Translationell studie med biopsier av mänskliga bukfettvävnader för att undersöka rollen av cannabinoidreceptor 1 (CB1) för att kontrollera endocannabinoid- och adipokinutsöndring (ENDOCATA)
Bukfetma och typ 2-diabetes är förknippade med hyperaktivering av det endocannabinoida systemet. Flera djur- och humanstudier tyder på att cirkulerande endocannabinoidnivåer (EC) är korrelerade med kroppsfett. Således kan fettvävnad, som besitter det enzymatiska maskineriet för syntes av ECs, vara huvudproducenten av plasma ECs.
Idag är det tydligt fastställt att stimulering av det endocannabinoida systemet, via aktivering av cannabinoidreceptor 1 (CB1s) lokaliserad i hjärnan, leder till ökat matintag och viktökning. Dessutom är perifera CB1 som finns i organ som lever, muskler och fettvävnad involverade i upprättandet av metabola avregleringar kopplade till fetma (steatos, insulinresistens, dyslipidemi).
Således kan ECs producerade av fettvävnad spela en nyckelroll i regleringen av kolhydrat-lipidhomeostas genom deras autokrina eller parakrina verkan genom att aktivera centrala och perifera CB1s. Därför är syftet med denna studie att:
- klargöra om fetma, förknippad med diabetes eller inte, leder till en överproduktion av ECs (specificera vilka) av visceral eller subkutan fettvävnad
- för att avgöra om blockering av CB1:er med nya perifert verkande antagonister kan leda till en minskning av produktionen av EC:er av fettvävnad.
Denna studie kommer också att ge en möjlighet att utvärdera produktionen av adipokiner och cytokiner involverade i kontrollen av energihomeostas under de olika experimentella förhållandena.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Pablo ORTEGA DEBALLON
- Telefonnummer: 03.80.29.37.47
- E-post: pablo.ortega-deballon@chu-dijon.fr
Studieorter
-
-
-
Dijon, Frankrike
- Rekrytering
- CHU Dijon Bourgogne
-
Kontakt:
- Isabelle SIMONEAU
- Telefonnummer: 0380293332
- E-post: isabelle.simoneau@chu-dijon.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kontroller:
- män eller postmenopausala kvinnor mellan 18 och 80 år
- gav muntligt samtycke
- att genomgå en visceral operation
Icke-diabetes överviktiga personer:
- män eller postmenopausala kvinnor mellan 18 och 80 år
- BMI > 30
- gav muntligt samtycke
- att genomgå en visceral operation
Överviktiga personer med diabetes:
- män eller postmenopausala kvinnor mellan 18 och 80 år
- typ 2-diabetiker som inte behandlas med insulin eller GLP-1-agonist
- BMI > 30
- gav muntligt samtycke
- att genomgå en visceral operation
Exklusions kriterier:
- Kontroller:
- Person som inte omfattas av den nationella sjukförsäkringen.
- BMI > 30
- diabetes
- kronisk inflammatorisk sjukdom
- cancer som genomgår kemoterapi eller kemoterapi mindre än ett år gammal
- matsmältningscancer med nyligen förlorad vikt (≥10%) och/eller undernäring
- känd metastaserande cancer
- cancer som genomgår långvarig hormonbehandling
- skyddad vuxen
Icke-diabetes överviktiga personer:
- Person som inte omfattas av den nationella sjukförsäkringen
- diabetes
- kronisk inflammatorisk sjukdom
- cancer som genomgår kemoterapi eller kemoterapi mindre än ett år gammal
- matsmältningscancer med nyligen förlorad vikt (≥10%) och/eller undernäring
- känd metastaserande cancer
- cancer som genomgår långvarig hormonbehandling
- skyddad vuxen
Överviktiga personer med diabetes:
- Person som inte omfattas av den nationella sjukförsäkringen
- kronisk inflammatorisk sjukdom
- cancer som genomgår kemoterapi eller kemoterapi mindre än ett år gammal
- matsmältningscancer med nyligen förlorad vikt (≥10%) och/eller undernäring
- känd metastaserande cancer
- cancer som genomgår långvarig hormonbehandling
- diabetes typ 1
- sekundär diabetes
- skyddad vuxen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Icke-diabetiker fetma
|
Avlägsnande av mindre än 1 cm3 fettvävnad under visceral kirurgi
|
|
Experimentell: Diabetiker överviktiga
|
Avlägsnande av mindre än 1 cm3 fettvävnad under visceral kirurgi
|
|
Aktiv komparator: Vittnen
|
Avlägsnande av mindre än 1 cm3 fettvävnad under visceral kirurgi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kinetiken för uppkomsten av endocannabinoider som produceras av explantat av visceral fettvävnad i odlingsmedium uppskattad av arean under kurvan hos överviktiga försökspersoner och hos kontroller.
Tidsram: 12 timmar
|
Analysen kommer att utföras med en teknik för vätskekromatografi kopplad till en masspektrometer.
|
12 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VERGES 2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .