Estudio traslacional que utiliza biopsias de tejido adiposo abdominal humano para investigar el papel del receptor de cannabinoides 1 (CB1) en el control de la secreción de endocannabinoides y adipoquinas (ENDOCATA)
La obesidad abdominal y la diabetes tipo 2 están asociadas con la hiperactivación del sistema endocannabinoide. Varios estudios en animales y humanos indican que los niveles de endocannabinoides (CE) circulantes se correlacionan con la grasa corporal. Así, el tejido adiposo, que posee la maquinaria enzimática para la síntesis de CE, podría ser el principal productor de CE plasmáticas.
Hoy en día, está claramente establecido que la estimulación del sistema endocannabinoide, mediante la activación del receptor cannabinoide 1 (CB1) situado en el cerebro, conduce a una mayor ingesta de alimentos y a un aumento de peso. Además, los CB1 periféricos presentes en órganos como el hígado, los músculos y el tejido adiposo participan en el establecimiento de desregulaciones metabólicas relacionadas con la obesidad (esteatosis, resistencia a la insulina, dislipidemia).
Por lo tanto, las CE producidas por el tejido adiposo podrían desempeñar un papel clave en la regulación de la homeostasis de carbohidratos y lípidos a través de sus acciones autocrinas o paracrinas al activar los CB1 centrales y periféricos. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es:
- aclarar si la obesidad, asociada o no a la diabetes, conduce a una sobreproducción de CE (especificando cuáles) por el tejido adiposo visceral o subcutáneo
- determinar si el bloqueo de los CB1 con nuevos antagonistas de acción periférica puede conducir a una reducción en la producción de CE por el tejido adiposo.
Este estudio también brindará la oportunidad de evaluar la producción de adipocinas y citocinas involucradas en el control de la homeostasis energética en las diferentes condiciones experimentales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Pablo ORTEGA DEBALLON
- Número de teléfono: 03.80.29.37.47
- Correo electrónico: pablo.ortega-deballon@chu-dijon.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dijon, Francia
- Reclutamiento
- CHU Dijon Bourgogne
-
Contacto:
- Isabelle SIMONEAU
- Número de teléfono: 0380293332
- Correo electrónico: isabelle.simoneau@chu-dijon.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Control S:
- hombres o mujeres posmenopáusicas con edades comprendidas entre 18 y 80 años
- dio su consentimiento oral
- someterse a una cirugía visceral
Sujetos obesos no diabéticos:
- hombres o mujeres posmenopáusicas con edades comprendidas entre 18 y 80 años
- IMC > 30
- dio su consentimiento oral
- someterse a una cirugía visceral
Sujetos diabéticos obesos:
- hombres o mujeres posmenopáusicas con edades comprendidas entre 18 y 80 años
- diabético tipo 2 no tratado con insulina o agonista de GLP-1
- IMC > 30
- dio su consentimiento oral
- someterse a una cirugía visceral
Criterio de exclusión:
- Control S:
- Persona no cubierta por el seguro nacional de salud.
- IMC > 30
- diabetes
- enfermedad inflamatoria crónica
- cáncer sometido a quimioterapia o quimioterapia con menos de un año de antigüedad
- Cáncer digestivo con pérdida de peso reciente (≥10%) y/o desnutrición.
- cáncer metastásico conocido
- Cáncer sometido a tratamiento hormonal a largo plazo.
- adulto protegido
Sujetos obesos no diabéticos:
- Persona no cubierta por el seguro médico nacional
- diabetes
- enfermedad inflamatoria crónica
- cáncer sometido a quimioterapia o quimioterapia con menos de un año de antigüedad
- Cáncer digestivo con pérdida de peso reciente (≥10%) y/o desnutrición.
- cáncer metastásico conocido
- Cáncer sometido a tratamiento hormonal a largo plazo.
- adulto protegido
Sujetos diabéticos obesos:
- Persona no cubierta por el seguro médico nacional
- enfermedad inflamatoria crónica
- cáncer sometido a quimioterapia o quimioterapia con menos de un año de antigüedad
- Cáncer digestivo con pérdida de peso reciente (≥10%) y/o desnutrición.
- cáncer metastásico conocido
- Cáncer sometido a tratamiento hormonal a largo plazo.
- Diabetes tipo 1
- diabetes secundaria
- adulto protegido
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Obesidad no diabética
|
Eliminación de menos de 1 cm3 de tejido adiposo durante la cirugía visceral
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Experimental: Obeso diabético
|
Eliminación de menos de 1 cm3 de tejido adiposo durante la cirugía visceral
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Comparador activo: Testigos
|
Eliminación de menos de 1 cm3 de tejido adiposo durante la cirugía visceral
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cinética de aparición de endocannabinoides producidos por explantes de tejido adiposo visceral en medio de cultivo estimada por el área bajo la curva en sujetos obesos y en controles.
Periodo de tiempo: 12 horas
|
El ensayo se realizará mediante una técnica de cromatografía líquida acoplada a un espectrómetro de masas.
|
12 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VERGES 2020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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