Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az MK-4482 vizsgálata a 2019-es koronavírus-betegség (COVID-19) megelőzésére felnőtteknél (MK-4482-013) (MOVe-AHEAD)

2024. január 12. frissítette: Merck Sharp & Dohme LLC

3. fázisú, többközpontú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat az MK-4482 hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére a COVID-19 (tünetekkel járó SARS-CoV-2 fertőzés) megelőzésére szolgáló MK-4482 hatásosságának és biztonságosságának értékelésére a következőkkel élő felnőtteknél COVID-19-fertőzött személy

A vizsgálat célja annak felmérése, hogy a vizsgálati gyógyszer (molnupiravir, MK-4482) megelőzi-e a 2019-es koronavírus-betegség (COVID-19) tüneteit azoknál a felnőtteknél, akik igazoltan COVID-19-fertőzéssel élnek együtt. Ez egy 3. fázisú, többközpontú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat; a vizsgálatban résztvevők fele molnupiravirt kap naponta kétszer szájon át, a másik fele pedig placebót. A vizsgálat elsődleges célja annak meghatározása, hogy a molnupiravir megelőzi-e a tünetekkel járó COVID-19 betegséget, valamint annak biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelése. Minden résztvevő, akinél a vizsgálat során kifejlődik a COVID-19, továbbra is jogosult az orvosa által javasolt COVID-19 kezelésre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2441

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Argentína
      • Buenos Aires, Argentína, C1431FWO
        • CEMIC ( Site 0101)
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentína, C1039AAO
        • Sanatorio de la Trinidad Mitre ( Site 0108)
      • Caba, Buenos Aires, Argentína, C1128AAF
        • Mautalen Salud e Investigacion ( Site 0103)
      • Caba, Buenos Aires, Argentína, C1199ABB
        • Hospital Italiano de Buenos Aires ( Site 0102)
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentína, B7600FZO
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata ( Site 0105)
      • Munro, Buenos Aires, Argentína, B1605FRE
        • Clinica Independencia ( Site 0104)
      • San Nicolas, Buenos Aires, Argentína, B2900DPA
        • Grupo Oroño Centro medico San Nicolas ( Site 0109)
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentína, 2000
        • Instituto Medico de la Fundacion Estudios Clinicos ( Site 0106)
  • Brazília
      • Rio de Janeiro, Brazília, 22780-192
        • Centro de Referencia Professor Helio Fraga - FIOCRUZ/RJ ( Site 0314)
      • Sao Paulo, Brazília, 04121-000
        • Centro de Referência e Treinamento DST/AIDS ( Site 0301)
    • Amazonas
      • Manaus, Amazonas, Brazília, 69040-000
        • Fundaçao de Medicina Tropical Doutor Heitor Vieira Dourado ( Site 0303)
    • Mato Grosso Do Sul
      • Campo Grande, Mato Grosso Do Sul, Brazília, 79070-900
        • Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Mato Grosso do Sul - UFMS ( Site 0305)
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brazília, 80810-040
        • Hospital Nossa Senhora das Gracas ( Site 0310)
    • Rio Grande Do Sul
      • Ijui, Rio Grande Do Sul, Brazília, 98700-000
        • Oncosite-Centro de Pesquisa Clinica em Oncologia ( Site 0300)
    • Sao Paulo
      • São José do Rio Preto, Sao Paulo, Brazília, 15090000
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto ( Site 0312)
  • Bulgária
      • Kyustendil, Bulgária, 2500
        • Medical Center Hera Kyustendi EOOD ( Site 3003)
      • Montana, Bulgária, 3400
        • Medical Center Hera EOOD - Montana branch ( Site 3002)
    • Sofia (stolitsa)
      • Sofia, Sofia (stolitsa), Bulgária, 1510
        • Medical Center Hera EOOD ( Site 3001)
  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia, 050021
        • Fundacion Centro de Investigacion Clinica CIC ( Site 0402)
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Colombia, 080020
        • Centro Cientifico Asistencial Jose Luis Accini ( Site 0412)
      • Barranquilla, Atlantico, Colombia, 080020
        • Clinica de la Costa Ltda. ( Site 0407)
    • Cordoba
      • Monteria, Cordoba, Colombia, 230002
        • Oncomedica S.A. ( Site 0406)
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombia, 110411
        • Hospital Universitario Clinica San Rafael ( Site 0410)
      • Zipaquira, Cundinamarca, Colombia, 250252
        • Healthy Medical Center S.A.S ( Site 0413)
    • Distrito Capital De Bogota
      • Bogota, Distrito Capital De Bogota, Colombia, 111211
        • Caja de Compensacion Familiar CAFAM ( Site 0403)
    • Risaralda
      • Pereira, Risaralda, Colombia, 660003
        • Fundacion Centro de Investigaciones Clinicas CARDIOMET ( Site 0409)
    • Santander
      • Bucaramanga, Santander, Colombia, 681004
        • Instituto Neumologico del Oriente S.A. ( Site 0408)
    • Valle Del Cauca
      • Cali, Valle Del Cauca, Colombia, 760032
        • Fundacion Valle del Lili ( Site 0405)
  • Dominikai Köztársaság
    • Distrito Nacional
      • Santo Domingo, Distrito Nacional, Dominikai Köztársaság, 10605
        • Unidad de Aislamiento del Centro de Obstetricia y Ginecologia ( Site 2650)
  • Dél-Afrika
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Dél-Afrika, 9300
        • IATROS International ( Site 1921)
    • Gauteng
      • Boksburg, Gauteng, Dél-Afrika, 1459
        • REIMED Reiger Park ( Site 1910)
      • Halfway House, Gauteng, Dél-Afrika, 1685
        • Midrand Medical Centre ( Site 1913)
      • Johannesburg, Gauteng, Dél-Afrika, 2041
        • Wits Health Consortium. Clinical HIV Research Unit ( Site 1923)
      • Johannesburg, Gauteng, Dél-Afrika, 2087
        • Right To Care Research - Esizayo ( Site 1907)
      • Krugersdorp, Gauteng, Dél-Afrika, 1739
        • DJW Navorsing ( Site 1915)
      • Moloto, Gauteng, Dél-Afrika, 1022
        • Zinakekele Medical Centre ( Site 1926)
      • Mpumalanga, Gauteng, Dél-Afrika, 1055
        • Mzansi Ethical Research Centre ( Site 1918)
      • Pretoria, Gauteng, Dél-Afrika, 0186
        • Global Clinical Trial Centre ( Site 1904)
      • Pretoria-West, Gauteng, Dél-Afrika, 0183
        • Jongaie Research ( Site 1900)
    • Kwazulu-Natal
      • Durban, Kwazulu-Natal, Dél-Afrika, 4091
        • Dr Jugnundun & Partners ( Site 1905)
      • Durban, Kwazulu-Natal, Dél-Afrika, 4091
        • Enhancing Care Foundation-DICRS ( Site 1922)
      • Durban, Kwazulu-Natal, Dél-Afrika, 4093
        • Private Practice - Dr. Neyaseelan Gounden ( Site 1911)
    • Limpopo
      • Thabazimbi, Limpopo, Dél-Afrika, 0380
        • Limpopo Clinical Research Initiative ( Site 1901)
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Dél-Afrika, 7405
        • TASK Applied Science ( Site 1920)
      • Cape Town, Western Cape, Dél-Afrika, 7975
        • DTHF Masiphumelele Clinical Research Site ( Site 1919)
      • Paarl, Western Cape, Dél-Afrika, 7626
        • Be Part Yoluntu Centre ( Site 1914)
      • Paarl, Western Cape, Dél-Afrika, 7646
        • Paarl Research Centre ( Site 1924)
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35235
        • Cahaba Research, Inc. ( Site 2523)
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Egyesült Államok, 85210
        • The Institute for Liver Health DBA Arizona Clinical Trials ( Site 2484)
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85712
        • The Institute for Liver Health DBA Arizona Clinical Trials ( Site 2448)
    • California
      • Canoga Park, California, Egyesült Államok, 91303
        • Hope Clinical Research ( Site 2400)
      • Carlsbad, California, Egyesült Államok, 92009
        • Carbon Health ( Site 2515)
      • Fresno, California, Egyesült Államok, 93701
        • UCSF Fresno ( Site 2528)
      • Fullerton, California, Egyesült Államok, 92835
        • ASCADA Research, LLC ( Site 2516)
      • Huntington Beach, California, Egyesült Államok, 92647
        • Marvel Clinical Research ( Site 2490)
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90057
        • National Research Institute ( Site 2452)
      • Northridge, California, Egyesült Államok, 91325
        • Valley Clinical Trials Inc. ( Site 2406)
      • Oakland, California, Egyesült Államok, 94610
        • Carbon Health ( Site 2514)
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • University of California Davis ( Site 2497)
      • Simi Valley, California, Egyesült Államok, 93065
        • Millennium Clinical Trials ( Site 2468)
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80907
        • Future Innovative Treatments, LLC ( Site 2471)
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20011
        • Emerson Clinical Research Institute ( Site 2457)
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Egyesült Államok, 34208
        • Synergy Healthcare ( Site 2521)
      • DeLand, Florida, Egyesült Államok, 32720
        • Accel Research Sites-DeLand Clinical Research Unit ( Site 2535)
      • Hallandale Beach, Florida, Egyesült Államok, 33009
        • Velocity Clinical Research, Hallandale Beach ( Site 2485)
      • Hialeah, Florida, Egyesült Államok, 33012
        • Indago Research and Health Center Inc ( Site 2412)
      • Immokalee, Florida, Egyesült Államok, 34142
        • Advanced Research For Health Improvement LLC ( Site 2436)
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33186
        • Clinical Site Partners, LLC d/b/a CSP Miami ( Site 2508)
      • Port Saint Lucie, Florida, Egyesült Államok, 34952
        • CDC Research Institute, LLC ( Site 2540)
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33607
        • Clinical Research Trials of Florida ( Site 2402)
      • Winter Park, Florida, Egyesült Államok, 32789
        • Clinical Site Partners, LLC d/b/a CSP Miami ( Site 2425)
    • Georgia
      • Lawrenceville, Georgia, Egyesült Államok, 30046
        • Balanced Life Healthcare Solutions/SKYCRNG ( Site 2539)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60607
        • Chicago Clinical Research Institute Inc ( Site 2454)
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Rush University Medical Center ( Site 2510)
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Egyesült Államok, 70001
        • Southern Clinical Research Associates ( Site 2542)
      • Metairie, Louisiana, Egyesült Államok, 70006
        • MedPharmics, LLC ( Site 2443)
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • Institute of Human Virology ( Site 2504)
      • Elkridge, Maryland, Egyesült Államok, 21075
        • Centennial Medical Group ( Site 2435)
      • Silver Spring, Maryland, Egyesült Államok, 20904
        • Jadestone Clinical Research, LLC ( Site 2530)
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Egyesült Államok, 48334
        • Michigan Center of Medical Research ( Site 2445)
      • Lathrup Village, Michigan, Egyesült Államok, 48076
        • Michigan Center of Medical Research ( Site 2525)
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55404
        • Allina Health Infectious Diseases Research Clinic ( Site 2507)
    • Mississippi
      • Fayette, Mississippi, Egyesült Államok, 39069
        • Prime Health and Wellness/SKYCRNG ( Site 2538)
      • Ridgeland, Mississippi, Egyesült Államok, 39157
        • Quinn Healthcare/Skycrng ( Site 2537)
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65201
        • University of Missouri Hospital ( Site 2486)
    • Montana
      • Butte, Montana, Egyesült Államok, 59701
        • Mercury Street Medical Group PLLC ( Site 2476)
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198-3135
        • University of Nebraska Medical Center ( Site 2430)
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89109
        • Excel Clinical Research, LLC ( Site 2404)
    • New Jersey
      • Hillsborough, New Jersey, Egyesült Államok, 08844
        • ID Care ( Site 2466)
      • Raritan, New Jersey, Egyesült Államok, 08869
        • Amici Clinical Research LLC ( Site 2426)
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Egyesült Államok, 87505
        • AXCES Research Group ( Site 2437)
    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10462
        • Montefiore Medical Center ( Site 2503)
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Egyesült Államok, 27834
        • ECU Adult Specialty Care ( Site 2415)
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
        • The Lindner Center for Research and Education at The Christ Hospital ( Site 2517)
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45406
        • Dayton Clinical Research ( Site 2488)
    • Oklahoma
      • Tahlequah, Oklahoma, Egyesült Államok, 74464
        • Cherokee Nation WW Hastings Indian Hospital/Cherokee Nation Health Services ( Site 2459)
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15236
        • Preferred Clinical Research ( Site 2470)
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Egyesült Államok, 02818
        • Velocity Clinical Research-Providence ( Site 2432)
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29607
        • Tribe Clinical Research, LLC ( Site 2409)
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Egyesült Államok, 79109
        • PharmaTex Research, LLC ( Site 2541)
      • Boerne, Texas, Egyesült Államok, 78006
        • TTS Research ( Site 2433)
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Houston Methodist Hospital ( Site 2463)
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77087
        • Santa Clara Family Clinic ( Site 2462)
      • Victoria, Texas, Egyesült Államok, 77901
        • Crossroads Clinical Research LLC ( Site 2451)
    • Virginia
      • Williamsburg, Virginia, Egyesült Államok, 23188
        • TPMG Clinical Research ( Site 2495)
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
        • Covid-19 Clinical Research Center (CCRC) ( Site 2421)
  • Egyiptom
    • Al Jizah
      • Giza, Al Jizah, Egyiptom, 12651
        • National Center for allergies and chest ( Site 2940)
      • Giza, Al Jizah, Egyiptom, 12661
        • Imbaba Fevers Hospital ( Site 2945)
    • Al Qahirah
      • Cairo, Al Qahirah, Egyiptom, 11566
        • Masri - CRC - Ain Shams University ( Site 2900)
      • Cairo, Al Qahirah, Egyiptom, 11566
        • Masri - CRC - Ain Shams University ( Site 2910)
      • Cairo, Al Qahirah, Egyiptom, 11796
        • National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute ( Site 2930)
      • Cairo, Al Qahirah, Egyiptom, 11835
        • Air Force Specialized Hospital Clinical Research Center ( Site 2920)
  • Franciaország
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Franciaország, 31500
        • Maison de Sante Universitaire La Providence ( Site 0506)
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Franciaország, 75013
        • Hôpital Pitié - Salpêtrière ( Site 0501)
    • La Reunion
      • Saint Pierre Cedex, La Reunion, Franciaország, 97448
        • CHU de la Reunion - Groupe Hospitalier Sud ( Site 0508)
    • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique, Franciaország, 97200
        • CHU Martinique ( Site 0511)
    • Seine-Maritime
      • Neufchatel-en-Bray, Seine-Maritime, Franciaország, 76270
        • Maison de santé du Pays Neufchatelois ( Site 0507)
  • Fülöp-szigetek
      • Cavite, Fülöp-szigetek, 4102
        • Health Index Multi-Specialty and Lying -in Clinic ( Site 1504)
    • National Capital Region
      • Muntinlupa, National Capital Region, Fülöp-szigetek, 1780
        • Asian Hospital and Medical Center ( Site 1503)
      • Quezon City, National Capital Region, Fülöp-szigetek, 1109
        • Quirino Memorial Medical Center ( Site 1501)
  • Guatemala
      • Guatemala, Guatemala, 01001
        • Centro de Investigaciones Pediatricas ( Site 0703)
      • Guatemala, Guatemala, 01001
        • Unidad de Diagnostico Cardiologico ( Site 0701)
      • Guatemala, Guatemala, 01009
        • Clínica Médica Especializada en Pediatría e Infectología Pediátrica - Dr. Mario Melgar ( Site 0702)
      • Guatemala, Guatemala, 01010
        • Clinica Privada ( Site 0705)
      • Guatemala, Guatemala, 01015
        • Private Clinic - Dr. Hugo Pezzarossi ( Site 0704)
  • Japán
      • Chiba, Japán, 260-0852
        • Chiba Aoba Municipal Hospital ( Site 1100)
      • Tokyo, Japán, 102-0083
        • Global Healthcare Clinic ( Site 1106)
      • Tokyo, Japán, 145-0071
        • Den-en-chofu family clinic ( Site 1104)
      • Tokyo, Japán, 162-8655
        • Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine ( Site 1101)
      • Tokyo, Japán, 171-0014
        • Sekino Hospital ( Site 1110)
    • Chiba
      • Narita, Chiba, Japán, 286-8520
        • IUHW Narita Hospital ( Site 1105)
    • Okinawa
      • Ginowan, Okinawa, Japán, 901-2214
        • National Hospital Organization Okinawa National Hospital ( Site 1109)
      • Tomigusuku, Okinawa, Japán, 901-0224
        • Social Medical Corporation Yuuaikai Yuuai Medical Center ( Site 1108)
  • Kenya
      • Kisumu, Kenya, 40100
        • KEMRI-CMR-RCTP- Kenya Medical Research Institute Kisumu ( Site 1925)
    • Nairobi City
      • Nairobi, Nairobi City, Kenya, 00200
        • Center for Clinical Research (CCR) KEMRI ( Site 1929)
      • Nairobi, Nairobi City, Kenya, 00202
        • Partners in Health Research and Development PHRD ( Site 1928)
  • Magyarország
      • Budapest, Magyarország, 1036
        • Obudai Egeszsegugyi Centrum - OEC ( Site 0821)
      • Budapest, Magyarország, 1171
        • Strazsahegy Medicina Bt ( Site 0823)
      • Zalaegerszeg, Magyarország, 8900
        • Obudai Egeszsegugyi Centrum - Zalaegerszeg ( Site 0819)
    • Bekes
      • Oroshaza, Bekes, Magyarország, 5900
        • LONA MEDIC Kft ( Site 0804)
    • Hajdu-Bihar
      • Debrecen, Hajdu-Bihar, Magyarország, 4031
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont- Infektologiai Klinika ( Site 0824)
    • Heves
      • Gyongyos, Heves, Magyarország, 3200
        • Bugat Pal Korhaz ( Site 0817)
    • Szabolcs-Szatmar-Bereg
      • Nyiregyhaza, Szabolcs-Szatmar-Bereg, Magyarország, 4400
        • Medifarma-98 Kft. ( Site 0808)
    • Veszprem
      • Balatonfured, Veszprem, Magyarország, 8230
        • DRC Gyogyszervizsgalo Kozpont Kft. ( Site 0801)
  • Malaysia
    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Malaysia, 15586
        • Hospital Raja Perempuan Zainab II ( Site 2851)
    • Melaka
      • Masjid Tanah, Melaka, Malaysia, 78300
        • Klinik Kesihatan Masjid Tanah ( Site 2850)
  • Mexikó
      • Aguascalientes, Mexikó, 20116
        • Centro de Investigacion Medica Aguascalientes ( Site 1305)
      • Chihuahua, Mexikó, 31000
        • ICARO Investigaciones en Medicina ( Site 1313)
      • Mexico City, Mexikó, 14050
        • Medica Sur S.A.B de C.V. ( Site 1303)
      • Oaxaca, Mexikó, 68000
        • Oaxaca Site Management Organization S.C. ( Site 1304)
      • Veracruz, Mexikó, 91910
        • Arké SMO S.A de C.V ( Site 1306)
    • Distrito Federal
      • Ciudad de Mexico, Distrito Federal, Mexikó, 14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran ( Site 1308)
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Mexikó, 37000
        • Morales Vargas Centro de Investigacion, S.C. ( Site 1318)
    • Guerrero
      • Acapulco, Guerrero, Mexikó, 39570
        • Hospital General de Acapulco ( Site 1319)
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexikó, 44670
        • Instituto Jalisciense de Metabolismo SC ( Site 1314)
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexikó, 62210
        • Centro Médico Universitario ( Site 1316)
    • Nuevo Leon
      • Gral Escobedo, Nuevo Leon, Mexikó, 66055
        • CHRISTUS - LATAM HUB CENTER OF EXCELLENCE AND INNOVATION S.C. ( Site 1315)
    • Quintana Roo
      • Cancun, Quintana Roo, Mexikó, 77500
        • Centro de Investigacion y Avances Medicos Especializados -CIAME ( Site 1301)
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Mexikó, 97070
        • Köhler & Milstein Research S.A. de C.V. ( Site 1300)
  • Orosz Föderáció
    • Moskva
      • Moscow, Moskva, Orosz Föderáció, 121359
        • FSBI Central Hospital with Policlinics ( Site 1807)
      • Moscow, Moskva, Orosz Föderáció, 125310
        • Infectious Clinical Hospital # 1 ( Site 1834)
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Orosz Föderáció, 195427
        • SPb SBHI City outpatient clinic 112 ( Site 1829)
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Orosz Föderáció, 197376
        • Smorodintsev Research Institute of Influenza ( Site 1833)
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Orosz Föderáció, 198510
        • Nikolaevskaya hospital ( Site 1810)
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Orosz Föderáció, 199406
        • SPb SBHI City outpatient clinic 4 ( Site 1831)
      • Saint-Petersburg, Sankt-Peterburg, Orosz Föderáció, 196143
        • Limited liability company "Scientific research center Eco-safety" ( Site 1809)
      • Saint-Petersburg, Sankt-Peterburg, Orosz Föderáció, 198261
        • City Polyclinic #88 ( Site 1808)
      • Saint-Petrsburg, Sankt-Peterburg, Orosz Föderáció, 190013
        • LLC -Medical Center . Capital-Polis ( Site 1825)
      • Saint-Petrsburg, Sankt-Peterburg, Orosz Föderáció, 192289
        • St.Petersburg Outpatient Clinic No. 109 ( Site 1818)
      • St.Petersburg, Sankt-Peterburg, Orosz Föderáció, 192071
        • SPb SBHI. City outpatient clinic No.44 ( Site 1830)
      • St.Petersburg, Sankt-Peterburg, Orosz Föderáció, 196084
        • Medical Research Institute LLC. ( Site 1814)
    • Smolenskaya Oblast
      • Smolensk, Smolenskaya Oblast, Orosz Föderáció, 214019
        • Smolensk State Medical Academy ( Site 1803)
    • Tatarstan, Respublika
      • Kazan, Tatarstan, Respublika, Orosz Föderáció, 420140
        • Republican Clinical Infectious Hospital n.a. A.F. Agafonov ( Site 1802)
    • Voronezskaja Oblast
      • Voronezh, Voronezskaja Oblast, Orosz Föderáció, 394066
        • Voronezh Regional Clinical Hospital #1 ( Site 1823)
    • Yaroslavskaya Oblast
      • Yaroslavl, Yaroslavskaya Oblast, Orosz Föderáció, 150001
        • LLC -Clinic of modern medicine of Doctor Bogorodskaya ( Site 1828)
  • Peru
      • Lima, Peru, 15036
        • Clínica Ricardo Palma ( Site 1406)
      • Lima, Peru, 15046
        • Asociacion Civil por la Salud ( Site 1411)
      • Lima, Peru, 15046
        • Investigaciones Medicas en Salud - INMENSA ( Site 1401)
      • Lima, Peru, 15088
        • Asociacion Civil IMPACTA Salud y Educacion - Sede San Miguel ( Site 1410)
      • Lima, Peru, 15088
        • Clinica Providencia ( Site 1400)
      • Lima, Peru, 15423
        • Instituto de Investigacion Nutricional - Anexo Huascar ( Site 1404)
    • Qallaw
      • La Perla, Qallaw, Peru, 07011
        • Policlínico Especializado en Neurología - Unid. Inv. Neurológica ( Site 1403)
  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka, 06230
        • Ankara Universitesi Ibni Sina Hastanesi ( Site 2101)
      • Ankara, Pulyka, 06230
        • Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi ( Site 2102)
      • Ankara, Pulyka, 06560
        • Gazi Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi ( Site 2106)
      • Ankara, Pulyka, 06800
        • Ankara Sehir Hastanesi ( Site 2111)
      • Istanbul, Pulyka, 34093
        • Istanbul Universitesi Istanbul Tip Fakultesi ( Site 2110)
      • Istanbul, Pulyka, 34214
        • Medipol Universite Hastanesi ( Site 2108)
      • Istanbul, Pulyka, 34494
        • Basaksehir Cam ve Sakura City Hospital ( Site 2112)
      • Istanbul, Pulyka, 34785
        • Sancaktepe Prof Dr Ilhan Varank EAH-Prof Dr Feriha Oz Hastanesi ( Site 2113)
      • Izmir, Pulyka, 35100
        • Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi ( Site 2105)
      • Sakarya, Pulyka, 54100
        • Sakarya Universitesi Egitim ve Arastirma Hastanesi ( Site 2107)
    • Istanbul
      • Halkali/K.cekmece, Istanbul, Pulyka, 34303
        • Atakent Acibadem Hastanesi ( Site 2103)
  • Románia
      • Brasov, Románia, 500091
        • Centrul Medical Unirea ( Site 1705)
      • Bucharest, Románia, 011601
        • Centrul Medical Unirea SRL Bucuresti ( Site 1706)
      • Bucharest, Románia, 014142
        • Delta Heath Care S.R.L ( Site 1708)
      • Bucharest, Románia, 030463
        • SC Policlinica CCBR SRL. Bucuresti ( Site 1704)
      • Constanta, Románia, 900540
        • Centrul Medical Unirea SRL Constanta ( Site 1703)
      • Iasi, Románia, 700023
        • Centrul Medical Unirea SRL IASI ( Site 1701)
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Románia, 400349
        • Centrul Medical Unirea SRL ( Site 1707)
    • Timis
      • Timisoara, Timis, Románia, 300645
        • S.C Materna Care SRL ( Site 1702)
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08023
        • C.S. Vallcarca-Sant Gervasi ( Site 2000)
      • Barcelona, Spanyolország, 08025
        • CAP de Sardenya ( Site 2009)
      • Madrid, Spanyolország, 28031
        • Hospital Universitario Infanta Leonor ( Site 2002)
      • Madrid, Spanyolország, 28046
        • Hospital Universitario La Paz ( Site 2024)
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanyolország, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol ( Site 2010)
      • Centelles, Barcelona, Spanyolország, 08540
        • CAP Centelles ( Site 2011)
    • Madrid, Comunidad De
      • Alcorcon, Madrid, Comunidad De, Spanyolország, 28922
        • Hospital de Alcorcon ( Site 2003)
  • Thaiföld
    • Krung Thep Maha Nakhon
      • Bangkok, Krung Thep Maha Nakhon, Thaiföld, 10330
        • HIV-NAT AIDS Research Centre ( Site 2804)
      • Lak Si, Krung Thep Maha Nakhon, Thaiföld, 10210
        • Chulabhorn Hospital ( Site 2801)
      • Ratchathewi, Krung Thep Maha Nakhon, Thaiföld, 10400
        • Rajavithi Hospital ( Site 2803)
    • Nakhon Pathom
      • Phutthamonthon, Nakhon Pathom, Thaiföld, 73170
        • The Golden Jubilee Medical Center ( Site 2800)
    • Songkhla
      • Hat-Yai, Songkhla, Thaiföld, 90110
        • Songklanagarind Hospital ( Site 2802)
  • Ukrajna
    • Ivano-Frankivska Oblast
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivska Oblast, Ukrajna, 76007
        • Ivano-Frankivsk Regional Clinical Infectious Diseases Hospital ( Site 2232)
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivska Oblast, Ukrajna, 76018
        • Regional Phthisiopulmonological Center ( Site 2203)
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivska Oblast, Ukrajna, 76025
        • NPME -Central Clinical Hospital of Ivano-Frankivsk City Council ( Site 2204)
    • Kharkivska Oblast
      • Kharkiv, Kharkivska Oblast, Ukrajna, 61002
        • Non profit municipal enterprise City hospital student of Kharkiv city council ( Site 2229)
      • Kharkiv, Kharkivska Oblast, Ukrajna, 61172
        • PCNE Kharkiv City polyclinic 9 of the Kharkiv City Council ( Site 2201)
    • Kyivska Oblast
      • Kyiv, Kyivska Oblast, Ukrajna, 01033
        • Limited Liability Company Medical center Healthy Happy ( Site 2225)
      • Kyiv, Kyivska Oblast, Ukrajna, 02232
        • MNPE Consultative-Diagnostic Centre of Desnyanskyi District of Kyiv ( Site 2205)
      • Kyiv, Kyivska Oblast, Ukrajna, 03049
        • Kyiv railway clinical hospital 2 of Branch Health center ( Site 2207)
    • Lvivska Oblast
      • Lviv, Lvivska Oblast, Ukrajna, 79011
        • Municipal Noncommercial Enterprise Lviv 4th City Clinical Hospital ( Site 2200)
    • Odeska Oblast
      • Odesa, Odeska Oblast, Ukrajna, 65014
        • Odesa Regional Center of Socially Significant Diseases ( Site 2230)
      • Odessa, Odeska Oblast, Ukrajna, 65025
        • MNCE -Odesa regional clinical hospital of Odesa regional council ( Site 2226)
    • Poltavska Oblast
      • Poltava, Poltavska Oblast, Ukrajna, 36011
        • Municipal Enterprise Poltava Regional Clinical Infectious Hospital ( Site 2227)
    • Vinnytska Oblast
      • Vinnytsia, Vinnytska Oblast, Ukrajna, 21009
        • Medical Clinical Investigational Center of Medical Center Health Clinic ( Site 2210)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Indexes esettel rendelkező háztartásban él, ahol az indexes eset egy dokumentált COVID-19-es (laboratóriumilag igazolt SARS-CoV-2 fertőzéses tünetekkel járó eset), és 1) első kimutatható SARS-CoV-2 teszteredménynek kell lennie a résztvevő véletlenszerű besorolása előtt ≤5 napon belül gyűjtött minta, és 2) legalább 1 COVID-19-nek tulajdonítható tünet (pl. láz, légzési nehézség)
  • Nincs megerősített vagy gyanított COVID-19
  • Hajlandó és tud szájon át szedni gyógyszert
  • Férfiak esetében beleegyezik abba, hogy tartózkodik a pénisz-hüvelyi közösüléstől, VAGY beleegyezik abba, hogy rendkívül hatékony fogamzásgátló módszert alkalmazzon a vizsgált gyógyszer szedése alatt és a vizsgált gyógyszer utolsó adagja után legalább 3 hónapig
  • Nő, és nem terhes/szoptat, és az alábbiak közül legalább egy érvényes a vizsgálat alatt és legalább 4 napig: nem fogamzóképes nő (WOCBP), WOCBP és rendkívül hatékony fogamzásgátlást alkalmaz (alacsony felhasználófüggőségi módszer VAGY a felhasználótól függő hormonális módszer egy barrier módszerrel kombinálva), vagy olyan WOCBP, aki tartózkodik a heteroszexuális érintkezéstől

Kizárási kritériumok:

  • Korábban laboratóriumilag megerősített SARS-CoV-2 fertőzése volt (tünetekkel vagy anélkül) a randomizálást megelőző 6 hónapon belül
  • Ha a következők valamelyike ​​van: humán immunhiány vírus (HIV), amelynek közelmúltbeli vírusterhelése >50 kópia/ml (a CD4-számtól függetlenül), vagy szerzett immunhiányos szindrómát (AIDS) meghatározó betegség
  • Hepatitis B vírus (HBV) vagy hepatitis C vírus (HCV) fertőzés a kórelőzményében szerepel a következők bármelyikével: cirrhosis, végstádiumú májbetegség, hepatocelluláris karcinóma; aszpartát transzamináz (AST) és/vagy (ALT) > a normál felső határ háromszorosa a szűréskor
  • Túlérzékenysége vagy egyéb ellenjavallata van a vizsgálati beavatkozások bármely összetevőjével szemben, a vizsgáló által megállapítottak szerint
  • Bármilyen olyan körülménye van, amelynél a vizsgálatot végző véleménye szerint a részvétel nem szolgálná a résztvevő legjobb érdekeit, vagy amely megakadályozhatja, korlátozhatja vagy megzavarhatja a protokollban meghatározott értékeléseket, beleértve, de nem kizárólagosan az olyan résztvevőket, akik korlátozhatják a gyomor-bélrendszeri betegségeket. a kapszula tartalmának felszívódása
  • Tiltott terápiát kapott, szed, vagy várhatóan szüksége lesz rá
  • COVID-19 elleni védőoltást kapott, az első adaggal legalább 7 nappal a randomizálás előtt
  • nem hajlandó tartózkodni attól, hogy a 29. napig egy másik intervenciós klinikai vizsgálatban vegyen részt egy vizsgálati vegyülettel vagy eszközzel, beleértve a COVID-19 terápiás céljára szolgálókat is
  • 10 főnél nagyobb háztartásban él

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Molnupiravir
A résztvevők 800 mg molnupiravirt szednek 12 óránként (Q12H) az 1-5. napon.
Drog: Molnupiravir
Négy molnupiravir 200 mg-os kapszula szájon át.
Más nevek:
  • MK-4482
Placebo Comparator: Placebo
A résztvevők a placebót Q12H-ban veszik az 1-5. napon.
Drog: Placebo
A placebo kapszula a szájon át bevett molnupiravir 200 mg-os kapszulához illeszkedik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél nem volt kimutatható SARS-CoV-2 a kiindulási orrgarat (NP) tampon és COVID-19 (laboratóriumilag igazolt SARS-CoV-2 fertőzés tünetekkel) a 14. napon keresztül
Időkeret: 14. nap
Azon résztvevők százalékos arányáról számoltak be, akiknél nem volt kimutatható SARS-CoV-2 a kiindulási NP-kenetekben, és a 14. napig COVID-19 (laboratóriumilag megerősített SARS-CoV-2 fertőzés tünetekkel) alakult ki.
14. nap
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél ≥1 nemkívánatos esemény jelentkezett
Időkeret: 29 nap
A nemkívánatos esemény a klinikai vizsgálatban résztvevő bármely nemkívánatos orvosi eseménye, amely időlegesen kapcsolódik a vizsgálati beavatkozás alkalmazásához, függetlenül attól, hogy a vizsgálati beavatkozással kapcsolatosnak tekinthető-e vagy sem.
29 nap
Azon résztvevők százalékos aránya, akik AE miatt abbahagyták a tanulmányi terápiát
Időkeret: Akár 5 napig
A nemkívánatos esemény a klinikai vizsgálatban résztvevő bármely nemkívánatos orvosi eseménye, amely időlegesen kapcsolódik a vizsgálati beavatkozás alkalmazásához, függetlenül attól, hogy a vizsgálati beavatkozással kapcsolatosnak tekinthető-e vagy sem.
Akár 5 napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők százalékos aránya (függetlenül a SARS-CoV-2-től a kiindulási NP-kenetben), akiknél a 14. napon kifejlődött a COVID-19 (laboratóriumilag igazolt SARS-CoV-2 fertőzés tünetekkel)
Időkeret: A 14. napig
Azok a résztvevők, akiknél a COVID-19 célzott tüneteit észlelték (pl. köhögés, torokfájás), és NP-tamponokat végeztek SARS-CoV-2-re reverz transzkripciós polimeráz láncreakcióval (RT-PCR). A hatékonysági elemzést az mITT-n (módosítva) végezték kezelési szándék) populáció, amely az összes randomizált résztvevőből áll, akik legalább 1 adag vizsgálati beavatkozást kaptak.
A 14. napig
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél nem volt kimutatható SARS-CoV-2 a kiindulási NP-kenetben, és kifejlődött a COVID-19 (laboratóriumilag megerősített SARS-CoV-2 fertőzés tünetekkel) a 29. napig
Időkeret: 29. napig
Azok a résztvevők, akiknél a COVID-19 célzott tüneteit észlelték (pl. köhögés, torokfájás), és NP-tamponot vettek át SARS-CoV-2-re RT-PCR segítségével. A hatékonysági elemzés populációja a mITT (módosított kezelési szándék) populáció volt, amely az összes olyan randomizált résztvevőből állt, akik legalább 1 adag vizsgálati beavatkozást kaptak.
29. napig
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél nem volt kimutatható SARS-CoV-2 a kiindulási NP-kenetekben, és kimutatható SARS-CoV-2 alakult ki az NP-kenetekben a 14. napon vagy azt megelőzően
Időkeret: A 14. napig
A szűrés során és a 14. napon minden résztvevőnél NP-tamponot vettek, hogy RT-PCR-rel teszteljék a SARS-CoV-2-t. A hatékonysági elemzést a mITT (módosított kezelési szándék) populáción végezték, amely az összes olyan randomizált résztvevőből állt, akik legalább 1 adag vizsgálati beavatkozást kaptak.
A 14. napig
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél kimutatható volt a SARS-CoV-2 a kiindulási NP-kenetben, és kifejlődött a COVID-19 (laboratóriumilag megerősített SARS-CoV-2 fertőzés tünetekkel) a 14. napon keresztül
Időkeret: A 14. napig
Azok a résztvevők, akiknél a COVID-19 célzott tüneteit észlelték (pl. köhögés, torokfájás), és NP-tamponot vettek át SARS-CoV-2-re RT-PCR segítségével. A hatékonysági elemzést a mITT (módosított kezelési szándék) populáción végezték, amely az összes olyan randomizált résztvevőből állt, akik legalább 1 adag vizsgálati beavatkozást kaptak.
A 14. napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Merck Sharp & Dohme LLC

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. november 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. november 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 24.

Első közzététel (Tényleges)

2021. június 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4482-013
  • MK-4482-013 (Egyéb azonosító: Merck)
  • jRCT2031210281 (Registry Identifier: jRCT (Japan Registry of Clinical Trials))
  • PHRR211007-003980 (Registry Identifier: PHRR)
  • 2021-000904-39 (EudraCT szám)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Koronavírus-betegség (COVID-19)

Klinikai vizsgálatok a Molnupiravir

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel