Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af informeret beslutningstagning i lungekræftscreening (TIDiL)

7. september 2023 opdateret af: Heather Bittner Fagan, Christiana Care Health Services
Lungekræftscreeningsraterne er meget lave på trods af, at lungekræftscreening kan redde mange liv. Folk skal forstå risici og fordele ved screening såvel som deres egne overbevisninger om screening. Denne undersøgelse bygger en intervention i den virkelige verdens primære pleje, som vil hjælpe folk med at træffe den rigtige beslutning for dem samt hjælpe folk til at holde op med at ryge. Interventioner som denne er nødvendige for at forbedre screeningsraten og reducere døden fra lungekræft, som er den førende kræftdræber.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lungekræftscreeningsraterne i USA er meget lave - kun 3,3 % i 2010 og 3,9 % i 2015. Der er et kritisk behov for at udvikle og implementere effektive strategier til at engagere højrisikopatienter i et koordineret program for lungekræftscreening, som omfatter fælles beslutningstagning. Efterforskerne foreslog at ændre og udvide en delt beslutningsrådgivningsintervention, der tidligere var udviklet i én primær plejepraksis. Efterforskerne målte lungekræftscreening i vores interventionsgruppe sammenlignet med en tilbøjelighedsmatchet sædvanlig plejekohorte. Efterforskerne sammenlignede patienter rekrutteret til patienter, som ikke er for at identificere potentielle kilder til ulighed i fremtidigt arbejde, og efterforskerne udviklede en mere intens rygestopkomponent. Der er behov for modelinterventioner for fælles beslutningstagning i klinisk praksis på tværs af en bred vifte af sygdomme og beslutninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19718
        • Christiana Care Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nuværende eller tidligere ryger
  • Større end eller lig med 30 pakkeår rygning

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere CT sidste år
  • Hold op med at ryge for mere end 15 år siden
  • Nuværende diagnose af lungekræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telefonleveret beslutningsrådgivningsprogram til fælles beslutningstagning i lungekræftscreening
Alle personer, der er berettiget til lungekræftscreening i henhold til USPSTF-kriterier, blev inviteret til at deltage i undersøgelsen, og alle patienter, der accepterede invitationen og gav samtykke, skulle modtage interventionen, som var et telefonleveret on-line beslutningsrådgivningsprogram (DCP) og der var ingen randomiseret eller indskrevet i en kontrolgruppe, og ingen blev randomiseret eller indskrevet i en sædvanlig plejegruppe.
Adfærdsmæssigt: Fælles beslutningstagning
Telefonen leverede ikke-overbevisende fælles beslutningstagning for lungekræftscreening.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, der modtog en lavdosis CT-scanning af brystet
Tidsramme: 1 år
Procentdel af individer, der har bevis for en lavdosis CT-scanning af brystet i deres elektroniske journal 1 år efter intervention, som fastslået ved diagramrevision af forskningsassistance.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Christiana Care Health Services

Samarbejdspartnere

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
Thomas Jefferson University
University of Delaware

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heather B Fagan, MD, Christiana Care Health Services

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

25. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 603913
  • U54GM104941 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Afventende dataanalytisk support til at afidentificere data, vil dele hele undersøgelsesdata.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med Fælles beslutningstagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner