Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av MK-4482 for forebygging av Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) hos voksne (MK-4482-013) (MOVe-AHEAD)

10. september 2024 oppdatert av: Merck Sharp & Dohme LLC

En fase 3, multisenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til MK-4482 for forebygging av COVID-19 (laboratoriebekreftet SARS-CoV-2-infeksjon med symptomer) hos voksne som bor med en person med covid-19

Formålet med studien er å vurdere om studiemedisinen (molnupiravir, MK-4482) vil forhindre symptomatisk koronavirussykdom 2019 (COVID-19) hos voksne som bor sammen med noen med bekreftet COVID-19-infeksjon. Dette er en fase 3, multisenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie; halvparten av studiedeltakerne vil få molnupiravir to ganger daglig gjennom munnen og den andre halvparten vil få placebo. Hovedmålene med studien er å avgjøre om molnupiravir forhindrer symptomatisk COVID-19-sykdom og å evaluere dens sikkerhet og tolerabilitet. Alle deltakere som utvikler COVID-19 i løpet av studien er fortsatt kvalifisert for enhver COVID-19-behandling anbefalt av legen deres.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2441

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1431FWO
        • CEMIC ( Site 0101)
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1039AAO
        • Sanatorio de la Trinidad Mitre ( Site 0108)
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1128AAF
        • Mautalen Salud e Investigacion ( Site 0103)
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
        • Hospital Italiano de Buenos Aires ( Site 0102)
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZO
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata ( Site 0105)
      • Munro, Buenos Aires, Argentina, B1605FRE
        • Clinica Independencia ( Site 0104)
      • San Nicolas, Buenos Aires, Argentina, B2900DPA
        • Grupo Oroño Centro medico San Nicolas ( Site 0109)
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • Instituto Medico de la Fundacion Estudios Clinicos ( Site 0106)
  • Brasil
      • Rio de Janeiro, Brasil, 22780-192
        • Centro de Referencia Professor Helio Fraga - FIOCRUZ/RJ ( Site 0314)
      • Sao Paulo, Brasil, 04121-000
        • Centro de Referência e Treinamento DST/AIDS ( Site 0301)
    • Amazonas
      • Manaus, Amazonas, Brasil, 69040-000
        • Fundaçao de Medicina Tropical Doutor Heitor Vieira Dourado ( Site 0303)
    • Mato Grosso Do Sul
      • Campo Grande, Mato Grosso Do Sul, Brasil, 79070-900
        • Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Mato Grosso do Sul - UFMS ( Site 0305)
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasil, 80810-040
        • Hospital Nossa Senhora das Gracas ( Site 0310)
    • Rio Grande Do Sul
      • Ijui, Rio Grande Do Sul, Brasil, 98700-000
        • Oncosite-Centro de Pesquisa Clinica em Oncologia ( Site 0300)
    • Sao Paulo
      • São José do Rio Preto, Sao Paulo, Brasil, 15090000
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto ( Site 0312)
  • Bulgaria
      • Kyustendil, Bulgaria, 2500
        • Medical Center Hera Kyustendi EOOD ( Site 3003)
      • Montana, Bulgaria, 3400
        • Medical Center Hera EOOD - Montana branch ( Site 3002)
    • Sofia (stolitsa)
      • Sofia, Sofia (stolitsa), Bulgaria, 1510
        • Medical Center Hera EOOD ( Site 3001)
  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia, 050021
        • Fundacion Centro de Investigacion Clinica CIC ( Site 0402)
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Colombia, 080020
        • Centro Cientifico Asistencial Jose Luis Accini ( Site 0412)
      • Barranquilla, Atlantico, Colombia, 080020
        • Clinica de la Costa Ltda. ( Site 0407)
    • Cordoba
      • Monteria, Cordoba, Colombia, 230002
        • Oncomedica S.A. ( Site 0406)
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombia, 110411
        • Hospital Universitario Clinica San Rafael ( Site 0410)
      • Zipaquira, Cundinamarca, Colombia, 250252
        • Healthy Medical Center S.A.S ( Site 0413)
    • Distrito Capital De Bogota
      • Bogota, Distrito Capital De Bogota, Colombia, 111211
        • Caja de Compensacion Familiar CAFAM ( Site 0403)
    • Risaralda
      • Pereira, Risaralda, Colombia, 660003
        • Fundacion Centro de Investigaciones Clinicas CARDIOMET ( Site 0409)
    • Santander
      • Bucaramanga, Santander, Colombia, 681004
        • Instituto Neumologico del Oriente S.A. ( Site 0408)
    • Valle Del Cauca
      • Cali, Valle Del Cauca, Colombia, 760032
        • Fundacion Valle del Lili ( Site 0405)
  • Den dominikanske republikk
    • Distrito Nacional
      • Santo Domingo, Distrito Nacional, Den dominikanske republikk, 10605
        • Unidad de Aislamiento del Centro de Obstetricia y Ginecologia ( Site 2650)
  • Den russiske føderasjonen
    • Moskva
      • Moscow, Moskva, Den russiske føderasjonen, 121359
        • FSBI Central Hospital with Policlinics ( Site 1807)
      • Moscow, Moskva, Den russiske føderasjonen, 125310
        • Infectious Clinical Hospital # 1 ( Site 1834)
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Den russiske føderasjonen, 195427
        • SPb SBHI City outpatient clinic 112 ( Site 1829)
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Den russiske føderasjonen, 197376
        • Smorodintsev Research Institute of Influenza ( Site 1833)
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Den russiske føderasjonen, 198510
        • Nikolaevskaya hospital ( Site 1810)
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Den russiske føderasjonen, 199406
        • SPb SBHI City outpatient clinic 4 ( Site 1831)
      • Saint-Petersburg, Sankt-Peterburg, Den russiske føderasjonen, 196143
        • Limited liability company "Scientific research center Eco-safety" ( Site 1809)
      • Saint-Petersburg, Sankt-Peterburg, Den russiske føderasjonen, 198261
        • City Polyclinic #88 ( Site 1808)
      • Saint-Petrsburg, Sankt-Peterburg, Den russiske føderasjonen, 190013
        • LLC -Medical Center . Capital-Polis ( Site 1825)
      • Saint-Petrsburg, Sankt-Peterburg, Den russiske føderasjonen, 192289
        • St.Petersburg Outpatient Clinic No. 109 ( Site 1818)
      • St.Petersburg, Sankt-Peterburg, Den russiske føderasjonen, 192071
        • SPb SBHI. City outpatient clinic No.44 ( Site 1830)
      • St.Petersburg, Sankt-Peterburg, Den russiske føderasjonen, 196084
        • Medical Research Institute LLC. ( Site 1814)
    • Smolenskaya Oblast
      • Smolensk, Smolenskaya Oblast, Den russiske føderasjonen, 214019
        • Smolensk State Medical Academy ( Site 1803)
    • Tatarstan, Respublika
      • Kazan, Tatarstan, Respublika, Den russiske føderasjonen, 420140
        • Republican Clinical Infectious Hospital n.a. A.F. Agafonov ( Site 1802)
    • Voronezskaja Oblast
      • Voronezh, Voronezskaja Oblast, Den russiske føderasjonen, 394066
        • Voronezh Regional Clinical Hospital #1 ( Site 1823)
    • Yaroslavskaya Oblast
      • Yaroslavl, Yaroslavskaya Oblast, Den russiske føderasjonen, 150001
        • LLC -Clinic of modern medicine of Doctor Bogorodskaya ( Site 1828)
  • Egypt
    • Al Jizah
      • Giza, Al Jizah, Egypt, 12651
        • National Center for allergies and chest ( Site 2940)
      • Giza, Al Jizah, Egypt, 12661
        • Imbaba Fevers Hospital ( Site 2945)
    • Al Qahirah
      • Cairo, Al Qahirah, Egypt, 11566
        • Masri - CRC - Ain Shams University ( Site 2900)
      • Cairo, Al Qahirah, Egypt, 11566
        • Masri - CRC - Ain Shams University ( Site 2910)
      • Cairo, Al Qahirah, Egypt, 11796
        • National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute ( Site 2930)
      • Cairo, Al Qahirah, Egypt, 11835
        • Air Force Specialized Hospital Clinical Research Center ( Site 2920)
  • Filippinene
      • Cavite, Filippinene, 4102
        • Health Index Multi-Specialty and Lying -in Clinic ( Site 1504)
    • National Capital Region
      • Muntinlupa, National Capital Region, Filippinene, 1780
        • Asian Hospital and Medical Center ( Site 1503)
      • Quezon City, National Capital Region, Filippinene, 1109
        • Quirino Memorial Medical Center ( Site 1501)
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35235
        • Cahaba Research, Inc. ( Site 2523)
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Forente stater, 85210
        • The Institute for Liver Health DBA Arizona Clinical Trials ( Site 2484)
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85712
        • The Institute for Liver Health DBA Arizona Clinical Trials ( Site 2448)
    • California
      • Canoga Park, California, Forente stater, 91303
        • Hope Clinical Research ( Site 2400)
      • Carlsbad, California, Forente stater, 92009
        • Carbon Health ( Site 2515)
      • Fresno, California, Forente stater, 93701
        • UCSF Fresno ( Site 2528)
      • Fullerton, California, Forente stater, 92835
        • ASCADA Research, LLC ( Site 2516)
      • Huntington Beach, California, Forente stater, 92647
        • Marvel Clinical Research ( Site 2490)
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90057
        • National Research Institute ( Site 2452)
      • Northridge, California, Forente stater, 91325
        • Valley Clinical Trials Inc. ( Site 2406)
      • Oakland, California, Forente stater, 94610
        • Carbon Health ( Site 2514)
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • University of California Davis ( Site 2497)
      • Simi Valley, California, Forente stater, 93065
        • Millennium Clinical Trials ( Site 2468)
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80907
        • Future Innovative Treatments, LLC ( Site 2471)
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20011
        • Emerson Clinical Research Institute ( Site 2457)
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Forente stater, 34208
        • Synergy Healthcare ( Site 2521)
      • DeLand, Florida, Forente stater, 32720
        • Accel Research Sites-DeLand Clinical Research Unit ( Site 2535)
      • Hallandale Beach, Florida, Forente stater, 33009
        • Velocity Clinical Research, Hallandale Beach ( Site 2485)
      • Hialeah, Florida, Forente stater, 33012
        • Indago Research and Health Center Inc ( Site 2412)
      • Immokalee, Florida, Forente stater, 34142
        • Advanced Research For Health Improvement LLC ( Site 2436)
      • Miami, Florida, Forente stater, 33186
        • Clinical Site Partners, LLC d/b/a CSP Miami ( Site 2508)
      • Port Saint Lucie, Florida, Forente stater, 34952
        • CDC Research Institute, LLC ( Site 2540)
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33607
        • Clinical Research Trials of Florida ( Site 2402)
      • Winter Park, Florida, Forente stater, 32789
        • Clinical Site Partners, LLC d/b/a CSP Miami ( Site 2425)
    • Georgia
      • Lawrenceville, Georgia, Forente stater, 30046
        • Balanced Life Healthcare Solutions/SKYCRNG ( Site 2539)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60607
        • Chicago Clinical Research Institute Inc ( Site 2454)
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rush University Medical Center ( Site 2510)
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Forente stater, 70001
        • Southern Clinical Research Associates ( Site 2542)
      • Metairie, Louisiana, Forente stater, 70006
        • MedPharmics, LLC ( Site 2443)
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • Institute of Human Virology ( Site 2504)
      • Elkridge, Maryland, Forente stater, 21075
        • Centennial Medical Group ( Site 2435)
      • Silver Spring, Maryland, Forente stater, 20904
        • Jadestone Clinical Research, LLC ( Site 2530)
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Forente stater, 48334
        • Michigan Center of Medical Research ( Site 2445)
      • Lathrup Village, Michigan, Forente stater, 48076
        • Michigan Center of Medical Research ( Site 2525)
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55404
        • Allina Health Infectious Diseases Research Clinic ( Site 2507)
    • Mississippi
      • Fayette, Mississippi, Forente stater, 39069
        • Prime Health and Wellness/SKYCRNG ( Site 2538)
      • Ridgeland, Mississippi, Forente stater, 39157
        • Quinn Healthcare/Skycrng ( Site 2537)
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65201
        • University of Missouri Hospital ( Site 2486)
    • Montana
      • Butte, Montana, Forente stater, 59701
        • Mercury Street Medical Group PLLC ( Site 2476)
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198-3135
        • University of Nebraska Medical Center ( Site 2430)
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89109
        • Excel Clinical Research, LLC ( Site 2404)
    • New Jersey
      • Hillsborough, New Jersey, Forente stater, 08844
        • ID Care ( Site 2466)
      • Raritan, New Jersey, Forente stater, 08869
        • Amici Clinical Research LLC ( Site 2426)
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Forente stater, 87505
        • AXCES Research Group ( Site 2437)
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10462
        • Montefiore Medical Center ( Site 2503)
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Forente stater, 27834
        • ECU Adult Specialty Care ( Site 2415)
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
        • The Lindner Center for Research and Education at The Christ Hospital ( Site 2517)
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45406
        • Dayton Clinical Research ( Site 2488)
    • Oklahoma
      • Tahlequah, Oklahoma, Forente stater, 74464
        • Cherokee Nation WW Hastings Indian Hospital/Cherokee Nation Health Services ( Site 2459)
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15236
        • Preferred Clinical Research ( Site 2470)
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Forente stater, 02818
        • Velocity Clinical Research-Providence ( Site 2432)
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29607
        • Tribe Clinical Research, LLC ( Site 2409)
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Forente stater, 79109
        • PharmaTex Research, LLC ( Site 2541)
      • Boerne, Texas, Forente stater, 78006
        • TTS Research ( Site 2433)
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Houston Methodist Hospital ( Site 2463)
      • Houston, Texas, Forente stater, 77087
        • Santa Clara Family Clinic ( Site 2462)
      • Victoria, Texas, Forente stater, 77901
        • Crossroads Clinical Research LLC ( Site 2451)
    • Virginia
      • Williamsburg, Virginia, Forente stater, 23188
        • TPMG Clinical Research ( Site 2495)
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • Covid-19 Clinical Research Center (CCRC) ( Site 2421)
  • Frankrike
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Frankrike, 31500
        • Maison de Sante Universitaire La Providence ( Site 0506)
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75013
        • Hôpital Pitié - Salpêtrière ( Site 0501)
    • La Reunion
      • Saint Pierre Cedex, La Reunion, Frankrike, 97448
        • CHU de la Reunion - Groupe Hospitalier Sud ( Site 0508)
    • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique, Frankrike, 97200
        • CHU Martinique ( Site 0511)
    • Seine-Maritime
      • Neufchatel-en-Bray, Seine-Maritime, Frankrike, 76270
        • Maison de santé du Pays Neufchatelois ( Site 0507)
  • Guatemala
      • Guatemala, Guatemala, 01001
        • Centro de Investigaciones Pediatricas ( Site 0703)
      • Guatemala, Guatemala, 01001
        • Unidad de Diagnostico Cardiologico ( Site 0701)
      • Guatemala, Guatemala, 01009
        • Clínica Médica Especializada en Pediatría e Infectología Pediátrica - Dr. Mario Melgar ( Site 0702)
      • Guatemala, Guatemala, 01010
        • Clinica Privada ( Site 0705)
      • Guatemala, Guatemala, 01015
        • Private Clinic - Dr. Hugo Pezzarossi ( Site 0704)
  • Japan
      • Chiba, Japan, 260-0852
        • Chiba Aoba Municipal Hospital ( Site 1100)
      • Tokyo, Japan, 102-0083
        • Global Healthcare Clinic ( Site 1106)
      • Tokyo, Japan, 145-0071
        • Den-en-chofu family clinic ( Site 1104)
      • Tokyo, Japan, 162-8655
        • Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine ( Site 1101)
      • Tokyo, Japan, 171-0014
        • Sekino Hospital ( Site 1110)
    • Chiba
      • Narita, Chiba, Japan, 286-8520
        • IUHW Narita Hospital ( Site 1105)
    • Okinawa
      • Ginowan, Okinawa, Japan, 901-2214
        • National Hospital Organization Okinawa National Hospital ( Site 1109)
      • Tomigusuku, Okinawa, Japan, 901-0224
        • Social Medical Corporation Yuuaikai Yuuai Medical Center ( Site 1108)
  • Kenya
      • Kisumu, Kenya, 40100
        • KEMRI-CMR-RCTP- Kenya Medical Research Institute Kisumu ( Site 1925)
    • Nairobi City
      • Nairobi, Nairobi City, Kenya, 00200
        • Center for Clinical Research (CCR) KEMRI ( Site 1929)
      • Nairobi, Nairobi City, Kenya, 00202
        • Partners in Health Research and Development PHRD ( Site 1928)
  • Malaysia
    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Malaysia, 15586
        • Hospital Raja Perempuan Zainab II ( Site 2851)
    • Melaka
      • Masjid Tanah, Melaka, Malaysia, 78300
        • Klinik Kesihatan Masjid Tanah ( Site 2850)
  • Mexico
      • Aguascalientes, Mexico, 20116
        • Centro de Investigacion Medica Aguascalientes ( Site 1305)
      • Chihuahua, Mexico, 31000
        • ICARO Investigaciones en Medicina ( Site 1313)
      • Mexico City, Mexico, 14050
        • Medica Sur S.A.B de C.V. ( Site 1303)
      • Oaxaca, Mexico, 68000
        • Oaxaca Site Management Organization S.C. ( Site 1304)
      • Veracruz, Mexico, 91910
        • Arké SMO S.A de C.V ( Site 1306)
    • Distrito Federal
      • Ciudad de Mexico, Distrito Federal, Mexico, 14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran ( Site 1308)
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Mexico, 37000
        • Morales Vargas Centro de Investigacion, S.C. ( Site 1318)
    • Guerrero
      • Acapulco, Guerrero, Mexico, 39570
        • Hospital General de Acapulco ( Site 1319)
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44670
        • Instituto Jalisciense de Metabolismo SC ( Site 1314)
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexico, 62210
        • Centro Médico Universitario ( Site 1316)
    • Nuevo Leon
      • Gral Escobedo, Nuevo Leon, Mexico, 66055
        • CHRISTUS - LATAM HUB CENTER OF EXCELLENCE AND INNOVATION S.C. ( Site 1315)
    • Quintana Roo
      • Cancun, Quintana Roo, Mexico, 77500
        • Centro de Investigacion y Avances Medicos Especializados -CIAME ( Site 1301)
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Mexico, 97070
        • Köhler & Milstein Research S.A. de C.V. ( Site 1300)
  • Peru
      • Lima, Peru, 15036
        • Clínica Ricardo Palma ( Site 1406)
      • Lima, Peru, 15046
        • Asociacion Civil por la Salud ( Site 1411)
      • Lima, Peru, 15046
        • Investigaciones Medicas en Salud - INMENSA ( Site 1401)
      • Lima, Peru, 15088
        • Asociacion Civil IMPACTA Salud y Educacion - Sede San Miguel ( Site 1410)
      • Lima, Peru, 15088
        • Clinica Providencia ( Site 1400)
      • Lima, Peru, 15423
        • Instituto de Investigacion Nutricional - Anexo Huascar ( Site 1404)
    • Qallaw
      • La Perla, Qallaw, Peru, 07011
        • Policlínico Especializado en Neurología - Unid. Inv. Neurológica ( Site 1403)
  • Romania
      • Brasov, Romania, 500091
        • Centrul Medical Unirea ( Site 1705)
      • Bucharest, Romania, 011601
        • Centrul Medical Unirea SRL Bucuresti ( Site 1706)
      • Bucharest, Romania, 014142
        • Delta Heath Care S.R.L ( Site 1708)
      • Bucharest, Romania, 030463
        • SC Policlinica CCBR SRL. Bucuresti ( Site 1704)
      • Constanta, Romania, 900540
        • Centrul Medical Unirea SRL Constanta ( Site 1703)
      • Iasi, Romania, 700023
        • Centrul Medical Unirea SRL IASI ( Site 1701)
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400349
        • Centrul Medical Unirea SRL ( Site 1707)
    • Timis
      • Timisoara, Timis, Romania, 300645
        • S.C Materna Care SRL ( Site 1702)
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08023
        • C.S. Vallcarca-Sant Gervasi ( Site 2000)
      • Barcelona, Spania, 08025
        • CAP de Sardenya ( Site 2009)
      • Madrid, Spania, 28031
        • Hospital Universitario Infanta Leonor ( Site 2002)
      • Madrid, Spania, 28046
        • Hospital Universitario La Paz ( Site 2024)
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spania, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol ( Site 2010)
      • Centelles, Barcelona, Spania, 08540
        • CAP Centelles ( Site 2011)
    • Madrid, Comunidad De
      • Alcorcon, Madrid, Comunidad De, Spania, 28922
        • Hospital de Alcorcon ( Site 2003)
  • Sør-Afrika
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Sør-Afrika, 9300
        • IATROS International ( Site 1921)
    • Gauteng
      • Boksburg, Gauteng, Sør-Afrika, 1459
        • REIMED Reiger Park ( Site 1910)
      • Halfway House, Gauteng, Sør-Afrika, 1685
        • Midrand Medical Centre ( Site 1913)
      • Johannesburg, Gauteng, Sør-Afrika, 2041
        • Wits Health Consortium. Clinical HIV Research Unit ( Site 1923)
      • Johannesburg, Gauteng, Sør-Afrika, 2087
        • Right To Care Research - Esizayo ( Site 1907)
      • Krugersdorp, Gauteng, Sør-Afrika, 1739
        • DJW Navorsing ( Site 1915)
      • Moloto, Gauteng, Sør-Afrika, 1022
        • Zinakekele Medical Centre ( Site 1926)
      • Mpumalanga, Gauteng, Sør-Afrika, 1055
        • Mzansi Ethical Research Centre ( Site 1918)
      • Pretoria, Gauteng, Sør-Afrika, 0186
        • Global Clinical Trial Centre ( Site 1904)
      • Pretoria-West, Gauteng, Sør-Afrika, 0183
        • Jongaie Research ( Site 1900)
    • Kwazulu-Natal
      • Durban, Kwazulu-Natal, Sør-Afrika, 4091
        • Dr Jugnundun & Partners ( Site 1905)
      • Durban, Kwazulu-Natal, Sør-Afrika, 4091
        • Enhancing Care Foundation-DICRS ( Site 1922)
      • Durban, Kwazulu-Natal, Sør-Afrika, 4093
        • Private Practice - Dr. Neyaseelan Gounden ( Site 1911)
    • Limpopo
      • Thabazimbi, Limpopo, Sør-Afrika, 0380
        • Limpopo Clinical Research Initiative ( Site 1901)
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sør-Afrika, 7405
        • TASK Applied Science ( Site 1920)
      • Cape Town, Western Cape, Sør-Afrika, 7975
        • DTHF Masiphumelele Clinical Research Site ( Site 1919)
      • Paarl, Western Cape, Sør-Afrika, 7626
        • Be Part Yoluntu Centre ( Site 1914)
      • Paarl, Western Cape, Sør-Afrika, 7646
        • Paarl Research Centre ( Site 1924)
  • Thailand
    • Krung Thep Maha Nakhon
      • Bangkok, Krung Thep Maha Nakhon, Thailand, 10330
        • HIV-NAT AIDS Research Centre ( Site 2804)
      • Lak Si, Krung Thep Maha Nakhon, Thailand, 10210
        • Chulabhorn Hospital ( Site 2801)
      • Ratchathewi, Krung Thep Maha Nakhon, Thailand, 10400
        • Rajavithi Hospital ( Site 2803)
    • Nakhon Pathom
      • Phutthamonthon, Nakhon Pathom, Thailand, 73170
        • The Golden Jubilee Medical Center ( Site 2800)
    • Songkhla
      • Hat-Yai, Songkhla, Thailand, 90110
        • Songklanagarind Hospital ( Site 2802)
  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06230
        • Ankara Universitesi Ibni Sina Hastanesi ( Site 2101)
      • Ankara, Tyrkia, 06230
        • Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi ( Site 2102)
      • Ankara, Tyrkia, 06560
        • Gazi Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi ( Site 2106)
      • Ankara, Tyrkia, 06800
        • Ankara Sehir Hastanesi ( Site 2111)
      • Istanbul, Tyrkia, 34093
        • Istanbul Universitesi Istanbul Tip Fakultesi ( Site 2110)
      • Istanbul, Tyrkia, 34214
        • Medipol Universite Hastanesi ( Site 2108)
      • Istanbul, Tyrkia, 34494
        • Basaksehir Cam ve Sakura City Hospital ( Site 2112)
      • Istanbul, Tyrkia, 34785
        • Sancaktepe Prof Dr Ilhan Varank EAH-Prof Dr Feriha Oz Hastanesi ( Site 2113)
      • Izmir, Tyrkia, 35100
        • Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi ( Site 2105)
      • Sakarya, Tyrkia, 54100
        • Sakarya Universitesi Egitim ve Arastirma Hastanesi ( Site 2107)
    • Istanbul
      • Halkali/K.cekmece, Istanbul, Tyrkia, 34303
        • Atakent Acibadem Hastanesi ( Site 2103)
  • Ukraina
    • Ivano-Frankivska Oblast
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivska Oblast, Ukraina, 76007
        • Ivano-Frankivsk Regional Clinical Infectious Diseases Hospital ( Site 2232)
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivska Oblast, Ukraina, 76018
        • Regional Phthisiopulmonological Center ( Site 2203)
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivska Oblast, Ukraina, 76025
        • NPME -Central Clinical Hospital of Ivano-Frankivsk City Council ( Site 2204)
    • Kharkivska Oblast
      • Kharkiv, Kharkivska Oblast, Ukraina, 61002
        • Non profit municipal enterprise City hospital student of Kharkiv city council ( Site 2229)
      • Kharkiv, Kharkivska Oblast, Ukraina, 61172
        • PCNE Kharkiv City polyclinic 9 of the Kharkiv City Council ( Site 2201)
    • Kyivska Oblast
      • Kyiv, Kyivska Oblast, Ukraina, 01033
        • Limited Liability Company Medical center Healthy Happy ( Site 2225)
      • Kyiv, Kyivska Oblast, Ukraina, 02232
        • MNPE Consultative-Diagnostic Centre of Desnyanskyi District of Kyiv ( Site 2205)
      • Kyiv, Kyivska Oblast, Ukraina, 03049
        • Kyiv railway clinical hospital 2 of Branch Health center ( Site 2207)
    • Lvivska Oblast
      • Lviv, Lvivska Oblast, Ukraina, 79011
        • Municipal Noncommercial Enterprise Lviv 4th City Clinical Hospital ( Site 2200)
    • Odeska Oblast
      • Odesa, Odeska Oblast, Ukraina, 65014
        • Odesa Regional Center of Socially Significant Diseases ( Site 2230)
      • Odessa, Odeska Oblast, Ukraina, 65025
        • MNCE -Odesa regional clinical hospital of Odesa regional council ( Site 2226)
    • Poltavska Oblast
      • Poltava, Poltavska Oblast, Ukraina, 36011
        • Municipal Enterprise Poltava Regional Clinical Infectious Hospital ( Site 2227)
    • Vinnytska Oblast
      • Vinnytsia, Vinnytska Oblast, Ukraina, 21009
        • Medical Clinical Investigational Center of Medical Center Health Clinic ( Site 2210)
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1036
        • Obudai Egeszsegugyi Centrum - OEC ( Site 0821)
      • Budapest, Ungarn, 1171
        • Strazsahegy Medicina Bt ( Site 0823)
      • Zalaegerszeg, Ungarn, 8900
        • Obudai Egeszsegugyi Centrum - Zalaegerszeg ( Site 0819)
    • Bekes
      • Oroshaza, Bekes, Ungarn, 5900
        • LONA MEDIC Kft ( Site 0804)
    • Hajdu-Bihar
      • Debrecen, Hajdu-Bihar, Ungarn, 4031
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont- Infektologiai Klinika ( Site 0824)
    • Heves
      • Gyongyos, Heves, Ungarn, 3200
        • Bugat Pal Korhaz ( Site 0817)
    • Szabolcs-Szatmar-Bereg
      • Nyiregyhaza, Szabolcs-Szatmar-Bereg, Ungarn, 4400
        • Medifarma-98 Kft. ( Site 0808)
    • Veszprem
      • Balatonfured, Veszprem, Ungarn, 8230
        • DRC Gyogyszervizsgalo Kozpont Kft. ( Site 0801)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bor i en husholdning med indekstilfelle der indekstilfellet er en person med dokumentert COVID-19 (laboratoriebekreftet SARS-CoV-2 infeksjon med symptomtilfelle) og må ha 1) et første påvisbart SARS-CoV-2 testresultat fra en prøve samlet innen ≤ 5 dager før randomisering av deltakeren, og 2) minst 1 symptom som kan tilskrives COVID-19 (f.eks. feber, pustevansker)
  • Har ikke bekreftet eller mistenkt COVID-19
  • Er villig og i stand til å ta orale medisiner
  • For menn, godtar å være avholdende fra penis-vaginalt samleie ELLER godtar å bruke en svært effektiv prevensjonsmetode mens de får studiemedisin og i ≥3 måneder etter siste dose av studiemedisin
  • Er kvinne og ikke gravid/ammer og minst ett av følgende gjelder under studien og i ≥4 dager etter: er ikke en kvinne i fertil alder (WOCBP), er en WOCBP og bruker svært effektiv prevensjon (metode med lav brukeravhengighet ELLER en brukeravhengig hormonmetode i kombinasjon med en barrieremetode), eller er en WOCBP som er avholdende fra heteroseksuelt samleie

Ekskluderingskriterier:

  • Har en tidligere historie med laboratoriebekreftet SARS-CoV-2-infeksjon (med eller uten symptomer) innen 6 måneder før randomisering
  • Har ett av følgende: humant immunsviktvirus (HIV) med en nylig virusmengde >50 kopier/ml (uavhengig av CD4-tall) eller en sykdom som definerer ervervet immunsviktsyndrom (AIDS)
  • Har en historie med hepatitt B-virus (HBV) eller hepatitt C-virus (HCV) infeksjon med noen av følgende: skrumplever, leversykdom i sluttstadiet, hepatocellulært karsinom; aspartattransaminase (AST) og/eller (ALAT) >3x øvre normalgrense ved screening
  • Har overfølsomhet eller andre kontraindikasjoner for noen av komponentene i studieintervensjonene som bestemt av utrederen
  • Har en tilstand som, etter etterforskerens mening, deltakelse ikke vil være i deltakerens beste interesse, eller som kan forhindre, begrense eller forvirre de protokollspesifiserte vurderingene, inkludert men ikke begrenset til deltakere med forhold som kan begrense gastrointestinal absorpsjon av kapselinnhold
  • Har mottatt, tar eller forventes å kreve forbudte behandlinger
  • Har mottatt en covid-19-vaksinasjon med første dose ≥7 dager før randomisering
  • Er uvillig til å avstå fra å delta i en annen intervensjonell klinisk studie gjennom dag 29 med en undersøkelsesforbindelse eller enhet, inkludert de for COVID-19-terapi
  • Bor i en husholdning med >10 personer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Molnupiravir
Deltakerne tar molnupiravir 800 mg hver 12. time (Q12H) på dag 1 til 5.
Legemiddel: Molnupiravir
Fire molnupiravir 200 mg kapsler tatt gjennom munnen.
Andre navn:
  • MK-4482
Placebo komparator: Placebo
Deltakerne tar placebo Q12H på dag 1 til 5.
Legemiddel: Placebo
Placebo kapsel matchet med molnupiravir 200 mg kapsler tatt gjennom munnen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere som hadde uoppdagelig SARS-CoV-2 i baseline nasofaryngeale (NP) vattpinner og utviklet covid-19 (laboratoriebekreftet SARS-CoV-2-infeksjon med symptomer) gjennom dag 14
Tidsramme: Dag 14
Prosentandelen av deltakerne som hadde upåviselig SARS-CoV-2 i baseline NP-pinneprøver og utviklet COVID-19 (laboratoriebekreftet SARS-CoV-2-infeksjon med symptomer) gjennom dag 14 ble rapportert.
Dag 14
Prosentandel av deltakere med ≥1 uønsket hendelse
Tidsramme: 29 dager
En AE er enhver uheldig medisinsk hendelse hos en klinisk studiedeltaker, tidsmessig assosiert med bruken av studieintervensjon, uansett om den anses relatert til studieintervensjonen eller ikke.
29 dager
Prosentandel av deltakere som slutter fra studieterapi på grunn av AE
Tidsramme: Opptil 5 dager
En AE er enhver uheldig medisinsk hendelse hos en klinisk studiedeltaker, tidsmessig assosiert med bruken av studieintervensjon, uansett om den anses relatert til studieintervensjonen eller ikke.
Opptil 5 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere (uavhengig av SARS-CoV-2 i baseline NP-pinneprøver) som utviklet COVID-19 (laboratoriebekreftet SARS-CoV-2-infeksjon med symptomer) til og med dag 14
Tidsramme: Frem til dag 14
Deltakere som opplevde målrettede symptomer på COVID-19 (f.eks. hoste, sår hals) og fikk testet NP-pinneprøver for SARS-CoV-2 ved bruk av revers-transkripsjonspolymerasekjedereaksjon (RT-PCR). Effektanalyse ble utført på mITT (modifisert) intent to treat) populasjon bestående av alle randomiserte deltakere som mottok minst 1 dose studieintervensjon.
Frem til dag 14
Prosentandel av deltakere som hadde uoppdagelig SARS-CoV-2 i baseline NP-pinneprøver og utviklet COVID-19 (laboratoriebekreftet SARS-CoV-2-infeksjon med symptomer) til og med dag 29
Tidsramme: Frem til dag 29
Deltakere som opplevde målrettede symptomer på COVID-19 (f.eks. hoste, sår hals) og fikk testet NP-pinneprøver for SARS-CoV-2 ved bruk av RT-PCR. Effektanalysepopulasjonen var mITT-populasjonen (modified intent to treat) bestående av alle randomiserte deltakere som fikk minst 1 dose studieintervensjon.
Frem til dag 29
Prosentandel av deltakere som hadde upåviselig SARS-CoV-2 i baseline NP-pinneprøver og utviklet påviselig SARS-CoV-2 i NP-prøvepinner på eller før dag 14
Tidsramme: Frem til dag 14
Alle deltakerne fikk NP-pinneprøver samlet ved screening og gjennom dag 14 for å teste for SARS-CoV-2 ved bruk av RT-PCR. Effektanalyse ble utført på mITT-populasjonen (modified intent to treat) bestående av alle randomiserte deltakere som fikk minst 1 dose studieintervensjon.
Frem til dag 14
Prosentandel av deltakere som hadde påvisbar SARS-CoV-2 i baseline NP-pinneprøver og utviklet COVID-19 (laboratoriebekreftet SARS-CoV-2-infeksjon med symptomer) til og med dag 14
Tidsramme: Frem til dag 14
Deltakere som opplevde målrettede symptomer på COVID-19 (f.eks. hoste, sår hals) og fikk testet NP-pinneprøver for SARS-CoV-2 ved bruk av RT-PCR. Effektanalyse ble utført på mITT-populasjonen (modified intent to treat) bestående av alle randomiserte deltakere som fikk minst 1 dose studieintervensjon.
Frem til dag 14

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Etterforskere

  • Studieleder: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

16. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

16. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

25. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4482-013
  • MK-4482-013 (Annen identifikator: MSD)
  • jRCT2031210281 (Registeridentifikator: jRCT (Japan Registry of Clinical Trials))
  • PHRR211007-003980 (Registeridentifikator: PHRR)
  • 2021-000904-39 (EudraCT-nummer)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere