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폐암 검진에서 정보에 입각한 의사결정 테스트 (TIDiL)

2023년 9월 7일 업데이트: Heather Bittner Fagan, Christiana Care Health Services
폐암 검진이 많은 생명을 구할 수 있다는 사실에도 불구하고 폐암 검진 비율은 매우 낮습니다. 사람들은 검사에 대한 자신의 믿음뿐만 아니라 검사의 위험과 이점을 이해해야 합니다. 이 연구는 사람들이 올바른 결정을 내리는 데 도움이 될 뿐만 아니라 사람들이 담배를 끊는 데 도움이 되는 실제 일차 진료에 대한 개입을 구축합니다. 검진율을 높이고 주요 암 사망 원인인 폐암으로 인한 사망을 줄이려면 이와 같은 개입이 필요합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

미국의 폐암 검진율은 2010년 3.3%, 2015년 3.9%로 매우 낮다. 공동 의사결정을 포함하는 폐암 검진의 조정 프로그램에 고위험 환자를 참여시키기 위한 효과적인 전략을 개발하고 구현하는 것이 중요합니다. 연구자들은 이전에 한 일차 의료 진료에서 개발된 공유 의사결정 상담 개입을 수정하고 확장할 것을 제안했습니다. 연구자들은 성향이 일치하는 일반적인 치료 코호트와 비교하여 중재 그룹의 폐암 검진을 측정했습니다. 조사자들은 향후 연구에서 잠재적인 불균형 원인을 식별하기 위해 모집된 환자들을 그렇지 않은 환자들과 비교했으며 조사자들은 보다 강력한 금연 구성요소를 개발했습니다. 광범위한 질병 및 결정에 걸쳐 임상 실습에서 공유 의사결정을 위한 모델 개입이 필요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Delaware
      • Newark, Delaware, 미국, 19718
        • Christiana Care Health System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 현재 또는 이전 흡연자
  • 30갑년 이상의 흡연

제외 기준:

  • 지난해 이전 CT
  • 15년 이상 된 담배를 끊으십시오.
  • 폐암의 현재 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 폐암 검진 시 의사결정 공유를 위한 전화 전달 의사결정 상담 프로그램
USPSTF 기준에 따라 폐암 검진을 받을 자격이 있는 모든 개인은 연구에 참여하도록 초대되었으며, 초대를 수락하고 동의한 모든 환자는 전화로 전달되는 온라인 결정 상담 프로그램(DCP)인 중재를 받을 예정이었습니다. 무작위로 배정되거나 대조군에 등록된 사람은 없었고, 무작위로 배정되거나 일반 치료 그룹에 등록된 사람도 없었습니다.
전화를 통해 폐암 검진을 위한 설득력 없는 공유 의사결정을 전달했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흉부 저선량 CT 스캔을 받은 환자 수
기간: 일년
연구 지원에 의한 차트 감사를 통해 확인된 중재 후 1년에 전자 의료 기록에 저선량 흉부 CT 스캔 증거가 있는 개인의 비율입니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Heather B Fagan, MD, Christiana Care Health Services

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 18일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 24일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 603913
  • U54GM104941 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

데이터 비식별화를 위한 데이터 분석 지원이 보류 중이며 전체 연구 데이터가 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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