Testowanie świadomego podejmowania decyzji w badaniach przesiewowych w kierunku raka płuc (TIDiL)
7 września 2023 zaktualizowane przez: Heather Bittner Fagan, Christiana Care Health Services
Wskaźniki badań przesiewowych w kierunku raka płuc są bardzo niskie, mimo że badania przesiewowe w kierunku raka płuc mogą uratować wiele istnień ludzkich.
Ludzie muszą zrozumieć ryzyko i korzyści wynikające z badań przesiewowych, a także swoje własne przekonania na temat badań przesiewowych.
Niniejsze badanie przedstawia interwencję w zakresie podstawowej opieki zdrowotnej w świecie rzeczywistym, która pomoże ludziom podjąć właściwą decyzję, a także rzucić palenie.
Tego typu interwencje są potrzebne, aby poprawić liczbę badań przesiewowych i zmniejszyć liczbę zgonów z powodu raka płuc, który jest głównym zabójcą nowotworu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wskaźniki badań przesiewowych w kierunku raka płuc w Stanach Zjednoczonych są bardzo niskie – zaledwie 3,3% w 2010 r. i 3,9% w 2015 r.
Istnieje pilna potrzeba opracowania i wdrożenia skutecznych strategii włączania pacjentów wysokiego ryzyka w skoordynowany program badań przesiewowych w kierunku raka płuc, który obejmuje wspólne podejmowanie decyzji.
Badacze zaproponowali modyfikację i rozszerzenie interwencji polegającej na wspólnym doradztwie decyzyjnym, opracowanej wcześniej w jednej z przychodni podstawowej opieki zdrowotnej.
Badacze mierzyli badania przesiewowe w kierunku raka płuc w naszej grupie interwencyjnej w porównaniu z kohortą, w której stosowano zwykłą opiekę.
Aby zidentyfikować potencjalne źródła rozbieżności w przyszłych pracach, badacze porównali pacjentów przyjętych z pacjentami, którzy nie zostali zatrudnieni, i opracowali bardziej intensywny element rzucania palenia.
W praktyce klinicznej potrzebne są modelowe interwencje umożliwiające wspólne podejmowanie decyzji w przypadku szerokiego zakresu chorób i decyzji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19718
- Christiana Care Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat do 78 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecny lub były palacz
- Większe lub równe 30 paczek lat palenia
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze CT w zeszłym roku
- Rzuć palenie ponad 15 lat temu
- Aktualna diagnostyka raka płuc
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program doradztwa decyzyjnego prowadzony przez telefon, umożliwiający wspólne podejmowanie decyzji w badaniach przesiewowych w kierunku raka płuc
Do udziału w badaniu zaproszono wszystkie osoby kwalifikujące się do badań przesiewowych w kierunku raka płuc zgodnie z kryteriami USPSTF, a wszyscy pacjenci, którzy przyjęli zaproszenie i wyrazili zgodę, mieli otrzymać interwencję w postaci programu doradztwa decyzyjnego prowadzonego przez telefon (DCP) i nikogo nie zrandomizowano ani nie włączono do grupy kontrolnej, ani nikogo nie zrandomizowano ani nie włączono do grupy objętej zwykłą opieką.
|
Telefon umożliwiał wspólne podejmowanie decyzji w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka płuc w sposób nieprzekonujący.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów, którzy otrzymali tomografię komputerową klatki piersiowej z niską dawką
Ramy czasowe: 1 rok
|
Odsetek osób, które mają w swojej elektronicznej dokumentacji medycznej dowody potwierdzające wykonanie niskodawkowej tomografii komputerowej klatki piersiowej po 1 roku od interwencji, jak ustalono na podstawie audytu wykresów przeprowadzonego przez pomoc naukową.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Heather B Fagan, MD, Christiana Care Health Services
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 603913
- U54GM104941 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
W oczekiwaniu na wsparcie w zakresie analizy danych w celu deidentyfikacji danych, udostępnione zostaną całe dane badania.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .