Тестирование принятия обоснованных решений при скрининге рака легких (TIDiL)
7 сентября 2023 г. обновлено: Heather Bittner Fagan, Christiana Care Health Services
Показатели скрининга рака легких очень низкие, несмотря на то, что скрининг рака легких может спасти множество жизней.
Людям необходимо понимать риски и преимущества скрининга, а также свои собственные представления о скрининге.
Это исследование представляет собой вмешательство в реальную первичную медико-санитарную помощь, которое поможет людям принять правильное решение, а также помочь людям бросить курить.
Подобные меры необходимы для повышения уровня скрининга и снижения смертности от рака легких, который является ведущим убийцей рака.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Показатели скрининга рака легких в США очень низкие — всего 3,3% в 2010 году и 3,9% в 2015 году.
Существует острая необходимость разработки и внедрения эффективных стратегий по вовлечению пациентов из группы высокого риска в скоординированную программу скрининга рака легких, которая включает совместное принятие решений.
Исследователи предложили изменить и расширить метод совместного консультирования по принятию решений, ранее разработанный в одной практике первичной медико-санитарной помощи.
Исследователи измерили скрининг рака легких в нашей группе вмешательства по сравнению с группой обычного ухода, соответствующей склонностям.
Исследователи сравнили пациентов, включенных в исследование, с пациентами, которые не были включены в исследование, чтобы выявить потенциальные источники различий в будущей работе, и разработали более интенсивный компонент отказа от курения.
Модельные вмешательства для совместного принятия решений в клинической практике необходимы для широкого спектра заболеваний и решений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19718
- Christiana Care Health System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 55 лет до 78 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Нынешний или бывший курильщик
- Стаж курения больше или равен 30 пачкам лет
Критерий исключения:
- Предыдущее КТ в прошлом году
- Бросил курить более 15 лет назад
- Текущая диагностика рака легких
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа консультирования по телефону для совместного принятия решений при скрининге рака легких
Все люди, имеющие право на скрининг рака легких в соответствии с критериями USPSTF, были приглашены для участия в исследовании, и все пациенты, которые приняли приглашение и дали согласие, должны были получить вмешательство, которое представляло собой онлайн-программу консультирования по принятию решений (DCP), доставляемую по телефону. и никто не был рандомизирован или включен в контрольную группу, а также никто не был рандомизирован или включен в группу обычного ухода.
|
Телефон не давал убедительных результатов для совместного принятия решений по скринингу рака легких.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов, получивших низкодозную компьютерную томографию грудной клетки
Временное ограничение: 1 год
|
Процент лиц, у которых есть данные о низкодозной компьютерной томографии грудной клетки в их электронных медицинских картах через 1 год после вмешательства, как установлено путем аудита диаграмм, проведенного при содействии исследователей.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Heather B Fagan, MD, Christiana Care Health Services
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 июля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 603913
- U54GM104941 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Ожидается аналитическая поддержка для обезличивания данных, мы передадим все данные исследования.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .