- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04940962
체내칸나비노이드 및 아디포카인 분비 조절에서 칸나비노이드 수용체 1(CB1)의 역할을 조사하기 위해 인간 복부 지방 조직 생검을 사용한 중개 연구 (ENDOCATA)
복부 비만과 제2형 당뇨병은 체내칸나비노이드 시스템의 과다활성화와 관련이 있습니다. 여러 동물 및 인간 연구에 따르면 순환하는 체내칸나비노이드(EC) 수치가 체지방과 상관관계가 있는 것으로 나타났습니다. 따라서 EC 합성을 위한 효소 기구를 보유하고 있는 지방 조직이 혈장 EC의 주요 생산자가 될 수 있습니다.
오늘날 뇌에 위치한 칸나비노이드 수용체 1(CB1)의 활성화를 통해 체내칸나비노이드 시스템을 자극하면 음식 섭취량이 증가하고 체중이 증가한다는 것이 명확하게 입증되었습니다. 더욱이, 간, 근육 및 지방 조직과 같은 기관에 존재하는 말초 CB1은 비만(지방증, 인슐린 저항성, 이상지질혈증)과 관련된 대사 조절 완화의 확립에 관여합니다.
따라서 지방 조직에서 생성된 EC는 중추 및 말초 CB1을 활성화하여 자가분비 또는 측분비 작용을 통해 탄수화물-지질 항상성 조절에 중요한 역할을 할 수 있습니다. 따라서 본 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 당뇨병과 관련된 비만이 내장 또는 피하 지방 조직에 의한 EC의 과잉 생산으로 이어지는지 여부를 명확히 합니다.
- 새로운 말초 작용 길항제로 CB1을 차단하면 지방 조직에 의한 EC 생성이 감소할 수 있는지 여부를 확인합니다.
이 연구는 또한 다양한 실험 조건에서 에너지 항상성 조절에 관여하는 아디포카인과 사이토카인의 생산을 평가할 수 있는 기회를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Pablo ORTEGA DEBALLON
- 전화번호: 03.80.29.37.47
- 이메일: pablo.ortega-deballon@chu-dijon.fr
연구 장소
-
-
-
Dijon, 프랑스
- 모병
- CHU Dijon Bourgogne
-
연락하다:
- Isabelle SIMONEAU
- 전화번호: 0380293332
- 이메일: isabelle.simoneau@chu-dijon.fr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 통제 수단:
- 18세에서 80세 사이의 남성 또는 폐경 후 여성
- 구두로 동의했다
- 내장 수술을 받다
비당뇨병 비만 대상자:
- 18세에서 80세 사이의 남성 또는 폐경 후 여성
- BMI > 30
- 구두로 동의했다
- 내장 수술을 받다
비만 당뇨병 환자:
- 18세에서 80세 사이의 남성 또는 폐경 후 여성
- 인슐린이나 GLP-1 작용제로 치료받지 않은 제2형 당뇨병 환자
- BMI > 30
- 구두로 동의했다
- 내장 수술을 받다
제외 기준:
- 통제 수단:
- 국민건강보험의 적용을 받지 않는 사람.
- BMI > 30
- 당뇨병
- 만성 염증성 질환
- 1년 미만의 화학요법 또는 화학요법을 받고 있는 암
- 최근 체중 감소(≥10%) 및/또는 영양실조가 있는 소화기암
- 알려진 전이성 암
- 장기간 호르몬 치료를 받고 있는 암
- 보호받는 성인
비당뇨병 비만 대상자:
- 국민 건강 보험에 가입하지 않은 사람
- 당뇨병
- 만성 염증성 질환
- 1년 미만의 화학요법 또는 화학요법을 받고 있는 암
- 최근 체중 감소(≥10%) 및/또는 영양실조가 있는 소화기암
- 알려진 전이성 암
- 장기간 호르몬 치료를 받고 있는 암
- 보호받는 성인
비만 당뇨병 환자:
- 국민 건강 보험에 가입하지 않은 사람
- 만성 염증성 질환
- 1년 미만의 화학요법 또는 화학요법을 받고 있는 암
- 최근 체중 감소(≥10%) 및/또는 영양실조가 있는 소화기암
- 알려진 전이성 암
- 장기간 호르몬 치료를 받고 있는 암
- 제1형 당뇨병
- 이차 당뇨병
- 보호받는 성인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 비당뇨병 비만
|
내장 수술 중 지방 조직을 1 cm3 미만으로 제거
|
|
실험적: 당뇨병성 비만
|
내장 수술 중 지방 조직을 1 cm3 미만으로 제거
|
|
활성 비교기: 증인
|
내장 수술 중 지방 조직을 1 cm3 미만으로 제거
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비만 대상자와 대조군의 곡선 아래 면적으로 추정되는 배양 배지에서 내장 지방 조직 외식편에 의해 생성된 체내칸나비노이드 출현의 동역학.
기간: 12 시간
|
분석은 질량 분석기와 결합된 액체 크로마토그래피 기술을 사용하여 수행됩니다.
|
12 시간
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
복부 비만에 대한 임상 시험
-
Technical University of Munich완전한수술 부위 감염 수 비교 | 승인된 Abdominal 3M™ Steri-Drape™ Wound Edge Protector 및 Standard Woven으로 개복술에서 복벽을 덮음 | 면봉독일
지방 조직 샘플링에 대한 임상 시험
-
Black Tie Medical, Inc.Robert W. Alexander, MD초대로 등록코로나바이러스 감염 | 특발성 폐 섬유증 | 간질성 폐질환 | COPD | 폐포 단백증 | 바이러스성 폐렴미국