Tietoisen päätöksenteon testaus keuhkosyövän seulonnassa (TIDiL)
torstai 7. syyskuuta 2023 päivittänyt: Heather Bittner Fagan, Christiana Care Health Services
Keuhkosyövän seulontaluvut ovat erittäin alhaiset huolimatta siitä, että keuhkosyövän seulonta voi pelastaa monia ihmishenkiä.
Ihmisten on ymmärrettävä seulonnan riskit ja hyödyt sekä omat uskomuksensa seulonnasta.
Tämä tutkimus rakentaa interventiota todelliseen perusterveydenhuoltoon, joka auttaa ihmisiä tekemään oikean päätöksen sekä auttaa ihmisiä lopettamaan tupakoinnin.
Tällaisia interventioita tarvitaan seulontaasteen parantamiseksi ja keuhkosyövän aiheuttaman kuoleman vähentämiseksi, joka on johtava syövän tappaja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkosyövän seulontaluvut ovat Yhdysvalloissa erittäin alhaiset – vain 3,3 prosenttia vuonna 2010 ja 3,9 prosenttia vuonna 2015.
On kriittinen tarve kehittää ja toteuttaa tehokkaita strategioita, joilla suuren riskin potilaat saadaan mukaan koordinoituun keuhkosyövän seulontaohjelmaan, joka sisältää yhteisen päätöksenteon.
Tutkijat ehdottivat yhdessä perusterveydenhuollon toiminnassa aiemmin kehitettyä yhteistä päätöksentekoa ohjaavan intervention muuttamista ja laajentamista.
Tutkijat mittasivat keuhkosyövän seulontaa interventioryhmässämme verrattuna taipumusta vastaavaan tavalliseen hoitokohorttiin.
Tutkijat vertasivat rekrytoituja potilaita potilaisiin, jotka eivät ole, tunnistaakseen mahdolliset eroavaisuudet tulevassa työssä, ja tutkijat kehittivät intensiivisemmän tupakoinnin lopettamisen komponentin.
Malliinterventioita yhteiseen päätöksentekoon kliinisessä käytännössä tarvitaan monenlaisissa sairauksissa ja päätöksissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19718
- Christiana Care Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyinen tai entinen tupakoitsija
- Yli tai yhtä suuri kuin 30 pakkausvuotta tupakointi
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen CT viime vuonna
- Lopetti tupakoinnin yli 15 vuotta sitten
- Nykyinen keuhkosyövän diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Puhelimella toimitettu päätöksenteko-ohjelma yhteiseen päätöksentekoon keuhkosyövän seulonnassa
Kaikki henkilöt, jotka ovat kelvollisia keuhkosyövän seulontaan USPSTF-kriteerien mukaan, kutsuttiin osallistumaan tutkimukseen, ja kaikki potilaat, jotka hyväksyivät kutsun ja suostuivat, määrättiin vastaanottamaan interventio, joka oli puhelimitse toimitettu online-päätösneuvontaohjelma (DCP). eikä ketään satunnaistettu tai merkitty kontrolliryhmään, eikä ketään satunnaistettu tai merkitty tavalliseen hoitoryhmään.
|
Puhelin toimitti vakuuttamatonta yhteistä päätöksentekoa keuhkosyövän seulonnassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden määrä, joille tehtiin pieniannoksinen TT-skannaus rinnasta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Niiden henkilöiden prosenttiosuus, joilla on todisteita pieniannoksisesta rintakehän TT-skannauksesta sähköisessä sairauskertomuksessaan vuoden kuluttua toimenpiteestä, kuten tutkimusavustajan suorittaman kaaviotarkastuksen perusteella.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Heather B Fagan, MD, Christiana Care Health Services
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 603913
- U54GM104941 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Odottaa tietojen analyyttistä tukea tietojen tunnistamisen poistamiseksi, jakaa koko tutkimustiedot.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .