Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus MK-4482:sta koronavirustaudin 2019 (COVID-19) ehkäisyyn aikuisilla (MK-4482-013) (MOVe-AHEAD)

perjantai 12. tammikuuta 2024 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC

Vaihe 3, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus MK-4482:n tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi COVID-19:n (laboratoriossa vahvistettu SARS-CoV-2-infektio, jolla on oireita) ehkäisyssä aikuisilla, joilla on henkilö, jolla on COVID-19

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, estääkö tutkimuslääkitys (molnupiraviri, MK-4482) oireenmukaista koronavirustautia 2019 (COVID-19) aikuisilla, jotka asuvat jonkun kanssa, jolla on vahvistettu COVID-19-infektio. Tämä on vaiheen 3, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus; puolet tutkimuksen osallistujista saa molnupiraviria kahdesti päivässä suun kautta ja toinen puoli saa lumelääkettä. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, estääkö molnupiraviiri oireista COVID-19-tautia ja arvioida sen turvallisuutta ja siedettävyyttä. Kaikki osallistujat, joille kehittyy COVID-19 tutkimuksen aikana, ovat edelleen oikeutettuja mihin tahansa lääkärin suosittelemaan COVID-19-hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2441

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, C1431FWO
        • CEMIC ( Site 0101)
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentiina, C1039AAO
        • Sanatorio de la Trinidad Mitre ( Site 0108)
      • Caba, Buenos Aires, Argentiina, C1128AAF
        • Mautalen Salud e Investigacion ( Site 0103)
      • Caba, Buenos Aires, Argentiina, C1199ABB
        • Hospital Italiano de Buenos Aires ( Site 0102)
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentiina, B7600FZO
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata ( Site 0105)
      • Munro, Buenos Aires, Argentiina, B1605FRE
        • Clinica Independencia ( Site 0104)
      • San Nicolas, Buenos Aires, Argentiina, B2900DPA
        • Grupo Oroño Centro medico San Nicolas ( Site 0109)
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentiina, 2000
        • Instituto Medico de la Fundacion Estudios Clinicos ( Site 0106)
  • Brasilia
      • Rio de Janeiro, Brasilia, 22780-192
        • Centro de Referencia Professor Helio Fraga - FIOCRUZ/RJ ( Site 0314)
      • Sao Paulo, Brasilia, 04121-000
        • Centro de Referência e Treinamento DST/AIDS ( Site 0301)
    • Amazonas
      • Manaus, Amazonas, Brasilia, 69040-000
        • Fundaçao de Medicina Tropical Doutor Heitor Vieira Dourado ( Site 0303)
    • Mato Grosso Do Sul
      • Campo Grande, Mato Grosso Do Sul, Brasilia, 79070-900
        • Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Mato Grosso do Sul - UFMS ( Site 0305)
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasilia, 80810-040
        • Hospital Nossa Senhora das Gracas ( Site 0310)
    • Rio Grande Do Sul
      • Ijui, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 98700-000
        • Oncosite-Centro de Pesquisa Clinica em Oncologia ( Site 0300)
    • Sao Paulo
      • São José do Rio Preto, Sao Paulo, Brasilia, 15090000
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto ( Site 0312)
  • Bulgaria
      • Kyustendil, Bulgaria, 2500
        • Medical Center Hera Kyustendi EOOD ( Site 3003)
      • Montana, Bulgaria, 3400
        • Medical Center Hera EOOD - Montana branch ( Site 3002)
    • Sofia (stolitsa)
      • Sofia, Sofia (stolitsa), Bulgaria, 1510
        • Medical Center Hera EOOD ( Site 3001)
  • Dominikaaninen tasavalta
    • Distrito Nacional
      • Santo Domingo, Distrito Nacional, Dominikaaninen tasavalta, 10605
        • Unidad de Aislamiento del Centro de Obstetricia y Ginecologia ( Site 2650)
  • Egypti
    • Al Jizah
      • Giza, Al Jizah, Egypti, 12651
        • National Center for allergies and chest ( Site 2940)
      • Giza, Al Jizah, Egypti, 12661
        • Imbaba Fevers Hospital ( Site 2945)
    • Al Qahirah
      • Cairo, Al Qahirah, Egypti, 11566
        • Masri - CRC - Ain Shams University ( Site 2900)
      • Cairo, Al Qahirah, Egypti, 11566
        • Masri - CRC - Ain Shams University ( Site 2910)
      • Cairo, Al Qahirah, Egypti, 11796
        • National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute ( Site 2930)
      • Cairo, Al Qahirah, Egypti, 11835
        • Air Force Specialized Hospital Clinical Research Center ( Site 2920)
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08023
        • C.S. Vallcarca-Sant Gervasi ( Site 2000)
      • Barcelona, Espanja, 08025
        • CAP de Sardenya ( Site 2009)
      • Madrid, Espanja, 28031
        • Hospital Universitario Infanta Leonor ( Site 2002)
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Hospital Universitario La Paz ( Site 2024)
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espanja, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol ( Site 2010)
      • Centelles, Barcelona, Espanja, 08540
        • CAP Centelles ( Site 2011)
    • Madrid, Comunidad De
      • Alcorcon, Madrid, Comunidad De, Espanja, 28922
        • Hospital de Alcorcon ( Site 2003)
  • Etelä-Afrikka
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Etelä-Afrikka, 9300
        • IATROS International ( Site 1921)
    • Gauteng
      • Boksburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1459
        • REIMED Reiger Park ( Site 1910)
      • Halfway House, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1685
        • Midrand Medical Centre ( Site 1913)
      • Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2041
        • Wits Health Consortium. Clinical HIV Research Unit ( Site 1923)
      • Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2087
        • Right To Care Research - Esizayo ( Site 1907)
      • Krugersdorp, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1739
        • DJW Navorsing ( Site 1915)
      • Moloto, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1022
        • Zinakekele Medical Centre ( Site 1926)
      • Mpumalanga, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1055
        • Mzansi Ethical Research Centre ( Site 1918)
      • Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0186
        • Global Clinical Trial Centre ( Site 1904)
      • Pretoria-West, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0183
        • Jongaie Research ( Site 1900)
    • Kwazulu-Natal
      • Durban, Kwazulu-Natal, Etelä-Afrikka, 4091
        • Dr Jugnundun & Partners ( Site 1905)
      • Durban, Kwazulu-Natal, Etelä-Afrikka, 4091
        • Enhancing Care Foundation-DICRS ( Site 1922)
      • Durban, Kwazulu-Natal, Etelä-Afrikka, 4093
        • Private Practice - Dr. Neyaseelan Gounden ( Site 1911)
    • Limpopo
      • Thabazimbi, Limpopo, Etelä-Afrikka, 0380
        • Limpopo Clinical Research Initiative ( Site 1901)
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7405
        • TASK Applied Science ( Site 1920)
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7975
        • DTHF Masiphumelele Clinical Research Site ( Site 1919)
      • Paarl, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7626
        • Be Part Yoluntu Centre ( Site 1914)
      • Paarl, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7646
        • Paarl Research Centre ( Site 1924)
  • Filippiinit
      • Cavite, Filippiinit, 4102
        • Health Index Multi-Specialty and Lying -in Clinic ( Site 1504)
    • National Capital Region
      • Muntinlupa, National Capital Region, Filippiinit, 1780
        • Asian Hospital and Medical Center ( Site 1503)
      • Quezon City, National Capital Region, Filippiinit, 1109
        • Quirino Memorial Medical Center ( Site 1501)
  • Guatemala
      • Guatemala, Guatemala, 01001
        • Centro de Investigaciones Pediatricas ( Site 0703)
      • Guatemala, Guatemala, 01001
        • Unidad de Diagnostico Cardiologico ( Site 0701)
      • Guatemala, Guatemala, 01009
        • Clínica Médica Especializada en Pediatría e Infectología Pediátrica - Dr. Mario Melgar ( Site 0702)
      • Guatemala, Guatemala, 01010
        • Clinica Privada ( Site 0705)
      • Guatemala, Guatemala, 01015
        • Private Clinic - Dr. Hugo Pezzarossi ( Site 0704)
  • Japani
      • Chiba, Japani, 260-0852
        • Chiba Aoba Municipal Hospital ( Site 1100)
      • Tokyo, Japani, 102-0083
        • Global Healthcare Clinic ( Site 1106)
      • Tokyo, Japani, 145-0071
        • Den-en-chofu family clinic ( Site 1104)
      • Tokyo, Japani, 162-8655
        • Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine ( Site 1101)
      • Tokyo, Japani, 171-0014
        • Sekino Hospital ( Site 1110)
    • Chiba
      • Narita, Chiba, Japani, 286-8520
        • IUHW Narita Hospital ( Site 1105)
    • Okinawa
      • Ginowan, Okinawa, Japani, 901-2214
        • National Hospital Organization Okinawa National Hospital ( Site 1109)
      • Tomigusuku, Okinawa, Japani, 901-0224
        • Social Medical Corporation Yuuaikai Yuuai Medical Center ( Site 1108)
  • Kenia
      • Kisumu, Kenia, 40100
        • KEMRI-CMR-RCTP- Kenya Medical Research Institute Kisumu ( Site 1925)
    • Nairobi City
      • Nairobi, Nairobi City, Kenia, 00200
        • Center for Clinical Research (CCR) KEMRI ( Site 1929)
      • Nairobi, Nairobi City, Kenia, 00202
        • Partners in Health Research and Development PHRD ( Site 1928)
  • Kolumbia
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Kolumbia, 050021
        • Fundacion Centro de Investigacion Clinica CIC ( Site 0402)
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Kolumbia, 080020
        • Centro Cientifico Asistencial Jose Luis Accini ( Site 0412)
      • Barranquilla, Atlantico, Kolumbia, 080020
        • Clinica de la Costa Ltda. ( Site 0407)
    • Cordoba
      • Monteria, Cordoba, Kolumbia, 230002
        • Oncomedica S.A. ( Site 0406)
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Kolumbia, 110411
        • Hospital Universitario Clinica San Rafael ( Site 0410)
      • Zipaquira, Cundinamarca, Kolumbia, 250252
        • Healthy Medical Center S.A.S ( Site 0413)
    • Distrito Capital De Bogota
      • Bogota, Distrito Capital De Bogota, Kolumbia, 111211
        • Caja de Compensacion Familiar CAFAM ( Site 0403)
    • Risaralda
      • Pereira, Risaralda, Kolumbia, 660003
        • Fundacion Centro de Investigaciones Clinicas CARDIOMET ( Site 0409)
    • Santander
      • Bucaramanga, Santander, Kolumbia, 681004
        • Instituto Neumologico del Oriente S.A. ( Site 0408)
    • Valle Del Cauca
      • Cali, Valle Del Cauca, Kolumbia, 760032
        • Fundacion Valle del Lili ( Site 0405)
  • Malesia
    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Malesia, 15586
        • Hospital Raja Perempuan Zainab II ( Site 2851)
    • Melaka
      • Masjid Tanah, Melaka, Malesia, 78300
        • Klinik Kesihatan Masjid Tanah ( Site 2850)
  • Meksiko
      • Aguascalientes, Meksiko, 20116
        • Centro de Investigacion Medica Aguascalientes ( Site 1305)
      • Chihuahua, Meksiko, 31000
        • ICARO Investigaciones en Medicina ( Site 1313)
      • Mexico City, Meksiko, 14050
        • Medica Sur S.A.B de C.V. ( Site 1303)
      • Oaxaca, Meksiko, 68000
        • Oaxaca Site Management Organization S.C. ( Site 1304)
      • Veracruz, Meksiko, 91910
        • Arké SMO S.A de C.V ( Site 1306)
    • Distrito Federal
      • Ciudad de Mexico, Distrito Federal, Meksiko, 14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran ( Site 1308)
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Meksiko, 37000
        • Morales Vargas Centro de Investigacion, S.C. ( Site 1318)
    • Guerrero
      • Acapulco, Guerrero, Meksiko, 39570
        • Hospital General de Acapulco ( Site 1319)
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44670
        • Instituto Jalisciense de Metabolismo SC ( Site 1314)
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Meksiko, 62210
        • Centro Médico Universitario ( Site 1316)
    • Nuevo Leon
      • Gral Escobedo, Nuevo Leon, Meksiko, 66055
        • CHRISTUS - LATAM HUB CENTER OF EXCELLENCE AND INNOVATION S.C. ( Site 1315)
    • Quintana Roo
      • Cancun, Quintana Roo, Meksiko, 77500
        • Centro de Investigacion y Avances Medicos Especializados -CIAME ( Site 1301)
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Meksiko, 97070
        • Köhler & Milstein Research S.A. de C.V. ( Site 1300)
  • Peru
      • Lima, Peru, 15036
        • Clínica Ricardo Palma ( Site 1406)
      • Lima, Peru, 15046
        • Asociacion Civil por la Salud ( Site 1411)
      • Lima, Peru, 15046
        • Investigaciones Medicas en Salud - INMENSA ( Site 1401)
      • Lima, Peru, 15088
        • Asociacion Civil IMPACTA Salud y Educacion - Sede San Miguel ( Site 1410)
      • Lima, Peru, 15088
        • Clinica Providencia ( Site 1400)
      • Lima, Peru, 15423
        • Instituto de Investigacion Nutricional - Anexo Huascar ( Site 1404)
    • Qallaw
      • La Perla, Qallaw, Peru, 07011
        • Policlínico Especializado en Neurología - Unid. Inv. Neurológica ( Site 1403)
  • Ranska
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Ranska, 31500
        • Maison de Sante Universitaire La Providence ( Site 0506)
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Ranska, 75013
        • Hôpital Pitié - Salpêtrière ( Site 0501)
    • La Reunion
      • Saint Pierre Cedex, La Reunion, Ranska, 97448
        • CHU de la Reunion - Groupe Hospitalier Sud ( Site 0508)
    • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique, Ranska, 97200
        • CHU Martinique ( Site 0511)
    • Seine-Maritime
      • Neufchatel-en-Bray, Seine-Maritime, Ranska, 76270
        • Maison de santé du Pays Neufchatelois ( Site 0507)
  • Romania
      • Brasov, Romania, 500091
        • Centrul Medical Unirea ( Site 1705)
      • Bucharest, Romania, 011601
        • Centrul Medical Unirea SRL Bucuresti ( Site 1706)
      • Bucharest, Romania, 014142
        • Delta Heath Care S.R.L ( Site 1708)
      • Bucharest, Romania, 030463
        • SC Policlinica CCBR SRL. Bucuresti ( Site 1704)
      • Constanta, Romania, 900540
        • Centrul Medical Unirea SRL Constanta ( Site 1703)
      • Iasi, Romania, 700023
        • Centrul Medical Unirea SRL IASI ( Site 1701)
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400349
        • Centrul Medical Unirea SRL ( Site 1707)
    • Timis
      • Timisoara, Timis, Romania, 300645
        • S.C Materna Care SRL ( Site 1702)
  • Thaimaa
    • Krung Thep Maha Nakhon
      • Bangkok, Krung Thep Maha Nakhon, Thaimaa, 10330
        • HIV-NAT AIDS Research Centre ( Site 2804)
      • Lak Si, Krung Thep Maha Nakhon, Thaimaa, 10210
        • Chulabhorn Hospital ( Site 2801)
      • Ratchathewi, Krung Thep Maha Nakhon, Thaimaa, 10400
        • Rajavithi Hospital ( Site 2803)
    • Nakhon Pathom
      • Phutthamonthon, Nakhon Pathom, Thaimaa, 73170
        • The Golden Jubilee Medical Center ( Site 2800)
    • Songkhla
      • Hat-Yai, Songkhla, Thaimaa, 90110
        • Songklanagarind Hospital ( Site 2802)
  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06230
        • Ankara Universitesi Ibni Sina Hastanesi ( Site 2101)
      • Ankara, Turkki, 06230
        • Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi ( Site 2102)
      • Ankara, Turkki, 06560
        • Gazi Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi ( Site 2106)
      • Ankara, Turkki, 06800
        • Ankara Sehir Hastanesi ( Site 2111)
      • Istanbul, Turkki, 34093
        • Istanbul Universitesi Istanbul Tip Fakultesi ( Site 2110)
      • Istanbul, Turkki, 34214
        • Medipol Universite Hastanesi ( Site 2108)
      • Istanbul, Turkki, 34494
        • Basaksehir Cam ve Sakura City Hospital ( Site 2112)
      • Istanbul, Turkki, 34785
        • Sancaktepe Prof Dr Ilhan Varank EAH-Prof Dr Feriha Oz Hastanesi ( Site 2113)
      • Izmir, Turkki, 35100
        • Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi ( Site 2105)
      • Sakarya, Turkki, 54100
        • Sakarya Universitesi Egitim ve Arastirma Hastanesi ( Site 2107)
    • Istanbul
      • Halkali/K.cekmece, Istanbul, Turkki, 34303
        • Atakent Acibadem Hastanesi ( Site 2103)
  • Ukraina
    • Ivano-Frankivska Oblast
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivska Oblast, Ukraina, 76007
        • Ivano-Frankivsk Regional Clinical Infectious Diseases Hospital ( Site 2232)
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivska Oblast, Ukraina, 76018
        • Regional Phthisiopulmonological Center ( Site 2203)
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivska Oblast, Ukraina, 76025
        • NPME -Central Clinical Hospital of Ivano-Frankivsk City Council ( Site 2204)
    • Kharkivska Oblast
      • Kharkiv, Kharkivska Oblast, Ukraina, 61002
        • Non profit municipal enterprise City hospital student of Kharkiv city council ( Site 2229)
      • Kharkiv, Kharkivska Oblast, Ukraina, 61172
        • PCNE Kharkiv City polyclinic 9 of the Kharkiv City Council ( Site 2201)
    • Kyivska Oblast
      • Kyiv, Kyivska Oblast, Ukraina, 01033
        • Limited Liability Company Medical center Healthy Happy ( Site 2225)
      • Kyiv, Kyivska Oblast, Ukraina, 02232
        • MNPE Consultative-Diagnostic Centre of Desnyanskyi District of Kyiv ( Site 2205)
      • Kyiv, Kyivska Oblast, Ukraina, 03049
        • Kyiv railway clinical hospital 2 of Branch Health center ( Site 2207)
    • Lvivska Oblast
      • Lviv, Lvivska Oblast, Ukraina, 79011
        • Municipal Noncommercial Enterprise Lviv 4th City Clinical Hospital ( Site 2200)
    • Odeska Oblast
      • Odesa, Odeska Oblast, Ukraina, 65014
        • Odesa Regional Center of Socially Significant Diseases ( Site 2230)
      • Odessa, Odeska Oblast, Ukraina, 65025
        • MNCE -Odesa regional clinical hospital of Odesa regional council ( Site 2226)
    • Poltavska Oblast
      • Poltava, Poltavska Oblast, Ukraina, 36011
        • Municipal Enterprise Poltava Regional Clinical Infectious Hospital ( Site 2227)
    • Vinnytska Oblast
      • Vinnytsia, Vinnytska Oblast, Ukraina, 21009
        • Medical Clinical Investigational Center of Medical Center Health Clinic ( Site 2210)
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1036
        • Obudai Egeszsegugyi Centrum - OEC ( Site 0821)
      • Budapest, Unkari, 1171
        • Strazsahegy Medicina Bt ( Site 0823)
      • Zalaegerszeg, Unkari, 8900
        • Obudai Egeszsegugyi Centrum - Zalaegerszeg ( Site 0819)
    • Bekes
      • Oroshaza, Bekes, Unkari, 5900
        • LONA MEDIC Kft ( Site 0804)
    • Hajdu-Bihar
      • Debrecen, Hajdu-Bihar, Unkari, 4031
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont- Infektologiai Klinika ( Site 0824)
    • Heves
      • Gyongyos, Heves, Unkari, 3200
        • Bugat Pal Korhaz ( Site 0817)
    • Szabolcs-Szatmar-Bereg
      • Nyiregyhaza, Szabolcs-Szatmar-Bereg, Unkari, 4400
        • Medifarma-98 Kft. ( Site 0808)
    • Veszprem
      • Balatonfured, Veszprem, Unkari, 8230
        • DRC Gyogyszervizsgalo Kozpont Kft. ( Site 0801)
  • Venäjän federaatio
    • Moskva
      • Moscow, Moskva, Venäjän federaatio, 121359
        • FSBI Central Hospital with Policlinics ( Site 1807)
      • Moscow, Moskva, Venäjän federaatio, 125310
        • Infectious Clinical Hospital # 1 ( Site 1834)
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Venäjän federaatio, 195427
        • SPb SBHI City outpatient clinic 112 ( Site 1829)
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Venäjän federaatio, 197376
        • Smorodintsev Research Institute of Influenza ( Site 1833)
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Venäjän federaatio, 198510
        • Nikolaevskaya hospital ( Site 1810)
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Venäjän federaatio, 199406
        • SPb SBHI City outpatient clinic 4 ( Site 1831)
      • Saint-Petersburg, Sankt-Peterburg, Venäjän federaatio, 196143
        • Limited liability company "Scientific research center Eco-safety" ( Site 1809)
      • Saint-Petersburg, Sankt-Peterburg, Venäjän federaatio, 198261
        • City Polyclinic #88 ( Site 1808)
      • Saint-Petrsburg, Sankt-Peterburg, Venäjän federaatio, 190013
        • LLC -Medical Center . Capital-Polis ( Site 1825)
      • Saint-Petrsburg, Sankt-Peterburg, Venäjän federaatio, 192289
        • St.Petersburg Outpatient Clinic No. 109 ( Site 1818)
      • St.Petersburg, Sankt-Peterburg, Venäjän federaatio, 192071
        • SPb SBHI. City outpatient clinic No.44 ( Site 1830)
      • St.Petersburg, Sankt-Peterburg, Venäjän federaatio, 196084
        • Medical Research Institute LLC. ( Site 1814)
    • Smolenskaya Oblast
      • Smolensk, Smolenskaya Oblast, Venäjän federaatio, 214019
        • Smolensk State Medical Academy ( Site 1803)
    • Tatarstan, Respublika
      • Kazan, Tatarstan, Respublika, Venäjän federaatio, 420140
        • Republican Clinical Infectious Hospital n.a. A.F. Agafonov ( Site 1802)
    • Voronezskaja Oblast
      • Voronezh, Voronezskaja Oblast, Venäjän federaatio, 394066
        • Voronezh Regional Clinical Hospital #1 ( Site 1823)
    • Yaroslavskaya Oblast
      • Yaroslavl, Yaroslavskaya Oblast, Venäjän federaatio, 150001
        • LLC -Clinic of modern medicine of Doctor Bogorodskaya ( Site 1828)
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35235
        • Cahaba Research, Inc. ( Site 2523)
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85210
        • The Institute for Liver Health DBA Arizona Clinical Trials ( Site 2484)
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
        • The Institute for Liver Health DBA Arizona Clinical Trials ( Site 2448)
    • California
      • Canoga Park, California, Yhdysvallat, 91303
        • Hope Clinical Research ( Site 2400)
      • Carlsbad, California, Yhdysvallat, 92009
        • Carbon Health ( Site 2515)
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93701
        • UCSF Fresno ( Site 2528)
      • Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
        • ASCADA Research, LLC ( Site 2516)
      • Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92647
        • Marvel Clinical Research ( Site 2490)
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90057
        • National Research Institute ( Site 2452)
      • Northridge, California, Yhdysvallat, 91325
        • Valley Clinical Trials Inc. ( Site 2406)
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94610
        • Carbon Health ( Site 2514)
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • University of California Davis ( Site 2497)
      • Simi Valley, California, Yhdysvallat, 93065
        • Millennium Clinical Trials ( Site 2468)
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
        • Future Innovative Treatments, LLC ( Site 2471)
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20011
        • Emerson Clinical Research Institute ( Site 2457)
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34208
        • Synergy Healthcare ( Site 2521)
      • DeLand, Florida, Yhdysvallat, 32720
        • Accel Research Sites-DeLand Clinical Research Unit ( Site 2535)
      • Hallandale Beach, Florida, Yhdysvallat, 33009
        • Velocity Clinical Research, Hallandale Beach ( Site 2485)
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012
        • Indago Research and Health Center Inc ( Site 2412)
      • Immokalee, Florida, Yhdysvallat, 34142
        • Advanced Research For Health Improvement LLC ( Site 2436)
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33186
        • Clinical Site Partners, LLC d/b/a CSP Miami ( Site 2508)
      • Port Saint Lucie, Florida, Yhdysvallat, 34952
        • CDC Research Institute, LLC ( Site 2540)
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
        • Clinical Research Trials of Florida ( Site 2402)
      • Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 32789
        • Clinical Site Partners, LLC d/b/a CSP Miami ( Site 2425)
    • Georgia
      • Lawrenceville, Georgia, Yhdysvallat, 30046
        • Balanced Life Healthcare Solutions/SKYCRNG ( Site 2539)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60607
        • Chicago Clinical Research Institute Inc ( Site 2454)
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush University Medical Center ( Site 2510)
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70001
        • Southern Clinical Research Associates ( Site 2542)
      • Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
        • MedPharmics, LLC ( Site 2443)
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Institute of Human Virology ( Site 2504)
      • Elkridge, Maryland, Yhdysvallat, 21075
        • Centennial Medical Group ( Site 2435)
      • Silver Spring, Maryland, Yhdysvallat, 20904
        • Jadestone Clinical Research, LLC ( Site 2530)
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48334
        • Michigan Center of Medical Research ( Site 2445)
      • Lathrup Village, Michigan, Yhdysvallat, 48076
        • Michigan Center of Medical Research ( Site 2525)
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
        • Allina Health Infectious Diseases Research Clinic ( Site 2507)
    • Mississippi
      • Fayette, Mississippi, Yhdysvallat, 39069
        • Prime Health and Wellness/SKYCRNG ( Site 2538)
      • Ridgeland, Mississippi, Yhdysvallat, 39157
        • Quinn Healthcare/Skycrng ( Site 2537)
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65201
        • University of Missouri Hospital ( Site 2486)
    • Montana
      • Butte, Montana, Yhdysvallat, 59701
        • Mercury Street Medical Group PLLC ( Site 2476)
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198-3135
        • University of Nebraska Medical Center ( Site 2430)
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109
        • Excel Clinical Research, LLC ( Site 2404)
    • New Jersey
      • Hillsborough, New Jersey, Yhdysvallat, 08844
        • ID Care ( Site 2466)
      • Raritan, New Jersey, Yhdysvallat, 08869
        • Amici Clinical Research LLC ( Site 2426)
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Yhdysvallat, 87505
        • AXCES Research Group ( Site 2437)
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10462
        • Montefiore Medical Center ( Site 2503)
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
        • ECU Adult Specialty Care ( Site 2415)
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • The Lindner Center for Research and Education at The Christ Hospital ( Site 2517)
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45406
        • Dayton Clinical Research ( Site 2488)
    • Oklahoma
      • Tahlequah, Oklahoma, Yhdysvallat, 74464
        • Cherokee Nation WW Hastings Indian Hospital/Cherokee Nation Health Services ( Site 2459)
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15236
        • Preferred Clinical Research ( Site 2470)
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Yhdysvallat, 02818
        • Velocity Clinical Research-Providence ( Site 2432)
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29607
        • Tribe Clinical Research, LLC ( Site 2409)
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79109
        • PharmaTex Research, LLC ( Site 2541)
      • Boerne, Texas, Yhdysvallat, 78006
        • TTS Research ( Site 2433)
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Houston Methodist Hospital ( Site 2463)
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77087
        • Santa Clara Family Clinic ( Site 2462)
      • Victoria, Texas, Yhdysvallat, 77901
        • Crossroads Clinical Research LLC ( Site 2451)
    • Virginia
      • Williamsburg, Virginia, Yhdysvallat, 23188
        • TPMG Clinical Research ( Site 2495)
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Covid-19 Clinical Research Center (CCRC) ( Site 2421)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Asuu taloudessa, jossa on indeksitapaus, jossa indeksitapaus on henkilö, jolla on dokumentoitu COVID-19 (laboratoriossa vahvistettu SARS-CoV-2-infektio, jossa on oireita) ja hänellä on oltava 1) ensimmäinen havaittava SARS-CoV-2-testitulos näyte, joka on otettu ≤ 5 päivän sisällä ennen osallistujan satunnaistamista, ja 2) vähintään yksi COVID-19:stä johtuva oire (esim. kuume, hengitysvaikeudet)
  • Sillä ei ole vahvistettua tai epäiltyä COVID-19:ää
  • Hän haluaa ja pystyy ottamaan suun kautta annettavia lääkkeitä
  • Mies suostuu pidättymään peniksen ja emättimen välisestä yhdynnästä TAI suostuu käyttämään erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää tutkimuslääkettä saaessaan ja ≥ 3 kuukauden ajan viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen
  • on nainen, ei raskaana/imettä ja vähintään yksi seuraavista pätee tutkimuksen aikana ja ≥ 4 päivää sen jälkeen: ei ole hedelmällisessä iässä oleva nainen (WOCBP), on WOCBP ja käyttää erittäin tehokasta ehkäisyä (vähän käyttäjäriippuvuuden menetelmä TAI käyttäjästä riippuvainen hormonaalinen menetelmä yhdistettynä estemenetelmään) tai WOCBP, joka on pidättäytynyt heteroseksuaalisesta yhdynnästä

Poissulkemiskriteerit:

  • Hänellä on aiemmin ollut laboratoriossa vahvistettu SARS-CoV-2-infektio (oireineen tai ilman) 6 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista
  • Onko sinulla jompikumpi seuraavista: ihmisen immuunikatovirus (HIV), jonka äskettäinen viruskuorma >50 kopiota/ml (CD4-määrästä riippumatta) tai hankinnaisen immuunikato-oireyhtymän (AIDS) määrittelevä sairaus
  • Hänellä on ollut hepatiitti B -virus (HBV) tai hepatiitti C -virus (HCV) -infektio, johon liittyy jokin seuraavista: kirroosi, loppuvaiheen maksasairaus, hepatosellulaarinen syöpä; aspartaattitransaminaasi (AST) ja/tai (ALT) > 3x normaalin yläraja seulonnassa
  • Hänellä on yliherkkyys tai muu vasta-aihe jollekin tutkimuksen interventioiden komponenteista tutkijan määrittämänä
  • hänellä on jokin sairaus, johon osallistuminen ei tutkijan mielestä olisi osallistujan edun mukaista tai joka voisi estää, rajoittaa tai sekoittaa tutkimussuunnitelman mukaisia ​​arviointeja, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, osallistujat, joilla on olosuhteet, jotka voivat rajoittaa ruoansulatuskanavan toimintaa kapselin sisällön imeytyminen
  • On saanut, ottaa tai sen odotetaan tarvitsevan kiellettyjä hoitoja
  • on saanut COVID-19-rokotteen ensimmäisellä annoksella ≥ 7 päivää ennen satunnaistamista
  • ei halua pidättäytyä osallistumasta toiseen interventiotutkimukseen päivään 29 asti tutkimusyhdisteellä tai laitteella, mukaan lukien COVID-19-hoitoon tarkoitetut
  • Asuu yli 10 hengen taloudessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Molnupiraviri
Osallistujat ottavat molnupiraviria 800 mg 12 tunnin välein (Q12H) päivinä 1–5.
Lääke: Molnupiraviri
Neljä molnupiraviri 200 mg kapselia suun kautta otettuna.
Muut nimet:
  • MK-4482
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat nauttivat lumelääkettä Q12H päivinä 1–5.
Lääke: Plasebo
Lumekapseli vastaa molnupiraviri 200 mg:n kapseleita suun kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli havaitsematon SARS-CoV-2 nenänielun (NP) perusnäytteessä ja kehittyi COVID-19 (laboratoriossa vahvistettu SARS-CoV-2-infektio, jolla on oireita) päivän 14 aikana
Aikaikkuna: Päivä 14
Prosenttiosuus osallistujista, joilla oli havaitsematon SARS-CoV-2 NP-näytteen lähtötilanteessa ja joilla oli COVID-19 (laboratoriossa vahvistettu SARS-CoV-2-infektio, jossa on oireita) ilmoitettiin päivän 14 aikana.
Päivä 14
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on ≥1 haittatapahtuma
Aikaikkuna: 29 päivää
AE on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma kliinisen tutkimuksen osallistujassa, joka liittyy ajallisesti tutkimusintervention käyttöön, riippumatta siitä katsotaanko sen liittyvän tutkimusinterventioon.
29 päivää
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka keskeyttivät opintoterapian AE:n vuoksi
Aikaikkuna: Jopa 5 päivää
AE on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma kliinisen tutkimuksen osallistujassa, joka liittyy ajallisesti tutkimusintervention käyttöön, riippumatta siitä katsotaanko sen liittyvän tutkimusinterventioon.
Jopa 5 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus (riippumatta SARS-CoV-2:sta NP-näytteen lähtötilanteessa), joille kehittyi COVID-19 (laboratoriossa vahvistettu SARS-CoV-2-infektio, jolla on oireita) 14. päivän aikana
Aikaikkuna: Päivään 14 asti
Osallistujat, joilla oli kohdennettuja COVID-19-oireita (esim. yskä, kurkkukipu) ja NP-pyyhkäisytesteillä SARS-CoV-2:n varalta käyttämällä käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktiota (RT-PCR). Tehoanalyysi suoritettiin mITT:llä (muokattu) aikomus hoitaa) populaatio, joka koostuu kaikista satunnaistetuista osallistujista, jotka saivat vähintään yhden annoksen tutkimusinterventiota.
Päivään 14 asti
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli havaitsematon SARS-CoV-2 NP-näytteen lähtötilanteessa ja joilla kehittyi COVID-19 (laboratoriossa vahvistettu SARS-CoV-2-infektio, jolla on oireita) päivän 29 aikana
Aikaikkuna: Päivään 29 asti
Osallistujat, jotka kokivat kohdennettuja COVID-19-oireita (esim. yskää, kurkkukipua) ja saivat NP-näytteet SARS-CoV-2:n varalta RT-PCR:llä. Tehokkuusanalyysipopulaatio oli mITT (modified intent to treat) -populaatio, joka koostui kaikista satunnaistetuista osallistujista, jotka saivat vähintään yhden annoksen tutkimusinterventiota.
Päivään 29 asti
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli havaitsematon SARS-CoV-2 lähtötilanteen NP-näytteessä ja havaittavissa oleva SARS-CoV-2 NP-näytteessä päivänä 14 tai sitä ennen
Aikaikkuna: Päivään 14 asti
Kaikilta osallistujilta otettiin NP-näytteitä seulonnassa ja päivän 14 aikana SARS-CoV-2:n testaamiseksi RT-PCR:llä. Tehokkuusanalyysi suoritettiin mITT-populaatiolla (modified intent to treat), joka koostui kaikista satunnaistetuista osallistujista, jotka saivat vähintään yhden annoksen tutkimusinterventiota.
Päivään 14 asti
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli havaittavissa oleva SARS-CoV-2 NP-näytteen lähtötilanteessa ja kehittyi COVID-19 (laboratoriossa vahvistettu SARS-CoV-2-infektio, jolla on oireita) 14. päivän aikana
Aikaikkuna: Päivään 14 asti
Osallistujat, jotka kokivat kohdennettuja COVID-19-oireita (esim. yskää, kurkkukipua) ja saivat NP-näytteet SARS-CoV-2:n varalta RT-PCR:llä. Tehokkuusanalyysi suoritettiin mITT-populaatiolla (modified intent to treat), joka koostui kaikista satunnaistetuista osallistujista, jotka saivat vähintään yhden annoksen tutkimusinterventiota.
Päivään 14 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Merck Sharp & Dohme LLC

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 16. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 16. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4482-013
  • MK-4482-013 (Muu tunniste: Merck)
  • jRCT2031210281 (Rekisterin tunniste: jRCT (Japan Registry of Clinical Trials))
  • PHRR211007-003980 (Rekisterin tunniste: PHRR)
  • 2021-000904-39 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Koronavirustauti (COVID-19)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa