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Tester la prise de décision éclairée dans le dépistage du cancer du poumon (TIDiL)

7 septembre 2023 mis à jour par: Heather Bittner Fagan, Christiana Care Health Services
Les taux de dépistage du cancer du poumon sont très faibles, même si le dépistage du cancer du poumon pourrait sauver de nombreuses vies. Les gens doivent comprendre les risques et les avantages du dépistage ainsi que leurs propres convictions à ce sujet. Cette étude construit une intervention dans les soins primaires du monde réel qui aidera les gens à prendre la bonne décision pour eux ainsi qu'à arrêter de fumer. Des interventions comme celle-ci sont nécessaires pour améliorer le taux de dépistage et réduire les décès dus au cancer du poumon, qui est le principal cancer mortel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les taux de dépistage du cancer du poumon aux États-Unis sont très faibles : seulement 3,3 % en 2010 et 3,9 % en 2015. Il existe un besoin crucial d'élaborer et de mettre en œuvre des stratégies efficaces pour impliquer les patients à haut risque dans un programme coordonné de dépistage du cancer du poumon, qui inclut une prise de décision partagée. Les enquêteurs ont proposé de modifier et d'étendre une intervention de conseil à la décision partagée précédemment développée dans un cabinet de soins primaires. Les enquêteurs ont mesuré le dépistage du cancer du poumon dans notre groupe d'intervention par rapport à une cohorte de soins habituels correspondant à la propension. Les enquêteurs ont comparé les patients recrutés à des patients qui ne le sont pas afin d'identifier les sources potentielles de disparité dans les travaux futurs et les enquêteurs ont développé une composante d'abandon du tabac plus intense. Des interventions modèles pour la prise de décision partagée dans la pratique clinique sont nécessaires pour un large éventail de maladies et de décisions.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Delaware
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19718
        • Christiana Care Health System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Fumeur actuel ou ancien
  • Supérieur ou égal à 30 paquets-années de tabagisme

Critère d'exclusion:

  • CT antérieur l'année dernière
  • Arrêter de fumer il y a plus de 15 ans
  • Diagnostic actuel du cancer du poumon

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme de conseil décisionnel par téléphone pour une prise de décision partagée en matière de dépistage du cancer du poumon
Toutes les personnes éligibles au dépistage du cancer du poumon selon les critères de l'USPSTF ont été invitées à participer à l'étude et tous les patients ayant accepté l'invitation et consenti devaient recevoir l'intervention qui était un programme de conseil décisionnel en ligne (DCP) dispensé par téléphone. et personne n'a été randomisé ou inscrit dans un groupe témoin, ni personne n'a été randomisé ou inscrit dans un groupe de soins habituels.
Comportemental: Prise de décision partagée
Le téléphone a permis une prise de décision partagée non convaincante pour le dépistage du cancer du poumon.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients ayant reçu une tomodensitométrie thoracique à faible dose
Délai: 1 an
Pourcentage d'individus qui ont des preuves d'une tomodensitométrie thoracique à faible dose dans leur dossier médical électronique 1 an après l'intervention, comme le confirme la vérification des dossiers par l'assistance à la recherche.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Christiana Care Health Services

Collaborateurs

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
Thomas Jefferson University
University of Delaware

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Heather B Fagan, MD, Christiana Care Health Services

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2021

Première publication (Réel)

25 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 603913
  • U54GM104941 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

En attendant, le support analytique des données pour anonymiser les données partagera l'intégralité des données de l'étude.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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