Geïnformeerde besluitvorming testen bij longkankerscreening (TIDiL)
7 september 2023 bijgewerkt door: Heather Bittner Fagan, Christiana Care Health Services
De screeningscijfers voor longkanker zijn zeer laag, ondanks het feit dat screening op longkanker vele levens zou kunnen redden.
Mensen moeten de risico's en voordelen van screening begrijpen, evenals hun eigen opvattingen over screening.
Deze studie bouwt een interventie op in de echte eerstelijnszorg die mensen zal helpen de juiste beslissing voor hen te nemen en mensen zal helpen te stoppen met roken.
Dit soort interventies zijn nodig om het screeningspercentage te verbeteren en het aantal sterfgevallen als gevolg van longkanker, de belangrijkste doodsoorzaak van kanker, terug te dringen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De screeningspercentages voor longkanker in de Verenigde Staten zijn zeer laag: slechts 3,3% in 2010 en 3,9% in 2015.
Er is een cruciale behoefte aan het ontwikkelen en implementeren van effectieve strategieën om patiënten met een hoog risico te betrekken bij een gecoördineerd programma voor longkankerscreening, dat gedeelde besluitvorming omvat.
De onderzoekers stelden voor om een gedeelde beslissingsbegeleidingsinterventie die eerder in een eerstelijnszorgpraktijk was ontwikkeld, aan te passen en uit te breiden.
De onderzoekers maten de screening op longkanker in onze interventiegroep in vergelijking met een op propensity-matched gebruikelijk zorgcohort.
De onderzoekers vergeleken de gerekruteerde patiënten met patiënten die dat niet waren, om potentiële bronnen van ongelijkheid in toekomstig werk te identificeren en de onderzoekers ontwikkelden een intensievere component van stoppen met roken.
Modelinterventies voor gedeelde besluitvorming in de klinische praktijk zijn nodig voor een breed scala aan ziekten en beslissingen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19718
- Christiana Care Health System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar tot 78 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Huidige of voormalige roker
- Meer dan of gelijk aan 30 pakjaren roken
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere CT vorig jaar
- Stop met roken meer dan 15 jaar geleden
- Huidige diagnose van longkanker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Telefonische besluitvormingsprogramma voor gedeelde besluitvorming bij longkankerscreening
Alle personen die volgens de USPSTF-criteria in aanmerking komen voor longkankerscreening werden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek en alle patiënten die de uitnodiging accepteerden en ermee instemden, zouden de interventie ontvangen, een telefonisch geleverd online beslissingsadviesprogramma (DCP). en er was niemand gerandomiseerd of opgenomen in een controlegroep, noch was er iemand gerandomiseerd of ingeschreven in een gebruikelijke zorggroep.
|
Telefonische niet-overtuigende gedeelde besluitvorming voor longkankerscreening.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten dat een lage dosis CT-scan van de borstkas ontving
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Percentage personen dat 1 jaar na de interventie bewijs heeft van een lage dosis CT-scan van de borstkas in hun elektronisch medisch dossier, zoals vastgesteld door een kaartaudit door onderzoeksassistentie.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Heather B Fagan, MD, Christiana Care Health Services
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 juli 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 603913
- U54GM104941 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
In afwachting van ondersteuning voor gegevensanalyse om gegevens te de-identificeren, zullen volledige onderzoeksgegevens worden gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .