Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování informovaného rozhodování při screeningu rakoviny plic (TIDiL)

7. září 2023 aktualizováno: Heather Bittner Fagan, Christiana Care Health Services
Míra screeningu rakoviny plic je velmi nízká navzdory skutečnosti, že screening rakoviny plic může zachránit mnoho životů. Lidé musí porozumět rizikům a přínosům screeningu a také svému vlastnímu přesvědčení o screeningu. Tato studie vytváří intervenci v reálném světě primární péče, která lidem pomůže učinit správná rozhodnutí a také jim pomůže přestat kouřit. Intervence, jako je tato, jsou potřebné ke zlepšení četnosti screeningu a snížení úmrtí na rakovinu plic, která je hlavním zabijákem rakoviny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Míra screeningu rakoviny plic ve Spojených státech je velmi nízká – pouze 3,3 % v roce 2010 a 3,9 % v roce 2015. Existuje kritická potřeba vyvinout a implementovat účinné strategie pro zapojení vysoce rizikových pacientů do koordinovaného programu screeningu rakoviny plic, který zahrnuje společné rozhodování. Výzkumníci navrhli upravit a rozšířit sdílenou intervenci v oblasti rozhodování, která byla dříve vyvinuta v jedné praxi primární péče. Vyšetřovatelé měřili screening rakoviny plic v naší intervenční skupině ve srovnání s kohortou obvyklé péče se shodným sklonem. Výzkumníci porovnávali pacienty přijaté s pacienty, kteří nejsou, aby identifikovali potenciální zdroje rozdílů v budoucí práci a výzkumníci vyvinuli intenzivnější složku odvykání kouření. Modelové intervence pro společné rozhodování v klinické praxi jsou potřebné pro širokou škálu nemocí a rozhodnutí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19718
        • Christiana Care Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 78 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Současný nebo bývalý kuřák
  • Větší nebo rovné 30 letům balení kouření

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí CT v loňském roce
  • Přestaňte kouřit před více než 15 lety
  • Současná diagnóza rakoviny plic

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Telefonicky doručovaný rozhodovací poradenský program pro sdílené rozhodování při screeningu rakoviny plic
Všichni jedinci, kteří jsou způsobilí pro screening rakoviny plic podle kritérií USPSTF, byli pozváni k účasti ve studii a všichni pacienti, kteří přijali pozvání a souhlasili, byli navrženi k přijetí intervence, což byl on-line program pro rozhodování a poradenství (DCP) doručovaný telefonicky. a nikdo nebyl randomizován nebo zařazen do kontrolní skupiny, ani nebyl nikdo randomizován nebo zařazen do obvyklé pečovatelské skupiny.
Behaviorální: Sdílené rozhodování
Telefon poskytoval nepřesvědčivé sdílené rozhodování o screeningu rakoviny plic.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů, kteří dostali CT vyšetření hrudníku s nízkou dávkou
Časové okno: 1 rok
Procento jedinců, kteří mají ve svém elektronickém lékařském záznamu důkaz o nízkodávkovém CT vyšetření hrudníku 1 rok po intervenci, jak bylo zjištěno auditem grafu pomocí výzkumu.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Christiana Care Health Services

Spolupracovníci

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
Thomas Jefferson University
University of Delaware

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Heather B Fagan, MD, Christiana Care Health Services

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 603913
  • U54GM104941 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Čeká na podporu analýzy dat pro deidentifikaci dat, bude sdílet celá data studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na Sdílené rozhodování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit