Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Translationel undersøgelse, der bruger humane abdominale fedtvævsbiopsier til at undersøge rollen af ​​cannabinoid receptor 1 (CB1) i kontrollen af ​​endocannabinoid- og adipokinsekretion (ENDOCATA)

24. juli 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Abdominal fedme og type 2-diabetes er forbundet med hyperaktivering af det endocannabinoide system. Adskillige dyre- og menneskeundersøgelser indikerer, at cirkulerende endocannabinoid (EC) niveauer er korreleret med kropsfedt. Fedtvæv, som besidder det enzymatiske maskineri til syntese af EC'er, kunne således være hovedproducenten af ​​plasma EC'er.

I dag er det klart fastslået, at stimulering af det endocannabinoide system, via aktivering af cannabinoid receptor 1 (CB1s) placeret i hjernen, fører til øget fødeindtagelse og vægtøgning. Desuden er perifere CB1'er til stede i organer såsom lever, muskler og fedtvæv involveret i etableringen af ​​metaboliske dereguleringer forbundet med fedme (steatose, insulinresistens, dyslipidæmi).

Således kunne EC'er produceret af fedtvæv spille en nøglerolle i reguleringen af ​​kulhydrat-lipid-homeostase gennem deres autokrine eller parakrine handlinger ved at aktivere centrale og perifere CB1'er. Derfor er formålet med denne undersøgelse at:

  1. afklare, om fedme, forbundet eller ej med diabetes, fører til en overproduktion af EC'er (angiv hvilke) af visceralt eller subkutant fedtvæv
  2. at afgøre, om blokering af CB1'er med nye perifert virkende antagonister kan føre til en reduktion i fedtvævets produktion af EC'er.

Denne undersøgelse vil også give mulighed for at evaluere produktionen af ​​adipokiner og cytokiner involveret i kontrollen af ​​energihomeostase under de forskellige eksperimentelle forhold.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kontrolelementer:
  • mænd eller postmenopausale kvinder mellem 18 og 80 år
  • gav mundtligt samtykke
  • at gennemgå en visceral operation

Ikke-diabetes overvægtige personer:

  • mænd eller postmenopausale kvinder mellem 18 og 80 år
  • BMI > 30
  • gav mundtligt samtykke
  • at gennemgå en visceral operation

Overvægtige diabetikere:

  • mænd eller postmenopausale kvinder mellem 18 og 80 år
  • type 2 diabetiker ikke behandlet med insulin eller GLP-1 agonist
  • BMI > 30
  • gav mundtligt samtykke
  • at gennemgå en visceral operation

Ekskluderingskriterier:

  • Kontrolelementer:
  • Person, der ikke er dækket af den nationale sygesikring.
  • BMI > 30
  • diabetes
  • kronisk inflammatorisk sygdom
  • kræft under kemoterapi eller kemoterapi under et år gammel
  • fordøjelseskræft med nyligt vægttab (≥10%) og/eller underernæring
  • kendt metastaserende kræft
  • kræft under langvarig hormonbehandling
  • beskyttet voksen

Ikke-diabetes overvægtige personer:

  • Person, der ikke er dækket af den nationale sygesikring
  • diabetes
  • kronisk inflammatorisk sygdom
  • kræft under kemoterapi eller kemoterapi under et år gammel
  • fordøjelseskræft med nyligt vægttab (≥10%) og/eller underernæring
  • kendt metastaserende kræft
  • kræft under langvarig hormonbehandling
  • beskyttet voksen

Overvægtige diabetikere:

  • Person, der ikke er dækket af den nationale sygesikring
  • kronisk inflammatorisk sygdom
  • kræft under kemoterapi eller kemoterapi under et år gammel
  • fordøjelseskræft med nyligt vægttab (≥10%) og/eller underernæring
  • kendt metastaserende kræft
  • kræft under langvarig hormonbehandling
  • type 1 diabetes
  • sekundær diabetes
  • beskyttet voksen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ikke-diabetisk overvægtig
Procedure: Prøvetagning af fedtvæv
Fjernelse af mindre end 1 cm3 fedtvæv under visceral kirurgi
Eksperimentel: Diabetiker overvægtige
Procedure: Prøvetagning af fedtvæv
Fjernelse af mindre end 1 cm3 fedtvæv under visceral kirurgi
Aktiv komparator: Vidner
Procedure: Prøvetagning af fedtvæv
Fjernelse af mindre end 1 cm3 fedtvæv under visceral kirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kinetik af udseendet af endocannabinoider produceret af viscerale fedtvævseksplantater i dyrkningsmedium estimeret af arealet under kurven hos overvægtige forsøgspersoner og hos kontroller.
Tidsramme: 12 timer
Assayet vil blive udført ved hjælp af en teknik med væskekromatografi koblet til et massespektrometer.
12 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. september 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VERGES 2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Abdominal fedme

Kliniske forsøg med Prøvetagning af fedtvæv

  • Ankara City Hospital Bilkent
    Afsluttet
    Minimal strømning af strømning og infektionsrisiko
    Mikrobiel kolonisering | Generel anæstesi | Indåndingsanæstesi | Minimal Flow Anæstesi | Infektionsrisiko | Anæstesi kredsløb | Anæstesiudstyr Bakteriel kontaminering
    Tyrkiet (Türkiye)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner