성인의 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19) 예방을 위한 MK-4482 연구(MK-4482-013) (MOVe-AHEAD)
2024년 9월 10일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC
다음과 같이 거주하는 성인의 COVID-19(증상이 있는 실험실에서 확인된 SARS-CoV-2 감염) 예방을 위한 MK-4482의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 3상, 다기관, 무작위, 이중맹검, 위약 대조 연구 COVID-19에 걸린 사람
이 연구의 목적은 연구 약물(몰누피라비르, MK-4482)이 COVID-19 감염 확인자와 함께 사는 성인의 증상이 있는 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)를 예방하는지 평가하는 것입니다.
이것은 3상, 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구입니다. 연구 참가자의 절반은 입으로 하루에 두 번 몰누피라비르를 받고 나머지 절반은 위약을 받게 됩니다.
이 연구의 주요 목적은 몰누피라비르가 증상이 있는 COVID-19 질병을 예방하는지 확인하고 안전성과 내약성을 평가하는 것입니다.
연구 중에 COVID-19가 발생한 모든 참가자는 여전히 의사가 권장하는 모든 COVID-19 치료를 받을 자격이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2441
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guatemala, 과테말라, 01001
- Centro de Investigaciones Pediatricas ( Site 0703)
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Guatemala, 과테말라, 01001
- Unidad de Diagnostico Cardiologico ( Site 0701)
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Guatemala, 과테말라, 01009
- Clínica Médica Especializada en Pediatría e Infectología Pediátrica - Dr. Mario Melgar ( Site 0702)
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Guatemala, 과테말라, 01010
- Clinica Privada ( Site 0705)
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Guatemala, 과테말라, 01015
- Private Clinic - Dr. Hugo Pezzarossi ( Site 0704)
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Free State
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Bloemfontein, Free State, 남아프리카, 9300
- IATROS International ( Site 1921)
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Gauteng
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Boksburg, Gauteng, 남아프리카, 1459
- REIMED Reiger Park ( Site 1910)
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Halfway House, Gauteng, 남아프리카, 1685
- Midrand Medical Centre ( Site 1913)
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Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 2041
- Wits Health Consortium. Clinical HIV Research Unit ( Site 1923)
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Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 2087
- Right To Care Research - Esizayo ( Site 1907)
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Krugersdorp, Gauteng, 남아프리카, 1739
- DJW Navorsing ( Site 1915)
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Moloto, Gauteng, 남아프리카, 1022
- Zinakekele Medical Centre ( Site 1926)
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Mpumalanga, Gauteng, 남아프리카, 1055
- Mzansi Ethical Research Centre ( Site 1918)
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Pretoria, Gauteng, 남아프리카, 0186
- Global Clinical Trial Centre ( Site 1904)
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Pretoria-West, Gauteng, 남아프리카, 0183
- Jongaie Research ( Site 1900)
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Kwazulu-Natal
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Durban, Kwazulu-Natal, 남아프리카, 4091
- Dr Jugnundun & Partners ( Site 1905)
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Durban, Kwazulu-Natal, 남아프리카, 4091
- Enhancing Care Foundation-DICRS ( Site 1922)
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Durban, Kwazulu-Natal, 남아프리카, 4093
- Private Practice - Dr. Neyaseelan Gounden ( Site 1911)
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Limpopo
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Thabazimbi, Limpopo, 남아프리카, 0380
- Limpopo Clinical Research Initiative ( Site 1901)
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Western Cape
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Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 7405
- TASK Applied Science ( Site 1920)
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Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 7975
- DTHF Masiphumelele Clinical Research Site ( Site 1919)
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Paarl, Western Cape, 남아프리카, 7626
- Be Part Yoluntu Centre ( Site 1914)
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Paarl, Western Cape, 남아프리카, 7646
- Paarl Research Centre ( Site 1924)
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Distrito Nacional
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Santo Domingo, Distrito Nacional, 도미니카 공화국, 10605
- Unidad de Aislamiento del Centro de Obstetricia y Ginecologia ( Site 2650)
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Moskva
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Moscow, Moskva, 러시아 연방, 121359
- FSBI Central Hospital with Policlinics ( Site 1807)
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Moscow, Moskva, 러시아 연방, 125310
- Infectious Clinical Hospital # 1 ( Site 1834)
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Sankt-Peterburg
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Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, 러시아 연방, 195427
- SPb SBHI City outpatient clinic 112 ( Site 1829)
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Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, 러시아 연방, 197376
- Smorodintsev Research Institute of Influenza ( Site 1833)
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Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, 러시아 연방, 198510
- Nikolaevskaya hospital ( Site 1810)
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Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, 러시아 연방, 199406
- SPb SBHI City outpatient clinic 4 ( Site 1831)
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Saint-Petersburg, Sankt-Peterburg, 러시아 연방, 196143
- Limited liability company "Scientific research center Eco-safety" ( Site 1809)
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Saint-Petersburg, Sankt-Peterburg, 러시아 연방, 198261
- City Polyclinic #88 ( Site 1808)
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Saint-Petrsburg, Sankt-Peterburg, 러시아 연방, 190013
- LLC -Medical Center . Capital-Polis ( Site 1825)
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Saint-Petrsburg, Sankt-Peterburg, 러시아 연방, 192289
- St.Petersburg Outpatient Clinic No. 109 ( Site 1818)
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St.Petersburg, Sankt-Peterburg, 러시아 연방, 192071
- SPb SBHI. City outpatient clinic No.44 ( Site 1830)
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St.Petersburg, Sankt-Peterburg, 러시아 연방, 196084
- Medical Research Institute LLC. ( Site 1814)
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Smolenskaya Oblast
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Smolensk, Smolenskaya Oblast, 러시아 연방, 214019
- Smolensk State Medical Academy ( Site 1803)
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Tatarstan, Respublika
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Kazan, Tatarstan, Respublika, 러시아 연방, 420140
- Republican Clinical Infectious Hospital n.a. A.F. Agafonov ( Site 1802)
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Voronezskaja Oblast
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Voronezh, Voronezskaja Oblast, 러시아 연방, 394066
- Voronezh Regional Clinical Hospital #1 ( Site 1823)
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Yaroslavskaya Oblast
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Yaroslavl, Yaroslavskaya Oblast, 러시아 연방, 150001
- LLC -Clinic of modern medicine of Doctor Bogorodskaya ( Site 1828)
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Brasov, 루마니아, 500091
- Centrul Medical Unirea ( Site 1705)
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Bucharest, 루마니아, 011601
- Centrul Medical Unirea SRL Bucuresti ( Site 1706)
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Bucharest, 루마니아, 014142
- Delta Heath Care S.R.L ( Site 1708)
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Bucharest, 루마니아, 030463
- SC Policlinica CCBR SRL. Bucuresti ( Site 1704)
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Constanta, 루마니아, 900540
- Centrul Medical Unirea SRL Constanta ( Site 1703)
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Iasi, 루마니아, 700023
- Centrul Medical Unirea SRL IASI ( Site 1701)
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Cluj
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Cluj-Napoca, Cluj, 루마니아, 400349
- Centrul Medical Unirea SRL ( Site 1707)
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Timis
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Timisoara, Timis, 루마니아, 300645
- S.C Materna Care SRL ( Site 1702)
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Kelantan
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Kota Bharu, Kelantan, 말레이시아, 15586
- Hospital Raja Perempuan Zainab II ( Site 2851)
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Melaka
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Masjid Tanah, Melaka, 말레이시아, 78300
- Klinik Kesihatan Masjid Tanah ( Site 2850)
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Aguascalientes, 멕시코, 20116
- Centro de Investigacion Medica Aguascalientes ( Site 1305)
-
Chihuahua, 멕시코, 31000
- ICARO Investigaciones en Medicina ( Site 1313)
-
Mexico City, 멕시코, 14050
- Medica Sur S.A.B de C.V. ( Site 1303)
-
Oaxaca, 멕시코, 68000
- Oaxaca Site Management Organization S.C. ( Site 1304)
-
Veracruz, 멕시코, 91910
- Arké SMO S.A de C.V ( Site 1306)
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Distrito Federal
-
Ciudad de Mexico, Distrito Federal, 멕시코, 14080
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran ( Site 1308)
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Guanajuato
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Leon, Guanajuato, 멕시코, 37000
- Morales Vargas Centro de Investigacion, S.C. ( Site 1318)
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Guerrero
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Acapulco, Guerrero, 멕시코, 39570
- Hospital General de Acapulco ( Site 1319)
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44670
- Instituto Jalisciense de Metabolismo SC ( Site 1314)
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Morelos
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Cuernavaca, Morelos, 멕시코, 62210
- Centro Médico Universitario ( Site 1316)
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Nuevo Leon
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Gral Escobedo, Nuevo Leon, 멕시코, 66055
- CHRISTUS - LATAM HUB CENTER OF EXCELLENCE AND INNOVATION S.C. ( Site 1315)
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Quintana Roo
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Cancun, Quintana Roo, 멕시코, 77500
- Centro de Investigacion y Avances Medicos Especializados -CIAME ( Site 1301)
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Yucatan
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Merida, Yucatan, 멕시코, 97070
- Köhler & Milstein Research S.A. de C.V. ( Site 1300)
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35235
- Cahaba Research, Inc. ( Site 2523)
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Arizona
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Mesa, Arizona, 미국, 85210
- The Institute for Liver Health DBA Arizona Clinical Trials ( Site 2484)
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Tucson, Arizona, 미국, 85712
- The Institute for Liver Health DBA Arizona Clinical Trials ( Site 2448)
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California
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Canoga Park, California, 미국, 91303
- Hope Clinical Research ( Site 2400)
-
Carlsbad, California, 미국, 92009
- Carbon Health ( Site 2515)
-
Fresno, California, 미국, 93701
- UCSF Fresno ( Site 2528)
-
Fullerton, California, 미국, 92835
- ASCADA Research, LLC ( Site 2516)
-
Huntington Beach, California, 미국, 92647
- Marvel Clinical Research ( Site 2490)
-
Los Angeles, California, 미국, 90057
- National Research Institute ( Site 2452)
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Northridge, California, 미국, 91325
- Valley Clinical Trials Inc. ( Site 2406)
-
Oakland, California, 미국, 94610
- Carbon Health ( Site 2514)
-
Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California Davis ( Site 2497)
-
Simi Valley, California, 미국, 93065
- Millennium Clinical Trials ( Site 2468)
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
- Future Innovative Treatments, LLC ( Site 2471)
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20011
- Emerson Clinical Research Institute ( Site 2457)
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-
Florida
-
Bradenton, Florida, 미국, 34208
- Synergy Healthcare ( Site 2521)
-
DeLand, Florida, 미국, 32720
- Accel Research Sites-DeLand Clinical Research Unit ( Site 2535)
-
Hallandale Beach, Florida, 미국, 33009
- Velocity Clinical Research, Hallandale Beach ( Site 2485)
-
Hialeah, Florida, 미국, 33012
- Indago Research and Health Center Inc ( Site 2412)
-
Immokalee, Florida, 미국, 34142
- Advanced Research For Health Improvement LLC ( Site 2436)
-
Miami, Florida, 미국, 33186
- Clinical Site Partners, LLC d/b/a CSP Miami ( Site 2508)
-
Port Saint Lucie, Florida, 미국, 34952
- CDC Research Institute, LLC ( Site 2540)
-
Tampa, Florida, 미국, 33607
- Clinical Research Trials of Florida ( Site 2402)
-
Winter Park, Florida, 미국, 32789
- Clinical Site Partners, LLC d/b/a CSP Miami ( Site 2425)
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-
Georgia
-
Lawrenceville, Georgia, 미국, 30046
- Balanced Life Healthcare Solutions/SKYCRNG ( Site 2539)
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60607
- Chicago Clinical Research Institute Inc ( Site 2454)
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center ( Site 2510)
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Louisiana
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Metairie, Louisiana, 미국, 70001
- Southern Clinical Research Associates ( Site 2542)
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Metairie, Louisiana, 미국, 70006
- MedPharmics, LLC ( Site 2443)
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- Institute of Human Virology ( Site 2504)
-
Elkridge, Maryland, 미국, 21075
- Centennial Medical Group ( Site 2435)
-
Silver Spring, Maryland, 미국, 20904
- Jadestone Clinical Research, LLC ( Site 2530)
-
-
Michigan
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Farmington Hills, Michigan, 미국, 48334
- Michigan Center of Medical Research ( Site 2445)
-
Lathrup Village, Michigan, 미국, 48076
- Michigan Center of Medical Research ( Site 2525)
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55404
- Allina Health Infectious Diseases Research Clinic ( Site 2507)
-
-
Mississippi
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Fayette, Mississippi, 미국, 39069
- Prime Health and Wellness/SKYCRNG ( Site 2538)
-
Ridgeland, Mississippi, 미국, 39157
- Quinn Healthcare/Skycrng ( Site 2537)
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-
Missouri
-
Columbia, Missouri, 미국, 65201
- University of Missouri Hospital ( Site 2486)
-
-
Montana
-
Butte, Montana, 미국, 59701
- Mercury Street Medical Group PLLC ( Site 2476)
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68198-3135
- University of Nebraska Medical Center ( Site 2430)
-
-
Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
- Excel Clinical Research, LLC ( Site 2404)
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-
New Jersey
-
Hillsborough, New Jersey, 미국, 08844
- ID Care ( Site 2466)
-
Raritan, New Jersey, 미국, 08869
- Amici Clinical Research LLC ( Site 2426)
-
-
New Mexico
-
Santa Fe, New Mexico, 미국, 87505
- AXCES Research Group ( Site 2437)
-
-
New York
-
Bronx, New York, 미국, 10462
- Montefiore Medical Center ( Site 2503)
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, 미국, 27834
- ECU Adult Specialty Care ( Site 2415)
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- The Lindner Center for Research and Education at The Christ Hospital ( Site 2517)
-
Dayton, Ohio, 미국, 45406
- Dayton Clinical Research ( Site 2488)
-
-
Oklahoma
-
Tahlequah, Oklahoma, 미국, 74464
- Cherokee Nation WW Hastings Indian Hospital/Cherokee Nation Health Services ( Site 2459)
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15236
- Preferred Clinical Research ( Site 2470)
-
-
Rhode Island
-
East Greenwich, Rhode Island, 미국, 02818
- Velocity Clinical Research-Providence ( Site 2432)
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29607
- Tribe Clinical Research, LLC ( Site 2409)
-
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Texas
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Amarillo, Texas, 미국, 79109
- PharmaTex Research, LLC ( Site 2541)
-
Boerne, Texas, 미국, 78006
- TTS Research ( Site 2433)
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Houston Methodist Hospital ( Site 2463)
-
Houston, Texas, 미국, 77087
- Santa Clara Family Clinic ( Site 2462)
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Victoria, Texas, 미국, 77901
- Crossroads Clinical Research LLC ( Site 2451)
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Virginia
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Williamsburg, Virginia, 미국, 23188
- TPMG Clinical Research ( Site 2495)
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98109
- Covid-19 Clinical Research Center (CCRC) ( Site 2421)
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Kyustendil, 불가리아, 2500
- Medical Center Hera Kyustendi EOOD ( Site 3003)
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Montana, 불가리아, 3400
- Medical Center Hera EOOD - Montana branch ( Site 3002)
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Sofia (stolitsa)
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Sofia, Sofia (stolitsa), 불가리아, 1510
- Medical Center Hera EOOD ( Site 3001)
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-
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Rio de Janeiro, 브라질, 22780-192
- Centro de Referencia Professor Helio Fraga - FIOCRUZ/RJ ( Site 0314)
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Sao Paulo, 브라질, 04121-000
- Centro de Referência e Treinamento DST/AIDS ( Site 0301)
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Amazonas
-
Manaus, Amazonas, 브라질, 69040-000
- Fundaçao de Medicina Tropical Doutor Heitor Vieira Dourado ( Site 0303)
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Mato Grosso Do Sul
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Campo Grande, Mato Grosso Do Sul, 브라질, 79070-900
- Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Mato Grosso do Sul - UFMS ( Site 0305)
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Parana
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Curitiba, Parana, 브라질, 80810-040
- Hospital Nossa Senhora das Gracas ( Site 0310)
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Rio Grande Do Sul
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Ijui, Rio Grande Do Sul, 브라질, 98700-000
- Oncosite-Centro de Pesquisa Clinica em Oncologia ( Site 0300)
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Sao Paulo
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São José do Rio Preto, Sao Paulo, 브라질, 15090000
- Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto ( Site 0312)
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Barcelona, 스페인, 08023
- C.S. Vallcarca-Sant Gervasi ( Site 2000)
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Barcelona, 스페인, 08025
- CAP de Sardenya ( Site 2009)
-
Madrid, 스페인, 28031
- Hospital Universitario Infanta Leonor ( Site 2002)
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Madrid, 스페인, 28046
- Hospital Universitario La Paz ( Site 2024)
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, 스페인, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol ( Site 2010)
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Centelles, Barcelona, 스페인, 08540
- CAP Centelles ( Site 2011)
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Madrid, Comunidad De
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Alcorcon, Madrid, Comunidad De, 스페인, 28922
- Hospital de Alcorcon ( Site 2003)
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Buenos Aires, 아르헨티나, C1431FWO
- CEMIC ( Site 0101)
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-
Buenos Aires
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Caba, Buenos Aires, 아르헨티나, C1039AAO
- Sanatorio de la Trinidad Mitre ( Site 0108)
-
Caba, Buenos Aires, 아르헨티나, C1128AAF
- Mautalen Salud e Investigacion ( Site 0103)
-
Caba, Buenos Aires, 아르헨티나, C1199ABB
- Hospital Italiano de Buenos Aires ( Site 0102)
-
Mar del Plata, Buenos Aires, 아르헨티나, B7600FZO
- Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata ( Site 0105)
-
Munro, Buenos Aires, 아르헨티나, B1605FRE
- Clinica Independencia ( Site 0104)
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San Nicolas, Buenos Aires, 아르헨티나, B2900DPA
- Grupo Oroño Centro medico San Nicolas ( Site 0109)
-
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Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, 아르헨티나, 2000
- Instituto Medico de la Fundacion Estudios Clinicos ( Site 0106)
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-
Ivano-Frankivska Oblast
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Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivska Oblast, 우크라이나, 76007
- Ivano-Frankivsk Regional Clinical Infectious Diseases Hospital ( Site 2232)
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Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivska Oblast, 우크라이나, 76018
- Regional Phthisiopulmonological Center ( Site 2203)
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Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivska Oblast, 우크라이나, 76025
- NPME -Central Clinical Hospital of Ivano-Frankivsk City Council ( Site 2204)
-
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Kharkivska Oblast
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Kharkiv, Kharkivska Oblast, 우크라이나, 61002
- Non profit municipal enterprise City hospital student of Kharkiv city council ( Site 2229)
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Kharkiv, Kharkivska Oblast, 우크라이나, 61172
- PCNE Kharkiv City polyclinic 9 of the Kharkiv City Council ( Site 2201)
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Kyivska Oblast
-
Kyiv, Kyivska Oblast, 우크라이나, 01033
- Limited Liability Company Medical center Healthy Happy ( Site 2225)
-
Kyiv, Kyivska Oblast, 우크라이나, 02232
- MNPE Consultative-Diagnostic Centre of Desnyanskyi District of Kyiv ( Site 2205)
-
Kyiv, Kyivska Oblast, 우크라이나, 03049
- Kyiv railway clinical hospital 2 of Branch Health center ( Site 2207)
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Lvivska Oblast
-
Lviv, Lvivska Oblast, 우크라이나, 79011
- Municipal Noncommercial Enterprise Lviv 4th City Clinical Hospital ( Site 2200)
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-
Odeska Oblast
-
Odesa, Odeska Oblast, 우크라이나, 65014
- Odesa Regional Center of Socially Significant Diseases ( Site 2230)
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Odessa, Odeska Oblast, 우크라이나, 65025
- MNCE -Odesa regional clinical hospital of Odesa regional council ( Site 2226)
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Poltavska Oblast
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Poltava, Poltavska Oblast, 우크라이나, 36011
- Municipal Enterprise Poltava Regional Clinical Infectious Hospital ( Site 2227)
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Vinnytska Oblast
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Vinnytsia, Vinnytska Oblast, 우크라이나, 21009
- Medical Clinical Investigational Center of Medical Center Health Clinic ( Site 2210)
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Al Jizah
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Giza, Al Jizah, 이집트, 12651
- National Center for allergies and chest ( Site 2940)
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Giza, Al Jizah, 이집트, 12661
- Imbaba Fevers Hospital ( Site 2945)
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Al Qahirah
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Cairo, Al Qahirah, 이집트, 11566
- Masri - CRC - Ain Shams University ( Site 2900)
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Cairo, Al Qahirah, 이집트, 11566
- Masri - CRC - Ain Shams University ( Site 2910)
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Cairo, Al Qahirah, 이집트, 11796
- National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute ( Site 2930)
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Cairo, Al Qahirah, 이집트, 11835
- Air Force Specialized Hospital Clinical Research Center ( Site 2920)
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Chiba, 일본, 260-0852
- Chiba Aoba Municipal Hospital ( Site 1100)
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Tokyo, 일본, 102-0083
- Global Healthcare Clinic ( Site 1106)
-
Tokyo, 일본, 145-0071
- Den-en-chofu family clinic ( Site 1104)
-
Tokyo, 일본, 162-8655
- Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine ( Site 1101)
-
Tokyo, 일본, 171-0014
- Sekino Hospital ( Site 1110)
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Chiba
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Narita, Chiba, 일본, 286-8520
- IUHW Narita Hospital ( Site 1105)
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Okinawa
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Ginowan, Okinawa, 일본, 901-2214
- National Hospital Organization Okinawa National Hospital ( Site 1109)
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Tomigusuku, Okinawa, 일본, 901-0224
- Social Medical Corporation Yuuaikai Yuuai Medical Center ( Site 1108)
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-
Ankara, 칠면조, 06230
- Ankara Universitesi Ibni Sina Hastanesi ( Site 2101)
-
Ankara, 칠면조, 06230
- Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi ( Site 2102)
-
Ankara, 칠면조, 06560
- Gazi Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi ( Site 2106)
-
Ankara, 칠면조, 06800
- Ankara Sehir Hastanesi ( Site 2111)
-
Istanbul, 칠면조, 34093
- Istanbul Universitesi Istanbul Tip Fakultesi ( Site 2110)
-
Istanbul, 칠면조, 34214
- Medipol Universite Hastanesi ( Site 2108)
-
Istanbul, 칠면조, 34494
- Basaksehir Cam ve Sakura City Hospital ( Site 2112)
-
Istanbul, 칠면조, 34785
- Sancaktepe Prof Dr Ilhan Varank EAH-Prof Dr Feriha Oz Hastanesi ( Site 2113)
-
Izmir, 칠면조, 35100
- Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi ( Site 2105)
-
Sakarya, 칠면조, 54100
- Sakarya Universitesi Egitim ve Arastirma Hastanesi ( Site 2107)
-
-
Istanbul
-
Halkali/K.cekmece, Istanbul, 칠면조, 34303
- Atakent Acibadem Hastanesi ( Site 2103)
-
-
-
-
-
Kisumu, 케냐, 40100
- KEMRI-CMR-RCTP- Kenya Medical Research Institute Kisumu ( Site 1925)
-
-
Nairobi City
-
Nairobi, Nairobi City, 케냐, 00200
- Center for Clinical Research (CCR) KEMRI ( Site 1929)
-
Nairobi, Nairobi City, 케냐, 00202
- Partners in Health Research and Development PHRD ( Site 1928)
-
-
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, 콜롬비아, 050021
- Fundacion Centro de Investigacion Clinica CIC ( Site 0402)
-
-
Atlantico
-
Barranquilla, Atlantico, 콜롬비아, 080020
- Centro Cientifico Asistencial Jose Luis Accini ( Site 0412)
-
Barranquilla, Atlantico, 콜롬비아, 080020
- Clinica de la Costa Ltda. ( Site 0407)
-
-
Cordoba
-
Monteria, Cordoba, 콜롬비아, 230002
- Oncomedica S.A. ( Site 0406)
-
-
Cundinamarca
-
Bogota, Cundinamarca, 콜롬비아, 110411
- Hospital Universitario Clinica San Rafael ( Site 0410)
-
Zipaquira, Cundinamarca, 콜롬비아, 250252
- Healthy Medical Center S.A.S ( Site 0413)
-
-
Distrito Capital De Bogota
-
Bogota, Distrito Capital De Bogota, 콜롬비아, 111211
- Caja de Compensacion Familiar CAFAM ( Site 0403)
-
-
Risaralda
-
Pereira, Risaralda, 콜롬비아, 660003
- Fundacion Centro de Investigaciones Clinicas CARDIOMET ( Site 0409)
-
-
Santander
-
Bucaramanga, Santander, 콜롬비아, 681004
- Instituto Neumologico del Oriente S.A. ( Site 0408)
-
-
Valle Del Cauca
-
Cali, Valle Del Cauca, 콜롬비아, 760032
- Fundacion Valle del Lili ( Site 0405)
-
-
-
-
Krung Thep Maha Nakhon
-
Bangkok, Krung Thep Maha Nakhon, 태국, 10330
- HIV-NAT AIDS Research Centre ( Site 2804)
-
Lak Si, Krung Thep Maha Nakhon, 태국, 10210
- Chulabhorn Hospital ( Site 2801)
-
Ratchathewi, Krung Thep Maha Nakhon, 태국, 10400
- Rajavithi Hospital ( Site 2803)
-
-
Nakhon Pathom
-
Phutthamonthon, Nakhon Pathom, 태국, 73170
- The Golden Jubilee Medical Center ( Site 2800)
-
-
Songkhla
-
Hat-Yai, Songkhla, 태국, 90110
- Songklanagarind Hospital ( Site 2802)
-
-
-
-
-
Lima, 페루, 15036
- Clínica Ricardo Palma ( Site 1406)
-
Lima, 페루, 15046
- Asociacion Civil por la Salud ( Site 1411)
-
Lima, 페루, 15046
- Investigaciones Medicas en Salud - INMENSA ( Site 1401)
-
Lima, 페루, 15088
- Asociacion Civil IMPACTA Salud y Educacion - Sede San Miguel ( Site 1410)
-
Lima, 페루, 15088
- Clinica Providencia ( Site 1400)
-
Lima, 페루, 15423
- Instituto de Investigacion Nutricional - Anexo Huascar ( Site 1404)
-
-
Qallaw
-
La Perla, Qallaw, 페루, 07011
- Policlínico Especializado en Neurología - Unid. Inv. Neurológica ( Site 1403)
-
-
-
-
Haute-Garonne
-
Toulouse, Haute-Garonne, 프랑스, 31500
- Maison de Sante Universitaire La Providence ( Site 0506)
-
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Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, 프랑스, 75013
- Hôpital Pitié - Salpêtrière ( Site 0501)
-
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La Reunion
-
Saint Pierre Cedex, La Reunion, 프랑스, 97448
- CHU de la Reunion - Groupe Hospitalier Sud ( Site 0508)
-
-
Martinique
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Fort-de-France, Martinique, 프랑스, 97200
- CHU Martinique ( Site 0511)
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Seine-Maritime
-
Neufchatel-en-Bray, Seine-Maritime, 프랑스, 76270
- Maison de santé du Pays Neufchatelois ( Site 0507)
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Cavite, 필리핀 제도, 4102
- Health Index Multi-Specialty and Lying -in Clinic ( Site 1504)
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National Capital Region
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Muntinlupa, National Capital Region, 필리핀 제도, 1780
- Asian Hospital and Medical Center ( Site 1503)
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Quezon City, National Capital Region, 필리핀 제도, 1109
- Quirino Memorial Medical Center ( Site 1501)
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-
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-
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Budapest, 헝가리, 1036
- Obudai Egeszsegugyi Centrum - OEC ( Site 0821)
-
Budapest, 헝가리, 1171
- Strazsahegy Medicina Bt ( Site 0823)
-
Zalaegerszeg, 헝가리, 8900
- Obudai Egeszsegugyi Centrum - Zalaegerszeg ( Site 0819)
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Bekes
-
Oroshaza, Bekes, 헝가리, 5900
- LONA MEDIC Kft ( Site 0804)
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Hajdu-Bihar
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Debrecen, Hajdu-Bihar, 헝가리, 4031
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont- Infektologiai Klinika ( Site 0824)
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Heves
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Gyongyos, Heves, 헝가리, 3200
- Bugat Pal Korhaz ( Site 0817)
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Szabolcs-Szatmar-Bereg
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Nyiregyhaza, Szabolcs-Szatmar-Bereg, 헝가리, 4400
- Medifarma-98 Kft. ( Site 0808)
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Veszprem
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Balatonfured, Veszprem, 헝가리, 8230
- DRC Gyogyszervizsgalo Kozpont Kft. ( Site 0801)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 지표 사례가 문서화된 COVID-19(증상이 있는 실험실에서 SARS-CoV-2 감염으로 확인됨)를 가진 사람이고 1) SARS-CoV-2에서 처음으로 검출 가능한 SARS-CoV-2 검사 결과가 있어야 하는 지표 사례가 있는 가구에 거주합니다. 참가자의 무작위화 전 ≤5일 이내에 수집된 샘플 및 2) COVID-19에 기인한 최소 1개의 증상(예: 발열, 호흡 곤란)
- COVID-19를 확인하거나 의심하지 않음
- 경구 약물을 기꺼이 복용할 수 있고 복용할 수 있습니다.
- 남성의 경우, 음경-질 성교를 금하는 데 동의하거나 연구 약물을 받는 동안 및 연구 약물의 마지막 투여 후 ≥3개월 동안 매우 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의합니다.
- 여성이고 임신/수유 중이 아니며 연구 기간 동안 및 연구 후 ≥4일 동안 다음 중 적어도 하나가 적용됩니다. 장벽 방법과 결합된 사용자 의존 호르몬 방법), 또는 이성애 성교를 금하는 WOCBP입니다.
제외 기준:
- 무작위 배정 전 6개월 이내에 실험실에서 확인된 SARS-CoV-2 감염(증상이 있거나 없음)의 이전 병력이 있습니다.
- 다음 중 하나가 있는 경우: 최근 바이러스 부하가 >50 copies/mL(CD4 수에 관계없이)인 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 또는 후천성 면역결핍 증후군(AIDS)으로 정의되는 질병
- 다음 중 하나를 동반한 B형 간염 바이러스(HBV) 또는 C형 간염 바이러스(HCV) 감염 병력이 있습니다: 간경화, 말기 간 질환, 간세포 암종; 아스파르테이트 트랜스아미나제(AST) 및/또는 (ALT) 스크리닝 시 정상 상한의 3배 초과
- 연구자가 결정한 연구 개입의 구성 요소에 과민성 또는 기타 금기 사항이 있음
- 조사자의 의견에 참여가 참가자에게 최선의 이익이 되지 않거나 위장관을 제한할 수 있는 조건을 가진 참가자를 포함하되 이에 국한되지 않는 프로토콜 지정 평가를 방해, 제한 또는 혼동할 수 있는 조건이 있습니다. 캡슐 내용물의 흡수
- 금지된 요법을 받았거나, 복용 중이거나, 요구할 것으로 예상되는 경우
- 무작위화 7일 전에 첫 번째 용량으로 COVID-19 백신 접종을 받았습니다.
- COVID-19 치료제를 포함하여 조사 화합물 또는 장치를 사용하여 29일까지 다른 중재적 임상 연구에 참여하는 것을 기권하지 않습니다.
- 10명 이상의 가족과 함께 살고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 몰누피라비르
참가자는 1일부터 5일까지 12시간마다(Q12H) 몰누피라비르 800mg을 복용합니다.
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입으로 복용하는 4개의 몰누피라비르 200mg 캡슐.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
참가자는 1일부터 5일까지 위약 Q12H를 복용합니다.
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입으로 복용하는 몰누피라비르 200mg 캡슐과 일치하는 위약 캡슐.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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14일차까지 베이스라인 비인두(NP) 면봉에서 SARS-CoV-2가 검출되지 않고 코로나19(실험실에서 증상이 있는 SARS-CoV-2 감염으로 확인됨)로 발전한 참가자의 비율
기간: 14일차
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기준 NP 면봉에서 SARS-CoV-2가 검출되지 않았고 14일차까지 COVID-19(실험실에서 증상이 있는 SARS-CoV-2 감염으로 확인됨)가 발생한 참가자의 비율이 보고되었습니다.
|
14일차
|
|
1개 이상의 이상반응이 발생한 참가자의 비율
기간: 29일
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AE는 연구 개입과 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 연구 개입의 사용과 일시적으로 연관된 임상 연구 참가자의 임의의 예상치 못한 의학적 사건입니다.
|
29일
|
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AE로 인해 연구 요법을 중단한 참가자의 비율
기간: 최대 5일
|
AE는 연구 개입과 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 연구 개입의 사용과 일시적으로 연관된 임상 연구 참가자의 임의의 예상치 못한 의학적 사건입니다.
|
최대 5일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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14일차까지 COVID-19(실험실에서 증상이 있는 SARS-CoV-2 감염으로 확인됨)가 발생한 참가자의 비율(기준 NP 면봉의 SARS-CoV-2와 무관)
기간: 14일까지
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COVID-19의 표적 증상(예: 기침, 인후염)을 경험하고 역전사 중합효소연쇄반응(RT-PCR)을 사용하여 SARS-CoV-2에 대해 NP 면봉 검사를 받은 참가자. 유효성 분석은 mITT(수정됨)에서 수행되었습니다. 치료 의도) 최소 1회 용량의 연구 개입을 받은 모든 무작위 참가자로 구성된 모집단.
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14일까지
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기준 NP 면봉에서 SARS-CoV-2가 검출되지 않았으며 29일까지 COVID-19(실험실에서 증상이 있는 SARS-CoV-2 감염으로 확인됨)로 발전한 참가자의 비율
기간: 29일까지
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COVID-19의 표적 증상(예: 기침, 인후통)을 경험하고 RT-PCR을 사용하여 SARS-CoV-2에 대해 NP 면봉 테스트를 받은 참가자.
유효성 분석 모집단은 최소 1회 용량의 연구 개입을 받은 모든 무작위 참가자로 구성된 mITT(수정된 치료 의도) 모집단이었습니다.
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29일까지
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기준 NP 면봉에서 검출 불가능한 SARS-CoV-2가 있었고 14일차 또는 그 이전에 NP 면봉에서 검출 가능한 SARS-CoV-2가 발생한 참가자의 비율
기간: 14일까지
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모든 참가자는 RT-PCR을 사용하여 SARS-CoV-2를 테스트하기 위해 스크리닝 시점과 14일차까지 NP 면봉을 수집했습니다.
최소 1회 용량의 연구 개입을 받은 모든 무작위 참가자로 구성된 mITT(수정된 치료 의도) 모집단에 대해 효능 분석이 수행되었습니다.
|
14일까지
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14일차까지 베이스라인 NP 면봉에서 SARS-CoV-2가 검출되었고 COVID-19(실험실에서 증상이 있는 SARS-CoV-2 감염으로 확인됨)가 발생한 참가자의 비율
기간: 14일까지
|
COVID-19의 표적 증상(예: 기침, 인후통)을 경험하고 RT-PCR을 사용하여 SARS-CoV-2에 대해 NP 면봉 테스트를 받은 참가자.
최소 1회 용량의 연구 개입을 받은 모든 무작위 참가자로 구성된 mITT(수정된 치료 의도) 모집단에 대해 효능 분석이 수행되었습니다.
|
14일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 11일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 16일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4482-013
- MK-4482-013 (기타 식별자: MSD)
- jRCT2031210281 (레지스트리 식별자: jRCT (Japan Registry of Clinical Trials))
- PHRR211007-003980 (레지스트리 식별자: PHRR)
- 2021-000904-39 (EudraCT 번호)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .