肺がんスクリーニングにおける検査の情報に基づく意思決定 (TIDiL)
2023年9月7日 更新者：Heather Bittner Fagan、Christiana Care Health Services
肺がん検診により多くの命が救われるという事実にもかかわらず、肺がん検診の受診率は非常に低いです。
人々は、スクリーニングに対するリスクと利点、およびスクリーニングに対する自分自身の信念を理解する必要があります。
この研究は、人々が正しい決定を下せるようにするだけでなく、禁煙を支援する、現実世界のプライマリケアへの介入を構築します。
検診率を向上させ、がん死亡率のトップである肺がんによる死亡を減らすには、このような介入が必要です。
調査の概要
詳細な説明
米国における肺がん検診の受診率は非常に低く、2010年にはわずか3.3％、2015年には3.9％でした。
共有の意思決定を含む、肺がん検診の調整されたプログラムに高リスク患者を参加させるための効果的な戦略を開発し、実施することが極めて重要です。
研究者らは、以前に 1 つのプライマリケア実践で開発された共有の意思決定カウンセリング介入を修正し、拡張することを提案しました。
研究者らは、傾向が一致した通常の治療コホートと比較して、我々の介入グループの肺がんスクリーニングを測定しました。
研究者らは、将来の研究における潜在的な不均衡の原因を特定するために募集された患者とそうでない患者を比較し、より強力な禁煙要素を開発した。
臨床現場で意思決定を共有するためのモデル介入は、幅広い疾患や意思決定にわたって必要とされています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Delaware
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Newark、Delaware、アメリカ、19718
- Christiana Care Health System
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年～78年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 現在または元喫煙者
- 30パック年以上喫煙している
除外基準:
- 昨年の以前のCT
- 15年以上前に禁煙している
- 現在の肺がんの診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：肺がん検診における意思決定を共有するための電話による意思決定カウンセリング プログラム
USPSTFの基準に従って肺がんスクリーニングの対象となるすべての個人が研究に参加するよう招待され、招待を受諾して同意したすべての患者は、電話で提供されるオンライン意思決定カウンセリングプログラム（DCP）による介入を受ける予定だった。そして、無作為化または対照群に登録された人は一人もおらず、通常の治療群に無作為化または登録された人もいませんでした。
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電話では、肺がん検診に関して説得力のない共有意思決定が行われた。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胸部の低線量CTスキャンを受けた患者の数
時間枠：1年
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研究支援によるカルテ監査によって確認された、介入後 1 年の時点で電子医療記録に胸部の低線量 CT スキャンの証拠がある個人の割合。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Heather B Fagan, MD、Christiana Care Health Services
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月18日
一次修了 (実際)
2020年9月30日
研究の完了 (実際)
2020年10月30日
試験登録日
最初に提出
2021年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月24日
最初の投稿 (実際)
2021年6月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月7日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。