Testa informerat beslutsfattande vid lungcancerscreening (TIDiL)
7 september 2023 uppdaterad av: Heather Bittner Fagan, Christiana Care Health Services
Antalet undersökningar av lungcancer är mycket låga trots att lungcancerscreening kan rädda många liv.
Människor måste förstå riskerna och fördelarna med screening såväl som deras egna uppfattningar om screening.
Denna studie bygger en intervention i den verkliga primärvården som kommer att hjälpa människor att fatta rätt beslut för dem samt hjälpa människor att sluta röka.
Insatser som detta behövs för att förbättra screeningfrekvensen och minska dödsfall i lungcancer, som är den ledande cancermördaren.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Antalet screeningar för lungcancer i USA är mycket lågt - bara 3,3 % 2010 och 3,9 % 2015.
Det finns ett kritiskt behov av att utveckla och implementera effektiva strategier för att engagera högriskpatienter i ett samordnat program för lungcancerscreening, som inkluderar gemensamt beslutsfattande.
Utredarna föreslog att modifiera och utöka en delad beslutsrådgivningsintervention som tidigare utvecklats i en primärvårdsverksamhet.
Utredarna mätte lungcancerscreening i vår interventionsgrupp jämfört med en benägenhetsmatchad vanlig vårdkohort.
Utredarna jämförde patienter som rekryterats med patienter som inte är för att identifiera potentiella källor till skillnader i framtida arbete och utredarna utvecklade en mer intensiv rökavvänjningskomponent.
Modellinterventioner för delat beslutsfattande i klinisk praxis behövs över ett brett spektrum av sjukdomar och beslut.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Förenta staterna, 19718
- Christiana Care Health System
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
55 år till 78 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nuvarande eller tidigare rökare
- Mer än eller lika med 30 packår rökning
Exklusions kriterier:
- Tidigare CT förra året
- Slutade röka för mer än 15 år sedan
- Nuvarande diagnos av lungcancer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Telefonlevererat beslutsrådgivningsprogram för delat beslutsfattande vid lungcancerscreening
Alla individer som är berättigade till lungcancerscreening enligt USPSTF-kriterier bjöds in att delta i studien och alla patienter som accepterade inbjudan och samtyckte var planerade att få interventionen som var ett telefonlevererat on-line beslutsrådgivningsprogram (DCP) och det fanns ingen randomiserad eller inskriven i en kontrollgrupp, inte heller var någon randomiserad eller inskriven i en vanlig vårdgrupp.
|
Telefon levererade icke-övertygande delat beslutsfattande för lungcancerscreening.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter som fick en lågdos CT-skanning av bröstkorgen
Tidsram: 1 år
|
Procentandel av individer som har bevis på en lågdos CT-skanning av bröstkorgen i sin elektroniska journal 1 år efter intervention, vilket fastställts genom kartgranskning av forskningsassistans.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Heather B Fagan, MD, Christiana Care Health Services
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 juli 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 oktober 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2021
Första postat (Faktisk)
25 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 603913
- U54GM104941 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
I väntan på dataanalysstöd för att avidentifiera data, kommer hela studiedata att delas.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .