Testing av informert beslutningstaking i lungekreftscreening (TIDiL)
7. september 2023 oppdatert av: Heather Bittner Fagan, Christiana Care Health Services
Lungekreftscreeningsratene er svært lave til tross for at lungekreftscreening kan redde mange liv.
Folk må forstå risikoene og fordelene med screening, så vel som deres egne tro på screening.
Denne studien bygger en intervensjon i primærhelsetjenesten i den virkelige verden som vil hjelpe folk til å ta den riktige avgjørelsen for dem, samt hjelpe folk til å slutte å røyke.
Intervensjoner som dette er nødvendig for å forbedre screeningsraten og redusere døden fra lungekreft, som er den ledende kreftmorderen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Lungekreftscreeningsratene i USA er svært lave - bare 3,3 % i 2010 og 3,9 % i 2015.
Det er et kritisk behov for å utvikle og implementere effektive strategier for å engasjere høyrisikopasienter i et koordinert program for lungekreftscreening, som inkluderer delt beslutningstaking.
Etterforskerne foreslo å modifisere og utvide en delt beslutningsrådgivningsintervensjon som tidligere er utviklet i én primærhelsetjeneste.
Etterforskerne målte lungekreftscreening i vår intervensjonsgruppe sammenlignet med en tilbøyelighetsmatchet vanlig omsorgskohort.
Etterforskerne sammenlignet pasienter rekruttert til pasienter som ikke er for å identifisere potensielle kilder til ulikhet i fremtidig arbeid, og etterforskerne utviklet en mer intens røykesluttkomponent.
Modellintervensjoner for felles beslutningstaking i klinisk praksis er nødvendig på tvers av et bredt spekter av sykdommer og beslutninger.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forente stater, 19718
- Christiana Care Health System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år til 78 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nåværende eller tidligere røyker
- Større enn eller lik 30 pakkeår røyking
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere CT i fjor
- Slutt å røyke for mer enn 15 år siden
- Nåværende diagnose av lungekreft
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Telefonlevert beslutningsrådgivningsprogram for delt beslutningstaking ved lungekreftscreening
Alle individer som er kvalifisert for lungekreftscreening i henhold til USPSTF-kriterier ble invitert til å delta i studien, og alle pasienter som godtok invitasjonen og samtykket, ble planlagt å motta intervensjonen som var et telefonlevert on-line beslutningsrådgivningsprogram (DCP) og det var ingen randomisert eller registrert i en kontrollgruppe, og ingen ble randomisert eller registrert i en vanlig omsorgsgruppe.
|
Telefon leverte ikke-overbevisende delt beslutningstaking for lungekreftscreening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter som mottok en lavdose CT-skanning av brystet
Tidsramme: 1 år
|
Prosentandel av individer som har bevis for en lavdose CT-skanning av brystet i sin elektroniske journal 1 år etter intervensjon, som fastslått ved kartrevisjon av forskningsassistanse.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Heather B Fagan, MD, Christiana Care Health Services
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. juli 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
25. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 603913
- U54GM104941 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Venter på dataanalysestøtte for å avidentifisere data, vil dele hele studiedata.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .