- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04940221
Testando a tomada de decisões informadas no rastreamento do câncer de pulmão (TIDiL)
7 de setembro de 2023 atualizado por: Heather Bittner Fagan, Christiana Care Health Services
As taxas de rastreio do cancro do pulmão são muito baixas, apesar do facto de o rastreio do cancro do pulmão poder salvar muitas vidas.
As pessoas precisam compreender os riscos e benefícios do rastreio, bem como as suas próprias crenças sobre o rastreio.
Este estudo constrói uma intervenção na atenção primária do mundo real que ajudará as pessoas a tomarem a decisão certa para elas, bem como a parar de fumar.
Intervenções como esta são necessárias para melhorar a taxa de rastreio e reduzir a mortalidade por cancro do pulmão, que é a principal causa de morte por cancro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As taxas de rastreio do cancro do pulmão nos Estados Unidos são muito baixas – apenas 3,3% em 2010 e 3,9% em 2015.
Há uma necessidade crítica de desenvolver e implementar estratégias eficazes para envolver pacientes de alto risco num programa coordenado de rastreio do cancro do pulmão, que inclua a tomada de decisões partilhada.
Os investigadores propuseram modificar e expandir uma intervenção de aconselhamento de decisão partilhada previamente desenvolvida numa prática de cuidados primários.
Os investigadores mediram o rastreio do cancro do pulmão no nosso grupo de intervenção em comparação com uma coorte de cuidados habituais com propensão correspondente.
Os investigadores compararam pacientes recrutados com pacientes que não o foram, a fim de identificar potenciais fontes de disparidade em trabalhos futuros e os investigadores desenvolveram um componente de cessação do tabagismo mais intenso.
São necessárias intervenções modelo para a tomada de decisões partilhadas na prática clínica numa vasta gama de doenças e decisões.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
- Christiana Care Health System
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Atual ou ex-fumante
- Maior ou igual a 30 anos-maço de tabagismo
Critério de exclusão:
- CT anterior no ano passado
- Pare de fumar há mais de 15 anos
- Diagnóstico atual de câncer de pulmão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Programa de aconselhamento de decisão fornecido por telefone para tomada de decisão compartilhada no rastreamento do câncer de pulmão
Todos os indivíduos elegíveis para rastreio do cancro do pulmão de acordo com os critérios da USPSTF foram convidados a participar no estudo e todos os pacientes que aceitaram o convite e consentiram foram programados para receber a intervenção, que foi um programa de aconselhamento de decisão on-line (DCP) entregue por telefone. e não houve ninguém randomizado ou inscrito em um grupo de controle, nem ninguém foi randomizado ou inscrito em um grupo de cuidados habituais.
|
O telefone proporcionou tomada de decisão compartilhada não persuasiva para rastreamento de câncer de pulmão.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de pacientes que receberam uma tomografia computadorizada de tórax de baixa dose
Prazo: 1 ano
|
Porcentagem de indivíduos que têm evidência de tomografia computadorizada de tórax de baixa dose em seu prontuário médico eletrônico 1 ano após a intervenção, conforme apurado por auditoria de prontuários por assistência de pesquisa.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Heather B Fagan, MD, Christiana Care Health Services
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de julho de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
25 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 603913
- U54GM104941 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Enquanto se aguarda o suporte analítico de dados para desidentificar os dados, compartilharemos todos os dados do estudo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Câncer de pulmão
-
University of LorraineConcluídoCriança, Somente | Pneumotórax espontâneo | Pneumotórax idiopático | Bleb LungFrança
-
Assiut UniversityAinda não está recrutandoCâncer de pulmão | Lesão pulmonar | Bleb Lung
-
Turku University HospitalLounais-Suomen SyöpäyhdistysAinda não está recrutandoSobrevivente de cancerFinlândia
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RetiradoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI); Auburn UniversityConcluído
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos, Guam
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Mental Health (NIMH)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaConcluídoPlano de cuidados de sobrevivência LIVESTRONG: coleta contínua de dados e pesquisa de acompanhamentoPaciente com cancerEstados Unidos
Ensaios clínicos em Tomada de decisão compartilhada
-
Teva Neuroscience, Inc.Concluído
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)RecrutamentoCâncer | Membros da famíliaEstados Unidos
-
University of Alabama at BirminghamConcluídoCâncer | Cuidadores familiaresEstados Unidos
-
University of PittsburghNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); University... e outros colaboradoresConcluídoContracepção | Comportamento contraceptivo | Saúde da mulher | Comportamento Reprodutivo | Esterilização TubáriaEstados Unidos
-
Unity Health TorontoAtivo, não recrutando
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical... e outros colaboradoresRecrutamentoCirurgia | Pacientes ASA Classe III/IV | Sistemas de Apoio à Decisão ClínicaAlemanha
-
Attikon HospitalRecrutamentoHipotensão intraoperatóriaGrécia