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Translationale Studie unter Verwendung menschlicher Bauchfettgewebebiopsien zur Untersuchung der Rolle des Cannabinoidrezeptors 1 (CB1) bei der Kontrolle der Endocannabinoid- und Adipokin-Sekretion (ENDOCATA)

24. Juli 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Bauchfettleibigkeit und Typ-2-Diabetes gehen mit einer Hyperaktivierung des Endocannabinoidsystems einher. Mehrere Tier- und Humanstudien weisen darauf hin, dass der zirkulierende Endocannabinoidspiegel (EC) mit dem Körperfett korreliert. Somit könnte Fettgewebe, das über die enzymatische Maschinerie für die Synthese von ECs verfügt, der Hauptproduzent von Plasma-ECs sein.

Heute ist eindeutig erwiesen, dass die Stimulation des Endocannabinoidsystems über die Aktivierung des Cannabinoidrezeptors 1 (CB1) im Gehirn zu einer erhöhten Nahrungsaufnahme und Gewichtszunahme führt. Darüber hinaus sind periphere CB1-Zellen in Organen wie Leber, Muskeln und Fettgewebe an der Entstehung metabolischer Störungen im Zusammenhang mit Fettleibigkeit (Steatose, Insulinresistenz, Dyslipidämie) beteiligt.

Daher könnten vom Fettgewebe produzierte ECs durch ihre autokrinen oder parakrinen Wirkungen durch die Aktivierung zentraler und peripherer CB1 eine Schlüsselrolle bei der Regulierung der Kohlenhydrat-Lipid-Homöostase spielen. Daher ist das Ziel dieser Studie:

  1. Klären Sie, ob Fettleibigkeit, ob mit Diabetes verbunden oder nicht, zu einer Überproduktion von ECs (geben Sie an, welche davon sind) durch viszerales oder subkutanes Fettgewebe führt
  2. um festzustellen, ob die Blockierung von CB1s mit neuen peripher wirkenden Antagonisten zu einer Verringerung der Produktion von ECs durch Fettgewebe führen kann.

Diese Studie bietet auch die Möglichkeit, die Produktion von Adipokinen und Zytokinen zu bewerten, die an der Kontrolle der Energiehomöostase unter den verschiedenen experimentellen Bedingungen beteiligt sind.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kontrollen:
  • Männer oder Frauen nach der Menopause im Alter zwischen 18 und 80 Jahren
  • gab mündlich seine Einwilligung
  • sich einer viszeralen Operation zu unterziehen

Nicht-diabetische adipöse Personen:

  • Männer oder Frauen nach der Menopause im Alter zwischen 18 und 80 Jahren
  • BMI > 30
  • gab mündlich seine Einwilligung
  • sich einer viszeralen Operation zu unterziehen

Übergewichtige Diabetiker:

  • Männer oder Frauen nach der Menopause im Alter zwischen 18 und 80 Jahren
  • Typ-2-Diabetiker, der nicht mit Insulin oder GLP-1-Agonisten behandelt wird
  • BMI > 30
  • gab mündlich seine Einwilligung
  • sich einer viszeralen Operation zu unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Kontrollen:
  • Person, die nicht durch die staatliche Krankenversicherung abgedeckt ist.
  • BMI > 30
  • Diabetes
  • chronisch entzündliche Erkrankung
  • Krebs, der sich einer Chemotherapie unterzieht oder jünger als ein Jahr ist
  • Verdauungskrebs mit kürzlichem Gewichtsverlust (≥10 %) und/oder Unterernährung
  • bekannter metastasierender Krebs
  • Krebs, der sich einer langfristigen Hormonbehandlung unterzieht
  • geschützter Erwachsener

Nicht-diabetische adipöse Personen:

  • Person, die nicht durch die staatliche Krankenversicherung abgedeckt ist
  • Diabetes
  • chronisch entzündliche Erkrankung
  • Krebs, der sich einer Chemotherapie unterzieht oder jünger als ein Jahr ist
  • Verdauungskrebs mit kürzlichem Gewichtsverlust (≥10 %) und/oder Unterernährung
  • bekannter metastasierender Krebs
  • Krebs, der sich einer langfristigen Hormonbehandlung unterzieht
  • geschützter Erwachsener

Übergewichtige Diabetiker:

  • Person, die nicht durch die staatliche Krankenversicherung abgedeckt ist
  • chronisch entzündliche Erkrankung
  • Krebs, der sich einer Chemotherapie unterzieht oder jünger als ein Jahr ist
  • Verdauungskrebs mit kürzlichem Gewichtsverlust (≥10 %) und/oder Unterernährung
  • bekannter metastasierender Krebs
  • Krebs, der sich einer langfristigen Hormonbehandlung unterzieht
  • Diabetes Typ 1
  • sekundärer Diabetes
  • geschützter Erwachsener

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nicht-diabetische Adipositas
Verfahren: Probenahme von Fettgewebe
Entfernung von weniger als 1 cm3 Fettgewebe bei viszeralen Eingriffen
Experimental: Diabetiker fettleibig
Verfahren: Probenahme von Fettgewebe
Entfernung von weniger als 1 cm3 Fettgewebe bei viszeralen Eingriffen
Aktiver Komparator: Zeugen
Verfahren: Probenahme von Fettgewebe
Entfernung von weniger als 1 cm3 Fettgewebe bei viszeralen Eingriffen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kinetik des Auftretens von Endocannabinoiden, die von viszeralen Fettgewebeexplantaten im Kulturmedium produziert werden, geschätzt anhand der Fläche unter der Kurve bei adipösen Probanden und bei Kontrollpersonen.
Zeitfenster: 12 Stunden
Der Assay wird mithilfe einer Technik der Flüssigchromatographie in Verbindung mit einem Massenspektrometer durchgeführt.
12 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. September 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VERGES 2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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