious Hospital n.a. A.F. Agafonov ( Site 1802)
    • Voronezskaja Oblast
      • Voronezh、Voronezskaja Oblast、ロシア連邦、394066
        • Voronezh Regional Clinical Hospital #1 ( Site 1823)
    • Yaroslavskaya Oblast
      • Yaroslavl、Yaroslavskaya Oblast、ロシア連邦、150001
        • LLC -Clinic of modern medicine of Doctor Bogorodskaya ( Site 1828)
      • Ankara、七面鳥、06230
        • Ankara Universitesi Ibni Sina Hastanesi ( Site 2101)
      • Ankara、七面鳥、06230
        • Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi ( Site 2102)
      • Ankara、七面鳥、06560
        • Gazi Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi ( Site 2106)
      • Ankara、七面鳥、06800
        • Ankara Sehir Hastanesi ( Site 2111)
      • Istanbul、七面鳥、34093
        • Istanbul Universitesi Istanbul Tip Fakultesi ( Site 2110)
      • Istanbul、七面鳥、34214
        • Medipol Universite Hastanesi ( Site 2108)
      • Istanbul、七面鳥、34494
        • Basaksehir Cam ve Sakura City Hospital ( Site 2112)
      • Istanbul、七面鳥、34785
        • Sancaktepe Prof Dr Ilhan Varank EAH-Prof Dr Feriha Oz Hastanesi ( Site 2113)
      • Izmir、七面鳥、35100
        • Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi ( Site 2105)
      • Sakarya、七面鳥、54100
        • Sakarya Universitesi Egitim ve Arastirma Hastanesi ( Site 2107)
    • Istanbul
      • Halkali/K.cekmece、Istanbul、七面鳥、34303
        • Atakent Acibadem Hastanesi ( Site 2103)
    • Free State
      • Bloemfontein、Free State、南アフリカ、9300
        • IATROS International ( Site 1921)
    • Gauteng
      • Boksburg、Gauteng、南アフリカ、1459
        • REIMED Reiger Park ( Site 1910)
      • Halfway House、Gauteng、南アフリカ、1685
        • Midrand Medical Centre ( Site 1913)
      • Johannesburg、Gauteng、南アフリカ、2041
        • Wits Health Consortium. Clinical HIV Research Unit ( Site 1923)
      • Johannesburg、Gauteng、南アフリカ、2087
        • Right To Care Research - Esizayo ( Site 1907)
      • Krugersdorp、Gauteng、南アフリカ、1739
        • DJW Navorsing ( Site 1915)
      • Moloto、Gauteng、南アフリカ、1022
        • Zinakekele Medical Centre ( Site 1926)
      • Mpumalanga、Gauteng、南アフリカ、1055
        • Mzansi Ethical Research Centre ( Site 1918)
      • Pretoria、Gauteng、南アフリカ、0186
        • Global Clinical Trial Centre ( Site 1904)
      • Pretoria-West、Gauteng、南アフリカ、0183
        • Jongaie Research ( Site 1900)
    • Kwazulu-Natal
      • Durban、Kwazulu-Natal、南アフリカ、4091
        • Dr Jugnundun & Partners ( Site 1905)
      • Durban、Kwazulu-Natal、南アフリカ、4091
        • Enhancing Care Foundation-DICRS ( Site 1922)
      • Durban、Kwazulu-Natal、南アフリカ、4093
        • Private Practice - Dr. Neyaseelan Gounden ( Site 1911)
    • Limpopo
      • Thabazimbi、Limpopo、南アフリカ、0380
        • Limpopo Clinical Research Initiative ( Site 1901)
    • Western Cape
      • Cape Town、Western Cape、南アフリカ、7405
        • TASK Applied Science ( Site 1920)
      • Cape Town、Western Cape、南アフリカ、7975
        • DTHF Masiphumelele Clinical Research Site ( Site 1919)
      • Paarl、Western Cape、南アフリカ、7626
        • Be Part Yoluntu Centre ( Site 1914)
      • Paarl、Western Cape、南アフリカ、7646
        • Paarl Research Centre ( Site 1924)
      • Chiba、日本、260-0852
        • Chiba Aoba Municipal Hospital ( Site 1100)
      • Tokyo、日本、102-0083
        • Global Healthcare Clinic ( Site 1106)
      • Tokyo、日本、145-0071
        • Den-en-chofu family clinic ( Site 1104)
      • Tokyo、日本、162-8655
        • Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine ( Site 1101)
      • Tokyo、日本、171-0014
        • Sekino Hospital ( Site 1110)
    • Chiba
      • Narita、Chiba、日本、286-8520
        • IUHW Narita Hospital ( Site 1105)
    • Okinawa
      • Ginowan、Okinawa、日本、901-2214
        • National Hospital Organization Okinawa National Hospital ( Site 1109)
      • Tomigusuku、Okinawa、日本、901-0224
        • Social Medical Corporation Yuuaikai Yuuai Medical Center ( Site 1108)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 初発症例が文書化された COVID-19 (検査室で症状を伴う SARS-CoV-2 感染が確認された症例) の患者である場合、1) 最初に検出可能な SARS-CoV-2 検査結果を持っている必要があります。 -参加者の無作為化前の≤5日以内に収集されたサンプル、および2)COVID-19に起因する少なくとも1つの症状(例:発熱、呼吸困難)
  • COVID-19が確認されていない、または疑われていない
  • -経口薬を服用する意思があり、それができる
  • -男性の場合、陰茎と膣の性交を控えることに同意するか、治験薬の投与中および治験薬の最後の投与後3か月以上、非常に効果的な避妊方法を使用することに同意する
  • -女性であり、妊娠中/授乳中ではなく、以下の少なくとも1つが研究中および研究後4日以上適用されます:バリア法と組み合わせたユーザー依存のホルモン法)、または異性愛者の性交を控えているWOCBPである

除外基準:

  • -無作為化前の6か月以内に検査室で確認されたSARS-CoV-2感染(症状の有無にかかわらず)の既往歴がある
  • 次のいずれかを持っています: 最近のウイルス量が 50 コピー/mL を超えるヒト免疫不全ウイルス (HIV) (CD4 数に関係なく) または後天性免疫不全症候群 (AIDS) 定義疾患
  • -B型肝炎ウイルス(HBV)またはC型肝炎ウイルス(HCV)感染の病歴があり、次のいずれかを伴う:肝硬変、末期肝疾患、肝細胞癌;アスパラギン酸トランスアミナーゼ (AST) および/または (ALT) > スクリーニング時の正常上限の 3 倍
  • -研究者によって決定された研究介入の構成要素のいずれかに対する過敏症またはその他の禁忌がある
  • -研究者の意見では、参加が参加者の最善の利益にならない、または制限する可能性のある状態の参加者を含むがこれに限定されない、プロトコルで指定された評価を妨げ、制限、または混乱させる可能性のある状態があります 胃腸カプセル内容物の吸収
  • 禁止されている治療を受けた、受けている、または必要とすることが予想される
  • -無作為化の7日以上前に最初の投与でCOVID-19ワクチン接種を受けている
  • COVID-19治療薬を含む、治験化合物またはデバイスを使用した29日目までの別の介入臨床研究への参加を控えたくない
  • 10 人以上の世帯に住んでいる

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:モルヌピラビル
参加者は、1 日目から 5 日目に 12 時間ごと (Q12H) にモルヌピラビル 800 mg を服用します。
モルヌピラビル 200 mg カプセル 4 個を経口摂取。
他の名前:
  • MK-4482
プラセボコンパレーター:プラセボ
参加者は、1 日目から 5 日目にプラセボ Q12H を服用します。
経口摂取したモルヌピラビル 200 mg カプセルに対応するプラセボ カプセル。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインの鼻咽頭(NP)スワブでSARS-CoV-2が検出されず、14日目までに新型コロナウイルス感染症(症状を伴う検査室で確認されたSARS-CoV-2感染)を発症した参加者の割合
時間枠:14日目
ベースラインのNP綿棒でSARS-CoV-2が検出できず、14日目までに新型コロナウイルス感染症(症状を伴う検査室で確認されたSARS-CoV-2感染)を発症した参加者の割合が報告された。
14日目
有害事象が 1 つ以上ある参加者の割合
時間枠:29日
AE とは、研究介入に関連しているとみなされるかどうかにかかわらず、研究介入の使用に一時的に関連する、臨床研究参加者における望ましくない医学的出来事です。
29日
AEにより研究療法を中止した参加者の割合
時間枠:最大5日間
AE とは、研究介入に関連しているとみなされるかどうかにかかわらず、研究介入の使用に一時的に関連する、臨床研究参加者における望ましくない医学的出来事です。
最大5日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
14日目までに新型コロナウイルス感染症(症状を伴うSARS-CoV-2感染が検査室で確認された)を発症した参加者の割合(ベースラインNP綿棒のSARS-CoV-2に関係なく)
時間枠:14日目まで
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の標的症状(咳、喉の痛みなど)を経験し、逆転写ポリメラーゼ連鎖反応(RT-PCR)を使用してNP綿棒のSARS-CoV-2検査を受けた参加者。有効性分析はmITT(改変)で実施された。 (治療意図) 少なくとも 1 回の研究介入を受けた無作為化された参加者全員からなる集団。
14日目まで
29日目までに、ベースラインNP綿棒でSARS-CoV-2が検出されず、新型コロナウイルス感染症(検査室で症状を伴うSARS-CoV-2感染が確認された)を発症した参加者の割合
時間枠:29日目まで
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の標的症状(咳、喉の痛みなど)を経験し、NP綿棒でRT-PCRを使用してSARS-CoV-2の検査を受けた参加者。 有効性解析の母集団は、少なくとも 1 回の研究介入を受けた無作為化されたすべての参加者からなる mITT (修正意図治療) 母集団でした。
29日目まで
ベースラインNPスワブで検出不能なSARS-CoV-2を有し、14日目以前にNPスワブで検出可能なSARS-CoV-2を発現した参加者の割合
時間枠:14日目まで
すべての参加者は、RT-PCR を使用して SARS-CoV-2 を検査するために、スクリーニング時から 14 日目までに NP 綿棒を採取しました。 有効性分析は、少なくとも1回の研究介入を受けたすべての無作為化参加者からなるmITT(修正意図治療)集団に対して実施されました。
14日目まで
14日目までにベースラインのNP綿棒で検出可能なSARS-CoV-2が検出され、新型コロナウイルス感染症(検査室で症状を伴うSARS-CoV-2感染が確認された)を発症した参加者の割合
時間枠:14日目まで
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の標的症状(咳、喉の痛みなど)を経験し、NP綿棒でRT-PCRを使用してSARS-CoV-2の検査を受けた参加者。 有効性分析は、少なくとも1回の研究介入を受けたすべての無作為化参加者からなるmITT(修正意図治療)集団に対して実施されました。
14日目まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Medical Director、Merck Sharp & Dohme LLC

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月11日

一次修了 (実際)

2022年11月16日

研究の完了 (実際)

2022年11月16日

試験登録日

最初に提出

2021年6月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月24日

最初の投稿 (実際)

2021年6月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月12日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 4482-013
  • MK-4482-013 (その他の識別子:Merck)
  • jRCT2031210281 (レジストリ識別子:jRCT (Japan Registry of Clinical Trials))
  • PHRR211007-003980 (レジストリ識別子:PHRR)
  • 2021-000904-39 (EudraCT番号)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

コロナウイルス病(COVID-19)の臨床試験

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