エンドカンナビノイドおよびアディポカイン分泌の制御におけるカンナビノイド受容体 1 (CB1) の役割を調査するためのヒト腹部脂肪組織生検を使用したトランスレーショナル研究 (ENDOCATA)
2025年7月24日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
腹部肥満と 2 型糖尿病は、エンドカンナビノイド システムの過剰活性化に関連しています。 いくつかの動物および人間の研究では、循環エンドカンナビノイド (EC) レベルが体脂肪と相関していることが示されています。 したがって、EC 合成のための酵素機構を有する脂肪組織は、血漿 EC の主な生産者である可能性があります。
今日では、脳にあるカンナビノイド受容体 1 (CB1) の活性化によるエンドカンナビノイドシステムの刺激が、食物摂取量の増加と体重増加につながることが明確に確立されています。 さらに、肝臓、筋肉、脂肪組織などの臓器に存在する末梢CB1は、肥満（脂肪症、インスリン抵抗性、脂質異常症）に関連する代謝調節不全の確立に関与しています。
したがって、脂肪組織によって産生されるECは、中枢および末梢CB1を活性化することによる自己分泌またはパラクリン作用を通じて、炭水化物-脂質恒常性の調節において重要な役割を果たす可能性がある。 したがって、この研究の目的は次のとおりです。
- 糖尿病に関連するかどうかに関係なく、肥満が内臓脂肪組織または皮下脂肪組織による EC の過剰産生（どの EC であるかを特定）につながるかどうかを明らかにする
- 新しい末梢作用アンタゴニストでCB1をブロックすると、脂肪組織によるECの産生が減少するかどうかを確認する。
この研究は、さまざまな実験条件下でエネルギー恒常性の制御に関与するアディポカインとサイトカインの生成を評価する機会も提供します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Pablo ORTEGA DEBALLON
- 電話番号：03.80.29.37.47
- メール：pablo.ortega-deballon@chu-dijon.fr
研究場所
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Dijon、フランス
- 募集
- CHU Dijon Bourgogne
-
コンタクト：
- Isabelle SIMONEAU
- 電話番号：0380293332
- メール：isabelle.simoneau@chu-dijon.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- コントロール:
- 18～80歳の男性または閉経後の女性
- 口頭で同意した
- 内臓の手術を受ける
非糖尿病の肥満被験者:
- 18～80歳の男性または閉経後の女性
- BMI > 30
- 口頭で同意した
- 内臓の手術を受ける
肥満糖尿病の被験者:
- 18～80歳の男性または閉経後の女性
- インスリンまたはGLP-1アゴニストで治療されていない2型糖尿病患者
- BMI > 30
- 口頭で同意した
- 内臓の手術を受ける
除外基準:
- コントロール:
- 国民健康保険に加入していない方。
- BMI > 30
- 糖尿病
- 慢性炎症性疾患
- 化学療法を受けているがん、または化学療法を受けてから1年未満のがん
- 最近体重減少（10％以上）および/または栄養失調を伴う消化器がん
- 既知の転移性がん
- 長期のホルモン治療を受けているがん
- 保護された大人
非糖尿病の肥満被験者:
- 国民健康保険に加入していない方
- 糖尿病
- 慢性炎症性疾患
- 化学療法を受けているがん、または化学療法を受けてから1年未満のがん
- 最近体重減少（10％以上）および/または栄養失調を伴う消化器がん
- 既知の転移性がん
- 長期のホルモン治療を受けているがん
- 保護された大人
肥満糖尿病の被験者:
- 国民健康保険に加入していない方
- 慢性炎症性疾患
- 化学療法を受けているがん、または化学療法を受けてから1年未満のがん
- 最近体重減少（10％以上）および/または栄養失調を伴う消化器がん
- 既知の転移性がん
- 長期のホルモン治療を受けているがん
- 1型糖尿病
- 二次性糖尿病
- 保護された大人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：非糖尿病の肥満
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内臓手術における 1 cm3 未満の脂肪組織の除去
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実験的：糖尿病性肥満
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内臓手術における 1 cm3 未満の脂肪組織の除去
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アクティブコンパレータ：証人
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内臓手術における 1 cm3 未満の脂肪組織の除去
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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培地中の内臓脂肪組織外植片によって生成される内因性カンナビノイドの出現の動態。肥満対象および対照における曲線下面積によって推定されます。
時間枠：12時間
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アッセイは、質量分析計と組み合わせた液体クロマトグラフィーの技術を使用して実行されます。
|
12時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月29日
一次修了 (推定)
2027年9月1日
研究の完了 (推定)
2027年9月1日
試験登録日
最初に提出
2021年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月18日
最初の投稿 (実際)
2021年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月24日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。