Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude du MK-4482 pour la prévention de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) chez les adultes (MK-4482-013) (MOVe-AHEAD)

10 septembre 2024 mis à jour par: Merck Sharp & Dohme LLC

Une étude de phase 3, multicentrique, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du MK-4482 pour la prévention du COVID-19 (infection par le SRAS-CoV-2 confirmée en laboratoire avec symptômes) chez les adultes résidant avec une personne atteinte de la COVID-19

Le but de l'étude est d'évaluer si le médicament à l'étude (molnupiravir, MK-4482) préviendra la maladie à coronavirus symptomatique 2019 (COVID-19) chez les adultes qui vivent avec une personne dont l'infection au COVID-19 est confirmée. Il s'agit d'une étude de phase 3, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo ; la moitié des participants à l'étude recevra du molnupiravir deux fois par jour par voie orale et l'autre moitié recevra un placebo. Les principaux objectifs de l'étude sont de déterminer si le molnupiravir prévient la maladie COVID-19 symptomatique et d'évaluer son innocuité et sa tolérabilité. Tous les participants qui développent le COVID-19 au cours de l'étude sont toujours éligibles à tout traitement contre le COVID-19 recommandé par leur médecin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2441

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Afrique du Sud
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Afrique du Sud, 9300
        • IATROS International ( Site 1921)
    • Gauteng
      • Boksburg, Gauteng, Afrique du Sud, 1459
        • REIMED Reiger Park ( Site 1910)
      • Halfway House, Gauteng, Afrique du Sud, 1685
        • Midrand Medical Centre ( Site 1913)
      • Johannesburg, Gauteng, Afrique du Sud, 2041
        • Wits Health Consortium. Clinical HIV Research Unit ( Site 1923)
      • Johannesburg, Gauteng, Afrique du Sud, 2087
        • Right To Care Research - Esizayo ( Site 1907)
      • Krugersdorp, Gauteng, Afrique du Sud, 1739
        • DJW Navorsing ( Site 1915)
      • Moloto, Gauteng, Afrique du Sud, 1022
        • Zinakekele Medical Centre ( Site 1926)
      • Mpumalanga, Gauteng, Afrique du Sud, 1055
        • Mzansi Ethical Research Centre ( Site 1918)
      • Pretoria, Gauteng, Afrique du Sud, 0186
        • Global Clinical Trial Centre ( Site 1904)
      • Pretoria-West, Gauteng, Afrique du Sud, 0183
        • Jongaie Research ( Site 1900)
    • Kwazulu-Natal
      • Durban, Kwazulu-Natal, Afrique du Sud, 4091
        • Dr Jugnundun & Partners ( Site 1905)
      • Durban, Kwazulu-Natal, Afrique du Sud, 4091
        • Enhancing Care Foundation-DICRS ( Site 1922)
      • Durban, Kwazulu-Natal, Afrique du Sud, 4093
        • Private Practice - Dr. Neyaseelan Gounden ( Site 1911)
    • Limpopo
      • Thabazimbi, Limpopo, Afrique du Sud, 0380
        • Limpopo Clinical Research Initiative ( Site 1901)
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Afrique du Sud, 7405
        • TASK Applied Science ( Site 1920)
      • Cape Town, Western Cape, Afrique du Sud, 7975
        • DTHF Masiphumelele Clinical Research Site ( Site 1919)
      • Paarl, Western Cape, Afrique du Sud, 7626
        • Be Part Yoluntu Centre ( Site 1914)
      • Paarl, Western Cape, Afrique du Sud, 7646
        • Paarl Research Centre ( Site 1924)
  • Argentine
      • Buenos Aires, Argentine, C1431FWO
        • CEMIC ( Site 0101)
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentine, C1039AAO
        • Sanatorio de la Trinidad Mitre ( Site 0108)
      • Caba, Buenos Aires, Argentine, C1128AAF
        • Mautalen Salud e Investigacion ( Site 0103)
      • Caba, Buenos Aires, Argentine, C1199ABB
        • Hospital Italiano de Buenos Aires ( Site 0102)
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentine, B7600FZO
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata ( Site 0105)
      • Munro, Buenos Aires, Argentine, B1605FRE
        • Clinica Independencia ( Site 0104)
      • San Nicolas, Buenos Aires, Argentine, B2900DPA
        • Grupo Oroño Centro medico San Nicolas ( Site 0109)
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentine, 2000
        • Instituto Medico de la Fundacion Estudios Clinicos ( Site 0106)
  • Brésil
      • Rio de Janeiro, Brésil, 22780-192
        • Centro de Referencia Professor Helio Fraga - FIOCRUZ/RJ ( Site 0314)
      • Sao Paulo, Brésil, 04121-000
        • Centro de Referência e Treinamento DST/AIDS ( Site 0301)
    • Amazonas
      • Manaus, Amazonas, Brésil, 69040-000
        • Fundaçao de Medicina Tropical Doutor Heitor Vieira Dourado ( Site 0303)
    • Mato Grosso Do Sul
      • Campo Grande, Mato Grosso Do Sul, Brésil, 79070-900
        • Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Mato Grosso do Sul - UFMS ( Site 0305)
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brésil, 80810-040
        • Hospital Nossa Senhora das Gracas ( Site 0310)
    • Rio Grande Do Sul
      • Ijui, Rio Grande Do Sul, Brésil, 98700-000
        • Oncosite-Centro de Pesquisa Clinica em Oncologia ( Site 0300)
    • Sao Paulo
      • São José do Rio Preto, Sao Paulo, Brésil, 15090000
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto ( Site 0312)
  • Bulgarie
      • Kyustendil, Bulgarie, 2500
        • Medical Center Hera Kyustendi EOOD ( Site 3003)
      • Montana, Bulgarie, 3400
        • Medical Center Hera EOOD - Montana branch ( Site 3002)
    • Sofia (stolitsa)
      • Sofia, Sofia (stolitsa), Bulgarie, 1510
        • Medical Center Hera EOOD ( Site 3001)
  • Colombie
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombie, 050021
        • Fundacion Centro de Investigacion Clinica CIC ( Site 0402)
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Colombie, 080020
        • Centro Cientifico Asistencial Jose Luis Accini ( Site 0412)
      • Barranquilla, Atlantico, Colombie, 080020
        • Clinica de la Costa Ltda. ( Site 0407)
    • Cordoba
      • Monteria, Cordoba, Colombie, 230002
        • Oncomedica S.A. ( Site 0406)
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombie, 110411
        • Hospital Universitario Clinica San Rafael ( Site 0410)
      • Zipaquira, Cundinamarca, Colombie, 250252
        • Healthy Medical Center S.A.S ( Site 0413)
    • Distrito Capital De Bogota
      • Bogota, Distrito Capital De Bogota, Colombie, 111211
        • Caja de Compensacion Familiar CAFAM ( Site 0403)
    • Risaralda
      • Pereira, Risaralda, Colombie, 660003
        • Fundacion Centro de Investigaciones Clinicas CARDIOMET ( Site 0409)
    • Santander
      • Bucaramanga, Santander, Colombie, 681004
        • Instituto Neumologico del Oriente S.A. ( Site 0408)
    • Valle Del Cauca
      • Cali, Valle Del Cauca, Colombie, 760032
        • Fundacion Valle del Lili ( Site 0405)
  • Egypte
    • Al Jizah
      • Giza, Al Jizah, Egypte, 12651
        • National Center for allergies and chest ( Site 2940)
      • Giza, Al Jizah, Egypte, 12661
        • Imbaba Fevers Hospital ( Site 2945)
    • Al Qahirah
      • Cairo, Al Qahirah, Egypte, 11566
        • Masri - CRC - Ain Shams University ( Site 2900)
      • Cairo, Al Qahirah, Egypte, 11566
        • Masri - CRC - Ain Shams University ( Site 2910)
      • Cairo, Al Qahirah, Egypte, 11796
        • National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute ( Site 2930)
      • Cairo, Al Qahirah, Egypte, 11835
        • Air Force Specialized Hospital Clinical Research Center ( Site 2920)
  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08023
        • C.S. Vallcarca-Sant Gervasi ( Site 2000)
      • Barcelona, Espagne, 08025
        • CAP de Sardenya ( Site 2009)
      • Madrid, Espagne, 28031
        • Hospital Universitario Infanta Leonor ( Site 2002)
      • Madrid, Espagne, 28046
        • Hospital Universitario La Paz ( Site 2024)
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espagne, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol ( Site 2010)
      • Centelles, Barcelona, Espagne, 08540
        • CAP Centelles ( Site 2011)
    • Madrid, Comunidad De
      • Alcorcon, Madrid, Comunidad De, Espagne, 28922
        • Hospital de Alcorcon ( Site 2003)
  • France
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, France, 31500
        • Maison de Sante Universitaire La Providence ( Site 0506)
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, France, 75013
        • Hôpital Pitié - Salpêtrière ( Site 0501)
    • La Reunion
      • Saint Pierre Cedex, La Reunion, France, 97448
        • CHU de la Reunion - Groupe Hospitalier Sud ( Site 0508)
    • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique, France, 97200
        • CHU Martinique ( Site 0511)
    • Seine-Maritime
      • Neufchatel-en-Bray, Seine-Maritime, France, 76270
        • Maison de santé du Pays Neufchatelois ( Site 0507)
  • Fédération Russe
    • Moskva
      • Moscow, Moskva, Fédération Russe, 121359
        • FSBI Central Hospital with Policlinics ( Site 1807)
      • Moscow, Moskva, Fédération Russe, 125310
        • Infectious Clinical Hospital # 1 ( Site 1834)
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Fédération Russe, 195427
        • SPb SBHI City outpatient clinic 112 ( Site 1829)
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Fédération Russe, 197376
        • Smorodintsev Research Institute of Influenza ( Site 1833)
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Fédération Russe, 198510
        • Nikolaevskaya hospital ( Site 1810)
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Fédération Russe, 199406
        • SPb SBHI City outpatient clinic 4 ( Site 1831)
      • Saint-Petersburg, Sankt-Peterburg, Fédération Russe, 196143
        • Limited liability company "Scientific research center Eco-safety" ( Site 1809)
      • Saint-Petersburg, Sankt-Peterburg, Fédération Russe, 198261
        • City Polyclinic #88 ( Site 1808)
      • Saint-Petrsburg, Sankt-Peterburg, Fédération Russe, 190013
        • LLC -Medical Center . Capital-Polis ( Site 1825)
      • Saint-Petrsburg, Sankt-Peterburg, Fédération Russe, 192289
        • St.Petersburg Outpatient Clinic No. 109 ( Site 1818)
      • St.Petersburg, Sankt-Peterburg, Fédération Russe, 192071
        • SPb SBHI. City outpatient clinic No.44 ( Site 1830)
      • St.Petersburg, Sankt-Peterburg, Fédération Russe, 196084
        • Medical Research Institute LLC. ( Site 1814)
    • Smolenskaya Oblast
      • Smolensk, Smolenskaya Oblast, Fédération Russe, 214019
        • Smolensk State Medical Academy ( Site 1803)
    • Tatarstan, Respublika
      • Kazan, Tatarstan, Respublika, Fédération Russe, 420140
        • Republican Clinical Infectious Hospital n.a. A.F. Agafonov ( Site 1802)
    • Voronezskaja Oblast
      • Voronezh, Voronezskaja Oblast, Fédération Russe, 394066
        • Voronezh Regional Clinical Hospital #1 ( Site 1823)
    • Yaroslavskaya Oblast
      • Yaroslavl, Yaroslavskaya Oblast, Fédération Russe, 150001
        • LLC -Clinic of modern medicine of Doctor Bogorodskaya ( Site 1828)
  • Guatemala
      • Guatemala, Guatemala, 01001
        • Centro de Investigaciones Pediatricas ( Site 0703)
      • Guatemala, Guatemala, 01001
        • Unidad de Diagnostico Cardiologico ( Site 0701)
      • Guatemala, Guatemala, 01009
        • Clínica Médica Especializada en Pediatría e Infectología Pediátrica - Dr. Mario Melgar ( Site 0702)
      • Guatemala, Guatemala, 01010
        • Clinica Privada ( Site 0705)
      • Guatemala, Guatemala, 01015
        • Private Clinic - Dr. Hugo Pezzarossi ( Site 0704)
  • Hongrie
      • Budapest, Hongrie, 1036
        • Obudai Egeszsegugyi Centrum - OEC ( Site 0821)
      • Budapest, Hongrie, 1171
        • Strazsahegy Medicina Bt ( Site 0823)
      • Zalaegerszeg, Hongrie, 8900
        • Obudai Egeszsegugyi Centrum - Zalaegerszeg ( Site 0819)
    • Bekes
      • Oroshaza, Bekes, Hongrie, 5900
        • LONA MEDIC Kft ( Site 0804)
    • Hajdu-Bihar
      • Debrecen, Hajdu-Bihar, Hongrie, 4031
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont- Infektologiai Klinika ( Site 0824)
    • Heves
      • Gyongyos, Heves, Hongrie, 3200
        • Bugat Pal Korhaz ( Site 0817)
    • Szabolcs-Szatmar-Bereg
      • Nyiregyhaza, Szabolcs-Szatmar-Bereg, Hongrie, 4400
        • Medifarma-98 Kft. ( Site 0808)
    • Veszprem
      • Balatonfured, Veszprem, Hongrie, 8230
        • DRC Gyogyszervizsgalo Kozpont Kft. ( Site 0801)
  • Japon
      • Chiba, Japon, 260-0852
        • Chiba Aoba Municipal Hospital ( Site 1100)
      • Tokyo, Japon, 102-0083
        • Global Healthcare Clinic ( Site 1106)
      • Tokyo, Japon, 145-0071
        • Den-en-chofu family clinic ( Site 1104)
      • Tokyo, Japon, 162-8655
        • Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine ( Site 1101)
      • Tokyo, Japon, 171-0014
        • Sekino Hospital ( Site 1110)
    • Chiba
      • Narita, Chiba, Japon, 286-8520
        • IUHW Narita Hospital ( Site 1105)
    • Okinawa
      • Ginowan, Okinawa, Japon, 901-2214
        • National Hospital Organization Okinawa National Hospital ( Site 1109)
      • Tomigusuku, Okinawa, Japon, 901-0224
        • Social Medical Corporation Yuuaikai Yuuai Medical Center ( Site 1108)
  • Kenya
      • Kisumu, Kenya, 40100
        • KEMRI-CMR-RCTP- Kenya Medical Research Institute Kisumu ( Site 1925)
    • Nairobi City
      • Nairobi, Nairobi City, Kenya, 00200
        • Center for Clinical Research (CCR) KEMRI ( Site 1929)
      • Nairobi, Nairobi City, Kenya, 00202
        • Partners in Health Research and Development PHRD ( Site 1928)
  • Malaisie
    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Malaisie, 15586
        • Hospital Raja Perempuan Zainab II ( Site 2851)
    • Melaka
      • Masjid Tanah, Melaka, Malaisie, 78300
        • Klinik Kesihatan Masjid Tanah ( Site 2850)
  • Mexique
      • Aguascalientes, Mexique, 20116
        • Centro de Investigacion Medica Aguascalientes ( Site 1305)
      • Chihuahua, Mexique, 31000
        • ICARO Investigaciones en Medicina ( Site 1313)
      • Mexico City, Mexique, 14050
        • Medica Sur S.A.B de C.V. ( Site 1303)
      • Oaxaca, Mexique, 68000
        • Oaxaca Site Management Organization S.C. ( Site 1304)
      • Veracruz, Mexique, 91910
        • Arké SMO S.A de C.V ( Site 1306)
    • Distrito Federal
      • Ciudad de Mexico, Distrito Federal, Mexique, 14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran ( Site 1308)
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Mexique, 37000
        • Morales Vargas Centro de Investigacion, S.C. ( Site 1318)
    • Guerrero
      • Acapulco, Guerrero, Mexique, 39570
        • Hospital General de Acapulco ( Site 1319)
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44670
        • Instituto Jalisciense de Metabolismo SC ( Site 1314)
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexique, 62210
        • Centro Médico Universitario ( Site 1316)
    • Nuevo Leon
      • Gral Escobedo, Nuevo Leon, Mexique, 66055
        • CHRISTUS - LATAM HUB CENTER OF EXCELLENCE AND INNOVATION S.C. ( Site 1315)
    • Quintana Roo
      • Cancun, Quintana Roo, Mexique, 77500
        • Centro de Investigacion y Avances Medicos Especializados -CIAME ( Site 1301)
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Mexique, 97070
        • Köhler & Milstein Research S.A. de C.V. ( Site 1300)
  • Philippines
      • Cavite, Philippines, 4102
        • Health Index Multi-Specialty and Lying -in Clinic ( Site 1504)
    • National Capital Region
      • Muntinlupa, National Capital Region, Philippines, 1780
        • Asian Hospital and Medical Center ( Site 1503)
      • Quezon City, National Capital Region, Philippines, 1109
        • Quirino Memorial Medical Center ( Site 1501)
  • Pérou
      • Lima, Pérou, 15036
        • Clínica Ricardo Palma ( Site 1406)
      • Lima, Pérou, 15046
        • Asociacion Civil por la Salud ( Site 1411)
      • Lima, Pérou, 15046
        • Investigaciones Medicas en Salud - INMENSA ( Site 1401)
      • Lima, Pérou, 15088
        • Asociacion Civil IMPACTA Salud y Educacion - Sede San Miguel ( Site 1410)
      • Lima, Pérou, 15088
        • Clinica Providencia ( Site 1400)
      • Lima, Pérou, 15423
        • Instituto de Investigacion Nutricional - Anexo Huascar ( Site 1404)
    • Qallaw
      • La Perla, Qallaw, Pérou, 07011
        • Policlínico Especializado en Neurología - Unid. Inv. Neurológica ( Site 1403)
  • Roumanie
      • Brasov, Roumanie, 500091
        • Centrul Medical Unirea ( Site 1705)
      • Bucharest, Roumanie, 011601
        • Centrul Medical Unirea SRL Bucuresti ( Site 1706)
      • Bucharest, Roumanie, 014142
        • Delta Heath Care S.R.L ( Site 1708)
      • Bucharest, Roumanie, 030463
        • SC Policlinica CCBR SRL. Bucuresti ( Site 1704)
      • Constanta, Roumanie, 900540
        • Centrul Medical Unirea SRL Constanta ( Site 1703)
      • Iasi, Roumanie, 700023
        • Centrul Medical Unirea SRL IASI ( Site 1701)
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Roumanie, 400349
        • Centrul Medical Unirea SRL ( Site 1707)
    • Timis
      • Timisoara, Timis, Roumanie, 300645
        • S.C Materna Care SRL ( Site 1702)
  • République Dominicaine
    • Distrito Nacional
      • Santo Domingo, Distrito Nacional, République Dominicaine, 10605
        • Unidad de Aislamiento del Centro de Obstetricia y Ginecologia ( Site 2650)
  • Thaïlande
    • Krung Thep Maha Nakhon
      • Bangkok, Krung Thep Maha Nakhon, Thaïlande, 10330
        • HIV-NAT AIDS Research Centre ( Site 2804)
      • Lak Si, Krung Thep Maha Nakhon, Thaïlande, 10210
        • Chulabhorn Hospital ( Site 2801)
      • Ratchathewi, Krung Thep Maha Nakhon, Thaïlande, 10400
        • Rajavithi Hospital ( Site 2803)
    • Nakhon Pathom
      • Phutthamonthon, Nakhon Pathom, Thaïlande, 73170
        • The Golden Jubilee Medical Center ( Site 2800)
    • Songkhla
      • Hat-Yai, Songkhla, Thaïlande, 90110
        • Songklanagarind Hospital ( Site 2802)
  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06230
        • Ankara Universitesi Ibni Sina Hastanesi ( Site 2101)
      • Ankara, Turquie, 06230
        • Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi ( Site 2102)
      • Ankara, Turquie, 06560
        • Gazi Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi ( Site 2106)
      • Ankara, Turquie, 06800
        • Ankara Sehir Hastanesi ( Site 2111)
      • Istanbul, Turquie, 34093
        • Istanbul Universitesi Istanbul Tip Fakultesi ( Site 2110)
      • Istanbul, Turquie, 34214
        • Medipol Universite Hastanesi ( Site 2108)
      • Istanbul, Turquie, 34494
        • Basaksehir Cam ve Sakura City Hospital ( Site 2112)
      • Istanbul, Turquie, 34785
        • Sancaktepe Prof Dr Ilhan Varank EAH-Prof Dr Feriha Oz Hastanesi ( Site 2113)
      • Izmir, Turquie, 35100
        • Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi ( Site 2105)
      • Sakarya, Turquie, 54100
        • Sakarya Universitesi Egitim ve Arastirma Hastanesi ( Site 2107)
    • Istanbul
      • Halkali/K.cekmece, Istanbul, Turquie, 34303
        • Atakent Acibadem Hastanesi ( Site 2103)
  • Ukraine
    • Ivano-Frankivska Oblast
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivska Oblast, Ukraine, 76007
        • Ivano-Frankivsk Regional Clinical Infectious Diseases Hospital ( Site 2232)
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivska Oblast, Ukraine, 76018
        • Regional Phthisiopulmonological Center ( Site 2203)
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivska Oblast, Ukraine, 76025
        • NPME -Central Clinical Hospital of Ivano-Frankivsk City Council ( Site 2204)
    • Kharkivska Oblast
      • Kharkiv, Kharkivska Oblast, Ukraine, 61002
        • Non profit municipal enterprise City hospital student of Kharkiv city council ( Site 2229)
      • Kharkiv, Kharkivska Oblast, Ukraine, 61172
        • PCNE Kharkiv City polyclinic 9 of the Kharkiv City Council ( Site 2201)
    • Kyivska Oblast
      • Kyiv, Kyivska Oblast, Ukraine, 01033
        • Limited Liability Company Medical center Healthy Happy ( Site 2225)
      • Kyiv, Kyivska Oblast, Ukraine, 02232
        • MNPE Consultative-Diagnostic Centre of Desnyanskyi District of Kyiv ( Site 2205)
      • Kyiv, Kyivska Oblast, Ukraine, 03049
        • Kyiv railway clinical hospital 2 of Branch Health center ( Site 2207)
    • Lvivska Oblast
      • Lviv, Lvivska Oblast, Ukraine, 79011
        • Municipal Noncommercial Enterprise Lviv 4th City Clinical Hospital ( Site 2200)
    • Odeska Oblast
      • Odesa, Odeska Oblast, Ukraine, 65014
        • Odesa Regional Center of Socially Significant Diseases ( Site 2230)
      • Odessa, Odeska Oblast, Ukraine, 65025
        • MNCE -Odesa regional clinical hospital of Odesa regional council ( Site 2226)
    • Poltavska Oblast
      • Poltava, Poltavska Oblast, Ukraine, 36011
        • Municipal Enterprise Poltava Regional Clinical Infectious Hospital ( Site 2227)
    • Vinnytska Oblast
      • Vinnytsia, Vinnytska Oblast, Ukraine, 21009
        • Medical Clinical Investigational Center of Medical Center Health Clinic ( Site 2210)
  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35235
        • Cahaba Research, Inc. ( Site 2523)
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, États-Unis, 85210
        • The Institute for Liver Health DBA Arizona Clinical Trials ( Site 2484)
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85712
        • The Institute for Liver Health DBA Arizona Clinical Trials ( Site 2448)
    • California
      • Canoga Park, California, États-Unis, 91303
        • Hope Clinical Research ( Site 2400)
      • Carlsbad, California, États-Unis, 92009
        • Carbon Health ( Site 2515)
      • Fresno, California, États-Unis, 93701
        • UCSF Fresno ( Site 2528)
      • Fullerton, California, États-Unis, 92835
        • ASCADA Research, LLC ( Site 2516)
      • Huntington Beach, California, États-Unis, 92647
        • Marvel Clinical Research ( Site 2490)
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90057
        • National Research Institute ( Site 2452)
      • Northridge, California, États-Unis, 91325
        • Valley Clinical Trials Inc. ( Site 2406)
      • Oakland, California, États-Unis, 94610
        • Carbon Health ( Site 2514)
      • Sacramento, California, États-Unis, 95817
        • University of California Davis ( Site 2497)
      • Simi Valley, California, États-Unis, 93065
        • Millennium Clinical Trials ( Site 2468)
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
        • Future Innovative Treatments, LLC ( Site 2471)
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20011
        • Emerson Clinical Research Institute ( Site 2457)
    • Florida
      • Bradenton, Florida, États-Unis, 34208
        • Synergy Healthcare ( Site 2521)
      • DeLand, Florida, États-Unis, 32720
        • Accel Research Sites-DeLand Clinical Research Unit ( Site 2535)
      • Hallandale Beach, Florida, États-Unis, 33009
        • Velocity Clinical Research, Hallandale Beach ( Site 2485)
      • Hialeah, Florida, États-Unis, 33012
        • Indago Research and Health Center Inc ( Site 2412)
      • Immokalee, Florida, États-Unis, 34142
        • Advanced Research For Health Improvement LLC ( Site 2436)
      • Miami, Florida, États-Unis, 33186
        • Clinical Site Partners, LLC d/b/a CSP Miami ( Site 2508)
      • Port Saint Lucie, Florida, États-Unis, 34952
        • CDC Research Institute, LLC ( Site 2540)
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33607
        • Clinical Research Trials of Florida ( Site 2402)
      • Winter Park, Florida, États-Unis, 32789
        • Clinical Site Partners, LLC d/b/a CSP Miami ( Site 2425)
    • Georgia
      • Lawrenceville, Georgia, États-Unis, 30046
        • Balanced Life Healthcare Solutions/SKYCRNG ( Site 2539)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60607
        • Chicago Clinical Research Institute Inc ( Site 2454)
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Rush University Medical Center ( Site 2510)
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, États-Unis, 70001
        • Southern Clinical Research Associates ( Site 2542)
      • Metairie, Louisiana, États-Unis, 70006
        • MedPharmics, LLC ( Site 2443)
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • Institute of Human Virology ( Site 2504)
      • Elkridge, Maryland, États-Unis, 21075
        • Centennial Medical Group ( Site 2435)
      • Silver Spring, Maryland, États-Unis, 20904
        • Jadestone Clinical Research, LLC ( Site 2530)
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, États-Unis, 48334
        • Michigan Center of Medical Research ( Site 2445)
      • Lathrup Village, Michigan, États-Unis, 48076
        • Michigan Center of Medical Research ( Site 2525)
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55404
        • Allina Health Infectious Diseases Research Clinic ( Site 2507)
    • Mississippi
      • Fayette, Mississippi, États-Unis, 39069
        • Prime Health and Wellness/SKYCRNG ( Site 2538)
      • Ridgeland, Mississippi, États-Unis, 39157
        • Quinn Healthcare/Skycrng ( Site 2537)
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, États-Unis, 65201
        • University of Missouri Hospital ( Site 2486)
    • Montana
      • Butte, Montana, États-Unis, 59701
        • Mercury Street Medical Group PLLC ( Site 2476)
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198-3135
        • University of Nebraska Medical Center ( Site 2430)
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89109
        • Excel Clinical Research, LLC ( Site 2404)
    • New Jersey
      • Hillsborough, New Jersey, États-Unis, 08844
        • ID Care ( Site 2466)
      • Raritan, New Jersey, États-Unis, 08869
        • Amici Clinical Research LLC ( Site 2426)
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, États-Unis, 87505
        • AXCES Research Group ( Site 2437)
    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis, 10462
        • Montefiore Medical Center ( Site 2503)
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, États-Unis, 27834
        • ECU Adult Specialty Care ( Site 2415)
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
        • The Lindner Center for Research and Education at The Christ Hospital ( Site 2517)
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45406
        • Dayton Clinical Research ( Site 2488)
    • Oklahoma
      • Tahlequah, Oklahoma, États-Unis, 74464
        • Cherokee Nation WW Hastings Indian Hospital/Cherokee Nation Health Services ( Site 2459)
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15236
        • Preferred Clinical Research ( Site 2470)
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, États-Unis, 02818
        • Velocity Clinical Research-Providence ( Site 2432)
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29607
        • Tribe Clinical Research, LLC ( Site 2409)
    • Texas
      • Amarillo, Texas, États-Unis, 79109
        • PharmaTex Research, LLC ( Site 2541)
      • Boerne, Texas, États-Unis, 78006
        • TTS Research ( Site 2433)
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Houston Methodist Hospital ( Site 2463)
      • Houston, Texas, États-Unis, 77087
        • Santa Clara Family Clinic ( Site 2462)
      • Victoria, Texas, États-Unis, 77901
        • Crossroads Clinical Research LLC ( Site 2451)
    • Virginia
      • Williamsburg, Virginia, États-Unis, 23188
        • TPMG Clinical Research ( Site 2495)
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98109
        • Covid-19 Clinical Research Center (CCRC) ( Site 2421)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Vit dans un ménage avec un cas index où le cas index est une personne avec COVID-19 documenté (infection SARS-CoV-2 avec symptômes confirmés en laboratoire) et doit avoir 1) un premier résultat de test SARS-CoV-2 détectable de un échantillon prélevé dans les ≤ 5 jours précédant la randomisation du participant, et 2) au moins 1 symptôme attribuable au COVID-19 (par exemple, fièvre, difficulté à respirer)
  • N'a pas de COVID-19 confirmé ou suspecté
  • Est disposé et capable de prendre des médicaments par voie orale
  • Pour les hommes, accepte de s'abstenir de rapports péniens-vaginaux OU accepte d'utiliser une méthode contraceptive hautement efficace pendant qu'il reçoit le médicament à l'étude et pendant ≥ 3 mois après la dernière dose du médicament à l'étude
  • Est une femme et n'est pas enceinte/n'allaite pas et au moins l'une des conditions suivantes s'applique pendant l'étude et pendant ≥ 4 jours après : n'est pas une femme en âge de procréer (WOCBP), est une WOCBP et utilise une contraception très efficace (méthode à faible dépendance à l'utilisateur OU une méthode hormonale dépendante de l'utilisateur en combinaison avec une méthode de barrière), ou est un WOCBP qui s'abstient de rapports hétérosexuels

Critère d'exclusion:

  • A des antécédents d'infection par le SRAS-CoV-2 confirmée en laboratoire (avec ou sans symptômes) dans les 6 mois précédant la randomisation
  • A l'un des éléments suivants : virus de l'immunodéficience humaine (VIH) avec une charge virale récente > 50 copies/mL (quel que soit le nombre de CD4) ou une maladie définissant le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA)
  • A des antécédents d'infection par le virus de l'hépatite B (VHB) ou le virus de l'hépatite C (VHC) avec l'un des éléments suivants : cirrhose, maladie hépatique en phase terminale, carcinome hépatocellulaire ; aspartate transaminase (AST) et/ou (ALT) > 3x la limite supérieure de la normale lors du dépistage
  • A une hypersensibilité ou une autre contre-indication à l'un des composants des interventions de l'étude, tel que déterminé par l'investigateur
  • A une condition pour laquelle, de l'avis de l'investigateur, la participation ne serait pas dans le meilleur intérêt du participant ou qui pourrait empêcher, limiter ou confondre les évaluations spécifiées dans le protocole, y compris, mais sans s'y limiter, les participants avec des conditions qui pourraient limiter gastro-intestinal absorption du contenu de la gélule
  • A reçu, prend ou devrait nécessiter des thérapies interdites
  • A reçu un vaccin COVID-19 avec la première dose ≥ 7 jours avant la randomisation
  • Ne veut pas s'abstenir de participer à une autre étude clinique interventionnelle jusqu'au jour 29 avec un composé ou un dispositif expérimental, y compris ceux pour la thérapeutique COVID-19
  • Vit dans un ménage avec > 10 personnes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Molnupiravir
Les participants prennent du molnupiravir 800 mg toutes les 12 heures (Q12H) les jours 1 à 5.
Médicament: Molnupiravir
Quatre gélules de molnupiravir 200 mg prises par voie orale.
Autres noms:
  • MK-4482
Comparateur placebo: Placebo
Les participants prennent un placebo Q12H les jours 1 à 5.
Médicament: Placebo
Gélule placebo appariée aux gélules de molnupiravir 200 mg prises par voie orale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participants ayant présenté un SRAS-CoV-2 indétectable lors des prélèvements nasopharyngés (NP) de base et ayant développé un COVID-19 (infection par le SRAS-CoV-2 confirmée en laboratoire avec symptômes) jusqu'au jour 14
Délai: Jour 14
Le pourcentage de participants qui présentaient un SRAS-CoV-2 indétectable dans les écouvillons NP de base et qui ont développé un COVID-19 (infection par le SRAS-CoV-2 confirmée en laboratoire avec symptômes) jusqu'au jour 14 a été signalé.
Jour 14
Pourcentage de participants présentant ≥1 événement indésirable
Délai: 29 jours
Un EI est tout événement médical indésirable chez un participant à une étude clinique, temporairement associé à l'utilisation de l'intervention de l'étude, qu'elle soit ou non considérée comme liée à l'intervention de l'étude.
29 jours
Pourcentage de participants abandonnant le traitement à l'étude en raison d'un EI
Délai: Jusqu'à 5 jours
Un EI est tout événement médical indésirable chez un participant à une étude clinique, temporairement associé à l'utilisation de l'intervention de l'étude, qu'elle soit ou non considérée comme liée à l'intervention de l'étude.
Jusqu'à 5 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participants (indépendamment du SRAS-CoV-2 dans les écouvillons NP de base) qui ont développé le COVID-19 (infection par le SRAS-CoV-2 confirmée en laboratoire avec symptômes) jusqu'au jour 14
Délai: Jusqu'au jour 14
Les participants qui ont présenté des symptômes ciblés de la COVID-19 (par exemple, toux, mal de gorge) et ont subi des tests d'écouvillonnage NP pour le SRAS-CoV-2 par réaction en chaîne par polymérase à transcription inverse (RT-PCR). L'analyse d'efficacité a été réalisée sur le mITT (modifié population en intention de traiter) composée de tous les participants randomisés qui ont reçu au moins une dose de l'intervention à l'étude.
Jusqu'au jour 14
Pourcentage de participants ayant eu un SRAS-CoV-2 indétectable dans les écouvillons NP de base et ayant développé un COVID-19 (infection par le SRAS-CoV-2 confirmée en laboratoire avec symptômes) jusqu'au jour 29
Délai: Jusqu'au jour 29
Les participants qui ont présenté des symptômes ciblés du COVID-19 (par exemple, toux, mal de gorge) et ont subi des tests NP pour le SRAS-CoV-2 par RT-PCR. La population analysée sur l'efficacité était la population en ITTm (intention de traiter modifiée) composée de tous les participants randomisés ayant reçu au moins une dose de l'intervention de l'étude.
Jusqu'au jour 29
Pourcentage de participants qui ont eu un SRAS-CoV-2 indétectable dans les écouvillons NP de base et qui ont développé un SRAS-CoV-2 détectable dans les écouvillons NP au jour 14 ou avant
Délai: Jusqu'au jour 14
Tous les participants ont eu des écouvillons NP prélevés lors du dépistage et jusqu'au jour 14 pour tester le SRAS-CoV-2 par RT-PCR. L'analyse d'efficacité a été menée sur la population mITT (intention de traiter modifiée) composée de tous les participants randomisés ayant reçu au moins une dose de l'intervention de l'étude.
Jusqu'au jour 14
Pourcentage de participants qui avaient un SRAS-CoV-2 détectable dans les écouvillons NP de base et qui ont développé un COVID-19 (infection par le SRAS-CoV-2 confirmée en laboratoire avec symptômes) jusqu'au jour 14
Délai: Jusqu'au jour 14
Les participants qui ont présenté des symptômes ciblés du COVID-19 (par exemple, toux, mal de gorge) et ont subi des tests NP pour le SRAS-CoV-2 par RT-PCR. L'analyse d'efficacité a été menée sur la population mITT (intention de traiter modifiée) composée de tous les participants randomisés ayant reçu au moins une dose de l'intervention de l'étude.
Jusqu'au jour 14

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Merck Sharp & Dohme LLC

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

16 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

16 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2021

Première publication (Réel)

25 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4482-013
  • MK-4482-013 (Autre identifiant: MSD)
  • jRCT2031210281 (Identificateur de registre: jRCT (Japan Registry of Clinical Trials))
  • PHRR211007-003980 (Identificateur de registre: PHRR)
  • 2021-000904-39 (Numéro EudraCT)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner