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Testando a tomada de decisões informadas no rastreamento do câncer de pulmão (TIDiL)

7 de setembro de 2023 atualizado por: Heather Bittner Fagan, Christiana Care Health Services
As taxas de rastreio do cancro do pulmão são muito baixas, apesar do facto de o rastreio do cancro do pulmão poder salvar muitas vidas. As pessoas precisam compreender os riscos e benefícios do rastreio, bem como as suas próprias crenças sobre o rastreio. Este estudo constrói uma intervenção na atenção primária do mundo real que ajudará as pessoas a tomarem a decisão certa para elas, bem como a parar de fumar. Intervenções como esta são necessárias para melhorar a taxa de rastreio e reduzir a mortalidade por cancro do pulmão, que é a principal causa de morte por cancro.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

As taxas de rastreio do cancro do pulmão nos Estados Unidos são muito baixas – apenas 3,3% em 2010 e 3,9% em 2015. Há uma necessidade crítica de desenvolver e implementar estratégias eficazes para envolver pacientes de alto risco num programa coordenado de rastreio do cancro do pulmão, que inclua a tomada de decisões partilhada. Os investigadores propuseram modificar e expandir uma intervenção de aconselhamento de decisão partilhada previamente desenvolvida numa prática de cuidados primários. Os investigadores mediram o rastreio do cancro do pulmão no nosso grupo de intervenção em comparação com uma coorte de cuidados habituais com propensão correspondente. Os investigadores compararam pacientes recrutados com pacientes que não o foram, a fim de identificar potenciais fontes de disparidade em trabalhos futuros e os investigadores desenvolveram um componente de cessação do tabagismo mais intenso. São necessárias intervenções modelo para a tomada de decisões partilhadas na prática clínica numa vasta gama de doenças e decisões.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
        • Christiana Care Health System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atual ou ex-fumante
  • Maior ou igual a 30 anos-maço de tabagismo

Critério de exclusão:

  • CT anterior no ano passado
  • Pare de fumar há mais de 15 anos
  • Diagnóstico atual de câncer de pulmão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de aconselhamento de decisão fornecido por telefone para tomada de decisão compartilhada no rastreamento do câncer de pulmão
Todos os indivíduos elegíveis para rastreio do cancro do pulmão de acordo com os critérios da USPSTF foram convidados a participar no estudo e todos os pacientes que aceitaram o convite e consentiram foram programados para receber a intervenção, que foi um programa de aconselhamento de decisão on-line (DCP) entregue por telefone. e não houve ninguém randomizado ou inscrito em um grupo de controle, nem ninguém foi randomizado ou inscrito em um grupo de cuidados habituais.
O telefone proporcionou tomada de decisão compartilhada não persuasiva para rastreamento de câncer de pulmão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes que receberam uma tomografia computadorizada de tórax de baixa dose
Prazo: 1 ano
Porcentagem de indivíduos que têm evidência de tomografia computadorizada de tórax de baixa dose em seu prontuário médico eletrônico 1 ano após a intervenção, conforme apurado por auditoria de prontuários por assistência de pesquisa.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Heather B Fagan, MD, Christiana Care Health Services

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de julho de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

25 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 603913
  • U54GM104941 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Enquanto se aguarda o suporte analítico de dados para desidentificar os dados, compartilharemos todos os dados do estudo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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