Prueba de la toma de decisiones informada en la detección del cáncer de pulmón (TIDiL)
7 de septiembre de 2023 actualizado por: Heather Bittner Fagan, Christiana Care Health Services
Las tasas de detección del cáncer de pulmón son muy bajas a pesar de que la detección del cáncer de pulmón podría salvar muchas vidas.
Las personas deben comprender los riesgos y beneficios de las pruebas de detección, así como sus propias creencias al respecto.
Este estudio construye una intervención en la atención primaria del mundo real que ayudará a las personas a tomar la decisión correcta y a dejar de fumar.
Se necesitan intervenciones como esta para mejorar la tasa de detección y reducir la muerte por cáncer de pulmón, que es la principal causa de muerte por cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las tasas de detección del cáncer de pulmón en los Estados Unidos son muy bajas: solo el 3,3 % en 2010 y el 3,9 % en 2015.
Existe una necesidad crítica de desarrollar e implementar estrategias efectivas para involucrar a los pacientes de alto riesgo en un programa coordinado de detección del cáncer de pulmón, que incluya la toma de decisiones compartida.
Los investigadores propusieron modificar y ampliar una intervención de asesoramiento en decisiones compartidas desarrollada previamente en una práctica de atención primaria.
Los investigadores midieron la detección del cáncer de pulmón en nuestro grupo de intervención en comparación con una cohorte de atención habitual con propensión similar.
Los investigadores compararon a los pacientes reclutados con pacientes que no lo fueron para identificar posibles fuentes de disparidad en trabajos futuros y los investigadores desarrollaron un componente más intenso para dejar de fumar.
Se necesitan intervenciones modelo para la toma de decisiones compartida en la práctica clínica en una amplia gama de enfermedades y decisiones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Delaware
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Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
- Christiana Care Health System
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años a 78 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fumador actual o ex fumador
- Mayor o igual a 30 paquetes-año fumando
Criterio de exclusión:
- TC previa en el último año
- Dejar de fumar hace más de 15 años
- Diagnóstico actual de cáncer de pulmón.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Programa telefónico de asesoramiento sobre decisiones para la toma de decisiones compartida en la detección del cáncer de pulmón
Se invitó a participar en el estudio a todas las personas que eran elegibles para la detección del cáncer de pulmón según los criterios del USPSTF y a todos los pacientes que aceptaron la invitación y dieron su consentimiento se les programó para recibir la intervención, que era un programa de asesoramiento para decisiones (DCP, por sus siglas en inglés) en línea por teléfono. y no hubo nadie asignado al azar ni inscrito en un grupo de control, ni nadie asignado al azar ni inscrito en un grupo de atención habitual.
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El teléfono proporcionó una toma de decisiones compartida no persuasiva para la detección del cáncer de pulmón.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes que recibieron una tomografía computarizada de tórax de dosis baja
Periodo de tiempo: 1 año
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Porcentaje de personas que tienen evidencia de una tomografía computarizada del tórax de dosis baja en su historial médico electrónico 1 año después de la intervención, según lo determinado por la auditoría de la historia clínica realizada por la asistencia de investigación.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Heather B Fagan, MD, Christiana Care Health Services
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de julio de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
25 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 603913
- U54GM104941 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
A la espera del apoyo analítico de datos para anonimizar los datos, se compartirán los datos completos del estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .