Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af MK-4482 til forebyggelse af Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) hos voksne (MK-4482-013) (MOVe-AHEAD)

12. januar 2024 opdateret af: Merck Sharp & Dohme LLC

En fase 3, multicenter, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​MK-4482 til forebyggelse af COVID-19 (laboratoriebekræftet SARS-CoV-2-infektion med symptomer) hos voksne med en person med COVID-19

Formålet med undersøgelsen er at vurdere, om undersøgelsesmedicinen (molnupiravir, MK-4482) vil forhindre symptomatisk coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) hos voksne, der bor sammen med en person med bekræftet COVID-19 infektion. Dette er en fase 3, multicenter, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse; halvdelen af ​​forsøgsdeltagerne vil modtage molnupiravir to gange dagligt gennem munden, og den anden halvdel vil modtage placebo. De primære mål med undersøgelsen er at bestemme, om molnupiravir forhindrer symptomatisk COVID-19-sygdom, og at evaluere dets sikkerhed og tolerabilitet. Alle deltagere, der udvikler COVID-19 i løbet af undersøgelsen, er stadig berettiget til enhver COVID-19-behandling anbefalet af deres læge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2441

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1431FWO
        • CEMIC ( Site 0101)
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1039AAO
        • Sanatorio de la Trinidad Mitre ( Site 0108)
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1128AAF
        • Mautalen Salud e Investigacion ( Site 0103)
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
        • Hospital Italiano de Buenos Aires ( Site 0102)
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZO
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata ( Site 0105)
      • Munro, Buenos Aires, Argentina, B1605FRE
        • Clinica Independencia ( Site 0104)
      • San Nicolas, Buenos Aires, Argentina, B2900DPA
        • Grupo Oroño Centro medico San Nicolas ( Site 0109)
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • Instituto Medico de la Fundacion Estudios Clinicos ( Site 0106)
  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22780-192
        • Centro de Referencia Professor Helio Fraga - FIOCRUZ/RJ ( Site 0314)
      • Sao Paulo, Brasilien, 04121-000
        • Centro de Referência e Treinamento DST/AIDS ( Site 0301)
    • Amazonas
      • Manaus, Amazonas, Brasilien, 69040-000
        • Fundaçao de Medicina Tropical Doutor Heitor Vieira Dourado ( Site 0303)
    • Mato Grosso Do Sul
      • Campo Grande, Mato Grosso Do Sul, Brasilien, 79070-900
        • Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Mato Grosso do Sul - UFMS ( Site 0305)
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasilien, 80810-040
        • Hospital Nossa Senhora das Gracas ( Site 0310)
    • Rio Grande Do Sul
      • Ijui, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 98700-000
        • Oncosite-Centro de Pesquisa Clinica em Oncologia ( Site 0300)
    • Sao Paulo
      • São José do Rio Preto, Sao Paulo, Brasilien, 15090000
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto ( Site 0312)
  • Bulgarien
      • Kyustendil, Bulgarien, 2500
        • Medical Center Hera Kyustendi EOOD ( Site 3003)
      • Montana, Bulgarien, 3400
        • Medical Center Hera EOOD - Montana branch ( Site 3002)
    • Sofia (stolitsa)
      • Sofia, Sofia (stolitsa), Bulgarien, 1510
        • Medical Center Hera EOOD ( Site 3001)
  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia, 050021
        • Fundacion Centro de Investigacion Clinica CIC ( Site 0402)
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Colombia, 080020
        • Centro Cientifico Asistencial Jose Luis Accini ( Site 0412)
      • Barranquilla, Atlantico, Colombia, 080020
        • Clinica de la Costa Ltda. ( Site 0407)
    • Cordoba
      • Monteria, Cordoba, Colombia, 230002
        • Oncomedica S.A. ( Site 0406)
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombia, 110411
        • Hospital Universitario Clinica San Rafael ( Site 0410)
      • Zipaquira, Cundinamarca, Colombia, 250252
        • Healthy Medical Center S.A.S ( Site 0413)
    • Distrito Capital De Bogota
      • Bogota, Distrito Capital De Bogota, Colombia, 111211
        • Caja de Compensacion Familiar CAFAM ( Site 0403)
    • Risaralda
      • Pereira, Risaralda, Colombia, 660003
        • Fundacion Centro de Investigaciones Clinicas CARDIOMET ( Site 0409)
    • Santander
      • Bucaramanga, Santander, Colombia, 681004
        • Instituto Neumologico del Oriente S.A. ( Site 0408)
    • Valle Del Cauca
      • Cali, Valle Del Cauca, Colombia, 760032
        • Fundacion Valle del Lili ( Site 0405)
  • Den Russiske Føderation
    • Moskva
      • Moscow, Moskva, Den Russiske Føderation, 121359
        • FSBI Central Hospital with Policlinics ( Site 1807)
      • Moscow, Moskva, Den Russiske Føderation, 125310
        • Infectious Clinical Hospital # 1 ( Site 1834)
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Den Russiske Føderation, 195427
        • SPb SBHI City outpatient clinic 112 ( Site 1829)
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Den Russiske Føderation, 197376
        • Smorodintsev Research Institute of Influenza ( Site 1833)
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Den Russiske Føderation, 198510
        • Nikolaevskaya hospital ( Site 1810)
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Den Russiske Føderation, 199406
        • SPb SBHI City outpatient clinic 4 ( Site 1831)
      • Saint-Petersburg, Sankt-Peterburg, Den Russiske Føderation, 196143
        • Limited liability company "Scientific research center Eco-safety" ( Site 1809)
      • Saint-Petersburg, Sankt-Peterburg, Den Russiske Føderation, 198261
        • City Polyclinic #88 ( Site 1808)
      • Saint-Petrsburg, Sankt-Peterburg, Den Russiske Føderation, 190013
        • LLC -Medical Center . Capital-Polis ( Site 1825)
      • Saint-Petrsburg, Sankt-Peterburg, Den Russiske Føderation, 192289
        • St.Petersburg Outpatient Clinic No. 109 ( Site 1818)
      • St.Petersburg, Sankt-Peterburg, Den Russiske Føderation, 192071
        • SPb SBHI. City outpatient clinic No.44 ( Site 1830)
      • St.Petersburg, Sankt-Peterburg, Den Russiske Føderation, 196084
        • Medical Research Institute LLC. ( Site 1814)
    • Smolenskaya Oblast
      • Smolensk, Smolenskaya Oblast, Den Russiske Føderation, 214019
        • Smolensk State Medical Academy ( Site 1803)
    • Tatarstan, Respublika
      • Kazan, Tatarstan, Respublika, Den Russiske Føderation, 420140
        • Republican Clinical Infectious Hospital n.a. A.F. Agafonov ( Site 1802)
    • Voronezskaja Oblast
      • Voronezh, Voronezskaja Oblast, Den Russiske Føderation, 394066
        • Voronezh Regional Clinical Hospital #1 ( Site 1823)
    • Yaroslavskaya Oblast
      • Yaroslavl, Yaroslavskaya Oblast, Den Russiske Føderation, 150001
        • LLC -Clinic of modern medicine of Doctor Bogorodskaya ( Site 1828)
  • Dominikanske republik
    • Distrito Nacional
      • Santo Domingo, Distrito Nacional, Dominikanske republik, 10605
        • Unidad de Aislamiento del Centro de Obstetricia y Ginecologia ( Site 2650)
  • Egypten
    • Al Jizah
      • Giza, Al Jizah, Egypten, 12651
        • National Center for allergies and chest ( Site 2940)
      • Giza, Al Jizah, Egypten, 12661
        • Imbaba Fevers Hospital ( Site 2945)
    • Al Qahirah
      • Cairo, Al Qahirah, Egypten, 11566
        • Masri - CRC - Ain Shams University ( Site 2900)
      • Cairo, Al Qahirah, Egypten, 11566
        • Masri - CRC - Ain Shams University ( Site 2910)
      • Cairo, Al Qahirah, Egypten, 11796
        • National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute ( Site 2930)
      • Cairo, Al Qahirah, Egypten, 11835
        • Air Force Specialized Hospital Clinical Research Center ( Site 2920)
  • Filippinerne
      • Cavite, Filippinerne, 4102
        • Health Index Multi-Specialty and Lying -in Clinic ( Site 1504)
    • National Capital Region
      • Muntinlupa, National Capital Region, Filippinerne, 1780
        • Asian Hospital and Medical Center ( Site 1503)
      • Quezon City, National Capital Region, Filippinerne, 1109
        • Quirino Memorial Medical Center ( Site 1501)
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35235
        • Cahaba Research, Inc. ( Site 2523)
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Forenede Stater, 85210
        • The Institute for Liver Health DBA Arizona Clinical Trials ( Site 2484)
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85712
        • The Institute for Liver Health DBA Arizona Clinical Trials ( Site 2448)
    • California
      • Canoga Park, California, Forenede Stater, 91303
        • Hope Clinical Research ( Site 2400)
      • Carlsbad, California, Forenede Stater, 92009
        • Carbon Health ( Site 2515)
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93701
        • UCSF Fresno ( Site 2528)
      • Fullerton, California, Forenede Stater, 92835
        • ASCADA Research, LLC ( Site 2516)
      • Huntington Beach, California, Forenede Stater, 92647
        • Marvel Clinical Research ( Site 2490)
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90057
        • National Research Institute ( Site 2452)
      • Northridge, California, Forenede Stater, 91325
        • Valley Clinical Trials Inc. ( Site 2406)
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94610
        • Carbon Health ( Site 2514)
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • University of California Davis ( Site 2497)
      • Simi Valley, California, Forenede Stater, 93065
        • Millennium Clinical Trials ( Site 2468)
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80907
        • Future Innovative Treatments, LLC ( Site 2471)
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20011
        • Emerson Clinical Research Institute ( Site 2457)
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Forenede Stater, 34208
        • Synergy Healthcare ( Site 2521)
      • DeLand, Florida, Forenede Stater, 32720
        • Accel Research Sites-DeLand Clinical Research Unit ( Site 2535)
      • Hallandale Beach, Florida, Forenede Stater, 33009
        • Velocity Clinical Research, Hallandale Beach ( Site 2485)
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33012
        • Indago Research and Health Center Inc ( Site 2412)
      • Immokalee, Florida, Forenede Stater, 34142
        • Advanced Research For Health Improvement LLC ( Site 2436)
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33186
        • Clinical Site Partners, LLC d/b/a CSP Miami ( Site 2508)
      • Port Saint Lucie, Florida, Forenede Stater, 34952
        • CDC Research Institute, LLC ( Site 2540)
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33607
        • Clinical Research Trials of Florida ( Site 2402)
      • Winter Park, Florida, Forenede Stater, 32789
        • Clinical Site Partners, LLC d/b/a CSP Miami ( Site 2425)
    • Georgia
      • Lawrenceville, Georgia, Forenede Stater, 30046
        • Balanced Life Healthcare Solutions/SKYCRNG ( Site 2539)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60607
        • Chicago Clinical Research Institute Inc ( Site 2454)
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush University Medical Center ( Site 2510)
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Forenede Stater, 70001
        • Southern Clinical Research Associates ( Site 2542)
      • Metairie, Louisiana, Forenede Stater, 70006
        • MedPharmics, LLC ( Site 2443)
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Institute of Human Virology ( Site 2504)
      • Elkridge, Maryland, Forenede Stater, 21075
        • Centennial Medical Group ( Site 2435)
      • Silver Spring, Maryland, Forenede Stater, 20904
        • Jadestone Clinical Research, LLC ( Site 2530)
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Forenede Stater, 48334
        • Michigan Center of Medical Research ( Site 2445)
      • Lathrup Village, Michigan, Forenede Stater, 48076
        • Michigan Center of Medical Research ( Site 2525)
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55404
        • Allina Health Infectious Diseases Research Clinic ( Site 2507)
    • Mississippi
      • Fayette, Mississippi, Forenede Stater, 39069
        • Prime Health and Wellness/SKYCRNG ( Site 2538)
      • Ridgeland, Mississippi, Forenede Stater, 39157
        • Quinn Healthcare/Skycrng ( Site 2537)
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65201
        • University of Missouri Hospital ( Site 2486)
    • Montana
      • Butte, Montana, Forenede Stater, 59701
        • Mercury Street Medical Group PLLC ( Site 2476)
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198-3135
        • University of Nebraska Medical Center ( Site 2430)
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89109
        • Excel Clinical Research, LLC ( Site 2404)
    • New Jersey
      • Hillsborough, New Jersey, Forenede Stater, 08844
        • ID Care ( Site 2466)
      • Raritan, New Jersey, Forenede Stater, 08869
        • Amici Clinical Research LLC ( Site 2426)
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Forenede Stater, 87505
        • AXCES Research Group ( Site 2437)
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10462
        • Montefiore Medical Center ( Site 2503)
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
        • ECU Adult Specialty Care ( Site 2415)
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • The Lindner Center for Research and Education at The Christ Hospital ( Site 2517)
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45406
        • Dayton Clinical Research ( Site 2488)
    • Oklahoma
      • Tahlequah, Oklahoma, Forenede Stater, 74464
        • Cherokee Nation WW Hastings Indian Hospital/Cherokee Nation Health Services ( Site 2459)
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15236
        • Preferred Clinical Research ( Site 2470)
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Forenede Stater, 02818
        • Velocity Clinical Research-Providence ( Site 2432)
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29607
        • Tribe Clinical Research, LLC ( Site 2409)
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79109
        • PharmaTex Research, LLC ( Site 2541)
      • Boerne, Texas, Forenede Stater, 78006
        • TTS Research ( Site 2433)
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Houston Methodist Hospital ( Site 2463)
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77087
        • Santa Clara Family Clinic ( Site 2462)
      • Victoria, Texas, Forenede Stater, 77901
        • Crossroads Clinical Research LLC ( Site 2451)
    • Virginia
      • Williamsburg, Virginia, Forenede Stater, 23188
        • TPMG Clinical Research ( Site 2495)
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Covid-19 Clinical Research Center (CCRC) ( Site 2421)
  • Frankrig
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Frankrig, 31500
        • Maison de Sante Universitaire La Providence ( Site 0506)
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankrig, 75013
        • Hôpital Pitié - Salpêtrière ( Site 0501)
    • La Reunion
      • Saint Pierre Cedex, La Reunion, Frankrig, 97448
        • CHU de la Reunion - Groupe Hospitalier Sud ( Site 0508)
    • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique, Frankrig, 97200
        • CHU Martinique ( Site 0511)
    • Seine-Maritime
      • Neufchatel-en-Bray, Seine-Maritime, Frankrig, 76270
        • Maison de santé du Pays Neufchatelois ( Site 0507)
  • Guatemala
      • Guatemala, Guatemala, 01001
        • Centro de Investigaciones Pediatricas ( Site 0703)
      • Guatemala, Guatemala, 01001
        • Unidad de Diagnostico Cardiologico ( Site 0701)
      • Guatemala, Guatemala, 01009
        • Clínica Médica Especializada en Pediatría e Infectología Pediátrica - Dr. Mario Melgar ( Site 0702)
      • Guatemala, Guatemala, 01010
        • Clinica Privada ( Site 0705)
      • Guatemala, Guatemala, 01015
        • Private Clinic - Dr. Hugo Pezzarossi ( Site 0704)
  • Japan
      • Chiba, Japan, 260-0852
        • Chiba Aoba Municipal Hospital ( Site 1100)
      • Tokyo, Japan, 102-0083
        • Global Healthcare Clinic ( Site 1106)
      • Tokyo, Japan, 145-0071
        • Den-en-chofu family clinic ( Site 1104)
      • Tokyo, Japan, 162-8655
        • Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine ( Site 1101)
      • Tokyo, Japan, 171-0014
        • Sekino Hospital ( Site 1110)
    • Chiba
      • Narita, Chiba, Japan, 286-8520
        • IUHW Narita Hospital ( Site 1105)
    • Okinawa
      • Ginowan, Okinawa, Japan, 901-2214
        • National Hospital Organization Okinawa National Hospital ( Site 1109)
      • Tomigusuku, Okinawa, Japan, 901-0224
        • Social Medical Corporation Yuuaikai Yuuai Medical Center ( Site 1108)
  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06230
        • Ankara Universitesi Ibni Sina Hastanesi ( Site 2101)
      • Ankara, Kalkun, 06230
        • Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi ( Site 2102)
      • Ankara, Kalkun, 06560
        • Gazi Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi ( Site 2106)
      • Ankara, Kalkun, 06800
        • Ankara Sehir Hastanesi ( Site 2111)
      • Istanbul, Kalkun, 34093
        • Istanbul Universitesi Istanbul Tip Fakultesi ( Site 2110)
      • Istanbul, Kalkun, 34214
        • Medipol Universite Hastanesi ( Site 2108)
      • Istanbul, Kalkun, 34494
        • Basaksehir Cam ve Sakura City Hospital ( Site 2112)
      • Istanbul, Kalkun, 34785
        • Sancaktepe Prof Dr Ilhan Varank EAH-Prof Dr Feriha Oz Hastanesi ( Site 2113)
      • Izmir, Kalkun, 35100
        • Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi ( Site 2105)
      • Sakarya, Kalkun, 54100
        • Sakarya Universitesi Egitim ve Arastirma Hastanesi ( Site 2107)
    • Istanbul
      • Halkali/K.cekmece, Istanbul, Kalkun, 34303
        • Atakent Acibadem Hastanesi ( Site 2103)
  • Kenya
      • Kisumu, Kenya, 40100
        • KEMRI-CMR-RCTP- Kenya Medical Research Institute Kisumu ( Site 1925)
    • Nairobi City
      • Nairobi, Nairobi City, Kenya, 00200
        • Center for Clinical Research (CCR) KEMRI ( Site 1929)
      • Nairobi, Nairobi City, Kenya, 00202
        • Partners in Health Research and Development PHRD ( Site 1928)
  • Malaysia
    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Malaysia, 15586
        • Hospital Raja Perempuan Zainab II ( Site 2851)
    • Melaka
      • Masjid Tanah, Melaka, Malaysia, 78300
        • Klinik Kesihatan Masjid Tanah ( Site 2850)
  • Mexico
      • Aguascalientes, Mexico, 20116
        • Centro de Investigacion Medica Aguascalientes ( Site 1305)
      • Chihuahua, Mexico, 31000
        • ICARO Investigaciones en Medicina ( Site 1313)
      • Mexico City, Mexico, 14050
        • Medica Sur S.A.B de C.V. ( Site 1303)
      • Oaxaca, Mexico, 68000
        • Oaxaca Site Management Organization S.C. ( Site 1304)
      • Veracruz, Mexico, 91910
        • Arké SMO S.A de C.V ( Site 1306)
    • Distrito Federal
      • Ciudad de Mexico, Distrito Federal, Mexico, 14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran ( Site 1308)
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Mexico, 37000
        • Morales Vargas Centro de Investigacion, S.C. ( Site 1318)
    • Guerrero
      • Acapulco, Guerrero, Mexico, 39570
        • Hospital General de Acapulco ( Site 1319)
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44670
        • Instituto Jalisciense de Metabolismo SC ( Site 1314)
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexico, 62210
        • Centro Médico Universitario ( Site 1316)
    • Nuevo Leon
      • Gral Escobedo, Nuevo Leon, Mexico, 66055
        • CHRISTUS - LATAM HUB CENTER OF EXCELLENCE AND INNOVATION S.C. ( Site 1315)
    • Quintana Roo
      • Cancun, Quintana Roo, Mexico, 77500
        • Centro de Investigacion y Avances Medicos Especializados -CIAME ( Site 1301)
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Mexico, 97070
        • Köhler & Milstein Research S.A. de C.V. ( Site 1300)
  • Peru
      • Lima, Peru, 15036
        • Clínica Ricardo Palma ( Site 1406)
      • Lima, Peru, 15046
        • Asociacion Civil por la Salud ( Site 1411)
      • Lima, Peru, 15046
        • Investigaciones Medicas en Salud - INMENSA ( Site 1401)
      • Lima, Peru, 15088
        • Asociacion Civil IMPACTA Salud y Educacion - Sede San Miguel ( Site 1410)
      • Lima, Peru, 15088
        • Clinica Providencia ( Site 1400)
      • Lima, Peru, 15423
        • Instituto de Investigacion Nutricional - Anexo Huascar ( Site 1404)
    • Qallaw
      • La Perla, Qallaw, Peru, 07011
        • Policlínico Especializado en Neurología - Unid. Inv. Neurológica ( Site 1403)
  • Rumænien
      • Brasov, Rumænien, 500091
        • Centrul Medical Unirea ( Site 1705)
      • Bucharest, Rumænien, 011601
        • Centrul Medical Unirea SRL Bucuresti ( Site 1706)
      • Bucharest, Rumænien, 014142
        • Delta Heath Care S.R.L ( Site 1708)
      • Bucharest, Rumænien, 030463
        • SC Policlinica CCBR SRL. Bucuresti ( Site 1704)
      • Constanta, Rumænien, 900540
        • Centrul Medical Unirea SRL Constanta ( Site 1703)
      • Iasi, Rumænien, 700023
        • Centrul Medical Unirea SRL IASI ( Site 1701)
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumænien, 400349
        • Centrul Medical Unirea SRL ( Site 1707)
    • Timis
      • Timisoara, Timis, Rumænien, 300645
        • S.C Materna Care SRL ( Site 1702)
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08023
        • C.S. Vallcarca-Sant Gervasi ( Site 2000)
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • CAP de Sardenya ( Site 2009)
      • Madrid, Spanien, 28031
        • Hospital Universitario Infanta Leonor ( Site 2002)
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital Universitario La Paz ( Site 2024)
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol ( Site 2010)
      • Centelles, Barcelona, Spanien, 08540
        • CAP Centelles ( Site 2011)
    • Madrid, Comunidad De
      • Alcorcon, Madrid, Comunidad De, Spanien, 28922
        • Hospital de Alcorcon ( Site 2003)
  • Sydafrika
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Sydafrika, 9300
        • IATROS International ( Site 1921)
    • Gauteng
      • Boksburg, Gauteng, Sydafrika, 1459
        • REIMED Reiger Park ( Site 1910)
      • Halfway House, Gauteng, Sydafrika, 1685
        • Midrand Medical Centre ( Site 1913)
      • Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 2041
        • Wits Health Consortium. Clinical HIV Research Unit ( Site 1923)
      • Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 2087
        • Right To Care Research - Esizayo ( Site 1907)
      • Krugersdorp, Gauteng, Sydafrika, 1739
        • DJW Navorsing ( Site 1915)
      • Moloto, Gauteng, Sydafrika, 1022
        • Zinakekele Medical Centre ( Site 1926)
      • Mpumalanga, Gauteng, Sydafrika, 1055
        • Mzansi Ethical Research Centre ( Site 1918)
      • Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0186
        • Global Clinical Trial Centre ( Site 1904)
      • Pretoria-West, Gauteng, Sydafrika, 0183
        • Jongaie Research ( Site 1900)
    • Kwazulu-Natal
      • Durban, Kwazulu-Natal, Sydafrika, 4091
        • Dr Jugnundun & Partners ( Site 1905)
      • Durban, Kwazulu-Natal, Sydafrika, 4091
        • Enhancing Care Foundation-DICRS ( Site 1922)
      • Durban, Kwazulu-Natal, Sydafrika, 4093
        • Private Practice - Dr. Neyaseelan Gounden ( Site 1911)
    • Limpopo
      • Thabazimbi, Limpopo, Sydafrika, 0380
        • Limpopo Clinical Research Initiative ( Site 1901)
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7405
        • TASK Applied Science ( Site 1920)
      • Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7975
        • DTHF Masiphumelele Clinical Research Site ( Site 1919)
      • Paarl, Western Cape, Sydafrika, 7626
        • Be Part Yoluntu Centre ( Site 1914)
      • Paarl, Western Cape, Sydafrika, 7646
        • Paarl Research Centre ( Site 1924)
  • Thailand
    • Krung Thep Maha Nakhon
      • Bangkok, Krung Thep Maha Nakhon, Thailand, 10330
        • HIV-NAT AIDS Research Centre ( Site 2804)
      • Lak Si, Krung Thep Maha Nakhon, Thailand, 10210
        • Chulabhorn Hospital ( Site 2801)
      • Ratchathewi, Krung Thep Maha Nakhon, Thailand, 10400
        • Rajavithi Hospital ( Site 2803)
    • Nakhon Pathom
      • Phutthamonthon, Nakhon Pathom, Thailand, 73170
        • The Golden Jubilee Medical Center ( Site 2800)
    • Songkhla
      • Hat-Yai, Songkhla, Thailand, 90110
        • Songklanagarind Hospital ( Site 2802)
  • Ukraine
    • Ivano-Frankivska Oblast
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivska Oblast, Ukraine, 76007
        • Ivano-Frankivsk Regional Clinical Infectious Diseases Hospital ( Site 2232)
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivska Oblast, Ukraine, 76018
        • Regional Phthisiopulmonological Center ( Site 2203)
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivska Oblast, Ukraine, 76025
        • NPME -Central Clinical Hospital of Ivano-Frankivsk City Council ( Site 2204)
    • Kharkivska Oblast
      • Kharkiv, Kharkivska Oblast, Ukraine, 61002
        • Non profit municipal enterprise City hospital student of Kharkiv city council ( Site 2229)
      • Kharkiv, Kharkivska Oblast, Ukraine, 61172
        • PCNE Kharkiv City polyclinic 9 of the Kharkiv City Council ( Site 2201)
    • Kyivska Oblast
      • Kyiv, Kyivska Oblast, Ukraine, 01033
        • Limited Liability Company Medical center Healthy Happy ( Site 2225)
      • Kyiv, Kyivska Oblast, Ukraine, 02232
        • MNPE Consultative-Diagnostic Centre of Desnyanskyi District of Kyiv ( Site 2205)
      • Kyiv, Kyivska Oblast, Ukraine, 03049
        • Kyiv railway clinical hospital 2 of Branch Health center ( Site 2207)
    • Lvivska Oblast
      • Lviv, Lvivska Oblast, Ukraine, 79011
        • Municipal Noncommercial Enterprise Lviv 4th City Clinical Hospital ( Site 2200)
    • Odeska Oblast
      • Odesa, Odeska Oblast, Ukraine, 65014
        • Odesa Regional Center of Socially Significant Diseases ( Site 2230)
      • Odessa, Odeska Oblast, Ukraine, 65025
        • MNCE -Odesa regional clinical hospital of Odesa regional council ( Site 2226)
    • Poltavska Oblast
      • Poltava, Poltavska Oblast, Ukraine, 36011
        • Municipal Enterprise Poltava Regional Clinical Infectious Hospital ( Site 2227)
    • Vinnytska Oblast
      • Vinnytsia, Vinnytska Oblast, Ukraine, 21009
        • Medical Clinical Investigational Center of Medical Center Health Clinic ( Site 2210)
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1036
        • Obudai Egeszsegugyi Centrum - OEC ( Site 0821)
      • Budapest, Ungarn, 1171
        • Strazsahegy Medicina Bt ( Site 0823)
      • Zalaegerszeg, Ungarn, 8900
        • Obudai Egeszsegugyi Centrum - Zalaegerszeg ( Site 0819)
    • Bekes
      • Oroshaza, Bekes, Ungarn, 5900
        • LONA MEDIC Kft ( Site 0804)
    • Hajdu-Bihar
      • Debrecen, Hajdu-Bihar, Ungarn, 4031
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont- Infektologiai Klinika ( Site 0824)
    • Heves
      • Gyongyos, Heves, Ungarn, 3200
        • Bugat Pal Korhaz ( Site 0817)
    • Szabolcs-Szatmar-Bereg
      • Nyiregyhaza, Szabolcs-Szatmar-Bereg, Ungarn, 4400
        • Medifarma-98 Kft. ( Site 0808)
    • Veszprem
      • Balatonfured, Veszprem, Ungarn, 8230
        • DRC Gyogyszervizsgalo Kozpont Kft. ( Site 0801)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bor i en husstand med et indekstilfælde, hvor indekstilfældet er en person med dokumenteret COVID-19 (laboratoriebekræftet SARS-CoV-2 infektion med symptomtilfælde) og skal have 1) et første påvisbart SARS-CoV-2 testresultat fra en prøve indsamlet inden for ≤5 dage før randomisering af deltageren, og 2) mindst 1 symptom, der kan tilskrives COVID-19 (f.eks. feber, åndedrætsbesvær)
  • Har ikke bekræftet eller mistanke om COVID-19
  • Er villig og i stand til at tage oral medicin
  • For mænd, accepterer at afholde sig fra penis-vaginalt samleje ELLER accepterer at bruge en yderst effektiv præventionsmetode, mens de modtager undersøgelseslægemiddel og i ≥3 måneder efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet
  • Er kvinde og ikke gravid/ammer, og mindst ét ​​af følgende gælder under undersøgelsen og i ≥4 dage efter: er ikke en kvinde i den fødedygtige alder (WOCBP), er en WOCBP og bruger højeffektiv prævention (metoden med lav brugerafhængighed ELLER en brugerafhængig hormonmetode i kombination med en barrieremetode), eller er en WOCBP, der afholder sig fra heteroseksuelt samleje

Ekskluderingskriterier:

  • Har en tidligere anamnese med laboratoriebekræftet SARS-CoV-2-infektion (med eller uden symptomer) inden for 6 måneder før randomisering
  • Har en af ​​følgende: humant immundefektvirus (HIV) med en nylig viral belastning >50 kopier/ml (uanset CD4-tal) eller en erhvervet immundefektsyndrom (AIDS)-definerende sygdom
  • Har en historie med hepatitis B-virus (HBV) eller hepatitis C-virus (HCV) infektion med nogen af ​​følgende: skrumpelever, leversygdom i slutstadiet, hepatocellulært karcinom; aspartattransaminase (AST) og/eller (ALAT) >3x øvre normalgrænse ved screening
  • Har overfølsomhed eller anden kontraindikation over for nogen af ​​komponenterne i undersøgelsesinterventionerne som bestemt af investigator
  • Har en tilstand, for hvilken deltagelse efter investigators mening ikke ville være i deltagerens bedste interesse, eller som kunne forhindre, begrænse eller forvirre de protokolspecificerede vurderinger, herunder men ikke begrænset til deltagere med tilstande, der kunne begrænse gastrointestinal absorption af kapselindhold
  • Har modtaget, tager eller forventes at kræve forbudte behandlinger
  • Har modtaget en COVID-19-vaccination med den første dosis ≥7 dage før randomisering
  • Er uvillig til at afholde sig fra at deltage i en anden interventionel klinisk undersøgelse til og med dag 29 med et forsøgsstof eller udstyr, inklusive dem til COVID-19-terapi
  • Bor i en husstand med >10 personer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Molnupiravir
Deltagerne tager molnupiravir 800 mg hver 12. time (Q12H) på dag 1 til 5.
Medicin: Molnupiravir
Fire molnupiravir 200 mg kapsler taget gennem munden.
Andre navne:
  • MK-4482
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne får placebo Q12H på dag 1 til 5.
Medicin: Placebo
Placebokapsel matchet med molnupiravir 200 mg kapsler indtaget gennem munden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der havde uopdagelig SARS-CoV-2 i baseline-nasopharyngeale (NP) podninger og udviklet COVID-19 (laboratoriebekræftet SARS-CoV-2-infektion med symptomer) til og med dag 14
Tidsramme: Dag 14
Procentdel af deltagere, der havde upåviselig SARS-CoV-2 i baseline NP-podninger og udviklede COVID-19 (laboratoriebekræftet SARS-CoV-2-infektion med symptomer) til og med dag 14 blev rapporteret.
Dag 14
Procentdel af deltagere med ≥1 uønsket hændelse
Tidsramme: 29 dage
En AE er enhver uønsket medicinsk hændelse hos en klinisk undersøgelsesdeltager, der er midlertidigt forbundet med brugen af ​​undersøgelsesintervention, uanset om den anses for at være relateret til undersøgelsesinterventionen eller ej.
29 dage
Procentdel af deltagere, der stopper fra studieterapi på grund af AE
Tidsramme: Op til 5 dage
En AE er enhver uønsket medicinsk hændelse hos en klinisk undersøgelsesdeltager, der er midlertidigt forbundet med brugen af ​​undersøgelsesintervention, uanset om den anses for at være relateret til undersøgelsesinterventionen eller ej.
Op til 5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere (uanset SARS-CoV-2 i baseline NP-podninger), der udviklede COVID-19 (laboratoriebekræftet SARS-CoV-2-infektion med symptomer) til og med dag 14
Tidsramme: Op til dag 14
Deltagere, der oplevede målrettede symptomer på COVID-19 (f.eks. hoste, ondt i halsen) og fik testet NP-podninger for SARS-CoV-2 ved hjælp af revers-transkriptionspolymerasekædereaktion (RT-PCR). Effektanalyse blev udført på mITT (modificeret) intention to treat) population bestående af alle randomiserede deltagere, som modtog mindst 1 dosis undersøgelsesintervention.
Op til dag 14
Procentdel af deltagere, der havde uopdagelig SARS-CoV-2 i baseline NP-podninger og udviklede COVID-19 (laboratoriebekræftet SARS-CoV-2-infektion med symptomer) til og med dag 29
Tidsramme: Op til dag 29
Deltagere, der oplevede målrettede symptomer på COVID-19 (f.eks. hoste, ondt i halsen) og fik testet NP-podninger for SARS-CoV-2 ved hjælp af RT-PCR. Effektivitetsanalysepopulationen var mITT-populationen (modificeret hensigt at behandle) bestående af alle randomiserede deltagere, som modtog mindst 1 dosis undersøgelsesintervention.
Op til dag 29
Procentdel af deltagere, der havde upåviselig SARS-CoV-2 i baseline NP-podninger og udviklede påviselig SARS-CoV-2 i NP-podninger på eller før dag 14
Tidsramme: Op til dag 14
Alle deltagere fik indsamlet NP-podninger ved screening og gennem dag 14 for at teste for SARS-CoV-2 ved hjælp af RT-PCR. Effektanalyse blev udført på mITT-populationen (modificeret hensigt at behandle) bestående af alle randomiserede deltagere, som modtog mindst 1 dosis undersøgelsesintervention.
Op til dag 14
Procentdel af deltagere, der havde påviselig SARS-CoV-2 i baseline NP-podninger og udviklede COVID-19 (laboratoriebekræftet SARS-CoV-2-infektion med symptomer) til og med dag 14
Tidsramme: Op til dag 14
Deltagere, der oplevede målrettede symptomer på COVID-19 (f.eks. hoste, ondt i halsen) og fik testet NP-podninger for SARS-CoV-2 ved hjælp af RT-PCR. Effektanalyse blev udført på mITT-populationen (modificeret hensigt at behandle) bestående af alle randomiserede deltagere, som modtog mindst 1 dosis undersøgelsesintervention.
Op til dag 14

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Efterforskere

  • Studieleder: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

16. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

25. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4482-013
  • MK-4482-013 (Anden identifikator: Merck)
  • jRCT2031210281 (Registry Identifier: jRCT (Japan Registry of Clinical Trials))
  • PHRR211007-003980 (Registry Identifier: PHRR)
  • 2021-000904-39 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Coronavirus sygdom (COVID-19)

Kliniske forsøg med Molnupiravir

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner