Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van MK-4482 voor preventie van coronavirusziekte 2019 (COVID-19) bij volwassenen (MK-4482-013) (MOVe-AHEAD)

12 januari 2024 bijgewerkt door: Merck Sharp & Dohme LLC

Een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 3-studie ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van MK-4482 voor de preventie van COVID-19 (door laboratorium bevestigde SARS-CoV-2-infectie met symptomen) bij volwassenen die leven met een persoon met COVID-19

Het doel van de studie is om te beoordelen of de studiemedicatie (molnupiravir, MK-4482) symptomatische coronavirusziekte 2019 (COVID-19) zal voorkomen bij volwassenen die samenwonen met iemand met een bevestigde COVID-19-infectie. Dit is een fase 3, multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie; de helft van de studiedeelnemers krijgt tweemaal daags molnupiravir via de mond en de andere helft krijgt een placebo. De primaire doelstellingen van de studie zijn om te bepalen of molnupiravir symptomatische ziekte van COVID-19 voorkomt en om de veiligheid en verdraagbaarheid ervan te evalueren. Alle deelnemers die tijdens het onderzoek COVID-19 ontwikkelen, komen nog steeds in aanmerking voor elke door hun arts aanbevolen COVID-19-behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2441

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Buenos Aires, Argentinië, C1431FWO
        • CEMIC ( Site 0101)
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentinië, C1039AAO
        • Sanatorio de la Trinidad Mitre ( Site 0108)
      • Caba, Buenos Aires, Argentinië, C1128AAF
        • Mautalen Salud e Investigacion ( Site 0103)
      • Caba, Buenos Aires, Argentinië, C1199ABB
        • Hospital Italiano de Buenos Aires ( Site 0102)
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentinië, B7600FZO
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata ( Site 0105)
      • Munro, Buenos Aires, Argentinië, B1605FRE
        • Clinica Independencia ( Site 0104)
      • San Nicolas, Buenos Aires, Argentinië, B2900DPA
        • Grupo Oroño Centro medico San Nicolas ( Site 0109)
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentinië, 2000
        • Instituto Medico de la Fundacion Estudios Clinicos ( Site 0106)
  • Brazilië
      • Rio de Janeiro, Brazilië, 22780-192
        • Centro de Referencia Professor Helio Fraga - FIOCRUZ/RJ ( Site 0314)
      • Sao Paulo, Brazilië, 04121-000
        • Centro de Referência e Treinamento DST/AIDS ( Site 0301)
    • Amazonas
      • Manaus, Amazonas, Brazilië, 69040-000
        • Fundaçao de Medicina Tropical Doutor Heitor Vieira Dourado ( Site 0303)
    • Mato Grosso Do Sul
      • Campo Grande, Mato Grosso Do Sul, Brazilië, 79070-900
        • Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Mato Grosso do Sul - UFMS ( Site 0305)
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brazilië, 80810-040
        • Hospital Nossa Senhora das Gracas ( Site 0310)
    • Rio Grande Do Sul
      • Ijui, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 98700-000
        • Oncosite-Centro de Pesquisa Clinica em Oncologia ( Site 0300)
    • Sao Paulo
      • São José do Rio Preto, Sao Paulo, Brazilië, 15090000
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto ( Site 0312)
  • Bulgarije
      • Kyustendil, Bulgarije, 2500
        • Medical Center Hera Kyustendi EOOD ( Site 3003)
      • Montana, Bulgarije, 3400
        • Medical Center Hera EOOD - Montana branch ( Site 3002)
    • Sofia (stolitsa)
      • Sofia, Sofia (stolitsa), Bulgarije, 1510
        • Medical Center Hera EOOD ( Site 3001)
  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia, 050021
        • Fundacion Centro de Investigacion Clinica CIC ( Site 0402)
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Colombia, 080020
        • Centro Cientifico Asistencial Jose Luis Accini ( Site 0412)
      • Barranquilla, Atlantico, Colombia, 080020
        • Clinica de la Costa Ltda. ( Site 0407)
    • Cordoba
      • Monteria, Cordoba, Colombia, 230002
        • Oncomedica S.A. ( Site 0406)
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombia, 110411
        • Hospital Universitario Clinica San Rafael ( Site 0410)
      • Zipaquira, Cundinamarca, Colombia, 250252
        • Healthy Medical Center S.A.S ( Site 0413)
    • Distrito Capital De Bogota
      • Bogota, Distrito Capital De Bogota, Colombia, 111211
        • Caja de Compensacion Familiar CAFAM ( Site 0403)
    • Risaralda
      • Pereira, Risaralda, Colombia, 660003
        • Fundacion Centro de Investigaciones Clinicas CARDIOMET ( Site 0409)
    • Santander
      • Bucaramanga, Santander, Colombia, 681004
        • Instituto Neumologico del Oriente S.A. ( Site 0408)
    • Valle Del Cauca
      • Cali, Valle Del Cauca, Colombia, 760032
        • Fundacion Valle del Lili ( Site 0405)
  • Dominicaanse Republiek
    • Distrito Nacional
      • Santo Domingo, Distrito Nacional, Dominicaanse Republiek, 10605
        • Unidad de Aislamiento del Centro de Obstetricia y Ginecologia ( Site 2650)
  • Egypte
    • Al Jizah
      • Giza, Al Jizah, Egypte, 12651
        • National Center for allergies and chest ( Site 2940)
      • Giza, Al Jizah, Egypte, 12661
        • Imbaba Fevers Hospital ( Site 2945)
    • Al Qahirah
      • Cairo, Al Qahirah, Egypte, 11566
        • Masri - CRC - Ain Shams University ( Site 2900)
      • Cairo, Al Qahirah, Egypte, 11566
        • Masri - CRC - Ain Shams University ( Site 2910)
      • Cairo, Al Qahirah, Egypte, 11796
        • National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute ( Site 2930)
      • Cairo, Al Qahirah, Egypte, 11835
        • Air Force Specialized Hospital Clinical Research Center ( Site 2920)
  • Filippijnen
      • Cavite, Filippijnen, 4102
        • Health Index Multi-Specialty and Lying -in Clinic ( Site 1504)
    • National Capital Region
      • Muntinlupa, National Capital Region, Filippijnen, 1780
        • Asian Hospital and Medical Center ( Site 1503)
      • Quezon City, National Capital Region, Filippijnen, 1109
        • Quirino Memorial Medical Center ( Site 1501)
  • Frankrijk
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Frankrijk, 31500
        • Maison de Sante Universitaire La Providence ( Site 0506)
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankrijk, 75013
        • Hôpital Pitié - Salpêtrière ( Site 0501)
    • La Reunion
      • Saint Pierre Cedex, La Reunion, Frankrijk, 97448
        • CHU de la Reunion - Groupe Hospitalier Sud ( Site 0508)
    • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique, Frankrijk, 97200
        • CHU Martinique ( Site 0511)
    • Seine-Maritime
      • Neufchatel-en-Bray, Seine-Maritime, Frankrijk, 76270
        • Maison de santé du Pays Neufchatelois ( Site 0507)
  • Guatemala
      • Guatemala, Guatemala, 01001
        • Centro de Investigaciones Pediatricas ( Site 0703)
      • Guatemala, Guatemala, 01001
        • Unidad de Diagnostico Cardiologico ( Site 0701)
      • Guatemala, Guatemala, 01009
        • Clínica Médica Especializada en Pediatría e Infectología Pediátrica - Dr. Mario Melgar ( Site 0702)
      • Guatemala, Guatemala, 01010
        • Clinica Privada ( Site 0705)
      • Guatemala, Guatemala, 01015
        • Private Clinic - Dr. Hugo Pezzarossi ( Site 0704)
  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije, 1036
        • Obudai Egeszsegugyi Centrum - OEC ( Site 0821)
      • Budapest, Hongarije, 1171
        • Strazsahegy Medicina Bt ( Site 0823)
      • Zalaegerszeg, Hongarije, 8900
        • Obudai Egeszsegugyi Centrum - Zalaegerszeg ( Site 0819)
    • Bekes
      • Oroshaza, Bekes, Hongarije, 5900
        • LONA MEDIC Kft ( Site 0804)
    • Hajdu-Bihar
      • Debrecen, Hajdu-Bihar, Hongarije, 4031
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont- Infektologiai Klinika ( Site 0824)
    • Heves
      • Gyongyos, Heves, Hongarije, 3200
        • Bugat Pal Korhaz ( Site 0817)
    • Szabolcs-Szatmar-Bereg
      • Nyiregyhaza, Szabolcs-Szatmar-Bereg, Hongarije, 4400
        • Medifarma-98 Kft. ( Site 0808)
    • Veszprem
      • Balatonfured, Veszprem, Hongarije, 8230
        • DRC Gyogyszervizsgalo Kozpont Kft. ( Site 0801)
  • Japan
      • Chiba, Japan, 260-0852
        • Chiba Aoba Municipal Hospital ( Site 1100)
      • Tokyo, Japan, 102-0083
        • Global Healthcare Clinic ( Site 1106)
      • Tokyo, Japan, 145-0071
        • Den-en-chofu family clinic ( Site 1104)
      • Tokyo, Japan, 162-8655
        • Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine ( Site 1101)
      • Tokyo, Japan, 171-0014
        • Sekino Hospital ( Site 1110)
    • Chiba
      • Narita, Chiba, Japan, 286-8520
        • IUHW Narita Hospital ( Site 1105)
    • Okinawa
      • Ginowan, Okinawa, Japan, 901-2214
        • National Hospital Organization Okinawa National Hospital ( Site 1109)
      • Tomigusuku, Okinawa, Japan, 901-0224
        • Social Medical Corporation Yuuaikai Yuuai Medical Center ( Site 1108)
  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06230
        • Ankara Universitesi Ibni Sina Hastanesi ( Site 2101)
      • Ankara, Kalkoen, 06230
        • Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi ( Site 2102)
      • Ankara, Kalkoen, 06560
        • Gazi Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi ( Site 2106)
      • Ankara, Kalkoen, 06800
        • Ankara Sehir Hastanesi ( Site 2111)
      • Istanbul, Kalkoen, 34093
        • Istanbul Universitesi Istanbul Tip Fakultesi ( Site 2110)
      • Istanbul, Kalkoen, 34214
        • Medipol Universite Hastanesi ( Site 2108)
      • Istanbul, Kalkoen, 34494
        • Basaksehir Cam ve Sakura City Hospital ( Site 2112)
      • Istanbul, Kalkoen, 34785
        • Sancaktepe Prof Dr Ilhan Varank EAH-Prof Dr Feriha Oz Hastanesi ( Site 2113)
      • Izmir, Kalkoen, 35100
        • Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi ( Site 2105)
      • Sakarya, Kalkoen, 54100
        • Sakarya Universitesi Egitim ve Arastirma Hastanesi ( Site 2107)
    • Istanbul
      • Halkali/K.cekmece, Istanbul, Kalkoen, 34303
        • Atakent Acibadem Hastanesi ( Site 2103)
  • Kenia
      • Kisumu, Kenia, 40100
        • KEMRI-CMR-RCTP- Kenya Medical Research Institute Kisumu ( Site 1925)
    • Nairobi City
      • Nairobi, Nairobi City, Kenia, 00200
        • Center for Clinical Research (CCR) KEMRI ( Site 1929)
      • Nairobi, Nairobi City, Kenia, 00202
        • Partners in Health Research and Development PHRD ( Site 1928)
  • Maleisië
    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Maleisië, 15586
        • Hospital Raja Perempuan Zainab II ( Site 2851)
    • Melaka
      • Masjid Tanah, Melaka, Maleisië, 78300
        • Klinik Kesihatan Masjid Tanah ( Site 2850)
  • Mexico
      • Aguascalientes, Mexico, 20116
        • Centro de Investigacion Medica Aguascalientes ( Site 1305)
      • Chihuahua, Mexico, 31000
        • ICARO Investigaciones en Medicina ( Site 1313)
      • Mexico City, Mexico, 14050
        • Medica Sur S.A.B de C.V. ( Site 1303)
      • Oaxaca, Mexico, 68000
        • Oaxaca Site Management Organization S.C. ( Site 1304)
      • Veracruz, Mexico, 91910
        • Arké SMO S.A de C.V ( Site 1306)
    • Distrito Federal
      • Ciudad de Mexico, Distrito Federal, Mexico, 14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran ( Site 1308)
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Mexico, 37000
        • Morales Vargas Centro de Investigacion, S.C. ( Site 1318)
    • Guerrero
      • Acapulco, Guerrero, Mexico, 39570
        • Hospital General de Acapulco ( Site 1319)
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44670
        • Instituto Jalisciense de Metabolismo SC ( Site 1314)
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexico, 62210
        • Centro Médico Universitario ( Site 1316)
    • Nuevo Leon
      • Gral Escobedo, Nuevo Leon, Mexico, 66055
        • CHRISTUS - LATAM HUB CENTER OF EXCELLENCE AND INNOVATION S.C. ( Site 1315)
    • Quintana Roo
      • Cancun, Quintana Roo, Mexico, 77500
        • Centro de Investigacion y Avances Medicos Especializados -CIAME ( Site 1301)
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Mexico, 97070
        • Köhler & Milstein Research S.A. de C.V. ( Site 1300)
  • Oekraïne
    • Ivano-Frankivska Oblast
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivska Oblast, Oekraïne, 76007
        • Ivano-Frankivsk Regional Clinical Infectious Diseases Hospital ( Site 2232)
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivska Oblast, Oekraïne, 76018
        • Regional Phthisiopulmonological Center ( Site 2203)
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivska Oblast, Oekraïne, 76025
        • NPME -Central Clinical Hospital of Ivano-Frankivsk City Council ( Site 2204)
    • Kharkivska Oblast
      • Kharkiv, Kharkivska Oblast, Oekraïne, 61002
        • Non profit municipal enterprise City hospital student of Kharkiv city council ( Site 2229)
      • Kharkiv, Kharkivska Oblast, Oekraïne, 61172
        • PCNE Kharkiv City polyclinic 9 of the Kharkiv City Council ( Site 2201)
    • Kyivska Oblast
      • Kyiv, Kyivska Oblast, Oekraïne, 01033
        • Limited Liability Company Medical center Healthy Happy ( Site 2225)
      • Kyiv, Kyivska Oblast, Oekraïne, 02232
        • MNPE Consultative-Diagnostic Centre of Desnyanskyi District of Kyiv ( Site 2205)
      • Kyiv, Kyivska Oblast, Oekraïne, 03049
        • Kyiv railway clinical hospital 2 of Branch Health center ( Site 2207)
    • Lvivska Oblast
      • Lviv, Lvivska Oblast, Oekraïne, 79011
        • Municipal Noncommercial Enterprise Lviv 4th City Clinical Hospital ( Site 2200)
    • Odeska Oblast
      • Odesa, Odeska Oblast, Oekraïne, 65014
        • Odesa Regional Center of Socially Significant Diseases ( Site 2230)
      • Odessa, Odeska Oblast, Oekraïne, 65025
        • MNCE -Odesa regional clinical hospital of Odesa regional council ( Site 2226)
    • Poltavska Oblast
      • Poltava, Poltavska Oblast, Oekraïne, 36011
        • Municipal Enterprise Poltava Regional Clinical Infectious Hospital ( Site 2227)
    • Vinnytska Oblast
      • Vinnytsia, Vinnytska Oblast, Oekraïne, 21009
        • Medical Clinical Investigational Center of Medical Center Health Clinic ( Site 2210)
  • Peru
      • Lima, Peru, 15036
        • Clínica Ricardo Palma ( Site 1406)
      • Lima, Peru, 15046
        • Asociacion Civil por la Salud ( Site 1411)
      • Lima, Peru, 15046
        • Investigaciones Medicas en Salud - INMENSA ( Site 1401)
      • Lima, Peru, 15088
        • Asociacion Civil IMPACTA Salud y Educacion - Sede San Miguel ( Site 1410)
      • Lima, Peru, 15088
        • Clinica Providencia ( Site 1400)
      • Lima, Peru, 15423
        • Instituto de Investigacion Nutricional - Anexo Huascar ( Site 1404)
    • Qallaw
      • La Perla, Qallaw, Peru, 07011
        • Policlínico Especializado en Neurología - Unid. Inv. Neurológica ( Site 1403)
  • Roemenië
      • Brasov, Roemenië, 500091
        • Centrul Medical Unirea ( Site 1705)
      • Bucharest, Roemenië, 011601
        • Centrul Medical Unirea SRL Bucuresti ( Site 1706)
      • Bucharest, Roemenië, 014142
        • Delta Heath Care S.R.L ( Site 1708)
      • Bucharest, Roemenië, 030463
        • SC Policlinica CCBR SRL. Bucuresti ( Site 1704)
      • Constanta, Roemenië, 900540
        • Centrul Medical Unirea SRL Constanta ( Site 1703)
      • Iasi, Roemenië, 700023
        • Centrul Medical Unirea SRL IASI ( Site 1701)
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Roemenië, 400349
        • Centrul Medical Unirea SRL ( Site 1707)
    • Timis
      • Timisoara, Timis, Roemenië, 300645
        • S.C Materna Care SRL ( Site 1702)
  • Russische Federatie
    • Moskva
      • Moscow, Moskva, Russische Federatie, 121359
        • FSBI Central Hospital with Policlinics ( Site 1807)
      • Moscow, Moskva, Russische Federatie, 125310
        • Infectious Clinical Hospital # 1 ( Site 1834)
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Russische Federatie, 195427
        • SPb SBHI City outpatient clinic 112 ( Site 1829)
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Russische Federatie, 197376
        • Smorodintsev Research Institute of Influenza ( Site 1833)
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Russische Federatie, 198510
        • Nikolaevskaya hospital ( Site 1810)
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Russische Federatie, 199406
        • SPb SBHI City outpatient clinic 4 ( Site 1831)
      • Saint-Petersburg, Sankt-Peterburg, Russische Federatie, 196143
        • Limited liability company "Scientific research center Eco-safety" ( Site 1809)
      • Saint-Petersburg, Sankt-Peterburg, Russische Federatie, 198261
        • City Polyclinic #88 ( Site 1808)
      • Saint-Petrsburg, Sankt-Peterburg, Russische Federatie, 190013
        • LLC -Medical Center . Capital-Polis ( Site 1825)
      • Saint-Petrsburg, Sankt-Peterburg, Russische Federatie, 192289
        • St.Petersburg Outpatient Clinic No. 109 ( Site 1818)
      • St.Petersburg, Sankt-Peterburg, Russische Federatie, 192071
        • SPb SBHI. City outpatient clinic No.44 ( Site 1830)
      • St.Petersburg, Sankt-Peterburg, Russische Federatie, 196084
        • Medical Research Institute LLC. ( Site 1814)
    • Smolenskaya Oblast
      • Smolensk, Smolenskaya Oblast, Russische Federatie, 214019
        • Smolensk State Medical Academy ( Site 1803)
    • Tatarstan, Respublika
      • Kazan, Tatarstan, Respublika, Russische Federatie, 420140
        • Republican Clinical Infectious Hospital n.a. A.F. Agafonov ( Site 1802)
    • Voronezskaja Oblast
      • Voronezh, Voronezskaja Oblast, Russische Federatie, 394066
        • Voronezh Regional Clinical Hospital #1 ( Site 1823)
    • Yaroslavskaya Oblast
      • Yaroslavl, Yaroslavskaya Oblast, Russische Federatie, 150001
        • LLC -Clinic of modern medicine of Doctor Bogorodskaya ( Site 1828)
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08023
        • C.S. Vallcarca-Sant Gervasi ( Site 2000)
      • Barcelona, Spanje, 08025
        • CAP de Sardenya ( Site 2009)
      • Madrid, Spanje, 28031
        • Hospital Universitario Infanta Leonor ( Site 2002)
      • Madrid, Spanje, 28046
        • Hospital Universitario La Paz ( Site 2024)
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanje, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol ( Site 2010)
      • Centelles, Barcelona, Spanje, 08540
        • CAP Centelles ( Site 2011)
    • Madrid, Comunidad De
      • Alcorcon, Madrid, Comunidad De, Spanje, 28922
        • Hospital de Alcorcon ( Site 2003)
  • Thailand
    • Krung Thep Maha Nakhon
      • Bangkok, Krung Thep Maha Nakhon, Thailand, 10330
        • HIV-NAT AIDS Research Centre ( Site 2804)
      • Lak Si, Krung Thep Maha Nakhon, Thailand, 10210
        • Chulabhorn Hospital ( Site 2801)
      • Ratchathewi, Krung Thep Maha Nakhon, Thailand, 10400
        • Rajavithi Hospital ( Site 2803)
    • Nakhon Pathom
      • Phutthamonthon, Nakhon Pathom, Thailand, 73170
        • The Golden Jubilee Medical Center ( Site 2800)
    • Songkhla
      • Hat-Yai, Songkhla, Thailand, 90110
        • Songklanagarind Hospital ( Site 2802)
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35235
        • Cahaba Research, Inc. ( Site 2523)
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Verenigde Staten, 85210
        • The Institute for Liver Health DBA Arizona Clinical Trials ( Site 2484)
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85712
        • The Institute for Liver Health DBA Arizona Clinical Trials ( Site 2448)
    • California
      • Canoga Park, California, Verenigde Staten, 91303
        • Hope Clinical Research ( Site 2400)
      • Carlsbad, California, Verenigde Staten, 92009
        • Carbon Health ( Site 2515)
      • Fresno, California, Verenigde Staten, 93701
        • UCSF Fresno ( Site 2528)
      • Fullerton, California, Verenigde Staten, 92835
        • ASCADA Research, LLC ( Site 2516)
      • Huntington Beach, California, Verenigde Staten, 92647
        • Marvel Clinical Research ( Site 2490)
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90057
        • National Research Institute ( Site 2452)
      • Northridge, California, Verenigde Staten, 91325
        • Valley Clinical Trials Inc. ( Site 2406)
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94610
        • Carbon Health ( Site 2514)
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • University of California Davis ( Site 2497)
      • Simi Valley, California, Verenigde Staten, 93065
        • Millennium Clinical Trials ( Site 2468)
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80907
        • Future Innovative Treatments, LLC ( Site 2471)
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20011
        • Emerson Clinical Research Institute ( Site 2457)
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Verenigde Staten, 34208
        • Synergy Healthcare ( Site 2521)
      • DeLand, Florida, Verenigde Staten, 32720
        • Accel Research Sites-DeLand Clinical Research Unit ( Site 2535)
      • Hallandale Beach, Florida, Verenigde Staten, 33009
        • Velocity Clinical Research, Hallandale Beach ( Site 2485)
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33012
        • Indago Research and Health Center Inc ( Site 2412)
      • Immokalee, Florida, Verenigde Staten, 34142
        • Advanced Research For Health Improvement LLC ( Site 2436)
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33186
        • Clinical Site Partners, LLC d/b/a CSP Miami ( Site 2508)
      • Port Saint Lucie, Florida, Verenigde Staten, 34952
        • CDC Research Institute, LLC ( Site 2540)
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33607
        • Clinical Research Trials of Florida ( Site 2402)
      • Winter Park, Florida, Verenigde Staten, 32789
        • Clinical Site Partners, LLC d/b/a CSP Miami ( Site 2425)
    • Georgia
      • Lawrenceville, Georgia, Verenigde Staten, 30046
        • Balanced Life Healthcare Solutions/SKYCRNG ( Site 2539)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60607
        • Chicago Clinical Research Institute Inc ( Site 2454)
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Rush University Medical Center ( Site 2510)
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Verenigde Staten, 70001
        • Southern Clinical Research Associates ( Site 2542)
      • Metairie, Louisiana, Verenigde Staten, 70006
        • MedPharmics, LLC ( Site 2443)
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • Institute of Human Virology ( Site 2504)
      • Elkridge, Maryland, Verenigde Staten, 21075
        • Centennial Medical Group ( Site 2435)
      • Silver Spring, Maryland, Verenigde Staten, 20904
        • Jadestone Clinical Research, LLC ( Site 2530)
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Verenigde Staten, 48334
        • Michigan Center of Medical Research ( Site 2445)
      • Lathrup Village, Michigan, Verenigde Staten, 48076
        • Michigan Center of Medical Research ( Site 2525)
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55404
        • Allina Health Infectious Diseases Research Clinic ( Site 2507)
    • Mississippi
      • Fayette, Mississippi, Verenigde Staten, 39069
        • Prime Health and Wellness/SKYCRNG ( Site 2538)
      • Ridgeland, Mississippi, Verenigde Staten, 39157
        • Quinn Healthcare/Skycrng ( Site 2537)
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65201
        • University of Missouri Hospital ( Site 2486)
    • Montana
      • Butte, Montana, Verenigde Staten, 59701
        • Mercury Street Medical Group PLLC ( Site 2476)
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198-3135
        • University of Nebraska Medical Center ( Site 2430)
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89109
        • Excel Clinical Research, LLC ( Site 2404)
    • New Jersey
      • Hillsborough, New Jersey, Verenigde Staten, 08844
        • ID Care ( Site 2466)
      • Raritan, New Jersey, Verenigde Staten, 08869
        • Amici Clinical Research LLC ( Site 2426)
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Verenigde Staten, 87505
        • AXCES Research Group ( Site 2437)
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10462
        • Montefiore Medical Center ( Site 2503)
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27834
        • ECU Adult Specialty Care ( Site 2415)
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • The Lindner Center for Research and Education at The Christ Hospital ( Site 2517)
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45406
        • Dayton Clinical Research ( Site 2488)
    • Oklahoma
      • Tahlequah, Oklahoma, Verenigde Staten, 74464
        • Cherokee Nation WW Hastings Indian Hospital/Cherokee Nation Health Services ( Site 2459)
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15236
        • Preferred Clinical Research ( Site 2470)
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Verenigde Staten, 02818
        • Velocity Clinical Research-Providence ( Site 2432)
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29607
        • Tribe Clinical Research, LLC ( Site 2409)
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79109
        • PharmaTex Research, LLC ( Site 2541)
      • Boerne, Texas, Verenigde Staten, 78006
        • TTS Research ( Site 2433)
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Houston Methodist Hospital ( Site 2463)
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77087
        • Santa Clara Family Clinic ( Site 2462)
      • Victoria, Texas, Verenigde Staten, 77901
        • Crossroads Clinical Research LLC ( Site 2451)
    • Virginia
      • Williamsburg, Virginia, Verenigde Staten, 23188
        • TPMG Clinical Research ( Site 2495)
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Covid-19 Clinical Research Center (CCRC) ( Site 2421)
  • Zuid-Afrika
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Zuid-Afrika, 9300
        • IATROS International ( Site 1921)
    • Gauteng
      • Boksburg, Gauteng, Zuid-Afrika, 1459
        • REIMED Reiger Park ( Site 1910)
      • Halfway House, Gauteng, Zuid-Afrika, 1685
        • Midrand Medical Centre ( Site 1913)
      • Johannesburg, Gauteng, Zuid-Afrika, 2041
        • Wits Health Consortium. Clinical HIV Research Unit ( Site 1923)
      • Johannesburg, Gauteng, Zuid-Afrika, 2087
        • Right To Care Research - Esizayo ( Site 1907)
      • Krugersdorp, Gauteng, Zuid-Afrika, 1739
        • DJW Navorsing ( Site 1915)
      • Moloto, Gauteng, Zuid-Afrika, 1022
        • Zinakekele Medical Centre ( Site 1926)
      • Mpumalanga, Gauteng, Zuid-Afrika, 1055
        • Mzansi Ethical Research Centre ( Site 1918)
      • Pretoria, Gauteng, Zuid-Afrika, 0186
        • Global Clinical Trial Centre ( Site 1904)
      • Pretoria-West, Gauteng, Zuid-Afrika, 0183
        • Jongaie Research ( Site 1900)
    • Kwazulu-Natal
      • Durban, Kwazulu-Natal, Zuid-Afrika, 4091
        • Dr Jugnundun & Partners ( Site 1905)
      • Durban, Kwazulu-Natal, Zuid-Afrika, 4091
        • Enhancing Care Foundation-DICRS ( Site 1922)
      • Durban, Kwazulu-Natal, Zuid-Afrika, 4093
        • Private Practice - Dr. Neyaseelan Gounden ( Site 1911)
    • Limpopo
      • Thabazimbi, Limpopo, Zuid-Afrika, 0380
        • Limpopo Clinical Research Initiative ( Site 1901)
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Zuid-Afrika, 7405
        • TASK Applied Science ( Site 1920)
      • Cape Town, Western Cape, Zuid-Afrika, 7975
        • DTHF Masiphumelele Clinical Research Site ( Site 1919)
      • Paarl, Western Cape, Zuid-Afrika, 7626
        • Be Part Yoluntu Centre ( Site 1914)
      • Paarl, Western Cape, Zuid-Afrika, 7646
        • Paarl Research Centre ( Site 1924)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Woont in een huishouden met een indexgeval waarbij het indexgeval een persoon is met gedocumenteerde COVID-19 (door een laboratorium bevestigd geval van SARS-CoV-2-infectie met symptomen) en moet 1) een eerste detecteerbaar SARS-CoV-2-testresultaat hebben van een monster verzameld binnen ≤5 dagen voorafgaand aan randomisatie van de deelnemer, en 2) ten minste 1 symptoom dat toe te schrijven is aan COVID-19 (bijv. koorts, moeite met ademhalen)
  • Heeft geen bevestigd of vermoed COVID-19
  • Is bereid en in staat orale medicatie in te nemen
  • Voor mannen stemt ermee in zich te onthouden van penis-vaginale geslachtsgemeenschap OF stemt ermee in een zeer effectieve anticonceptiemethode te gebruiken tijdens het ontvangen van het onderzoeksgeneesmiddel en gedurende ≥3 maanden na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel
  • Is een vrouw en niet zwanger/geeft borstvoeding en ten minste één van de volgende situaties is van toepassing tijdens het onderzoek en gedurende ≥4 dagen erna: is geen vrouw in de vruchtbare leeftijd (WOCBP), is een WOCBP en gebruikt zeer effectieve anticonceptie (methode met lage gebruikersafhankelijkheid OF een gebruikersafhankelijke hormonale methode in combinatie met een barrièremethode), of een WOCBP is die zich onthoudt van heteroseksuele omgang

Uitsluitingscriteria:

  • Heeft een voorgeschiedenis van laboratoriumbevestigde SARS-CoV-2-infectie (met of zonder symptomen) binnen 6 maanden voorafgaand aan randomisatie
  • Heeft een van de volgende kenmerken: humaan immunodeficiëntievirus (hiv) met een recente virale belasting van >50 kopieën/ml (ongeacht het aantal CD4-cellen) of een ziekte die wordt gedefinieerd door het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids)
  • Heeft een voorgeschiedenis van infectie met het hepatitis B-virus (HBV) of het hepatitis C-virus (HCV) met een van de volgende symptomen: cirrose, eindstadium leverziekte, hepatocellulair carcinoom; aspartaattransaminase (AST) en/of (ALT) >3x bovengrens van normaal bij screening
  • Heeft overgevoeligheid of andere contra-indicatie voor een van de componenten van de onderzoeksinterventies zoals bepaald door de onderzoeker
  • Heeft een aandoening waarvoor, naar de mening van de onderzoeker, deelname niet in het beste belang van de deelnemer zou zijn of die de in het protocol gespecificeerde beoordelingen zou kunnen voorkomen, beperken of verwarren, inclusief maar niet beperkt tot deelnemers met aandoeningen die gastro-intestinale beperkingen kunnen veroorzaken opname van de inhoud van de capsule
  • verboden therapieën heeft gekregen, gebruikt of naar verwachting nodig zal hebben
  • Heeft een COVID-19-vaccinatie gekregen met de eerste dosis ≥7 dagen voorafgaand aan randomisatie
  • Is niet bereid af te zien van deelname aan een ander interventioneel klinisch onderzoek tot en met dag 29 met een onderzoeksverbinding of -apparaat, inclusief die voor COVID-19-therapieën
  • Woont in een huishouden met >10 personen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Molnupiravir
Deelnemers nemen op dag 1 tot en met 5 elke 12 uur (Q12H) 800 mg molnupiravir.
Geneesmiddel: Molnupiravir
Vier capsules molnupiravir 200 mg via de mond ingenomen.
Andere namen:
  • MK-4482
Placebo-vergelijker: Placebo
Deelnemers nemen placebo Q12H op dag 1 tot 5.
Geneesmiddel: Placebo
Placebo-capsule komt overeen met molnupiravir 200 mg-capsules die via de mond worden ingenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat tot en met dag 14 ondetecteerbare SARS-CoV-2 had in nasofaryngeale (NP)-uitstrijkjes bij aanvang en die COVID-19 ontwikkelden (laboratoriumbevestigde SARS-CoV-2-infectie met symptomen)
Tijdsspanne: Dag 14
Er werd melding gemaakt van het percentage deelnemers dat tot en met dag 14 niet-detecteerbare SARS-CoV-2 had in de NP-uitstrijkjes bij aanvang en die tot en met dag 14 COVID-19 (laboratoriumbevestigde SARS-CoV-2-infectie met symptomen) ontwikkelden.
Dag 14
Percentage deelnemers met ≥1 bijwerking
Tijdsspanne: 29 dagen
Een bijwerking is elk ongewenst medisch voorval bij een deelnemer aan een klinische studie, dat tijdelijk verband houdt met het gebruik van een onderzoeksinterventie, ongeacht of dit wel of niet verband houdt met de onderzoeksinterventie.
29 dagen
Percentage deelnemers dat stopt met de studietherapie vanwege bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot 5 dagen
Een bijwerking is elk ongewenst medisch voorval bij een deelnemer aan een klinische studie, dat tijdelijk verband houdt met het gebruik van een onderzoeksinterventie, ongeacht of dit wel of niet verband houdt met de onderzoeksinterventie.
Tot 5 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers (ongeacht SARS-CoV-2 in basislijn NP-uitstrijkjes) die tot en met dag 14 COVID-19 ontwikkelden (door laboratorium bevestigde SARS-CoV-2-infectie met symptomen)
Tijdsspanne: Tot dag 14
Deelnemers die gerichte symptomen van COVID-19 ervaarden (bijvoorbeeld hoesten, keelpijn) en NP-uitstrijkjes lieten testen op SARS-CoV-2 met behulp van reverse-transcription polymerase chain reaction (RT-PCR). De werkzaamheidsanalyse werd uitgevoerd op de mITT (gemodificeerde intent to treat)-populatie bestaande uit alle gerandomiseerde deelnemers die ten minste 1 dosis onderzoeksinterventie hebben gekregen.
Tot dag 14
Percentage deelnemers dat tot en met dag 29 ondetecteerbare SARS-CoV-2 had in NP-uitstrijkjes bij baseline en COVID-19 ontwikkelde (door laboratorium bevestigde SARS-CoV-2-infectie met symptomen)
Tijdsspanne: Tot dag 29
Deelnemers die gerichte symptomen van COVID-19 ervoeren (bijvoorbeeld hoesten, keelpijn) en NP-uitstrijkjes lieten testen op SARS-CoV-2 met behulp van RT-PCR. De werkzaamheidsanalysepopulatie was de mITT-populatie (modified intent to treat), bestaande uit alle gerandomiseerde deelnemers die ten minste 1 dosis onderzoeksinterventie ontvingen.
Tot dag 29
Percentage deelnemers dat op of vóór dag 14 niet-detecteerbare SARS-CoV-2 had in NP-uitstrijkjes bij baseline en detecteerbare SARS-CoV-2 ontwikkelde in NP-uitstrijkjes
Tijdsspanne: Tot dag 14
Bij alle deelnemers werden tijdens de screening en tot en met dag 14 NP-uitstrijkjes afgenomen om te testen op SARS-CoV-2 met behulp van RT-PCR. De werkzaamheidsanalyse werd uitgevoerd op de mITT-populatie (modified intent to treat), bestaande uit alle gerandomiseerde deelnemers die ten minste 1 dosis onderzoeksinterventie ontvingen.
Tot dag 14
Percentage deelnemers dat tot en met dag 14 detecteerbare SARS-CoV-2 had in NP-uitstrijkjes bij baseline en COVID-19 ontwikkelde (door laboratorium bevestigde SARS-CoV-2-infectie met symptomen)
Tijdsspanne: Tot dag 14
Deelnemers die gerichte symptomen van COVID-19 ervoeren (bijvoorbeeld hoesten, keelpijn) en NP-uitstrijkjes lieten testen op SARS-CoV-2 met behulp van RT-PCR. De werkzaamheidsanalyse werd uitgevoerd op de mITT-populatie (modified intent to treat), bestaande uit alle gerandomiseerde deelnemers die ten minste 1 dosis onderzoeksinterventie ontvingen.
Tot dag 14

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Onderzoekers

  • Studie directeur: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4482-013
  • MK-4482-013 (Andere identificatie: Merck)
  • jRCT2031210281 (Register-ID: jRCT (Japan Registry of Clinical Trials))
  • PHRR211007-003980 (Register-ID: PHRR)
  • 2021-000904-39 (EudraCT-nummer)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronavirusziekte (COVID-19)

Klinische onderzoeken op Molnupiravir

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren