Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av MK-4482 för förebyggande av Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) hos vuxna (MK-4482-013) (MOVe-AHEAD)

12 januari 2024 uppdaterad av: Merck Sharp & Dohme LLC

En fas 3, multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av MK-4482 för förebyggande av covid-19 (laboratoriebekräftad SARS-CoV-2-infektion med symtom) hos vuxna som bor med en person med covid-19

Syftet med studien är att bedöma om studieläkemedlet (molnupiravir, MK-4482) kommer att förebygga symptomatisk coronavirussjukdom 2019 (COVID-19) hos vuxna som lever med någon med bekräftad covid-19-infektion. Detta är en fas 3, multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie; hälften av studiedeltagarna kommer att få molnupiravir två gånger dagligen genom munnen och den andra hälften kommer att få placebo. De primära syftena med studien är att fastställa om molnupiravir förhindrar symtomatisk covid-19-sjukdom och att utvärdera dess säkerhet och tolerabilitet. Alla deltagare som utvecklar covid-19 under studien är fortfarande berättigade till all covid-19-behandling som rekommenderas av deras läkare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2441

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1431FWO
        • CEMIC ( Site 0101)
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1039AAO
        • Sanatorio de la Trinidad Mitre ( Site 0108)
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1128AAF
        • Mautalen Salud e Investigacion ( Site 0103)
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
        • Hospital Italiano de Buenos Aires ( Site 0102)
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZO
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata ( Site 0105)
      • Munro, Buenos Aires, Argentina, B1605FRE
        • Clinica Independencia ( Site 0104)
      • San Nicolas, Buenos Aires, Argentina, B2900DPA
        • Grupo Oroño Centro medico San Nicolas ( Site 0109)
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • Instituto Medico de la Fundacion Estudios Clinicos ( Site 0106)
  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22780-192
        • Centro de Referencia Professor Helio Fraga - FIOCRUZ/RJ ( Site 0314)
      • Sao Paulo, Brasilien, 04121-000
        • Centro de Referência e Treinamento DST/AIDS ( Site 0301)
    • Amazonas
      • Manaus, Amazonas, Brasilien, 69040-000
        • Fundaçao de Medicina Tropical Doutor Heitor Vieira Dourado ( Site 0303)
    • Mato Grosso Do Sul
      • Campo Grande, Mato Grosso Do Sul, Brasilien, 79070-900
        • Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Mato Grosso do Sul - UFMS ( Site 0305)
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasilien, 80810-040
        • Hospital Nossa Senhora das Gracas ( Site 0310)
    • Rio Grande Do Sul
      • Ijui, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 98700-000
        • Oncosite-Centro de Pesquisa Clinica em Oncologia ( Site 0300)
    • Sao Paulo
      • São José do Rio Preto, Sao Paulo, Brasilien, 15090000
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto ( Site 0312)
  • Bulgarien
      • Kyustendil, Bulgarien, 2500
        • Medical Center Hera Kyustendi EOOD ( Site 3003)
      • Montana, Bulgarien, 3400
        • Medical Center Hera EOOD - Montana branch ( Site 3002)
    • Sofia (stolitsa)
      • Sofia, Sofia (stolitsa), Bulgarien, 1510
        • Medical Center Hera EOOD ( Site 3001)
  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia, 050021
        • Fundacion Centro de Investigacion Clinica CIC ( Site 0402)
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Colombia, 080020
        • Centro Cientifico Asistencial Jose Luis Accini ( Site 0412)
      • Barranquilla, Atlantico, Colombia, 080020
        • Clinica de la Costa Ltda. ( Site 0407)
    • Cordoba
      • Monteria, Cordoba, Colombia, 230002
        • Oncomedica S.A. ( Site 0406)
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombia, 110411
        • Hospital Universitario Clinica San Rafael ( Site 0410)
      • Zipaquira, Cundinamarca, Colombia, 250252
        • Healthy Medical Center S.A.S ( Site 0413)
    • Distrito Capital De Bogota
      • Bogota, Distrito Capital De Bogota, Colombia, 111211
        • Caja de Compensacion Familiar CAFAM ( Site 0403)
    • Risaralda
      • Pereira, Risaralda, Colombia, 660003
        • Fundacion Centro de Investigaciones Clinicas CARDIOMET ( Site 0409)
    • Santander
      • Bucaramanga, Santander, Colombia, 681004
        • Instituto Neumologico del Oriente S.A. ( Site 0408)
    • Valle Del Cauca
      • Cali, Valle Del Cauca, Colombia, 760032
        • Fundacion Valle del Lili ( Site 0405)
  • Dominikanska republiken
    • Distrito Nacional
      • Santo Domingo, Distrito Nacional, Dominikanska republiken, 10605
        • Unidad de Aislamiento del Centro de Obstetricia y Ginecologia ( Site 2650)
  • Egypten
    • Al Jizah
      • Giza, Al Jizah, Egypten, 12651
        • National Center for allergies and chest ( Site 2940)
      • Giza, Al Jizah, Egypten, 12661
        • Imbaba Fevers Hospital ( Site 2945)
    • Al Qahirah
      • Cairo, Al Qahirah, Egypten, 11566
        • Masri - CRC - Ain Shams University ( Site 2900)
      • Cairo, Al Qahirah, Egypten, 11566
        • Masri - CRC - Ain Shams University ( Site 2910)
      • Cairo, Al Qahirah, Egypten, 11796
        • National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute ( Site 2930)
      • Cairo, Al Qahirah, Egypten, 11835
        • Air Force Specialized Hospital Clinical Research Center ( Site 2920)
  • Filippinerna
      • Cavite, Filippinerna, 4102
        • Health Index Multi-Specialty and Lying -in Clinic ( Site 1504)
    • National Capital Region
      • Muntinlupa, National Capital Region, Filippinerna, 1780
        • Asian Hospital and Medical Center ( Site 1503)
      • Quezon City, National Capital Region, Filippinerna, 1109
        • Quirino Memorial Medical Center ( Site 1501)
  • Frankrike
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Frankrike, 31500
        • Maison de Sante Universitaire La Providence ( Site 0506)
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75013
        • Hôpital Pitié - Salpêtrière ( Site 0501)
    • La Reunion
      • Saint Pierre Cedex, La Reunion, Frankrike, 97448
        • CHU de la Reunion - Groupe Hospitalier Sud ( Site 0508)
    • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique, Frankrike, 97200
        • CHU Martinique ( Site 0511)
    • Seine-Maritime
      • Neufchatel-en-Bray, Seine-Maritime, Frankrike, 76270
        • Maison de santé du Pays Neufchatelois ( Site 0507)
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35235
        • Cahaba Research, Inc. ( Site 2523)
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Förenta staterna, 85210
        • The Institute for Liver Health DBA Arizona Clinical Trials ( Site 2484)
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85712
        • The Institute for Liver Health DBA Arizona Clinical Trials ( Site 2448)
    • California
      • Canoga Park, California, Förenta staterna, 91303
        • Hope Clinical Research ( Site 2400)
      • Carlsbad, California, Förenta staterna, 92009
        • Carbon Health ( Site 2515)
      • Fresno, California, Förenta staterna, 93701
        • UCSF Fresno ( Site 2528)
      • Fullerton, California, Förenta staterna, 92835
        • ASCADA Research, LLC ( Site 2516)
      • Huntington Beach, California, Förenta staterna, 92647
        • Marvel Clinical Research ( Site 2490)
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90057
        • National Research Institute ( Site 2452)
      • Northridge, California, Förenta staterna, 91325
        • Valley Clinical Trials Inc. ( Site 2406)
      • Oakland, California, Förenta staterna, 94610
        • Carbon Health ( Site 2514)
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • University of California Davis ( Site 2497)
      • Simi Valley, California, Förenta staterna, 93065
        • Millennium Clinical Trials ( Site 2468)
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80907
        • Future Innovative Treatments, LLC ( Site 2471)
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20011
        • Emerson Clinical Research Institute ( Site 2457)
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Förenta staterna, 34208
        • Synergy Healthcare ( Site 2521)
      • DeLand, Florida, Förenta staterna, 32720
        • Accel Research Sites-DeLand Clinical Research Unit ( Site 2535)
      • Hallandale Beach, Florida, Förenta staterna, 33009
        • Velocity Clinical Research, Hallandale Beach ( Site 2485)
      • Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33012
        • Indago Research and Health Center Inc ( Site 2412)
      • Immokalee, Florida, Förenta staterna, 34142
        • Advanced Research For Health Improvement LLC ( Site 2436)
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33186
        • Clinical Site Partners, LLC d/b/a CSP Miami ( Site 2508)
      • Port Saint Lucie, Florida, Förenta staterna, 34952
        • CDC Research Institute, LLC ( Site 2540)
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33607
        • Clinical Research Trials of Florida ( Site 2402)
      • Winter Park, Florida, Förenta staterna, 32789
        • Clinical Site Partners, LLC d/b/a CSP Miami ( Site 2425)
    • Georgia
      • Lawrenceville, Georgia, Förenta staterna, 30046
        • Balanced Life Healthcare Solutions/SKYCRNG ( Site 2539)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60607
        • Chicago Clinical Research Institute Inc ( Site 2454)
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Rush University Medical Center ( Site 2510)
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Förenta staterna, 70001
        • Southern Clinical Research Associates ( Site 2542)
      • Metairie, Louisiana, Förenta staterna, 70006
        • MedPharmics, LLC ( Site 2443)
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • Institute of Human Virology ( Site 2504)
      • Elkridge, Maryland, Förenta staterna, 21075
        • Centennial Medical Group ( Site 2435)
      • Silver Spring, Maryland, Förenta staterna, 20904
        • Jadestone Clinical Research, LLC ( Site 2530)
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Förenta staterna, 48334
        • Michigan Center of Medical Research ( Site 2445)
      • Lathrup Village, Michigan, Förenta staterna, 48076
        • Michigan Center of Medical Research ( Site 2525)
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55404
        • Allina Health Infectious Diseases Research Clinic ( Site 2507)
    • Mississippi
      • Fayette, Mississippi, Förenta staterna, 39069
        • Prime Health and Wellness/SKYCRNG ( Site 2538)
      • Ridgeland, Mississippi, Förenta staterna, 39157
        • Quinn Healthcare/Skycrng ( Site 2537)
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65201
        • University of Missouri Hospital ( Site 2486)
    • Montana
      • Butte, Montana, Förenta staterna, 59701
        • Mercury Street Medical Group PLLC ( Site 2476)
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198-3135
        • University of Nebraska Medical Center ( Site 2430)
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89109
        • Excel Clinical Research, LLC ( Site 2404)
    • New Jersey
      • Hillsborough, New Jersey, Förenta staterna, 08844
        • ID Care ( Site 2466)
      • Raritan, New Jersey, Förenta staterna, 08869
        • Amici Clinical Research LLC ( Site 2426)
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Förenta staterna, 87505
        • AXCES Research Group ( Site 2437)
    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10462
        • Montefiore Medical Center ( Site 2503)
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27834
        • ECU Adult Specialty Care ( Site 2415)
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
        • The Lindner Center for Research and Education at The Christ Hospital ( Site 2517)
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45406
        • Dayton Clinical Research ( Site 2488)
    • Oklahoma
      • Tahlequah, Oklahoma, Förenta staterna, 74464
        • Cherokee Nation WW Hastings Indian Hospital/Cherokee Nation Health Services ( Site 2459)
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15236
        • Preferred Clinical Research ( Site 2470)
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Förenta staterna, 02818
        • Velocity Clinical Research-Providence ( Site 2432)
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29607
        • Tribe Clinical Research, LLC ( Site 2409)
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Förenta staterna, 79109
        • PharmaTex Research, LLC ( Site 2541)
      • Boerne, Texas, Förenta staterna, 78006
        • TTS Research ( Site 2433)
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Houston Methodist Hospital ( Site 2463)
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77087
        • Santa Clara Family Clinic ( Site 2462)
      • Victoria, Texas, Förenta staterna, 77901
        • Crossroads Clinical Research LLC ( Site 2451)
    • Virginia
      • Williamsburg, Virginia, Förenta staterna, 23188
        • TPMG Clinical Research ( Site 2495)
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
        • Covid-19 Clinical Research Center (CCRC) ( Site 2421)
  • Guatemala
      • Guatemala, Guatemala, 01001
        • Centro de Investigaciones Pediatricas ( Site 0703)
      • Guatemala, Guatemala, 01001
        • Unidad de Diagnostico Cardiologico ( Site 0701)
      • Guatemala, Guatemala, 01009
        • Clínica Médica Especializada en Pediatría e Infectología Pediátrica - Dr. Mario Melgar ( Site 0702)
      • Guatemala, Guatemala, 01010
        • Clinica Privada ( Site 0705)
      • Guatemala, Guatemala, 01015
        • Private Clinic - Dr. Hugo Pezzarossi ( Site 0704)
  • Japan
      • Chiba, Japan, 260-0852
        • Chiba Aoba Municipal Hospital ( Site 1100)
      • Tokyo, Japan, 102-0083
        • Global Healthcare Clinic ( Site 1106)
      • Tokyo, Japan, 145-0071
        • Den-en-chofu family clinic ( Site 1104)
      • Tokyo, Japan, 162-8655
        • Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine ( Site 1101)
      • Tokyo, Japan, 171-0014
        • Sekino Hospital ( Site 1110)
    • Chiba
      • Narita, Chiba, Japan, 286-8520
        • IUHW Narita Hospital ( Site 1105)
    • Okinawa
      • Ginowan, Okinawa, Japan, 901-2214
        • National Hospital Organization Okinawa National Hospital ( Site 1109)
      • Tomigusuku, Okinawa, Japan, 901-0224
        • Social Medical Corporation Yuuaikai Yuuai Medical Center ( Site 1108)
  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06230
        • Ankara Universitesi Ibni Sina Hastanesi ( Site 2101)
      • Ankara, Kalkon, 06230
        • Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi ( Site 2102)
      • Ankara, Kalkon, 06560
        • Gazi Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi ( Site 2106)
      • Ankara, Kalkon, 06800
        • Ankara Sehir Hastanesi ( Site 2111)
      • Istanbul, Kalkon, 34093
        • Istanbul Universitesi Istanbul Tip Fakultesi ( Site 2110)
      • Istanbul, Kalkon, 34214
        • Medipol Universite Hastanesi ( Site 2108)
      • Istanbul, Kalkon, 34494
        • Basaksehir Cam ve Sakura City Hospital ( Site 2112)
      • Istanbul, Kalkon, 34785
        • Sancaktepe Prof Dr Ilhan Varank EAH-Prof Dr Feriha Oz Hastanesi ( Site 2113)
      • Izmir, Kalkon, 35100
        • Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi ( Site 2105)
      • Sakarya, Kalkon, 54100
        • Sakarya Universitesi Egitim ve Arastirma Hastanesi ( Site 2107)
    • Istanbul
      • Halkali/K.cekmece, Istanbul, Kalkon, 34303
        • Atakent Acibadem Hastanesi ( Site 2103)
  • Kenya
      • Kisumu, Kenya, 40100
        • KEMRI-CMR-RCTP- Kenya Medical Research Institute Kisumu ( Site 1925)
    • Nairobi City
      • Nairobi, Nairobi City, Kenya, 00200
        • Center for Clinical Research (CCR) KEMRI ( Site 1929)
      • Nairobi, Nairobi City, Kenya, 00202
        • Partners in Health Research and Development PHRD ( Site 1928)
  • Malaysia
    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Malaysia, 15586
        • Hospital Raja Perempuan Zainab II ( Site 2851)
    • Melaka
      • Masjid Tanah, Melaka, Malaysia, 78300
        • Klinik Kesihatan Masjid Tanah ( Site 2850)
  • Mexiko
      • Aguascalientes, Mexiko, 20116
        • Centro de Investigacion Medica Aguascalientes ( Site 1305)
      • Chihuahua, Mexiko, 31000
        • ICARO Investigaciones en Medicina ( Site 1313)
      • Mexico City, Mexiko, 14050
        • Medica Sur S.A.B de C.V. ( Site 1303)
      • Oaxaca, Mexiko, 68000
        • Oaxaca Site Management Organization S.C. ( Site 1304)
      • Veracruz, Mexiko, 91910
        • Arké SMO S.A de C.V ( Site 1306)
    • Distrito Federal
      • Ciudad de Mexico, Distrito Federal, Mexiko, 14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran ( Site 1308)
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Mexiko, 37000
        • Morales Vargas Centro de Investigacion, S.C. ( Site 1318)
    • Guerrero
      • Acapulco, Guerrero, Mexiko, 39570
        • Hospital General de Acapulco ( Site 1319)
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44670
        • Instituto Jalisciense de Metabolismo SC ( Site 1314)
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexiko, 62210
        • Centro Médico Universitario ( Site 1316)
    • Nuevo Leon
      • Gral Escobedo, Nuevo Leon, Mexiko, 66055
        • CHRISTUS - LATAM HUB CENTER OF EXCELLENCE AND INNOVATION S.C. ( Site 1315)
    • Quintana Roo
      • Cancun, Quintana Roo, Mexiko, 77500
        • Centro de Investigacion y Avances Medicos Especializados -CIAME ( Site 1301)
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Mexiko, 97070
        • Köhler & Milstein Research S.A. de C.V. ( Site 1300)
  • Peru
      • Lima, Peru, 15036
        • Clínica Ricardo Palma ( Site 1406)
      • Lima, Peru, 15046
        • Asociacion Civil por la Salud ( Site 1411)
      • Lima, Peru, 15046
        • Investigaciones Medicas en Salud - INMENSA ( Site 1401)
      • Lima, Peru, 15088
        • Asociacion Civil IMPACTA Salud y Educacion - Sede San Miguel ( Site 1410)
      • Lima, Peru, 15088
        • Clinica Providencia ( Site 1400)
      • Lima, Peru, 15423
        • Instituto de Investigacion Nutricional - Anexo Huascar ( Site 1404)
    • Qallaw
      • La Perla, Qallaw, Peru, 07011
        • Policlínico Especializado en Neurología - Unid. Inv. Neurológica ( Site 1403)
  • Rumänien
      • Brasov, Rumänien, 500091
        • Centrul Medical Unirea ( Site 1705)
      • Bucharest, Rumänien, 011601
        • Centrul Medical Unirea SRL Bucuresti ( Site 1706)
      • Bucharest, Rumänien, 014142
        • Delta Heath Care S.R.L ( Site 1708)
      • Bucharest, Rumänien, 030463
        • SC Policlinica CCBR SRL. Bucuresti ( Site 1704)
      • Constanta, Rumänien, 900540
        • Centrul Medical Unirea SRL Constanta ( Site 1703)
      • Iasi, Rumänien, 700023
        • Centrul Medical Unirea SRL IASI ( Site 1701)
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumänien, 400349
        • Centrul Medical Unirea SRL ( Site 1707)
    • Timis
      • Timisoara, Timis, Rumänien, 300645
        • S.C Materna Care SRL ( Site 1702)
  • Ryska Federationen
    • Moskva
      • Moscow, Moskva, Ryska Federationen, 121359
        • FSBI Central Hospital with Policlinics ( Site 1807)
      • Moscow, Moskva, Ryska Federationen, 125310
        • Infectious Clinical Hospital # 1 ( Site 1834)
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Ryska Federationen, 195427
        • SPb SBHI City outpatient clinic 112 ( Site 1829)
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Ryska Federationen, 197376
        • Smorodintsev Research Institute of Influenza ( Site 1833)
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Ryska Federationen, 198510
        • Nikolaevskaya hospital ( Site 1810)
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Ryska Federationen, 199406
        • SPb SBHI City outpatient clinic 4 ( Site 1831)
      • Saint-Petersburg, Sankt-Peterburg, Ryska Federationen, 196143
        • Limited liability company "Scientific research center Eco-safety" ( Site 1809)
      • Saint-Petersburg, Sankt-Peterburg, Ryska Federationen, 198261
        • City Polyclinic #88 ( Site 1808)
      • Saint-Petrsburg, Sankt-Peterburg, Ryska Federationen, 190013
        • LLC -Medical Center . Capital-Polis ( Site 1825)
      • Saint-Petrsburg, Sankt-Peterburg, Ryska Federationen, 192289
        • St.Petersburg Outpatient Clinic No. 109 ( Site 1818)
      • St.Petersburg, Sankt-Peterburg, Ryska Federationen, 192071
        • SPb SBHI. City outpatient clinic No.44 ( Site 1830)
      • St.Petersburg, Sankt-Peterburg, Ryska Federationen, 196084
        • Medical Research Institute LLC. ( Site 1814)
    • Smolenskaya Oblast
      • Smolensk, Smolenskaya Oblast, Ryska Federationen, 214019
        • Smolensk State Medical Academy ( Site 1803)
    • Tatarstan, Respublika
      • Kazan, Tatarstan, Respublika, Ryska Federationen, 420140
        • Republican Clinical Infectious Hospital n.a. A.F. Agafonov ( Site 1802)
    • Voronezskaja Oblast
      • Voronezh, Voronezskaja Oblast, Ryska Federationen, 394066
        • Voronezh Regional Clinical Hospital #1 ( Site 1823)
    • Yaroslavskaya Oblast
      • Yaroslavl, Yaroslavskaya Oblast, Ryska Federationen, 150001
        • LLC -Clinic of modern medicine of Doctor Bogorodskaya ( Site 1828)
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08023
        • C.S. Vallcarca-Sant Gervasi ( Site 2000)
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • CAP de Sardenya ( Site 2009)
      • Madrid, Spanien, 28031
        • Hospital Universitario Infanta Leonor ( Site 2002)
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital Universitario La Paz ( Site 2024)
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol ( Site 2010)
      • Centelles, Barcelona, Spanien, 08540
        • CAP Centelles ( Site 2011)
    • Madrid, Comunidad De
      • Alcorcon, Madrid, Comunidad De, Spanien, 28922
        • Hospital de Alcorcon ( Site 2003)
  • Sydafrika
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Sydafrika, 9300
        • IATROS International ( Site 1921)
    • Gauteng
      • Boksburg, Gauteng, Sydafrika, 1459
        • REIMED Reiger Park ( Site 1910)
      • Halfway House, Gauteng, Sydafrika, 1685
        • Midrand Medical Centre ( Site 1913)
      • Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 2041
        • Wits Health Consortium. Clinical HIV Research Unit ( Site 1923)
      • Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 2087
        • Right To Care Research - Esizayo ( Site 1907)
      • Krugersdorp, Gauteng, Sydafrika, 1739
        • DJW Navorsing ( Site 1915)
      • Moloto, Gauteng, Sydafrika, 1022
        • Zinakekele Medical Centre ( Site 1926)
      • Mpumalanga, Gauteng, Sydafrika, 1055
        • Mzansi Ethical Research Centre ( Site 1918)
      • Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0186
        • Global Clinical Trial Centre ( Site 1904)
      • Pretoria-West, Gauteng, Sydafrika, 0183
        • Jongaie Research ( Site 1900)
    • Kwazulu-Natal
      • Durban, Kwazulu-Natal, Sydafrika, 4091
        • Dr Jugnundun & Partners ( Site 1905)
      • Durban, Kwazulu-Natal, Sydafrika, 4091
        • Enhancing Care Foundation-DICRS ( Site 1922)
      • Durban, Kwazulu-Natal, Sydafrika, 4093
        • Private Practice - Dr. Neyaseelan Gounden ( Site 1911)
    • Limpopo
      • Thabazimbi, Limpopo, Sydafrika, 0380
        • Limpopo Clinical Research Initiative ( Site 1901)
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7405
        • TASK Applied Science ( Site 1920)
      • Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7975
        • DTHF Masiphumelele Clinical Research Site ( Site 1919)
      • Paarl, Western Cape, Sydafrika, 7626
        • Be Part Yoluntu Centre ( Site 1914)
      • Paarl, Western Cape, Sydafrika, 7646
        • Paarl Research Centre ( Site 1924)
  • Thailand
    • Krung Thep Maha Nakhon
      • Bangkok, Krung Thep Maha Nakhon, Thailand, 10330
        • HIV-NAT AIDS Research Centre ( Site 2804)
      • Lak Si, Krung Thep Maha Nakhon, Thailand, 10210
        • Chulabhorn Hospital ( Site 2801)
      • Ratchathewi, Krung Thep Maha Nakhon, Thailand, 10400
        • Rajavithi Hospital ( Site 2803)
    • Nakhon Pathom
      • Phutthamonthon, Nakhon Pathom, Thailand, 73170
        • The Golden Jubilee Medical Center ( Site 2800)
    • Songkhla
      • Hat-Yai, Songkhla, Thailand, 90110
        • Songklanagarind Hospital ( Site 2802)
  • Ukraina
    • Ivano-Frankivska Oblast
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivska Oblast, Ukraina, 76007
        • Ivano-Frankivsk Regional Clinical Infectious Diseases Hospital ( Site 2232)
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivska Oblast, Ukraina, 76018
        • Regional Phthisiopulmonological Center ( Site 2203)
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivska Oblast, Ukraina, 76025
        • NPME -Central Clinical Hospital of Ivano-Frankivsk City Council ( Site 2204)
    • Kharkivska Oblast
      • Kharkiv, Kharkivska Oblast, Ukraina, 61002
        • Non profit municipal enterprise City hospital student of Kharkiv city council ( Site 2229)
      • Kharkiv, Kharkivska Oblast, Ukraina, 61172
        • PCNE Kharkiv City polyclinic 9 of the Kharkiv City Council ( Site 2201)
    • Kyivska Oblast
      • Kyiv, Kyivska Oblast, Ukraina, 01033
        • Limited Liability Company Medical center Healthy Happy ( Site 2225)
      • Kyiv, Kyivska Oblast, Ukraina, 02232
        • MNPE Consultative-Diagnostic Centre of Desnyanskyi District of Kyiv ( Site 2205)
      • Kyiv, Kyivska Oblast, Ukraina, 03049
        • Kyiv railway clinical hospital 2 of Branch Health center ( Site 2207)
    • Lvivska Oblast
      • Lviv, Lvivska Oblast, Ukraina, 79011
        • Municipal Noncommercial Enterprise Lviv 4th City Clinical Hospital ( Site 2200)
    • Odeska Oblast
      • Odesa, Odeska Oblast, Ukraina, 65014
        • Odesa Regional Center of Socially Significant Diseases ( Site 2230)
      • Odessa, Odeska Oblast, Ukraina, 65025
        • MNCE -Odesa regional clinical hospital of Odesa regional council ( Site 2226)
    • Poltavska Oblast
      • Poltava, Poltavska Oblast, Ukraina, 36011
        • Municipal Enterprise Poltava Regional Clinical Infectious Hospital ( Site 2227)
    • Vinnytska Oblast
      • Vinnytsia, Vinnytska Oblast, Ukraina, 21009
        • Medical Clinical Investigational Center of Medical Center Health Clinic ( Site 2210)
  • Ungern
      • Budapest, Ungern, 1036
        • Obudai Egeszsegugyi Centrum - OEC ( Site 0821)
      • Budapest, Ungern, 1171
        • Strazsahegy Medicina Bt ( Site 0823)
      • Zalaegerszeg, Ungern, 8900
        • Obudai Egeszsegugyi Centrum - Zalaegerszeg ( Site 0819)
    • Bekes
      • Oroshaza, Bekes, Ungern, 5900
        • LONA MEDIC Kft ( Site 0804)
    • Hajdu-Bihar
      • Debrecen, Hajdu-Bihar, Ungern, 4031
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont- Infektologiai Klinika ( Site 0824)
    • Heves
      • Gyongyos, Heves, Ungern, 3200
        • Bugat Pal Korhaz ( Site 0817)
    • Szabolcs-Szatmar-Bereg
      • Nyiregyhaza, Szabolcs-Szatmar-Bereg, Ungern, 4400
        • Medifarma-98 Kft. ( Site 0808)
    • Veszprem
      • Balatonfured, Veszprem, Ungern, 8230
        • DRC Gyogyszervizsgalo Kozpont Kft. ( Site 0801)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bor i ett hushåll med indexfall där indexfallet är en person med dokumenterat COVID-19 (laboratoriebekräftad SARS-CoV-2 infektion med symtomfall) och måste ha 1) ett första påvisbart SARS-CoV-2 testresultat från ett prov som samlats in inom ≤ 5 dagar före randomisering av deltagaren, och 2) minst 1 symptom som kan hänföras till covid-19 (t.ex. feber, andningssvårigheter)
  • Har inte bekräftat eller misstänkt covid-19
  • Är villig och kan ta oral medicin
  • För män, accepterar att avhålla sig från penis-vaginalt samlag ELLER går med på att använda en mycket effektiv preventivmetod medan de får studieläkemedlet och i ≥3 månader efter den sista dosen av studieläkemedlet
  • Är kvinna och inte gravid/ammar och minst ett av följande gäller under studien och i ≥4 dagar efter: inte är en kvinna i fertil ålder (WOCBP), är en WOCBP och använder mycket effektiv preventivmetod (metod med lågt användarberoende ELLER en användarberoende hormonell metod i kombination med en barriärmetod), eller är en WOCBP som avhåller sig från heterosexuellt samlag

Exklusions kriterier:

  • Har en tidigare anamnes på laboratoriebekräftad SARS-CoV-2-infektion (med eller utan symtom) inom 6 månader före randomisering
  • Har något av följande: humant immunbristvirus (HIV) med en ny virusmängd >50 kopior/ml (oavsett CD4-tal) eller en sjukdom som definierar förvärvat immunbristsyndrom (AIDS)
  • Har en historia av hepatit B-virus (HBV) eller hepatit C-virus (HCV) infektion med något av följande: cirros, leversjukdom i slutstadiet, hepatocellulärt karcinom; aspartattransaminas (ASAT) och/eller (ALAT) >3x övre normalgräns vid screening
  • Har överkänslighet eller andra kontraindikationer mot någon av komponenterna i studieinterventionerna enligt bestämt av utredaren
  • Har något tillstånd för vilket, enligt utredarens åsikt, deltagande inte skulle vara i deltagarens bästa intresse eller som skulle kunna förhindra, begränsa eller förvirra de protokollspecificerade bedömningarna inklusive men inte begränsat till deltagare med tillstånd som kan begränsa gastrointestinal absorption av kapselinnehåll
  • Har fått, tar eller förväntas kräva förbjudna behandlingar
  • Har fått en covid-19-vaccination med den första dosen ≥7 dagar före randomisering
  • Är ovillig att avstå från att delta i en annan interventionell klinisk studie till och med dag 29 med en prövningssubstans eller enhet, inklusive de för covid-19-terapi
  • Bor i ett hushåll med >10 personer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Molnupiravir
Deltagarna tar molnupiravir 800 mg var 12:e timme (Q12H) dag 1 till 5.
Läkemedel: Molnupiravir
Fyra molnupiravir 200 mg kapslar intagna genom munnen.
Andra namn:
  • MK-4482
Placebo-jämförare: Placebo
Deltagarna tar placebo Q12H dag 1 till 5.
Läkemedel: Placebo
Placebokapslar matchade molnupiravir 200 mg kapslar intagna genom munnen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare som hade oupptäckbar SARS-CoV-2 i baslinjeprover från nasofarynx (NP) och utvecklade covid-19 (laboratoriebekräftad SARS-CoV-2-infektion med symtom) till och med dag 14
Tidsram: Dag 14
Procentandelen av deltagarna som hade odetekterbar SARS-CoV-2 i baslinjens NP-provpinnar och utvecklade COVID-19 (laboratoriebekräftad SARS-CoV-2-infektion med symtom) till och med dag 14 rapporterades.
Dag 14
Andel deltagare med ≥1 biverkning
Tidsram: 29 dagar
En AE är alla ogynnsamma medicinska händelser hos en klinisk studiedeltagare, temporärt associerad med användningen av studieintervention, oavsett om den anses relaterad till studieinterventionen eller inte.
29 dagar
Andel deltagare som avbryter studieterapi på grund av AE
Tidsram: Upp till 5 dagar
En AE är alla ogynnsamma medicinska händelser hos en klinisk studiedeltagare, temporärt associerad med användningen av studieintervention, oavsett om den anses relaterad till studieinterventionen eller inte.
Upp till 5 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandel av deltagare (oavsett SARS-CoV-2 i baslinje NP-provpinnar) som utvecklade covid-19 (laboratoriebekräftad SARS-CoV-2-infektion med symtom) till och med dag 14
Tidsram: Fram till dag 14
Deltagare som upplevde riktade symtom på covid-19 (t.ex. hosta, halsont) och som fick NP-pinnar testade för SARS-CoV-2 med omvänd transkriptionspolymeraskedjereaktion (RT-PCR). Effektanalys utfördes på mITT (modifierad) avsikt att behandla) population bestående av alla randomiserade deltagare som fick minst 1 dos av studieintervention.
Fram till dag 14
Procentandel av deltagare som hade oupptäckbar SARS-CoV-2 i baslinjens NP-provpinnar och utvecklade covid-19 (laboratoriebekräftad SARS-CoV-2-infektion med symtom) till och med dag 29
Tidsram: Fram till dag 29
Deltagare som upplevde riktade symtom på covid-19 (t.ex. hosta, halsont) och som fick NP-pinnar testade för SARS-CoV-2 med RT-PCR. Effektanalyspopulationen var mITT-populationen (modified intent to treat) bestående av alla randomiserade deltagare som fick minst 1 dos av studieintervention.
Fram till dag 29
Andel deltagare som hade odetekterbar SARS-CoV-2 i baslinje NP-provpinnar och utvecklade detekterbar SARS-CoV-2 i NP-pinnar på eller före dag 14
Tidsram: Fram till dag 14
Alla deltagare fick NP-pinnar insamlade vid screening och till och med dag 14 för att testa för SARS-CoV-2 med RT-PCR. Effektanalys utfördes på mITT-populationen (modified intent to treat) bestående av alla randomiserade deltagare som fick minst 1 dos av studieintervention.
Fram till dag 14
Procentandel av deltagare som hade detekterbar SARS-CoV-2 i baslinje NP-provpinnar och utvecklade covid-19 (laboratoriebekräftad SARS-CoV-2-infektion med symtom) till och med dag 14
Tidsram: Fram till dag 14
Deltagare som upplevde riktade symtom på covid-19 (t.ex. hosta, halsont) och som fick NP-pinnar testade för SARS-CoV-2 med RT-PCR. Effektanalys utfördes på mITT-populationen (modified intent to treat) bestående av alla randomiserade deltagare som fick minst 1 dos av studieintervention.
Fram till dag 14

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Utredare

  • Studierektor: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

16 november 2022

Avslutad studie (Faktisk)

16 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2021

Första postat (Faktisk)

25 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4482-013
  • MK-4482-013 (Annan identifierare: Merck)
  • jRCT2031210281 (Registeridentifierare: jRCT (Japan Registry of Clinical Trials))
  • PHRR211007-003980 (Registeridentifierare: PHRR)
  • 2021-000904-39 (EudraCT-nummer)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Coronaviruss sjukdom (COVID-19)

Kliniska prövningar på Molnupiravir

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera