测试肺癌筛查中的知情决策 (TIDiL)
2023年9月7日 更新者：Heather Bittner Fagan、Christiana Care Health Services
尽管肺癌筛查可以挽救许多生命，但肺癌筛查率非常低。
人们需要了解筛查的风险和益处以及他们自己对筛查的信念。
这项研究对现实世界的初级保健进行了干预，将帮助人们做出正确的决定并帮助人们戒烟。
需要采取这样的干预措施来提高筛查率并减少肺癌的死亡率，肺癌是主要的癌症杀手。
研究概览
详细说明
美国的肺癌筛查率非常低，2010 年仅为 3.3%，2015 年为 3.9%。
迫切需要制定和实施有效的策略，让高危患者参与肺癌筛查的协调计划，其中包括共同决策。
研究人员建议修改和扩展先前在初级保健实践中开发的共享决策咨询干预措施。
研究人员测量了我们干预组的肺癌筛查情况，并与倾向匹配的常规护理队列进行了比较。
研究人员将招募的患者与未招募的患者进行了比较，以确定未来工作中潜在的差异来源，并且研究人员制定了更严格的戒烟部分。
临床实践中需要针对多种疾病和决策制定共同决策的模型干预措施。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Delaware
-
Newark、Delaware、美国、19718
- Christiana Care Health System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 至 78年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 现在或以前的吸烟者
- 吸烟年数大于或等于 30 包
排除标准：
- 去年做过CT
- 戒烟时间超过 15 年
- 目前肺癌的诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：电话提供的决策咨询计划，用于肺癌筛查中的共同决策
根据 USPSTF 标准，所有符合肺癌筛查资格的个人都被邀请参加该研究，所有接受邀请并同意的患者都将接受电话在线决策咨询计划 (DCP) 的干预措施没有人被随机分组或纳入对照组，也没有人被随机分组或纳入常规护理组。
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电话为肺癌筛查提供了非说服性的共同决策。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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接受低剂量胸部 CT 扫描的患者数量
大体时间：1年
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通过研究援助的图表审核确定，干预后 1 年电子病历中有胸部低剂量 CT 扫描证据的个人百分比。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Heather B Fagan, MD、Christiana Care Health Services
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月18日
初级完成 (实际的)
2020年9月30日
研究完成 (实际的)
2020年10月30日
研究注册日期
首次提交
2021年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月24日
首次发布 (实际的)
2021年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月7日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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