Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Testare il processo decisionale informato nello screening del cancro al polmone (TIDiL)

7 settembre 2023 aggiornato da: Heather Bittner Fagan, Christiana Care Health Services
I tassi di screening del cancro al polmone sono molto bassi nonostante il fatto che lo screening del cancro al polmone potrebbe salvare molte vite. Le persone devono comprendere i rischi e i benefici dello screening, nonché le proprie convinzioni sullo screening. Questo studio costruisce un intervento nell'assistenza primaria nel mondo reale che aiuterà le persone a prendere la decisione giusta per loro e aiuterà le persone a smettere di fumare. Interventi come questo sono necessari per migliorare il tasso di screening e ridurre la morte per cancro ai polmoni, che è il principale cancro killer.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I tassi di screening del cancro al polmone negli Stati Uniti sono molto bassi: solo il 3,3% nel 2010 e il 3,9% nel 2015. Esiste la necessità fondamentale di sviluppare e implementare strategie efficaci per coinvolgere i pazienti ad alto rischio in un programma coordinato di screening del cancro del polmone, che includa un processo decisionale condiviso. I ricercatori hanno proposto di modificare ed espandere un intervento condiviso di consulenza decisionale precedentemente sviluppato in una pratica di assistenza primaria. I ricercatori hanno misurato lo screening del cancro del polmone nel nostro gruppo di intervento rispetto a una coorte di cure abituali abbinata alla propensione. I ricercatori hanno confrontato i pazienti reclutati con quelli che non lo erano, al fine di identificare potenziali fonti di disparità nel lavoro futuro e i ricercatori hanno sviluppato una componente più intensa per la cessazione del fumo. Sono necessari interventi modello per il processo decisionale condiviso nella pratica clinica in un’ampia gamma di malattie e decisioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19718
        • Christiana Care Health System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 78 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Attuale o ex fumatore
  • Fumare maggiore o uguale a 30 pacchetti-anno

Criteri di esclusione:

  • Precedente TC l'anno scorso
  • Smettere di fumare più di 15 anni fa
  • Diagnosi attuale di cancro ai polmoni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di consulenza decisionale telefonica per un processo decisionale condiviso nello screening del cancro del polmone
Tutti i soggetti idonei allo screening del cancro al polmone secondo i criteri USPSTF sono stati invitati a partecipare allo studio e tutti i pazienti che hanno accettato l'invito e hanno acconsentito sono stati programmati per ricevere l'intervento che era un programma di consulenza decisionale on line (DCP) fornito telefonicamente. e non c'era nessuno randomizzato o arruolato in un gruppo di controllo, né qualcuno era randomizzato o arruolato in un gruppo di cure abituali.
Comportamentale: Processo decisionale condiviso
Il telefono ha fornito un processo decisionale condiviso non persuasivo per lo screening del cancro al polmone.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti che hanno ricevuto una scansione TC a bassa dose del torace
Lasso di tempo: 1 anno
Percentuale di individui che hanno evidenza di una scansione TC del torace a basso dosaggio nella loro cartella clinica elettronica a 1 anno dopo l'intervento, come accertato dall'audit della cartella da parte dell'assistenza alla ricerca.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Christiana Care Health Services

Collaboratori

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
Thomas Jefferson University
University of Delaware

Investigatori

  • Investigatore principale: Heather B Fagan, MD, Christiana Care Health Services

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 603913
  • U54GM104941 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

In attesa del supporto analitico dei dati per anonimizzare i dati, verranno condivisi tutti i dati dello studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro ai polmoni

Prove cliniche su Processo decisionale condiviso

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Morocco

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi