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MK-4482 预防成人 2019 冠状病毒病 (COVID-19) 的研究 (MK-4482-013) (MOVe-AHEAD)

2024年1月12日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC

一项 3 期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，以评估 MK-4482 预防 COVID-19（实验室确认的有症状的 SARS-CoV-2 感染）成人的疗效和安全性患有 COVID-19 的人

该研究的目的是评估研究药物（molnupiravir，MK-4482）是否可以预防与确诊感染 COVID-19 的人一起生活的成年人出现症状性冠状病毒病 2019 (COVID-19)。 这是一项 3 期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究；一半的研究参与者将每天两次口服 molnupiravir，另一半将接受安慰剂。 该研究的主要目的是确定 molnupiravir 是否可以预防有症状的 COVID-19 疾病并评估其安全性和耐受性。 在研究期间出现 COVID-19 的所有参与者仍有资格接受其医生推荐的任何 COVID-19 治疗。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2441

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 乌克兰
    • Ivano-Frankivska Oblast
      • Ivano-Frankivsk、Ivano-Frankivska Oblast、乌克兰、76007
        • Ivano-Frankivsk Regional Clinical Infectious Diseases Hospital ( Site 2232)
      • Ivano-Frankivsk、Ivano-Frankivska Oblast、乌克兰、76018
        • Regional Phthisiopulmonological Center ( Site 2203)
      • Ivano-Frankivsk、Ivano-Frankivska Oblast、乌克兰、76025
        • NPME -Central Clinical Hospital of Ivano-Frankivsk City Council ( Site 2204)
    • Kharkivska Oblast
      • Kharkiv、Kharkivska Oblast、乌克兰、61002
        • Non profit municipal enterprise City hospital student of Kharkiv city council ( Site 2229)
      • Kharkiv、Kharkivska Oblast、乌克兰、61172
        • PCNE Kharkiv City polyclinic 9 of the Kharkiv City Council ( Site 2201)
    • Kyivska Oblast
      • Kyiv、Kyivska Oblast、乌克兰、01033
        • Limited Liability Company Medical center Healthy Happy ( Site 2225)
      • Kyiv、Kyivska Oblast、乌克兰、02232
        • MNPE Consultative-Diagnostic Centre of Desnyanskyi District of Kyiv ( Site 2205)
      • Kyiv、Kyivska Oblast、乌克兰、03049
        • Kyiv railway clinical hospital 2 of Branch Health center ( Site 2207)
    • Lvivska Oblast
      • Lviv、Lvivska Oblast、乌克兰、79011
        • Municipal Noncommercial Enterprise Lviv 4th City Clinical Hospital ( Site 2200)
    • Odeska Oblast
      • Odesa、Odeska Oblast、乌克兰、65014
        • Odesa Regional Center of Socially Significant Diseases ( Site 2230)
      • Odessa、Odeska Oblast、乌克兰、65025
        • MNCE -Odesa regional clinical hospital of Odesa regional council ( Site 2226)
    • Poltavska Oblast
      • Poltava、Poltavska Oblast、乌克兰、36011
        • Municipal Enterprise Poltava Regional Clinical Infectious Hospital ( Site 2227)
    • Vinnytska Oblast
      • Vinnytsia、Vinnytska Oblast、乌克兰、21009
        • Medical Clinical Investigational Center of Medical Center Health Clinic ( Site 2210)
  • 俄罗斯联邦
    • Moskva
      • Moscow、Moskva、俄罗斯联邦、121359
        • FSBI Central Hospital with Policlinics ( Site 1807)
      • Moscow、Moskva、俄罗斯联邦、125310
        • Infectious Clinical Hospital # 1 ( Site 1834)
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg、Sankt-Peterburg、俄罗斯联邦、195427
        • SPb SBHI City outpatient clinic 112 ( Site 1829)
      • Saint Petersburg、Sankt-Peterburg、俄罗斯联邦、197376
        • Smorodintsev Research Institute of Influenza ( Site 1833)
      • Saint Petersburg、Sankt-Peterburg、俄罗斯联邦、198510
        • Nikolaevskaya hospital ( Site 1810)
      • Saint Petersburg、Sankt-Peterburg、俄罗斯联邦、199406
        • SPb SBHI City outpatient clinic 4 ( Site 1831)
      • Saint-Petersburg、Sankt-Peterburg、俄罗斯联邦、196143
        • Limited liability company "Scientific research center Eco-safety" ( Site 1809)
      • Saint-Petersburg、Sankt-Peterburg、俄罗斯联邦、198261
        • City Polyclinic #88 ( Site 1808)
      • Saint-Petrsburg、Sankt-Peterburg、俄罗斯联邦、190013
        • LLC -Medical Center . Capital-Polis ( Site 1825)
      • Saint-Petrsburg、Sankt-Peterburg、俄罗斯联邦、192289
        • St.Petersburg Outpatient Clinic No. 109 ( Site 1818)
      • St.Petersburg、Sankt-Peterburg、俄罗斯联邦、192071
        • SPb SBHI. City outpatient clinic No.44 ( Site 1830)
      • St.Petersburg、Sankt-Peterburg、俄罗斯联邦、196084
        • Medical Research Institute LLC. ( Site 1814)
    • Smolenskaya Oblast
      • Smolensk、Smolenskaya Oblast、俄罗斯联邦、214019
        • Smolensk State Medical Academy ( Site 1803)
    • Tatarstan, Respublika
      • Kazan、Tatarstan, Respublika、俄罗斯联邦、420140
        • Republican Clinical Infectious Hospital n.a. A.F. Agafonov ( Site 1802)
    • Voronezskaja Oblast
      • Voronezh、Voronezskaja Oblast、俄罗斯联邦、394066
        • Voronezh Regional Clinical Hospital #1 ( Site 1823)
    • Yaroslavskaya Oblast
      • Yaroslavl、Yaroslavskaya Oblast、俄罗斯联邦、150001
        • LLC -Clinic of modern medicine of Doctor Bogorodskaya ( Site 1828)
  • 保加利亚
      • Kyustendil、保加利亚、2500
        • Medical Center Hera Kyustendi EOOD ( Site 3003)
      • Montana、保加利亚、3400
        • Medical Center Hera EOOD - Montana branch ( Site 3002)
    • Sofia (stolitsa)
      • Sofia、Sofia (stolitsa)、保加利亚、1510
        • Medical Center Hera EOOD ( Site 3001)
  • 匈牙利
      • Budapest、匈牙利、1036
        • Obudai Egeszsegugyi Centrum - OEC ( Site 0821)
      • Budapest、匈牙利、1171
        • Strazsahegy Medicina Bt ( Site 0823)
      • Zalaegerszeg、匈牙利、8900
        • Obudai Egeszsegugyi Centrum - Zalaegerszeg ( Site 0819)
    • Bekes
      • Oroshaza、Bekes、匈牙利、5900
        • LONA MEDIC Kft ( Site 0804)
    • Hajdu-Bihar
      • Debrecen、Hajdu-Bihar、匈牙利、4031
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont- Infektologiai Klinika ( Site 0824)
    • Heves
      • Gyongyos、Heves、匈牙利、3200
        • Bugat Pal Korhaz ( Site 0817)
    • Szabolcs-Szatmar-Bereg
      • Nyiregyhaza、Szabolcs-Szatmar-Bereg、匈牙利、4400
        • Medifarma-98 Kft. ( Site 0808)
    • Veszprem
      • Balatonfured、Veszprem、匈牙利、8230
        • DRC Gyogyszervizsgalo Kozpont Kft. ( Site 0801)
  • 南非
    • Free State
      • Bloemfontein、Free State、南非、9300
        • IATROS International ( Site 1921)
    • Gauteng
      • Boksburg、Gauteng、南非、1459
        • REIMED Reiger Park ( Site 1910)
      • Halfway House、Gauteng、南非、1685
        • Midrand Medical Centre ( Site 1913)
      • Johannesburg、Gauteng、南非、2041
        • Wits Health Consortium. Clinical HIV Research Unit ( Site 1923)
      • Johannesburg、Gauteng、南非、2087
        • Right To Care Research - Esizayo ( Site 1907)
      • Krugersdorp、Gauteng、南非、1739
        • DJW Navorsing ( Site 1915)
      • Moloto、Gauteng、南非、1022
        • Zinakekele Medical Centre ( Site 1926)
      • Mpumalanga、Gauteng、南非、1055
        • Mzansi Ethical Research Centre ( Site 1918)
      • Pretoria、Gauteng、南非、0186
        • Global Clinical Trial Centre ( Site 1904)
      • Pretoria-West、Gauteng、南非、0183
        • Jongaie Research ( Site 1900)
    • Kwazulu-Natal
      • Durban、Kwazulu-Natal、南非、4091
        • Dr Jugnundun & Partners ( Site 1905)
      • Durban、Kwazulu-Natal、南非、4091
        • Enhancing Care Foundation-DICRS ( Site 1922)
      • Durban、Kwazulu-Natal、南非、4093
        • Private Practice - Dr. Neyaseelan Gounden ( Site 1911)
    • Limpopo
      • Thabazimbi、Limpopo、南非、0380
        • Limpopo Clinical Research Initiative ( Site 1901)
    • Western Cape
      • Cape Town、Western Cape、南非、7405
        • TASK Applied Science ( Site 1920)
      • Cape Town、Western Cape、南非、7975
        • DTHF Masiphumelele Clinical Research Site ( Site 1919)
      • Paarl、Western Cape、南非、7626
        • Be Part Yoluntu Centre ( Site 1914)
      • Paarl、Western Cape、南非、7646
        • Paarl Research Centre ( Site 1924)
  • 危地马拉
      • Guatemala、危地马拉、01001
        • Centro de Investigaciones Pediatricas ( Site 0703)
      • Guatemala、危地马拉、01001
        • Unidad de Diagnostico Cardiologico ( Site 0701)
      • Guatemala、危地马拉、01009
        • Clínica Médica Especializada en Pediatría e Infectología Pediátrica - Dr. Mario Melgar ( Site 0702)
      • Guatemala、危地马拉、01010
        • Clinica Privada ( Site 0705)
      • Guatemala、危地马拉、01015
        • Private Clinic - Dr. Hugo Pezzarossi ( Site 0704)
  • 哥伦比亚
    • Antioquia
      • Medellin、Antioquia、哥伦比亚、050021
        • Fundacion Centro de Investigacion Clinica CIC ( Site 0402)
    • Atlantico
      • Barranquilla、Atlantico、哥伦比亚、080020
        • Centro Cientifico Asistencial Jose Luis Accini ( Site 0412)
      • Barranquilla、Atlantico、哥伦比亚、080020
        • Clinica de la Costa Ltda. ( Site 0407)
    • Cordoba
      • Monteria、Cordoba、哥伦比亚、230002
        • Oncomedica S.A. ( Site 0406)
    • Cundinamarca
      • Bogota、Cundinamarca、哥伦比亚、110411
        • Hospital Universitario Clinica San Rafael ( Site 0410)
      • Zipaquira、Cundinamarca、哥伦比亚、250252
        • Healthy Medical Center S.A.S ( Site 0413)
    • Distrito Capital De Bogota
      • Bogota、Distrito Capital De Bogota、哥伦比亚、111211
        • Caja de Compensacion Familiar CAFAM ( Site 0403)
    • Risaralda
      • Pereira、Risaralda、哥伦比亚、660003
        • Fundacion Centro de Investigaciones Clinicas CARDIOMET ( Site 0409)
    • Santander
      • Bucaramanga、Santander、哥伦比亚、681004
        • Instituto Neumologico del Oriente S.A. ( Site 0408)
    • Valle Del Cauca
      • Cali、Valle Del Cauca、哥伦比亚、760032
        • Fundacion Valle del Lili ( Site 0405)
  • 埃及
    • Al Jizah
      • Giza、Al Jizah、埃及、12651
        • National Center for allergies and chest ( Site 2940)
      • Giza、Al Jizah、埃及、12661
        • Imbaba Fevers Hospital ( Site 2945)
    • Al Qahirah
      • Cairo、Al Qahirah、埃及、11566
        • Masri - CRC - Ain Shams University ( Site 2900)
      • Cairo、Al Qahirah、埃及、11566
        • Masri - CRC - Ain Shams University ( Site 2910)
      • Cairo、Al Qahirah、埃及、11796
        • National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute ( Site 2930)
      • Cairo、Al Qahirah、埃及、11835
        • Air Force Specialized Hospital Clinical Research Center ( Site 2920)
  • 墨西哥
      • Aguascalientes、墨西哥、20116
        • Centro de Investigacion Medica Aguascalientes ( Site 1305)
      • Chihuahua、墨西哥、31000
        • ICARO Investigaciones en Medicina ( Site 1313)
      • Mexico City、墨西哥、14050
        • Medica Sur S.A.B de C.V. ( Site 1303)
      • Oaxaca、墨西哥、68000
        • Oaxaca Site Management Organization S.C. ( Site 1304)
      • Veracruz、墨西哥、91910
        • Arké SMO S.A de C.V ( Site 1306)
    • Distrito Federal
      • Ciudad de Mexico、Distrito Federal、墨西哥、14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran ( Site 1308)
    • Guanajuato
      • Leon、Guanajuato、墨西哥、37000
        • Morales Vargas Centro de Investigacion, S.C. ( Site 1318)
    • Guerrero
      • Acapulco、Guerrero、墨西哥、39570
        • Hospital General de Acapulco ( Site 1319)
    • Jalisco
      • Guadalajara、Jalisco、墨西哥、44670
        • Instituto Jalisciense de Metabolismo SC ( Site 1314)
    • Morelos
      • Cuernavaca、Morelos、墨西哥、62210
        • Centro Médico Universitario ( Site 1316)
    • Nuevo Leon
      • Gral Escobedo、Nuevo Leon、墨西哥、66055
        • CHRISTUS - LATAM HUB CENTER OF EXCELLENCE AND INNOVATION S.C. ( Site 1315)
    • Quintana Roo
      • Cancun、Quintana Roo、墨西哥、77500
        • Centro de Investigacion y Avances Medicos Especializados -CIAME ( Site 1301)
    • Yucatan
      • Merida、Yucatan、墨西哥、97070
        • Köhler & Milstein Research S.A. de C.V. ( Site 1300)
  • 多明尼加共和国
    • Distrito Nacional
      • Santo Domingo、Distrito Nacional、多明尼加共和国、10605
        • Unidad de Aislamiento del Centro de Obstetricia y Ginecologia ( Site 2650)
  • 巴西
      • Rio de Janeiro、巴西、22780-192
        • Centro de Referencia Professor Helio Fraga - FIOCRUZ/RJ ( Site 0314)
      • Sao Paulo、巴西、04121-000
        • Centro de Referência e Treinamento DST/AIDS ( Site 0301)
    • Amazonas
      • Manaus、Amazonas、巴西、69040-000
        • Fundaçao de Medicina Tropical Doutor Heitor Vieira Dourado ( Site 0303)
    • Mato Grosso Do Sul
      • Campo Grande、Mato Grosso Do Sul、巴西、79070-900
        • Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Mato Grosso do Sul - UFMS ( Site 0305)
    • Parana
      • Curitiba、Parana、巴西、80810-040
        • Hospital Nossa Senhora das Gracas ( Site 0310)
    • Rio Grande Do Sul
      • Ijui、Rio Grande Do Sul、巴西、98700-000
        • Oncosite-Centro de Pesquisa Clinica em Oncologia ( Site 0300)
    • Sao Paulo
      • São José do Rio Preto、Sao Paulo、巴西、15090000
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto ( Site 0312)
  • 日本
      • Chiba、日本、260-0852
        • Chiba Aoba Municipal Hospital ( Site 1100)
      • Tokyo、日本、102-0083
        • Global Healthcare Clinic ( Site 1106)
      • Tokyo、日本、145-0071
        • Den-en-chofu family clinic ( Site 1104)
      • Tokyo、日本、162-8655
        • Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine ( Site 1101)
      • Tokyo、日本、171-0014
        • Sekino Hospital ( Site 1110)
    • Chiba
      • Narita、Chiba、日本、286-8520
        • IUHW Narita Hospital ( Site 1105)
    • Okinawa
      • Ginowan、Okinawa、日本、901-2214
        • National Hospital Organization Okinawa National Hospital ( Site 1109)
      • Tomigusuku、Okinawa、日本、901-0224
        • Social Medical Corporation Yuuaikai Yuuai Medical Center ( Site 1108)
  • 法国
    • Haute-Garonne
      • Toulouse、Haute-Garonne、法国、31500
        • Maison de Sante Universitaire La Providence ( Site 0506)
    • Ile-de-France
      • Paris、Ile-de-France、法国、75013
        • Hôpital Pitié - Salpêtrière ( Site 0501)
    • La Reunion
      • Saint Pierre Cedex、La Reunion、法国、97448
        • CHU de la Reunion - Groupe Hospitalier Sud ( Site 0508)
    • Martinique
      • Fort-de-France、Martinique、法国、97200
        • CHU Martinique ( Site 0511)
    • Seine-Maritime
      • Neufchatel-en-Bray、Seine-Maritime、法国、76270
        • Maison de santé du Pays Neufchatelois ( Site 0507)
  • 泰国
    • Krung Thep Maha Nakhon
      • Bangkok、Krung Thep Maha Nakhon、泰国、10330
        • HIV-NAT AIDS Research Centre ( Site 2804)
      • Lak Si、Krung Thep Maha Nakhon、泰国、10210
        • Chulabhorn Hospital ( Site 2801)
      • Ratchathewi、Krung Thep Maha Nakhon、泰国、10400
        • Rajavithi Hospital ( Site 2803)
    • Nakhon Pathom
      • Phutthamonthon、Nakhon Pathom、泰国、73170
        • The Golden Jubilee Medical Center ( Site 2800)
    • Songkhla
      • Hat-Yai、Songkhla、泰国、90110
        • Songklanagarind Hospital ( Site 2802)
  • 火鸡
      • Ankara、火鸡、06230
        • Ankara Universitesi Ibni Sina Hastanesi ( Site 2101)
      • Ankara、火鸡、06230
        • Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi ( Site 2102)
      • Ankara、火鸡、06560
        • Gazi Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi ( Site 2106)
      • Ankara、火鸡、06800
        • Ankara Sehir Hastanesi ( Site 2111)
      • Istanbul、火鸡、34093
        • Istanbul Universitesi Istanbul Tip Fakultesi ( Site 2110)
      • Istanbul、火鸡、34214
        • Medipol Universite Hastanesi ( Site 2108)
      • Istanbul、火鸡、34494
        • Basaksehir Cam ve Sakura City Hospital ( Site 2112)
      • Istanbul、火鸡、34785
        • Sancaktepe Prof Dr Ilhan Varank EAH-Prof Dr Feriha Oz Hastanesi ( Site 2113)
      • Izmir、火鸡、35100
        • Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi ( Site 2105)
      • Sakarya、火鸡、54100
        • Sakarya Universitesi Egitim ve Arastirma Hastanesi ( Site 2107)
    • Istanbul
      • Halkali/K.cekmece、Istanbul、火鸡、34303
        • Atakent Acibadem Hastanesi ( Site 2103)
  • 秘鲁
      • Lima、秘鲁、15036
        • Clínica Ricardo Palma ( Site 1406)
      • Lima、秘鲁、15046
        • Asociacion Civil por la Salud ( Site 1411)
      • Lima、秘鲁、15046
        • Investigaciones Medicas en Salud - INMENSA ( Site 1401)
      • Lima、秘鲁、15088
        • Asociacion Civil IMPACTA Salud y Educacion - Sede San Miguel ( Site 1410)
      • Lima、秘鲁、15088
        • Clinica Providencia ( Site 1400)
      • Lima、秘鲁、15423
        • Instituto de Investigacion Nutricional - Anexo Huascar ( Site 1404)
    • Qallaw
      • La Perla、Qallaw、秘鲁、07011
        • Policlínico Especializado en Neurología - Unid. Inv. Neurológica ( Site 1403)
  • 罗马尼亚
      • Brasov、罗马尼亚、500091
        • Centrul Medical Unirea ( Site 1705)
      • Bucharest、罗马尼亚、011601
        • Centrul Medical Unirea SRL Bucuresti ( Site 1706)
      • Bucharest、罗马尼亚、014142
        • Delta Heath Care S.R.L ( Site 1708)
      • Bucharest、罗马尼亚、030463
        • SC Policlinica CCBR SRL. Bucuresti ( Site 1704)
      • Constanta、罗马尼亚、900540
        • Centrul Medical Unirea SRL Constanta ( Site 1703)
      • Iasi、罗马尼亚、700023
        • Centrul Medical Unirea SRL IASI ( Site 1701)
    • Cluj
      • Cluj-Napoca、Cluj、罗马尼亚、400349
        • Centrul Medical Unirea SRL ( Site 1707)
    • Timis
      • Timisoara、Timis、罗马尼亚、300645
        • S.C Materna Care SRL ( Site 1702)
  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35235
        • Cahaba Research, Inc. ( Site 2523)
    • Arizona
      • Mesa、Arizona、美国、85210
        • The Institute for Liver Health DBA Arizona Clinical Trials ( Site 2484)
      • Tucson、Arizona、美国、85712
        • The Institute for Liver Health DBA Arizona Clinical Trials ( Site 2448)
    • California
      • Canoga Park、California、美国、91303
        • Hope Clinical Research ( Site 2400)
      • Carlsbad、California、美国、92009
        • Carbon Health ( Site 2515)
      • Fresno、California、美国、93701
        • UCSF Fresno ( Site 2528)
      • Fullerton、California、美国、92835
        • ASCADA Research, LLC ( Site 2516)
      • Huntington Beach、California、美国、92647
        • Marvel Clinical Research ( Site 2490)
      • Los Angeles、California、美国、90057
        • National Research Institute ( Site 2452)
      • Northridge、California、美国、91325
        • Valley Clinical Trials Inc. ( Site 2406)
      • Oakland、California、美国、94610
        • Carbon Health ( Site 2514)
      • Sacramento、California、美国、95817
        • University of California Davis ( Site 2497)
      • Simi Valley、California、美国、93065
        • Millennium Clinical Trials ( Site 2468)
    • Colorado
      • Colorado Springs、Colorado、美国、80907
        • Future Innovative Treatments, LLC ( Site 2471)
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20011
        • Emerson Clinical Research Institute ( Site 2457)
    • Florida
      • Bradenton、Florida、美国、34208
        • Synergy Healthcare ( Site 2521)
      • DeLand、Florida、美国、32720
        • Accel Research Sites-DeLand Clinical Research Unit ( Site 2535)
      • Hallandale Beach、Florida、美国、33009
        • Velocity Clinical Research, Hallandale Beach ( Site 2485)
      • Hialeah、Florida、美国、33012
        • Indago Research and Health Center Inc ( Site 2412)
      • Immokalee、Florida、美国、34142
        • Advanced Research For Health Improvement LLC ( Site 2436)
      • Miami、Florida、美国、33186
        • Clinical Site Partners, LLC d/b/a CSP Miami ( Site 2508)
      • Port Saint Lucie、Florida、美国、34952
        • CDC Research Institute, LLC ( Site 2540)
      • Tampa、Florida、美国、33607
        • Clinical Research Trials of Florida ( Site 2402)
      • Winter Park、Florida、美国、32789
        • Clinical Site Partners, LLC d/b/a CSP Miami ( Site 2425)
    • Georgia
      • Lawrenceville、Georgia、美国、30046
        • Balanced Life Healthcare Solutions/SKYCRNG ( Site 2539)
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60607
        • Chicago Clinical Research Institute Inc ( Site 2454)
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • Rush University Medical Center ( Site 2510)
    • Louisiana
      • Metairie、Louisiana、美国、70001
        • Southern Clinical Research Associates ( Site 2542)
      • Metairie、Louisiana、美国、70006
        • MedPharmics, LLC ( Site 2443)
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21201
        • Institute of Human Virology ( Site 2504)
      • Elkridge、Maryland、美国、21075
        • Centennial Medical Group ( Site 2435)
      • Silver Spring、Maryland、美国、20904
        • Jadestone Clinical Research, LLC ( Site 2530)
    • Michigan
      • Farmington Hills、Michigan、美国、48334
        • Michigan Center of Medical Research ( Site 2445)
      • Lathrup Village、Michigan、美国、48076
        • Michigan Center of Medical Research ( Site 2525)
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55404
        • Allina Health Infectious Diseases Research Clinic ( Site 2507)
    • Mississippi
      • Fayette、Mississippi、美国、39069
        • Prime Health and Wellness/SKYCRNG ( Site 2538)
      • Ridgeland、Mississippi、美国、39157
        • Quinn Healthcare/Skycrng ( Site 2537)
    • Missouri
      • Columbia、Missouri、美国、65201
        • University of Missouri Hospital ( Site 2486)
    • Montana
      • Butte、Montana、美国、59701
        • Mercury Street Medical Group PLLC ( Site 2476)
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68198-3135
        • University of Nebraska Medical Center ( Site 2430)
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89109
        • Excel Clinical Research, LLC ( Site 2404)
    • New Jersey
      • Hillsborough、New Jersey、美国、08844
        • ID Care ( Site 2466)
      • Raritan、New Jersey、美国、08869
        • Amici Clinical Research LLC ( Site 2426)
    • New Mexico
      • Santa Fe、New Mexico、美国、87505
        • AXCES Research Group ( Site 2437)
    • New York
      • Bronx、New York、美国、10462
        • Montefiore Medical Center ( Site 2503)
    • North Carolina
      • Greenville、North Carolina、美国、27834
        • ECU Adult Specialty Care ( Site 2415)
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45219
        • The Lindner Center for Research and Education at The Christ Hospital ( Site 2517)
      • Dayton、Ohio、美国、45406
        • Dayton Clinical Research ( Site 2488)
    • Oklahoma
      • Tahlequah、Oklahoma、美国、74464
        • Cherokee Nation WW Hastings Indian Hospital/Cherokee Nation Health Services ( Site 2459)
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15236
        • Preferred Clinical Research ( Site 2470)
    • Rhode Island
      • East Greenwich、Rhode Island、美国、02818
        • Velocity Clinical Research-Providence ( Site 2432)
    • South Carolina
      • Greenville、South Carolina、美国、29607
        • Tribe Clinical Research, LLC ( Site 2409)
    • Texas
      • Amarillo、Texas、美国、79109
        • PharmaTex Research, LLC ( Site 2541)
      • Boerne、Texas、美国、78006
        • TTS Research ( Site 2433)
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Houston Methodist Hospital ( Site 2463)
      • Houston、Texas、美国、77087
        • Santa Clara Family Clinic ( Site 2462)
      • Victoria、Texas、美国、77901
        • Crossroads Clinical Research LLC ( Site 2451)
    • Virginia
      • Williamsburg、Virginia、美国、23188
        • TPMG Clinical Research ( Site 2495)
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98109
        • Covid-19 Clinical Research Center (CCRC) ( Site 2421)
  • 肯尼亚
      • Kisumu、肯尼亚、40100
        • KEMRI-CMR-RCTP- Kenya Medical Research Institute Kisumu ( Site 1925)
    • Nairobi City
      • Nairobi、Nairobi City、肯尼亚、00200
        • Center for Clinical Research (CCR) KEMRI ( Site 1929)
      • Nairobi、Nairobi City、肯尼亚、00202
        • Partners in Health Research and Development PHRD ( Site 1928)
  • 菲律宾
      • Cavite、菲律宾、4102
        • Health Index Multi-Specialty and Lying -in Clinic ( Site 1504)
    • National Capital Region
      • Muntinlupa、National Capital Region、菲律宾、1780
        • Asian Hospital and Medical Center ( Site 1503)
      • Quezon City、National Capital Region、菲律宾、1109
        • Quirino Memorial Medical Center ( Site 1501)
  • 西班牙
      • Barcelona、西班牙、08023
        • C.S. Vallcarca-Sant Gervasi ( Site 2000)
      • Barcelona、西班牙、08025
        • CAP de Sardenya ( Site 2009)
      • Madrid、西班牙、28031
        • Hospital Universitario Infanta Leonor ( Site 2002)
      • Madrid、西班牙、28046
        • Hospital Universitario La Paz ( Site 2024)
    • Barcelona
      • Badalona、Barcelona、西班牙、08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol ( Site 2010)
      • Centelles、Barcelona、西班牙、08540
        • CAP Centelles ( Site 2011)
    • Madrid, Comunidad De
      • Alcorcon、Madrid, Comunidad De、西班牙、28922
        • Hospital de Alcorcon ( Site 2003)
  • 阿根廷
      • Buenos Aires、阿根廷、C1431FWO
        • CEMIC ( Site 0101)
    • Buenos Aires
      • Caba、Buenos Aires、阿根廷、C1039AAO
        • Sanatorio de la Trinidad Mitre ( Site 0108)
      • Caba、Buenos Aires、阿根廷、C1128AAF
        • Mautalen Salud e Investigacion ( Site 0103)
      • Caba、Buenos Aires、阿根廷、C1199ABB
        • Hospital Italiano de Buenos Aires ( Site 0102)
      • Mar del Plata、Buenos Aires、阿根廷、B7600FZO
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata ( Site 0105)
      • Munro、Buenos Aires、阿根廷、B1605FRE
        • Clinica Independencia ( Site 0104)
      • San Nicolas、Buenos Aires、阿根廷、B2900DPA
        • Grupo Oroño Centro medico San Nicolas ( Site 0109)
    • Santa Fe
      • Rosario、Santa Fe、阿根廷、2000
        • Instituto Medico de la Fundacion Estudios Clinicos ( Site 0106)
  • 马来西亚
    • Kelantan
      • Kota Bharu、Kelantan、马来西亚、15586
        • Hospital Raja Perempuan Zainab II ( Site 2851)
    • Melaka
      • Masjid Tanah、Melaka、马来西亚、78300
        • Klinik Kesihatan Masjid Tanah ( Site 2850)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 居住在有指示病例的家庭中，其中指示病例是记录在案的 COVID-19（实验室确认的 SARS-CoV-2 感染症状病例）并且必须具有 1) 首次可检测到的 SARS-CoV-2 检测结果来自在参与者随机分组前 ≤ 5 天内收集的样本，以及 2) 至少 1 种可归因于 COVID-19 的症状（例如发烧、呼吸困难）
  • 没有确诊或疑似 COVID-19
  • 愿意并能够服用口服药物
  • 对于男性，同意戒除阴茎阴道性交或同意在接受研究药物期间使用高效避孕方法并在最后一次服用研究药物后持续≥3个月
  • 是女性且未怀孕/哺乳，并且在研究期间和之后至少 4 天适用以下至少一项： 不是育龄妇女 (WOCBP)，是 WOCBP 并使用高效避孕措施（低用户依赖性方法或用户依赖性荷尔蒙方法与屏障方法相结合），或者是戒除异性性交的 WOCBP

排除标准：

  • 在随机分组前 6 个月内有实验室确认的 SARS-CoV-2 感染史（有或无症状）
  • 具有以下任一情况：近期病毒载量 >50 拷贝/mL（无论 CD4 计数如何）的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 或获得性免疫缺陷综合征 (AIDS) 定义疾病
  • 有乙型肝炎病毒 (HBV) 或丙型肝炎病毒 (HCV) 感染史，并伴有以下任何一种情况：肝硬化、终末期肝病、肝细胞癌；筛选时天冬氨酸转氨酶 (AST) 和/或 (ALT) > 3 倍正常值上限
  • 对研究干预的任何组成部分有超敏反应或其他禁忌症，由研究者确定
  • 有任何条件，研究者认为参与不符合参与者的最佳利益，或者可能阻止、限制或混淆协议规定的评估，包括但不限于患有可能限制胃肠道条件的参与者胶囊内容物的吸收
  • 已经接受、正在接受或预计需要接受任何违禁疗法
  • 在随机化前至少 7 天接受过 COVID-19 疫苗接种
  • 不愿意在第 29 天之前放弃使用研究性化合物或设备（包括用于 COVID-19 疗法的化合物或设备）参加另一项介入性临床研究
  • 住在超过 10 人的家庭中

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：莫比拉韦
参与者在第 1 至 5 天每 12 小时 (Q12H) 服用 molnupiravir 800 mg。
药品：莫比拉韦
口服 4 粒 molnupiravir 200 mg 胶囊。
其他名称：
  • MK-4482
安慰剂比较：安慰剂
参与者在第 1 至 5 天服用安慰剂 Q12H。
药品：安慰剂
安慰剂胶囊与口服的 molnupiravir 200 mg 胶囊相匹配。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
截至第 14 天，基线鼻咽 (NP) 拭子中未检出 SARS-CoV-2 并出现 COVID-19（实验室确诊的有症状的 SARS-CoV-2 感染）的参与者百分比
大体时间：第 14 天
报告了截至第 14 天基线 NP 拭子中未检出 SARS-CoV-2 并出现 COVID-19（实验室确诊的有症状的 SARS-CoV-2 感染）的参与者的百分比。
第 14 天
发生 ≥1 种不良事件的参与者百分比
大体时间：29天
AE 是临床研究参与者中发生的任何不良医疗事件，暂时与研究干预的使用相关，无论是否被认为与研究干预相关。
29天
因 AE 停止研究治疗的参与者的百分比
大体时间：最多 5 天
AE 是临床研究参与者中发生的任何不良医疗事件，暂时与研究干预的使用相关，无论是否被认为与研究干预相关。
最多 5 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
第 14 天出现 COVID-19（实验室确诊的有症状的 SARS-CoV-2 感染）的参与者百分比（无论基线 NP 拭子中是否有 SARS-CoV-2）
大体时间：截至第 14 天
经历过 COVID-19 针对性症状（例如咳嗽、喉咙痛）并使用逆转录聚合酶链反应 (RT-PCR) 对 NP 拭子进行 SARS-CoV-2 检测的参与者。对 mITT（改良版）进行了功效分析意向治疗）人群由接受至少 1 剂研究干预的所有随机参与者组成。
截至第 14 天
截至第 29 天，基线 NP 拭子中未检测到 SARS-CoV-2 并出现 COVID-19（实验室确诊的有症状的 SARS-CoV-2 感染）的参与者百分比
大体时间：截至第 29 天
出现过 COVID-19 针对性症状（例如咳嗽、喉咙痛）并使用 RT-PCR 对 NP 拭子进行 SARS-CoV-2 检测的参与者。 功效分析人群是 mITT（改良意图治疗）人群，由接受至少 1 剂研究干预的所有随机参与者组成。
截至第 29 天
在第 14 天或之前，基线 NP 拭子中未检测到 SARS-CoV-2 且 NP 拭子中出现可检测到 SARS-CoV-2 的参与者的百分比
大体时间：截至第 14 天
所有参与者在筛查时和第 14 天都收集了 NP 拭子，以使用 RT-PCR 检测 SARS-CoV-2。 对 mITT（改良意向治疗）人群进行疗效分析，该人群由接受至少 1 剂研究干预的所有随机参与者组成。
截至第 14 天
截至第 14 天，基线 NP 拭子中可检测到 SARS-CoV-2 并出现 COVID-19（实验室确诊的有症状的 SARS-CoV-2 感染）的参与者百分比
大体时间：截至第 14 天
出现过 COVID-19 针对性症状（例如咳嗽、喉咙痛）并使用 RT-PCR 对 NP 拭子进行 SARS-CoV-2 检测的参与者。 对 mITT（改良意向治疗）人群进行疗效分析，该人群由接受至少 1 剂研究干预的所有随机参与者组成。
截至第 14 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Merck Sharp & Dohme LLC

调查人员

  • 研究主任：Medical Director、Merck Sharp & Dohme LLC

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年8月11日

初级完成 (实际的)

2022年11月16日

研究完成 (实际的)

2022年11月16日

研究注册日期

首次提交

2021年6月24日

首先提交符合 QC 标准的

2021年6月24日

首次发布 (实际的)

2021年6月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月12日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 4482-013
  • MK-4482-013 (其他标识符：Merck)
  • jRCT2031210281 (注册表标识符：jRCT (Japan Registry of Clinical Trials))
  • PHRR211007-003980 (注册表标识符：PHRR)
  • 2021-000904-39 (EudraCT编号)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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赞助者和合作者

医疗条件

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